Перегляньте статті та зміст, опубліковані в цьому носії, а також електронні зведення наукових журналів на момент публікації

лікування

Будьте в курсі завжди, завдяки попередженням та новинам

Доступ до ексклюзивних рекламних акцій на підписки, запуски та акредитовані курси

Продовження публікації як "Ендокринологія, діабет та харчування". Більше інформації

Індексується у:

Index Medicus/MEDLINE, Excerpta Medica/EMBASE, SCOPUS, Розширений Індекс наукового цитування, Звіти про цитування журналів/Наукове видання, IBECS

Слідкуй за нами на:

Фактор впливу вимірює середню кількість цитат, отриманих за рік за твори, опубліковані у виданні протягом попередніх двох років.

SJR - це престижна метрика, заснована на ідеї, що всі цитати не рівні. SJR використовує алгоритм, подібний до рейтингу сторінок Google; є кількісним та якісним показником впливу публікації.

SNIP дозволяє порівняти вплив журналів з різних предметних областей, виправляючи відмінності у ймовірності цитування, які існують між журналами різних тем.

  • Резюме
  • Ключові слова
  • Анотація
  • Ключові слова
  • Вступ
  • Резюме
  • Ключові слова
  • Анотація
  • Ключові слова
  • Вступ
  • Вплив на вартість лікування
  • Витрати на ліки проти загальна вартість лікування
  • Вплив на витрати на охорону здоров’я, пов’язані з гіпоглікемією
  • Вплив на споживання тест-смужок
  • Інші побічні ефекти ліраглутиду
  • Вплив на вживання наркотиків у процесах, пов’язаних з діабетом
  • Відвідування навчальних закладів/коригування лікування
  • Економічна оцінка
  • Аналіз економічної ефективності
  • Результати, про які повідомляють пацієнти (результати, про які повідомляють пацієнти)
  • Вартість контролю діабету
  • Конфлікт інтересів
  • Бібліографія

В сучасних умовах обмежених економічних та медичних ресурсів ефективність фармакологічних методів лікування має велике значення, аналізуючи їх клінічні ефекти та пов'язані з ними прямі витрати. Ліраглутид - це агоніст рецептора глюкагоноподібного пептиду 1-го типу (GLP-1), схвалений для лікування цукрового діабету 2 типу (DM2), який, крім своєї нормоглікемічної дії, спричиняє значне поліпшення маси тіла та різних факторів серцево-судинного ризику. Метою цього короткого огляду є узагальнення наявних доказів про вплив ліраглутиду на серцево-судинні фактори ризику та те, як вони покращують його профіль економічної ефективності. Незважаючи на фармакологічну вартість, яка порівняно вище, ніж у інших терапевтичних альтернатив, ліраглутид виявився економічно ефективним, коли аналізуються клінічні показники та загальні витрати, пов'язані з лікуванням ДМ2.

В сучасних умовах обмежених економічних та медичних ресурсів ефективність медикаментозного лікування має першорядне значення, тому слід проаналізувати їх клінічний ефект та пов'язані з ними прямі витрати. Ліраглутид - це агоніст рецептора глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1), схвалений для лікування цукрового діабету 2 типу (T2DM), який, крім нормоглікемічних ефектів, спричиняє значне поліпшення маси тіла та ряду факторів серцево-судинного ризику. Метою цього оглядового огляду є узагальнення наявних доказів про вплив ліраглутиду на серцево-судинні фактори ризику та те, як вони покращують його профіль економічної ефективності. Незважаючи на порівняно вищу вартість ліраглутиду порівняно з іншими альтернативними методами лікування, ліраглутид виявився економічно ефективним, коли аналізуються клінічні показники та загальні витрати, пов'язані з лікуванням T2DM.

Нещодавно опубліковане дослідження di @ betes показує високу поширеність діабету в Іспанії, яка зачіпає 13,8% населення 1. Це збільшення, порівняно з попередніми оцінками, пов'язане зі збільшенням захворюваності та смертності, що становить значне економічне навантаження для систем охорони здоров'я через збільшення пов'язаних із цим прямих медичних витрат. З іншого боку, в сучасних умовах, маючи обмежені економічні та медичні ресурси, важливіше, якщо можливо не тільки запобігти ускладненню діабету через економічний тягар, який вони представляють, але й оцінити ефективність фармакологічних методів лікування шляхом аналізу як прямі, так і непрямі їх медичні витрати. Крім того, 50% від загальної вартості діабету пов'язано з серцево-судинними ускладненнями2, що обумовлює необхідність задуматися про придатність сучасних протидіабетичних методів лікування не тільки з точки зору контролю глікемії, але й з точки зору спільної оцінки впливу на інші фактори, що визначають його вартість, такі як вплив на масу тіла, систолічний артеріальний тиск (СД), ліпіди та ризик гіпоглікемії, який вони представляють.

Ліраглутид - це рекомбінантний агоніст рецептора глюкагоноподібного пептиду 1 (GLP-1), який крім свого гіпоглікемічного ефекту позитивно впливає на масу тіла та різні фактори ризику серцево-судинної системи, такі як артеріальний тиск та параметри ліпідів 3. Антидіабетична ефективність подібна до потенції базального інсуліну 4 і має як додаткові переваги практично нульовий ризик гіпоглікемії та здатність викликати втрату ваги. Найбільш частими побічними реакціями є ускладнення з боку шлунково-кишкового тракту, головним чином нудота, які зазвичай з’являються в перші тижні після початку лікування та, як правило, є легкими та тимчасовими 5. Потенційні сприятливі ефекти, зокрема, ліраглутиду, а також групи агоністів рецепторів GLP-1 в цілому, є головним обмежуючим фактором його дорожче, ніж інші терапевтичні можливості. Незважаючи на це, існують узгоджені дані та результати оцінки міжнародними агентствами, які показують, що препарати цієї терапевтичної групи можуть зменшити кінцеву вартість лікування цукрового діабету 2 типу (DM2) порівняно з іншими препаратами 6,7 .

Вплив на вартість лікування Витрати на ліки проти загальна вартість лікування

Вплив на витрати на охорону здоров’я, пов’язані з гіпоглікемією

У цьому контексті, лікування з потужним гіпоглікемічним ефектом, але низьким ризиком гіпоглікемії може допомогти досягти адекватного метаболічного контролю у більшої кількості пацієнтів, що позитивно впливає на майбутній ризик мікросудинних ускладнень і, можливо, також при макросудинних ускладненнях 19. У програмі клінічного випробування ліраглутиду «Вплив та дія при діабеті» (LEAD) ліраглутид у різних комбінаціях лікування індукував зміну рівня HbA 1c між 0,2 та 1,3% із низьким рівнем гіпоглікемії (0, 03 та 1,9 епізоду на пацієнта та рік) 3 .

На додаток до сприяння адекватному метаболічному контролю, вживання препаратів з меншим ризиком гіпоглікемії може також зменшити прямі витрати, спричинені цим ускладненням. Що стосується прямих витрат на гіпоглікемію, то найвища вартість пов’язана з епізодами важкої гіпоглікемії, згідно з даними, опублікованими у 2004 р. (3597 євро) 20. Легка гіпоглікемія має менший економічний вплив, хоча через більшу частоту вони також мають значний вплив внаслідок змін у ліках, збільшення споживання тест-смужок, збільшення відвідувань медперсоналу, більшої потреби в медичній освіті та більшої кількості прогулів. робота. Середня вартість епізоду легкої гіпоглікемії оцінюється від 30 до 35 євро 20. Тому більша увага до процедур, що зменшують легку гіпоглікемію, може позитивно позначитися на витратах на охорону здоров’я.

Вплив на споживання тест-смужок

Іспанське діабетичне товариство у своїх рекомендаціях 2012 року щодо самоконтролю глюкози капілярної крові (AMGC) 21 рекомендує пацієнтам із DM2 на дієтичному або пероральному антидіабетичному лікуванні не потрібно проводити AMGC, за винятком випадків з нестабільним контролем здійснювати щоденну перевірку або щотижневий профіль із 6 балів. Пацієнтам, які отримують препарати з ризиком гіпоглікемії, такі як сульфонілсечовини, рекомендується щотижневий моніторинг (один моніторинг на день або 6-бальний тижневий профіль у разі нестабільного контролю). Пацієнтам, які отримують базальний інсулін, слід проводити 3-тижневий контроль, якщо вони мають стабільний глікемічний контроль, і 2 або 3 на день, якщо немає. Відповідно до цих рекомендацій використання агоністів GLP-1 економить на витратах, пов’язаних із споживанням тест-смужок, вимагаючи меншої частоти самоаналізу; Це дозволить уникнути споживання 3-х тижневих тест-смужок, які передбачають лікування базальним інсуліном, або тижневої тест-смужки із сульфонілсечовинами.

Інші побічні ефекти ліраглутиду

Найпоширеніші побічні реакції, пов'язані з ліраглутидом, мають шлунково-кишковий характер. Серед них найчастіші нудота та діарея, а потім блювота, запор, біль у животі та диспепсія, які виникають з низькою частотою. Ці реакції виникають на початку лікування ліраглутидом та зазвичай зменшуються протягом декількох тижнів після початку. Серйозні побічні реакції трапляються рідко. Частота гострого панкреатиту, про який повідомлялося в клінічних випробуваннях, є низькою, менше 0,2%, і на сьогоднішній день причинно-наслідковий зв'язок між лікуванням ліраглютидом та подіями підшлункової залози не встановлений або виключений 5,22 .

Вплив на вживання наркотиків у процесах, пов’язаних з діабетом

Цей вплив на артеріальний тиск можна порівняти з тим, який досягають деякі гіпотензивні препарати 29. Таким чином, було показано, хоч і в більш тривалих дослідженнях, що у пацієнтів із СД2 зниження АТ на 5,6 мм рт.ст. асоціюється із зниженням ризику мікро- та макросудинних подій на 9% та зниженням артеріального тиску на 18%. смерть від серцево-судинних причин 30. Що стосується впливу на ліпідний профіль, то під час лікування ліраглутидом спостерігалося зниження концентрації тригліцеридів (28-36 мг/дл), а в деяких, але не у всіх дослідженнях, зниження рівня холестерину ЛПНЩ коливалося від 9 до 11 мг/дл 27,31 .

Відвідування навчальних закладів/коригування лікування

Ще однією потенційною перевагою агоністів GLP-1 є нижче споживання ресурсів охорони здоров’я, пов’язаних з відвідуванням медичних працівників. Коли розпочинається лікування базального інсуліну, початкову дозу слід коригувати відповідно до рівня глюкози в крові, і хоча вказівки щодо самокорекції пацієнта виявилися безпечними та ефективними, 32 пацієнти часто не розуміють цих показань або не збільшують дозу інсуліну достатньо інсуліну, тому їм потрібні часті відвідування лікаря та/або медсестри. Через їх практично нульовий ризик гіпоглікемії та оскільки вони не потребують корекції дози на основі рівня глюкози в крові, лікування агоністами GLP-1 має спричинити меншу кількість відвідувань.

Економічна оцінка Аналіз економічної ефективності

В умовах обмежених ресурсів охорони здоров’я як фахівці, так і органи охорони здоров’я все частіше вимагають економічної оцінки терапевтичних та фармакологічних заходів для оптимізації цих ресурсів. Це виправдовує включення економічних критеріїв у процес прийняття рішень, що стосуються вживання наркотиків.

Протягом десятиліть терапевтичний потенціал нових препаратів встановлювався за результатами ефективності та безпеки, зібраними в ході клінічних випробувань. Однак обмеження клінічних випробувань змусили враховувати ефективність препаратів у повсякденній клінічній практиці шляхом спостережних досліджень.

В недавньому дослідженні, яке фінансується компанією, що виробляє ліраглутид, було оцінено економічну корисність ліраглутиду щодо сульфонілсечовини або ситагліптину, доданих до метформіну у пацієнтів із DM2 7. Результати демонструють, що ліраглутид є економічно ефективним лікуванням, оскільки отримані співвідношення £ 9,449/QALY та £ 16,501/QALY для дози 1,2 та 1,8 мг відповідно проти. глімепіриду та £ 9,851/QALY (1,2 мг) та £ 10,465/QALY (1,8 мг) відповідно проти ситагліптин нижчі за межі прийняття рішень, встановлені оціночними агенціями, щоб визнати втручання економічно ефективним (30000 євро/КАЛІ). Це співвідношення витрат/ефективності подібне до співвідношення, отриманого для лікування статинами у первинній профілактиці (5400-13 300 фунтів стерлінгів) та вторинній (3800-13 300 фунтів стерлінгів) 35 .

Ліраглутид був позитивно оцінений Національним інститутом охорони здоров’я та клінічної досконалості (NICE) у Великобританії за допомогою моделі CORE 36. На підставі даних досліджень LEAD та дослідження 1860 (ліраглутид проти ситагліптину), комісія з оцінки NICE дійшла висновку, що ліраглутид ефективний з точки зору контролю глікемії та пов'язаний із сприятливим впливом на масу тіла порівняно з іншими порівняльниками. Крім того, ICER для ліраглутиду vs. ексенатид при потрійній терапії був найсильнішим комітетом - 10 000 фунтів стерлінгів за виграш QALY. NICE рекомендує використовувати ліраглутид як лікування для пацієнтів з ДМ2, зокрема для тих, хто вичерпав перший етап лікування (на основі 2 пероральних антидіабетиків) із проблемами ваги або для яких рекомендується зниження ваги, або тих, хто не може отримати користь від лікування двома пероральними антидіабетиками або тіазолідиндіонами та інгібіторами дипептидилпептидази IV типу .

Результати, про які повідомляють пацієнти (результати, про які повідомляють пацієнти)

Вартість контролю діабету

"Витрати на контроль діабету" - це методологія, яка дозволяє співвідносити вартість лікування із сукупною ефективністю 3-х відповідних показників контролю діабету (глікемічний контроль, нейтральність ваги та відсутність гіпоглікемії). Таким чином аналізується вартість прийому пацієнтів для контролю цілей, хоча не тільки глікемічний контроль (HbA 1c 7%), але і 2 параметри, встановлені в стандартах догляду за діабетом 2013 року Американської діабетичної асоціації (ADA) 32,40, як і ризик гіпоглікемії, як легкої, так і середньої тяжкості, і ризик збільшення ваги. У цьому сенсі нещодавній метааналіз 41 дослідження LEAD та випробування ситагліптину (1860) показує, що після 26 тижнів лікування 40% пацієнтів, які отримували 1,8 мг ліраглутиду, та 32% пацієнтів, які отримували ліраглутид 1,2 мг вони досягли складеної мети HbA 1c менше 7%, без збільшення ваги або гіпоглікемії, порівняно з 6-25% пацієнтів, які досягли цієї мети за допомогою препаратів-порівняльників (6% розиглітазон, 8% глімепірид, 15% гларгін, 25 % екзенатиду, 11% ситагліптину та 8% плацебо) (рис. 1).