Продукт недоступний протягом тривалого часу

препарат

Дата розповсюдження невідома

Письмова інформація для користувача

▼ Цей лікарський засіб підлягає додатковому контролю. Це дозволить швидко отримати нову інформацію про безпеку. Ви можете зробити свій внесок, повідомивши про будь-які побічні ефекти, якщо вони виникли. Інформацію про те, як повідомляти про побічні ефекти, див. У кінці розділу 4.

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке COSTI і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати COSTI

3. Як приймати COSTI

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати COSTI

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що таке COSTI і для чого він використовується

Цей препарат застосовується у дорослих та дітей для лікування нудоти та блювоти.

Що потрібно знати, перш ніж приймати COSTI

якщо у вас алергія на домперидон або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6)

якщо у вас трапляється кров у травний тракт

якщо у вас є механічно непрохідна частина травного тракту

якщо ви підозрюєте перфорацію (розрив) будь-якої частини травного тракту

якщо у вас є ендокринологічне захворювання, пов’язане з розвитком певного типу пухлини (пролактиноми) в стовбурі мозку (гіпофіз)

якщо у вас є помірне або важке захворювання печінки

якщо ваша ЕКГ (електрокардіограма, електрофіксація серцевої діяльності) виявляє серцеву проблему, яка називається "тривалим скоригованим інтервалом QT"

якщо у вас є або коли-небудь були проблеми, при яких ваше серце не могло перекачувати кров у все ваше тіло як слід (стан, який називається серцевою недостатністю)

якщо у вас проблема, яка спричиняє низький рівень калію або магнію або високий рівень калію в крові

якщо ви приймаєте певні ліки (див. розділ «Інші ліки та COSTI»)

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат, якщо:

у вас є проблеми з печінкою (дисфункція або печінкова недостатність) (див. розділ «Не приймайте COSTI»)

у вас проблеми з нирками (дисфункція або ниркова недостатність). Для тривалого лікування рекомендується проконсультуватися зі своїм лікарем, оскільки вам може знадобитися приймати меншу дозу або приймати цей препарат рідше, і лікар, можливо, захоче регулярно оглядати вас.

Домперидон може асоціюватися з підвищеним ризиком аритмій та зупинки серця. Цей ризик може бути більш вірогідним у пацієнтів старше 60 років або у пацієнтів, які приймають дози вище 30 мг на добу. Ризик підвищується при одночасному застосуванні домперидону з деякими ліками. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекції (грибкові або бактеріальні інфекції) та/або якщо у вас є проблеми із серцем або СНІД/ВІЛ (див. Розділ «Інші ліки та COSTI»).

Домперидон слід застосовувати у найнижчій ефективній дозі для дорослих та дітей.

Якщо у вас виникають проблеми з серцевим ритмом під час прийому домперидону, такі як серцебиття, утруднене дихання або втрата свідомості, зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Цей препарат не призначений для дітей віком до 12 років та дітей вагою менше 35 кг.

Інші препарати та COSTI

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Не приймайте COSTI, якщо ви приймаєте ліки для лікування:

грибкові інфекції, такі як азолові протигрибкові засоби, особливо кетоконазол, флуконазол або пероральний вориконазол

бактеріальні інфекції, особливо еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, моксифлоксацин, пентамідин (це антибіотики)

проблеми із серцем або високий кров'яний тиск (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, дизопірамід, дофетилід, соталол, дилтіазем, верапаміл)

психози (наприклад, галоперидол, пімозид, сертиндол)

депресія (наприклад, циталопрам, есциталопрам)

шлунково-кишкові розлади (наприклад, цизаприд, доласетрон, прукалоприд)

алергія (наприклад, мехітазин, мізоластин)

малярія (особливо галофантрин)

СНІД/ВІЛ (інгібітори протеази)

рак (наприклад, тореміфен, вандетаніб, вінкамін)

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекції, проблем із серцем або СНІД/ВІЛ.

КОСТІ та апоморфін

Перш ніж почати приймати COSTI та апоморфін, ваш лікар переконається, що ви добре переносите одночасне вживання обох ліків. Зверніться до свого лікаря або фахівця за індивідуальною порадою. Для отримання додаткової інформації див. В інструкції з експлуатації апоморфіну.

Дуже важливо запитати у свого лікаря або фармацевта, чи безпечний для вас COSTI, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Його можна застосовувати під час вагітності, лише якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.

У грудному молоці виявлено невелику кількість домперидону. Домперидон може спричинити небажані серцеві побічні ефекти у дитини, яка годується груддю. Домперидон слід застосовувати під час годування груддю лише у тому випадку, якщо ваш лікар вирішить, що він явно необхідний. Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки.

Водіння та використання машин

COSTI не впливає або незначно впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

COSTI містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто. j. по суті незначна кількість натрію.

Як приймати COSTI

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Уважно дотримуйтесь цих інструкцій, якщо ваш лікар не скаже вам іншого.

Тривалість лікування

Такі симптоми, як нудота та блювота, зазвичай зникають протягом 3-4 днів після прийому цього препарату. Не приймайте COSTI більше 7 днів, не поговоривши зі своїм лікарем.

Дорослі та підлітки віком від 12 років із вагою 35 кг і більше

Рекомендована доза - одна таблетка (10 мг), яку приймають не більше трьох разів на день, по можливості перед їжею.

Не приймайте більше трьох таблеток на день.

Рекомендується приймати таблетки перед їжею. Якщо приймати препарат після їжі, всмоктування препарату певною мірою затримується.

Рекомендується приймати кожну дозу в призначений час. Якщо ви пропустили дозу в призначений час, пропустіть пропущену дозу і поверніться до свого звичайного графіка дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Діти та підлітки від народження до маси тіла менше 35 кг

Таблетки не підходять для дітей з вагою менше 35 кг.

Якщо COSTI призначений для дитини, проконсультуйтеся з лікарем щодо відповідної лікарської форми.

Якщо ви приймаєте більше COSTI, ніж слід

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток COSTI, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або центру контролю отруєнь, особливо якщо ваша дитина прийняла занадто багато. У разі передозування може застосовуватися симптоматичне лікування. Моніторинг ЕКГ може здійснюватися через можливість виникнення серцевої проблеми, яка називається подовженим інтервалом QT.

Якщо ви забули прийняти COSTI

Візьміть ліки, як тільки пам’ятаєте. Якщо майже настав час для наступної дози, почекайте, поки настане цей час, а потім продовжуйте дозувати, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних станів, припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря:

Рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей)

підвищений рівень гормону пролактину в крові

галакторея (виділення грудного молока поза годуванням груддю)

гінекомастія (незвичне збільшення грудей у ​​чоловіків)

аменорея (порушення менструального циклу, пропуск менструації)

розлади травлення, у дуже рідкісних випадках з тимчасовими кишковими спазмами

Дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 людей)

екстрапірамідні побічні ефекти (тремтіння рук або тремтіння пальців ніг верхніх кінцівок, пов’язане із скутістю м’язів та незначним уповільненням рухів). Ці побічні ефекти спонтанно і повністю зникають після припинення лікування цим препаратом.

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

серцево-судинні розлади: повідомлялося про серцеві аритмії (прискорене або нерегулярне серцебиття); якщо це сталося, слід негайно припинити лікування. Домперидон може асоціюватися з підвищеним ризиком аритмій та зупинки серця. Цей ризик може бути більш вірогідним у пацієнтів старше 60 років або у пацієнтів, які приймають дози вище 30 мг на добу. Домперидон слід застосовувати дітям та підліткам із найнижчою ефективною дозою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як зберігати COSTI

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або флаконі після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Зміст упаковки та інша інформація

Що містить COSTI

Діюча речовина - домперидон.

Кожна таблетка містить 10 мг домперидону.

- Іншими інгредієнтами є: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмаль гліколат, кроскармелоза натрію, кремній діоксид колоїдний безводний, еритрозин натрій (Е127), магнію стеарат.

Як виглядає COSTI та вміст упаковки

Круглі, плоскі, рожеві таблетки з накресленою лінією на одному боці з позначкою «MC» з іншого боку, діаметром 7 мм. Оціночна лінія не призначена для розбиття планшета.

а) блістери PVDC/Al у паперовій коробці

Розмір упаковки: 20 або 30 таблеток

б) пластикова (ПП) пляшка з пластиковою (ПЕ) кришкою

Розміри упаковки: 100, 250, 500 або 1000 таблеток

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

ТОВ MEDOCHEMIE, вул. Константинуполеос 1-10, 3011, Лімасол, Кіпр

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в березні 2019 року.