Нова назва: DULCOLAX
Упаковка

arcanum

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Dulcolax 7,5 мг/мл пероральний розчин краплі

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію. .

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

· Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

· Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом декількох днів.

Зміст листівки:

1. Що таке Дулколакс 7,5 мг/мл пероральні розчини (далі краплі Дулколакс) і для чого він використовується?

2. Перед використанням крапель Дулколакс

3. Як використовувати краплі Дулколакс?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати краплі Дулколакс?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке краплі Дулколакс і для чого їх використовують?

Діюча речовина у краплях Дулколакс, пікосульфат натрію, є місцевим лікарським засобом проносний засіб триарилметанового типу. Він активується розщепленням бактерій в товстій кишці, після чого стимулює функцію товстої кишки, стимулюючи слизову.

Як проносне в товстій кишці, пікосульфат натрію спеціально стимулює природне спорожнення нижніх відділів шлунково-кишкового тракту. Отже, пікосульфат натрію не змінює травлення і не впливає на всмоктування в кишечнику та споживання калорій необхідних поживних речовин.

Краплі Дулколакс застосовуються для лікування запорів та спорожнення кишечника в умовах, що вимагають легшого спорожнення кишечника.

Час, необхідний для розвитку проносного ефекту, становить 6-12 годин.

2. Перед застосуванням крапель Дулколакс

Не використовуйте краплі Дулколакс:

· Якщо у вас алергія на пікосульфат натрію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

· Якщо у вас кишкова непрохідність, тобто кишковий тракт не в змозі транспортувати їжу та відходи;

· Якщо у вас гостре захворювання черевної порожнини з сильним болем у животі або температурою, напр. страждає апендицитом, який може супроводжуватися нудотою та блювотою;

· Якщо у вас гострі запальні захворювання кишечника;

· У разі сильного зневоднення (якщо ваше тіло втратило багато води);

· Якщо у вас рідкісне спадкове захворювання, яке називається непереносимістю фруктози (див. Розділ «Краплі Дульколакс містять сорбіт»).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати краплі Дулколакс.

Якщо вам потрібно користуватися щоденним проносним протягом тривалого часу, зв’яжіться зі своїм лікарем, щоб з’ясувати причину запорів, оскільки тривале вживання великих доз проносних засобів може порушити рівноважний та електролітний баланс та зменшити рівень калію в крові (гіпокаліємія).

Також спостерігалося запаморочення та/або втрата свідомості через минущі мозкові крововиливи у пацієнтів, які приймали краплі Дулколакс. Це нездужання не обов’язково було спричинене краплями Дулколакс, а скоріше компресією, яка допомагає дефекації.

Діти та підлітки

Дітям слід приймати краплі Дулколакс лише за рекомендацією лікаря.

Інші ліки та краплі Дулколакс

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Одночасний прийом діуретиків або протизапальних стероїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу при прийомі надмірних крапель Дульколакс.

Дисбаланс електролітів може підвищити чутливість до серцевих глікозидів (цей клас ліків застосовується для лікування серцевої недостатності та аритмій, таких як дигоксин).

Антибіотики (ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій), що приймаються з краплями Дулколакс, можуть зменшити послаблюючий ефект крапель Дульколакс.

Вагітність, фертильність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Як і інші ліки, краплі Дулколакс не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.

Клінічні дослідження показали, що ні діюча речовина, ні її метаболіти не виводяться з грудним молоком у здорових жінок, що годують груддю, тому краплі Дульколакс слід застосовувати під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Жодних досліджень щодо впливу крапель Дулколакс на здатність керувати транспортними засобами та не працювати.

Однак спазми в животі під час прийому крапель Дулколакс можуть спричинити запаморочення та/або непритомність (тимчасова втрата свідомості через короткочасну відсутність кровопостачання мозку). Тому, якщо ви відчуваєте спазми в животі, уникайте потенційно небезпечних видів діяльності, таких як запаморочення або непритомність. керування автотранспортом або на машинах.

Дульколакс краплі, що містять сорбіт

1 мл крапель містить 0,45 г сорбіту, що дає 0,6 г звичайної максимальної добової дози дорослим та дітям старше 10 років.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як користуватися краплями Дулколакс?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Краплі Дулколакс слід приймати у дозі, описаній нижче, ввечері, перед сном, для лікування запору, щоб наступного ранку у вас вийшов стілець, оскільки для того, щоб проносне діяло потрібно 6-12 годин.

Рекомендується починати з меншої дози.

Можна вводити індивідуально: дозу можна регулювати до максимальної рекомендованої добової дози для звичайного стільця.

Не слід перевищувати максимальну добову дозу.

Розчин містить 7,5 мг активної речовини (пікосульфат натрію моногідрат) на мл (= 15 крапель).

Рекомендована доза:

10-20 крапель на день (що відповідає 5-10 мг моногідрату пікосульфату натрію)

Максимальна добова доза становить 20 крапель (що відповідає 10 мг моногідрату пікосульфату натрію).

Застосування у дітей та підлітків

Діти та підлітки старше 10 років:

10-20 крапель на день (що відповідає 5-10 мг моногідрату пікосульфату натрію)

Максимальна добова доза для дітей старше 10 років не повинна перевищувати 10 мг (20 крапель).

Діти 4-10 років:

5-10 крапель щодня (що відповідає 2,5-5 мг моногідрату пікосульфату натрію)

Максимальна добова доза для дітей від 4 до 10 років не повинна перевищувати 5 мг (10 крапель).

Діти до 4 років: за вказівкою лікаря.

Його слід давати дітям та підліткам лише за медичною консультацією.

У дорослих продукт слід використовувати лише більше 10 днів з медичних причин.

Краплі Дулколакс слід приймати ввечері; в цьому випадку спорожнення кишечника очікується наступного ранку.

Як і інші проносні засоби, краплі Дулколакс не слід приймати щодня протягом тривалого періоду часу. Якщо дефекації можна досягти лише регулярним вживанням проносного, слід визначити причину запору.

Якщо ви відчуваєте, що ефект занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше крапель Дулколакс, ніж слід

Якщо ви випадково взяли більше крапель Дулколакс, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Після прийому великих доз крапель Дулколакс можуть виникати спазми в животі та рідкий рідкий стілець, що може спричинити значну втрату рідини, калію та інших електролітів.

Прийом Дулколакса у дозах, значно перевищують рекомендовану дозу при запорах, може пошкодити внутрішню поверхню товстої кишки (може спричинити проблеми з кровопостачанням слизових оболонок товстої кишки).

Краплі Дулколакс, як і інші проносні засоби, спричиняють тривале передозування хронічної діареї, болі в животі та зниження рівня калію в крові, вторинний гіперальдостеронізм (що може збільшити вироблення гормону, який називається альдостерон, що регулює рівень натрію та калію) та камені в нирках. Надмірне проносне також може спричинити пошкодження ниркових канальців (різновид ураження нирок), метаболічний алкалоз (стан, при якому в організмі більше основ, ніж кислоти) та м’язову слабкість (спричинену низьким рівнем калію).

Якщо ви забули прийняти краплі Дулколакс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, але не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом крапель Дулколакс

Краплі Дулколакс слід приймати лише за необхідності і припиняти їх після того, як стан вирішиться.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

- спазми в животі, болі в животі, дискомфорт у животі

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):

Побічна реакція невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

- непритомність (тимчасова втрата свідомості через минущу відсутність мозкового кровопостачання) *

- шкірні реакції: ангіоневротичний набряк (раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, що може спричинити утруднення дихання)

- шкірні симптоми: шкірний висип, свербіж

* Запаморочення та/або непритомність під час застосування можуть бути спричинені не самими краплями Дульколакс, а скоріше тиском у животі, який допомагає дефекації.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Про побічні реакції можна також повідомляти безпосередньо Управлінню через контактні дані, наведені в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати краплі Дулколакс ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Його не можна заморожувати!

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять краплі Дулколакс?

- Діюча речовина: 7,5 мг пікосульфату натрію моногідрату на мл (= 15 крапель).

- Інші інгредієнти: бензоат натрію, 70% розчин сорбіту, тринатрієвий цитрат, моногідрат лимонної кислоти, очищена вода.

Як виглядають краплі Дулколакс та вміст упаковки?

Прозорий, безбарвний до жовтуватий або жовтувато-коричневий, злегка в’язкий розчин.

15 мл, відповідно 30 мл розчину у білій пластиковій (ПНД) пляшці із зеленим гвинтовим ковпачком (ПП) та пластиковою (ПЕ) кришкою-крапельницею з кільцем, що захищає від втручання.

У коробці для пляшок.

Власник дозволу на продаж:

1045 Будапешт, Tó utca 1-5.

Istituto De Angeli

Localita i Prulli No 103/c, I-50066 Regello, Флоренція

OGYI-T-6851/01 (15 мл)

OGYI-T-6851/02 (30 мл)

Інструкція з експлуатації остання редакція дата: Лютий 2018 р.

Увага

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію. Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта!

Щоб правильно вибрати продукт, ми згрупували продукти, які можна використовувати при проблемах з травленням.