Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

побічні ефекти

Левоноргестрел Стада 1,5 мг таблетка

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки.

  1. Що таке Левоноргестрел Стада і для чого він використовується.
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Левоноргестрел Стада.
  3. Як приймати Левоноргестрел Стада.
  4. Можливі побічні ефекти.
  5. Як зберігати Левоноргестрел Стада .

Зміст упаковки та додаткова інформація.

Левоноргестрел Стада - це надзвичайний оральний контрацептив, який можна застосовувати протягом 72 годин (3 днів) після незахищеного сексу або якщо звичайний метод контрацепції не дав результату.

Він застосовується у таких випадках:

  • Якщо під час статевого акту контрацептиви не використовувались.
  • Якщо протизаплідний засіб було використано неправильно, наприклад, якщо презерватив зламався, зісковзнув або був використаний неправильно, якщо положення діафрагми було змінено, або воно було перфоровано, зламане або передчасно видалене, або якщо перерва не вдалася під час переривання коїтусу (наприклад, сперма еякулювалася у піхву або зовнішні статеві органи).

Він містить в якості діючої речовини речовину, яка називається левоноргестрел, який є синтетичним гормоном.

Ви повинні приймати це ліки якомога швидше, бажано протягом 12 годин і не пізніше 72 годин (3 днів) після того, як у вас був незахищений секс або метод контрацепції провалився.

Це ліки може перешкодити завагітніти лише в тому випадку, якщо ви приймаєте його протягом 72 годин після незахищеного сексу. Це не спрацює, якщо ви вже вагітні. Якщо у вас є незахищений секс після прийому цього препарату, це не завадить завагітніти.


Точний механізм дії левоноргестрелу невідомий. Швидше за все, це завадить яєчникам випустити яйцеклітину. Можуть бути задіяні й інші процеси, включаючи запобігання імплантації заплідненої яйцеклітини в матку. Не ефективний після початку імплантації.

Ця таблетка призначена лише для екстреної контрацепції, а не як звичайний метод контрацепції, оскільки вона менш ефективна, ніж звичайні протизаплідні таблетки ("таблетки").

Не приймайте Левоноргестрел Стада

Якщо у вас алергія на левоноргестрел або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

Попередження та застереження

Не рекомендується застосовувати цей препарат у таких випадках:

-Якщо ви перенесли вагітність поза матки (позаматкова вагітність).

-Якщо ви страждали запальним захворюванням малого тазу (сальпінгіт).

-Якщо у вас або когось із вашої родини є відомий фактор ризику тромбозу (утворення тромбів).

- Якщо у вас важкий розлад травлення, що погіршує засвоєння їжі та ліків.

-Якщо ви страждаєте важким захворюванням печінки або серйозним захворюванням тонкої кишки, наприклад, хворобою Крона.

Усім жінкам слід застосовувати екстрену контрацепцію якомога швидше після незахищеного сексу. Існує кілька доказів того, що Левоноргестрел Стада може бути менш ефективним із збільшенням ваги або індексу маси тіла (ІМТ), але ці дані були обмеженими та непереконливими. Тому Левоноргестрел Стада рекомендується всім жінкам, незалежно від їх ваги або ІМТ.

Вам рекомендується проконсультуватися з медичним працівником, якщо вас турбує проблема, пов’язана з екстреною контрацепцією.

Історія трубної (позаматкової) вагітності та попереднє інфікування маткових труб збільшують ризик виникнення (нової) позаматкової вагітності. Отже, якщо у вас раніше була трубна (позаматкова) вагітність або інфекція в маткових трубах, вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Екстрена контрацепція повинна застосовуватися як єдиний випадковий метод і не повинна замінювати будь-який звичайний метод контрацепції, оскільки:

- Не завжди запобігає вагітності.

- Ризик отримання надлишку гормонів може спричинити переривання менструального циклу.

Екстрена контрацепція не перериває вагітність.

Якщо ви мали інший незахищений секс більше 72 годин тому, можливо, зачаття вже відбулося. Тому лікування левоноргестрелом після другого статевого акту може бути неефективним для запобігання вагітності.

Повторне введення левоноргестрелу в той самий менструальний цикл не рекомендується, оскільки це може перервати цикл.

Це ліки працює не так добре, як звичайні методи контрацепції (таблетки або презервативи). Ваш лікар може порадити вам довгострокові методи контрацепції, які найбільш ефективно запобігають завагітнінню.

Після використання цього препарату обов’язково виключити існування можливої ​​вагітності, зробивши тест на вагітність:

- Коли наступна менструація запізнюється більше ніж на п’ять днів.

- У разі аномальної кровотечі, навіть на очікувану дату періоду.


Якщо ви не використовуєте презерватив під час сексу (або якщо він ламається або ковзає), можливо, ви захворіли на захворювання, що передається статевим шляхом (ЗПСШ), або на вірус ВІЛ. Застосування екстрених контрацептивних таблеток не забезпечує захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, або ВІЛ-інфекції і не може замінити необхідних заходів та запобіжних заходів, які слід вживати у разі ризику передачі захворювання.

Використання Левоноргестрелу Стада з іншими лікарськими засобами

Спілкуйтеся зі своїм лікар або фармацевт, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймав будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, або рослинні ліки .

Цей препарат не слід застосовувати одночасно з екстреною контрацепцією, що містить уліпристалу ацетат.

Деякі ліки можуть заважати Левоноргестрелу Стаді ефективно працювати. Якщо ви використовували будь-який із перелічених нижче лікарських засобів протягом останніх 4 тижнів, Левоноргестрел Стада може бути менш підходящим для вас. Лікар може призначити інший тип екстреної (негормональної) контрацепції, тобто мідний внутрішньоматковий пристрій (Cu-IUD). Якщо для вас це неможливо або якщо ви не можете швидко звернутися до лікаря, ви можете прийняти подвійну дозу Левоноргестрел Стада:

- барбітурати та інші ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн та карбамазепін),

- ліки, що використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин та рифабутин),

- лікування ВІЛ (ритонавір, ефавіренц ),

- ліки для лікування грибкових інфекцій (гризеофульвін),

- рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum),

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація про правильну дозу для вас.

Проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше після прийому таблеток, щоб повідомити вас про надійні методи регулярної контрацепції та уникнення вагітності (див. Також розділ 3 «Як приймати Левоноргестрел Стада» для отримання додаткової інформації).

Левоноргестрел Стада також може впливати на належну роботу інших ліків.

- ліки під назвою циклоспорин (пригнічує імунну систему).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або вважаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Якщо ви вагітні, цей препарат не припинить вагітності, що триває.

Якщо ви приймаєте це ліки і завагітніли, на сьогоднішній день дослідження не виявляють ризику вад розвитку плода. Однак не слід приймати ці ліки, якщо ви вагітні.

Якщо ви завагітніли після прийому левоноргестрелу, вам слід проконсультуватися з лікарем. Ваш лікар зможе перевірити, чи є у вас позаматкова вагітність (якщо плід розвивається десь за межами матки). Це особливо важливо, якщо ви відчуваєте сильний біль у шлунку після прийому цього препарату, якщо у вас раніше була позаматкова вагітність або була операція на маткових трубах, або якщо ви страждали запальним захворюванням органів малого тазу.

Грудне вигодовування можливе, але оскільки левоноргестрел виділяється з грудним молоком, слід годувати грудьми дитину безпосередньо перед вживанням цього препарату та припинити грудне вигодовування принаймні на 8 годин після прийому левоноргестрелу.


Діти та підлітки
Застосування левоноргестрелу дівчатам не рекомендується.
Даних щодо жінок у віці до 16 років дуже мало.

Водіння та використання машин

Після прийому левоноргестрелу у деяких жінок з’являється втома та запаморочення (див. Розділ 4 «Можливі побічні ефекти»): не керуйте автотранспортом та не працюйте на машинах, якщо у вас є такі симптоми.

Жодних досліджень щодо впливу левоноргестрелу на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не проводилось.

Схід ліки містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто по суті "без натрію".

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в інструкції з експлуатації або як сказав вам фармацевт. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Візьміть таблетку якомога швидше, бажано протягом 12 годин, і не пізніше 72 годин (3 днів) після незахищеного сексу. Не відкладайте прийом таблетки. Препарат найкраще діє, чим швидше ви приймаєте його після незахищеного сексу. Це може перешкодити вам завагітніти, лише якщо ви приймете його протягом 72 годин після незахищеного сексу.

  • Ви можете приймати Левоноргестрел Стада в будь-який час протягом менструального циклу, за винятком випадків, коли ви вже вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними. Візьміть таблетку цілою з невеликою кількістю води і не жуйте її.

  • Якщо ви використовуєте один із ліків, який може перешкодити нормальній роботі Левоноргестрелу (див. Розділ «Прийом інших ліків та Левоноргестрел Стада»), або якщо Ви використовували один із цих препаратів протягом останніх 4 тижнів, Левоноргестрел Стада може бути менш ефективним ... Лікар може призначити інший тип екстреної (негормональної) контрацепції, а саме мідний внутрішньоматковий пристрій (Cu-IUD). Якщо для вас це неможливо або якщо ви не можете швидко звернутися до лікаря, ви можете прийняти подвійну дозу Левоноргестрелу Стада (тобто 2 таблетки, прийняті одночасно).

  • Якщо ви вже використовуєте звичайний метод контрацепції, такий як оральні контрацептиви, ви можете продовжувати приймати його так само регулярно.

Якщо ви блюєте протягом трьох годин після прийому таблетки, вам слід прийняти ще одну таблетку.

Зверніться до свого лікаря, якщо після незахищеного статевого акту пройшло більше 72 годин.

Після прийому Левоноргестрелу Стада

Після прийому левоноргестрелу застосовуйте бар’єрний метод контрацепції (презерватив, діафрагма) до початку наступної менструації.

Якщо ви вже використовуєте звичайний метод контрацепції, такий як оральні контрацептиви, ви можете продовжувати приймати його так само регулярно. Якщо протягом наступного періоду перерви в таблетках у вас не буде менструальної кровотечі, слід зробити тест на вагітність, щоб виключити можливу вагітність. Ваш лікар може порекомендувати ефективні довгострокові методи контролю народжуваності, щоб запобігти завагітнінню.

Якщо ви знову мали незахищений секс після прийому цього препарату (навіть під час того самого менструального циклу), таблетки не матимуть контрацептивного ефекту, і існує ризик завагітніти. Якщо ви використовуєте звичайний метод контрацепції, такий як оральні контрацептиви, вам слід продовжувати застосовувати його як зазвичай.

Наступний період після прийому Левоноргестрелу Стада

Після прийому цього ліки менструальний період зазвичай є нормальним і настає в призначений день, хоча іноді це може бути раннім або затримкою на кілька днів. Якщо менструація запізнюється більше ніж на п’ять днів або є надзвичайно легкою чи важкою, або якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною з будь-якої іншої причини, зверніться до тесту на вагітність. Якщо ви завагітніли навіть після прийому цього препарату, важливо проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Левоноргестрел Стада, ніж слід

Не було повідомлень про гостре отруєння або серйозні побічні ефекти після прийому занадто великої кількості доз левоноргестрелу одночасно. Однак ви можете відчувати нудоту, блювоту або вагінальну кровотечу. Зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Частота виникнення можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей)

Невідомо (частоту неможливо оцінити за наявними даними).

Наступні побічні ефекти спостерігались:

Дуже поширені побічні ефекти:

  • Запаморочення, головний біль
  • Нудота, біль у животі
  • Болючість грудей, затримка менструального циклу, дуже рясні місячні, кровотечі
  • Втома

Поширені побічні ефекти:

  • Діарея
  • Блювота

Невідомо:

  • Повідомлялося про випадки тромбоемболічних явищ (тромбів) у постмаркетинговому періоді.
  • Після прийому цього препарату може виникнути гіперчутливість шкіри.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Що містить Левоноргестрел Стада

· Діюча речовина - левоноргестрел. Кожна таблетка містить 1,5 мг левоноргестрелу.

Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, полоксамер 188, кроскармелоза натрію та стеарат магнію (E572).

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Кожна упаковка містить одну білу круглу таблетку левоноргестрелу 1,5 мг
діаметром приблизно 6 мм і з одним боком позначено "С", а на "1"
інший.

Власник дозволу на продаж і відповідає за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпу, 5 років

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Відповідає за виробництво

Laboratorios León Farma, S.A.

Pol. Ind. Navatejera

Дата останнього перегляду цієї брошури: січень 2019 р.