Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

планування

Дескові 200 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Цей препарат підлягає додатковому моніторингу, що пришвидшить відкриття нової інформації про безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які негативні наслідки, які ви можете мати. Заключна частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке Дескові і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Дескові
  3. Як приймати Дескові
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Descovy
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Descovy містить два активні інгредієнти:

  • емтрицитабін, антиретровірусний препарат типу, відомого як нуклеозидний інгібітор зворотної транскриптази (NRTI)
  • тенофовір алафенамід, антиретровірусний препарат типу, відомого як нуклеотидний інгібітор зворотної транскриптази (tNTII)

Дескові блокує дію ферменту зворотної транскриптази, який необхідний для розмноження вірусу. Тому Дескові зменшує кількість ВІЛ в організмі.

Descovy у поєднанні з іншими ліками використовується для лікування інфекції шляхом вірус імунодефіциту людини 1 (ВІЛ-1) у дорослих та підлітків 12 років і старше, вагою не менше 35 кг.

Не приймайте Дескові:

  • Якщо у вас алергія на емтрицитабін, алафенамід тенофовіру або до будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перелічених у розділі 6 цієї брошури).

Попередження та застереження

Ви повинні залишатися під наглядом лікаря під час прийому препарату Дескові.

Поки ви приймаєте це ліки Ви все ще можете передавати ВІЛ іншим, хоча ефективне антиретровірусне лікування знижує ризик. Проконсультуйтеся з лікарем щодо того, які запобіжні заходи необхідні, щоб уникнути зараження інших людей. Цей препарат не є ліком від ВІЛ-інфекції. Поки ви приймаєте Descovy, ви можете продовжувати страждати від інфекцій та інших захворювань, пов'язаних з ВІЛ-інфекцією.

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Дескові:

  • Якщо у вас є проблеми з печінкою або ви страждали на захворювання печінки, включаючи гепатит. У пацієнтів із захворюваннями печінки, включаючи хронічний гепатит В або С, які отримують антиретровірусні препарати, підвищений ризик серйозних ускладнень печінки, що загрожують життю. Якщо у вас є інфекція гепатиту В, ваш лікар ретельно розгляне найкращий для вас режим лікування.

Якщо у вас гепатит В, проблеми з печінкою можуть погіршитися після припинення прийому Дескові. Не припиняйте прийом Descovy, не поговоривши попередньо з лікарем: див. Розділ 3, Не припиняйте прийом Descovy .

  • Ваш лікар може не призначити Descovy, якщо вірус має мутацію K65R.

Поки ви приймаєте Дескові

Як тільки ви почнете приймати Дескові, слідкуйте за:

  • Ознаки запалення або інфекції

  • Біль у суглобах, скутість або проблеми з кістками

  • Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 4, Можливі побічні ефекти. .

Хоча проблем з нирками у Descovy не спостерігалося, існує ймовірність, що у вас можуть виникнути проблеми з нирками, якщо ви приймаєте Descovy протягом тривалого періоду часу.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям. 11 років або молодші або вагою менше 35 кг.

Застосування Дескові дітям віком від 11 років ще не вивчено.

Інші ліки та Descovy

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Descovy може взаємодіяти з іншими ліками. Як наслідок, рівень крові Дескові або інших ліків може змінюватися. Це може перешкодити вашим лікам працювати належним чином або погіршити можливі побічні ефекти. У деяких випадках лікареві може знадобитися відкоригувати дозу або перевірити рівень крові.

Ліки, що використовуються для лікування вірусної інфекції гепатиту В:

Не слід приймати Дескові з ліками, що містять:

  • тенофовір алафенамід

  • тенофовір дизопроксил

  • ламівудин

  • адефовір дипівоксил

  • Зверніться до свого лікаря якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.

Інші види ліків:

Зверніться до свого лікаря, якщо ви приймаєте:

    антибіотики, використовується для лікування бактеріальних інфекцій, включаючи туберкульоз, що містить:

  • противірусні ліки, що використовуються для лікування ВІЛ:

  • протиепілептичні засоби, використовується для лікування епілепсії, наприклад:

  • карбамазепін, окскарбазепін, фенобарбітал та фенітоїн

    рослинні ліки використовується для лікування депресії та тривоги, які містять:

  • Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте ті чи інші ліки. Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Вагітність та годування груддю

  • Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.

  • Використовуйте ефективний метод контрацепції поки ви приймаєте Дескові.

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням будь-яких ліків, якщо ви вагітні.

Якщо ви приймали Дескові під час вагітності, лікар може попросити регулярно проводити аналізи крові та інші діагностичні тести для моніторингу розвитку вашої дитини. У дітей, матері яких приймали NRTI під час вагітності, користь від захисту від ВІЛ була більшою, ніж ризик несприятливих наслідків.

Не годуйте грудьми свою дитину під час лікування препаратом Дескові. Це пов’язано з тим, що один з активних інгредієнтів цього препарату переходить у грудне молоко. Рекомендується не годувати грудьми, щоб уникнути передачі вірусу дитині через грудне молоко.

Водіння та використання машин

Descovy може викликати запаморочення. Якщо у вас виникає запаморочення під час лікування препаратом Дескові, не керуйте автомобілем та не використовуйте інструменти та машини.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених вашим лікарем.

Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована доза:

Дорослі: одна таблетка на день, з їжею або без їжі

Підлітки віком від 12 років, вагою не менше 35 кг: одна таблетка на день з їжею або без їжі

Не жуйте, не подрібнюйте та не діліть таблетку.

Завжди приймайте дозу, рекомендовану лікарем. Це робиться для того, щоб забезпечити повну ефективність вашого препарату та для зменшення ризику розвитку резистентності до лікування. Не змінюйте дозу, якщо це не запропонує вам лікар.

Якщо ви перебуваєте на діалізі, прийміть добову дозу Дескові після закінчення діалізу.

Якщо ви приймаєте більше Дескові, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше рекомендованої дози препарату Дескові, у вас може бути підвищений ризик побічних ефектів цього препарату (див. Розділ 4, Можливі побічні ефекти).

Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Візьміть із собою пляшку з таблетками, щоб ви могли показати, що взяли.

Якщо ви забули взяти Дескові

Важливо, щоб ви не пропустили дозу Дескові.

Якщо ви пропустите дозу:

  • Якщо ви зрозумієте за 18 годин Після того, як ви зазвичай приймаєте Дескові, вам потрібно прийняти таблетку якомога швидше. Потім прийміть наступну дозу, як зазвичай.

  • Якщо ви помітили 18 годин і більше Після того, як ви зазвичай приймаєте Дескові, пропустіть пропущену дозу. Зачекайте і прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви блюєте протягом 1 години після прийому Дескові, прийміть ще одну таблетку.

Не припиняйте прийом Дескові

Не припиняйте приймати Дескові, не звернувшись до лікаря. Зупинка Дескові може серйозно вплинути на ефективність лікування в майбутньому. Якщо з будь-яких причин припинено припинення застосування препарату Дескові, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як перезапустити таблетки препарату Дескові.

Коли ви бачите, що у вас залишилося мало Дескові, Зверніться до свого лікаря або фармацевта, щоб дізнатися більше. Це дуже важливо, оскільки кількість вірусу може почати збільшуватися, якщо ліки припинити навіть на короткий проміжок часу. Тоді захворювання може ускладнитися для лікування.

Якщо у вас є і ВІЛ-інфекція, і гепатит В., Дуже важливо не припиняти прийом Дескові без попередньої розмови з лікарем. Можливо, вам доведеться здавати аналізи крові протягом декількох місяців після припинення лікування. У деяких пацієнтів із запущеним захворюванням печінки або цирозом, припинення лікування може призвести до погіршення гепатиту, що може загрожувати життю.

  • Негайно зверніться до лікаря про нові або незвичні симптоми після припинення лікування, особливо про симптоми, пов’язані з інфекцією вірусу гепатиту В.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Можливі серйозні побічні ефекти: негайно повідомити лікаря

  • Будь-які ознаки запалення або інфекції. У деяких пацієнтів із запущеною ВІЛ-інфекцією (СНІД), які в минулому страждали на опортуністичні інфекції (інфекції, що трапляються у людей зі слабкою імунною системою), ознаки та симптоми запалення від попередніх інфекцій можуть спостерігатися незабаром після початку прийому препарату. Антиретровірусне лікування . Вважається, що ці симптоми зумовлені поліпшенням імунної відповіді органу. i smo, що дозволяє боротися з інфекціями, які могли бути присутніми без явних симптомів.

  • Вони також можуть траплятися аутоімунні розлади (імунна система атакує здорові тканини організму) після того, як ви почнете приймати ліки від ВІЛ-інфекції. Аутоімунні розлади можуть виникати через багато місяців після початку лікування. Слідкуйте за будь-якими ознаками інфекції або іншими симптомами, такими як:

  • м’язова слабкість
  • слабкість, яка починається з рук і ніг і рухається до тулуба
  • серцебиття, тремор або гіперактивність

  • Якщо ви помітили будь-який з описаних вище побічних ефектів, негайно повідомте про це лікаря.

Дуже поширені побічні ефекти

(може вражати більше 1 з 10 осіб)

  • бажання блювоти (нудота)

Поширені несприятливі ефекти

(може страждати до 1 із 10 осіб)