Infobae погодився на ексклюзивні заяви одного з відповідальних за вакцину Sputnik V, Кирила Дмитрієва, директора Російського фонду прямих інвестицій та одного з відповідальних за фінансування цієї наукової платформи. Дмитрієв запевнив, що російську вакцину для Аргентини вироблятимуть Індія, Корея та Китай. Слід застосувати дві дози. Думка аргентинських інфекціологів Едуардо Лопеса та Лаутаро де Ведії

Що відбувається, коли наука, очевидно, затихає крик глобальне суспільство, яке сподівається - якомога швидше - отримати вакцину, яка дозволить йому перемогти у змаганні за досягнення імунітету проти вірусу SARS-COV-2, який не припиняє виконувати своє ефективне завдання генерування смертей та замкненого населення і приголомшений COVID- 19 . Перша реакція - це чистий шок. А у випадку з Аргентиною це потрясіння було просочене змістом, коли сьогодні вдень президент Альберто Фернандес супроводжував наукові докази політичною ініціативою. Хоча ще не вистачає, щоб наукова фотографія була повною.

російської

У заяві президента Альберто Фернандеса це зазначено Аргентина придбає 25 мільйонів доз російської вакцини Sputnik V двома партіями: десять мільйонів надійде в грудні, а решта - 15 мільйонів доз - у першій половині січня 2021 року, беручи до уваги, що схема цієї вакцини слід робити дві ін’єкції з інтервалом у 21 день (режим посиленої вакцинації).

Вакцина у стовпі є Sputnik V, який все ще проходить фазу 3 досліджень і фінансується російським урядом, точніше Російський фонд прямих інвестицій (RDIF, за його скорочення англійською мовою) і розроблений блискучими престижними умами Національний науковий центр з епідеміології та мікробіології ім. Н. Ф. Гамалеї, Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації.

В ексклюзивних заявах, до яких Infobae мав доступ, Кирило Дмитрієв, виконавчий директор RDIF детально розповів, що "вакцина Sputnik V для Аргентини буде вироблятися нашими партнерами в Індії, Кореї, Китаї".

Sputnik V використовує технологію аденовірусу людини з двох різних векторів, Ad5 та Ad26, для першої та другої ін’єкції. І його найбільша підтримка була розроблена в 2015 році для лікування Еболи, яка пройшла всі фази клінічних випробувань і була використана для подолання епідемії цієї хвороби в Африці в 2017 році.

Однак Sputnik V не містить живих людських аденовірусів, а людські аденовірусні вектори, які не здатні до розмноження і рекомендується безпечно для здоров’я. Інші лабораторії також використовують людські аденовірусні векторні платформи для своїх вакцин COVID-19, такі як Джонсон і Джонсон, який використовує лише вектор Ad26 та Китай CanSino, що використовує лише Ad5.

За словами президента Альберто Фернандеса, “ в Аргентині кампанія вакцинації розпочнеться у грудні, щоб розпочати процес імунізації найбільш вразливих груп населення ".

Російська влада передбачила інші вакцини-кандидати та попросила Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) попередня класифікація вакцини проти нового коронавірусу SARS-CoV-2, ключовий крок для отримання згодом схвалень від глобальних регуляторних органів щодо її розповсюдження та використання.

В даний час існує шість інших вакцин 3 фази, на останньому етапі застосування та подальшого спостереження у різноманітних і численних групах добровольців по всьому світу, які ще не отримали схвалення: три із Китаю, два розроблені державним Sinopharm і один приватним Sinovac. У Великобританії, Оксфордський університет та AstraZeneca. І два в США, один від Pfizer-Biontech і вакцина від лабораторії Moderna, штат Массачусетс.

Звернувся до Infobae, педіатр, інфекціолог та завідувач відділення медицини дитячої лікарні Рікардо Гутьєрреса Едуардо Лопес він розсудливо висловився перед новиною, “ Російська вакцина використовує двовекторну платформу на основі аденовірусу людини. Ця вакцинна платформа опублікувала дослідження фаз 1 та 2 із 72 пацієнтами з подальшим спостереженням 42 дні, і всі вони були добровольцями чоловічої статі. Це єдині дані про вакцину, і ми вважаємо, що це вакцина, яка перебуває на фазі 3, але ми повинні чекати, поки результати продемонструють її ефективність у великих групах населення, оскільки програма включає вивчення вакцини в Об'єднані Арабські Емірати та в Росії "

"У Росії дослідження розпочалось у вересні минулого року, включаючи осіб віком від 18 років, і через опубліковану інформацію не передбачається включення дорослих з факторами ризику. Можливість мати доступну вакцину - це завжди хороша новина, але нам слід почекати, щоб з’ясувати, які довгострокові результати та результати безпеки. ", Визначено інфекціолога, який також інтегрує дорадчу раду президента Фернандеса.

Фаза III, публікація та експертна оцінка

За даними самого Центру епідеміології та мікробіології Ніколай Гамалея, розгляньте його розвиток разом із Sputnik V як перша зареєстрована вакцина у світі і на сьогодні найдосконаліша. Центр Гамалея також розробив клінічні дослідження вакцин проти Грип (векторна вакцина rAd), вакцина БЦЖ проти туберкульозу (рекомбінантна вакцина) та жива вакцина проти коклюш.

Престижний науковий журнал Ланцет опублікував 4 вересня результати фаз 1 і 2 клінічних випробувань Sputnik V, які підтвердили безпеку та ефективність щеплення. Там було опубліковано, що 100% здорових дорослих, які брали участь у клінічних випробуваннях фази I-II Sputnik V, продемонстрували сильну імунну відповідь проти ГРВІ-CoV-2.

Залишається провести ще більше досліджень для підтвердження результатів фази I-II у поточному дослідженні фази III, яке проводиться в Росії та ряді інших країн. Ітриваючий етап III клінічного випробування Sputnik V триватиме шість місяців і включатиме понад 40 000 добровольців старше 18 років у Росії. Велика кількість учасників дослідження вигідно порівнює з випробуваннями фази III інших досліджуваних вакцин проти COVID-19.

Як повідомляють джерела в Міністерстві охорони здоров'я нації, Національний уряд протягом місяців проводив переговори з Російським фондом прямих інвестицій (РДІФ), звертаючи увагу на те, як розвивалися клінічні випробування російської вакцини, і апелюючи до механізму швидкий шлях що дозволяє пришвидшити регуляторні випадки затвердження вакцини через глобальну ситуацію з пандемією. Саме RDIF запропонував уряду Аргентини можливість отримати першу партію доз на грудень.

Ціна та доступ

Кожного разу одна з вакцин, що складають Команда мрії З тих, хто досяг фази 3 і проводить - у великих популяціях - демонстрацію ефективності та безпеки, інші фундаментальні дебати гарантують, що вона охоплює найбільшу кількість людей: ціна та доступ .

В аргентинській справі Поки ще очікується представити на міждисциплінарні дебати лист Закону, який оголосив вакцину проти COVID-19 суспільним інтересом із санкцією Сенату минулої п’ятниці . Проект задекларував дослідження, розробку, виробництво та придбання вакцин проти нового коронавірусу, що становлять суспільний інтерес, і вимагає широкого, справедливого листа та, насамперед, від упереджених політичних та економічних інтересів.

Коли російська вакцина прибуде в Аргентину, необхідно представити її наукові основи та отримати схвалення місцевого контролюючого органу: Національне управління з питань ліків, харчових продуктів та медичних технологій (ANMAT). Переговори щодо ціни, яку національний уряд заплатить за кожну дозу, поки не розголошуються.

Імперський коледж вакцини Sputnik 5

Infobae доступ до аналізу прогресу Російської Федерації Sputnik V що минулого тижня експерт Імперський коледж Лондона, Наді Хакім, професор хірургії трансплантації у високому домі англійської мови. Він сказав Хаким, " Я переглянув розкриті дані та публікації в The Lancet. Там результати клінічних випробувань вакцини Sputnik V довели свою ефективність. Він отримав позитивні результати клінічних випробувань I та II фаз. В даний час тривають масштабні випробування фази III, і очікується, що перші результати будуть опубліковані в медичному журналі в листопаді 2020 року ".

«Найголовніше для будь-якої вакцини - це доказ її безпеки та ефективності. Вакцина Sputnik V використовує платформу, засновану на аденовірусних векторах людини, доведену в більш ніж 250 клінічних випробуваннях, проведених з 1953 року. Обнадіює те, що більше країн Південної Америки ведуть переговори щодо угод щодо виробництва вакцини на місцевому рівні, а також Китаю, Індії, Бразилії, Кореї та Туреччини. Ці країни зможуть експортувати вакцину до сусідніх країн та не тільки ”, Він був у захваті Хаким.

Для нього Аргентинський інфекціолог, Лаутаро де Ведія і член SADI, "Дослідження цієї вакцини ще не публікувались у великих міжнародних журналах, тому ми все ще маємо певний брак знань, крім того, що вони здаються перспективними. Я вірю, тому що люди, які працюють над цим питанням, є експертами вакцин, таких як заступник міністра та секретар з питань доступу до охорони здоров’я, лікар (Карла) Віццотті та її команда. Ми чекаємо деталей щодо технічних частин, зокрема щодо безпеки та ефективності цієї вакцини, яких ми всі так очікуємо. ", вказали з Ведії на Infobae.