tbl 30 (3x10) x10 мг (блі. OPA/Al/PVC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Затверджений текст рішення щодо дозволу на продаж лікарського засобу, ev. No: 2011/02143
Письмова інформація для користувачів
Ліпобон 10 мг
таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Ліпобон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Ліпобону
3. Як приймати Ліпобон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ліпобон
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ліпобон і для чого він використовується
Ліпобон - це ліки, що застосовуються для зниження рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (холестерину ЛПНЩ) та жирних речовин, що називаються тригліцеридами в крові. Ліпобон також підвищує рівень "хорошого" холестерину (ЛПВЩ). Застосовується у пацієнтів, у яких рівень холестерину неможливо контролювати лише дієтою. Під час прийому цього препарату слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Ліпобон діє, знижуючи рівень холестерину, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Ліпобон не допоможе вам схуднути.
Ліпобон сприяє дії статинів, що знижують рівень холестерину, групи ліків, що знижують рівень власного холестерину в організмі.
Ліпобон використовується як харчова добавка, якщо у вас є:
- підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна та несімейна]),
- разом із статином, якщо рівень холестерину недостатньо контролюється лише статином,
- самостійно, якщо не можна застосовувати терапію статинами,
- спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що підвищує рівень холестерину в крові. Ваш лікар також призначить статини, і ви можете отримати інші методи лікування.
2. Що потрібно знати перед використанням Ліпобону
Якщо ви приймаєте Ліпобон зі статином, також прочитайте інструкцію з експлуатації цього препарату.
Не приймайте Ліпобон
- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на езетиміб (ліки, що застосовуються у препараті Ліпобон), або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Не приймайте Ліпобон зі статином
- якщо у вас зараз є проблеми з печінкою,
- якщо ви вагітні або годуєте груддю.
Попередження та запобіжні заходи
- Повідомте лікаря про всі ваші проблеми зі здоров’ям, включаючи алергію.
- Ваш лікар повинен зробити аналіз крові перед початком прийому ліпобону зі статином. Це контролює роботу печінки.
- Ваш лікар може також вимагати, щоб ви зробили аналізи крові, щоб перевірити, наскільки добре працює ваша печінка після початку прийому ліпобону зі статином.
Ліпобон не рекомендується застосовувати, якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою.
Безпека та ефективність спільного застосування ліпобону та фібратів (препаратів, що знижують рівень холестерину) не встановлені.
Діти
Ліпобон не рекомендується приймати дітям віком до 10 років.
Інші препарати та Ліпобон
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, ви будете приймати інші ліки, повідомте лікареві або фармацевту.
Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- циклоспорин (ліки, що часто застосовується у пацієнтів з трансплантованими органами),
- ліки для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуіндіон (антикоагулянти),
- холестирамін (ліки, що застосовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на роботу ліпобону,
- фібрати (ліки для зниження рівня холестерину).
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Ліпобон зі статином, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітними. Якщо ви завагітніли під час прийому ліпобону та статину, негайно припиніть прийом обох ліків та повідомте лікаря. Немає досвіду використання Ліпобону без статину під час вагітності. Якщо ви вагітні, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати цей препарат.
Якщо ви годуєте груддю, не приймайте Ліпобон зі статином, оскільки невідомо, чи переходить цей препарат у грудне молоко.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Очікується, що ліпобон не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід враховувати, що деякі люди можуть запаморочити після прийому ліпобону.
3. Як приймати Ліпобон
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт.
Якщо ваш лікар не наказав вам зупинитися, продовжуйте приймати інші ліки, що знижують рівень холестерину. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
- Перед початком лікування ліпобоном слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
- Продовжуйте цю дієту, приймаючи Ліпобон.
Дорослі та підлітки (у віці від 10 до 17 років): доза - одна таблетка ліпобону 10 мг перорально один раз на день.
Приймайте Ліпобон у будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без їжі.
Якщо лікар призначив Ліпобон зі статином, ви можете приймати обидва ліки одночасно. У цьому випадку прочитайте інструкції з дозування в інструкції з експлуатації цього препарату.
Якщо лікар призначив Ліпобон з холестираміном або будь-яким іншим секвестрантом жовчних кислот (ліки для зниження рівня холестерину), ви повинні приймати Ліпобон принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому секвестранту жовчної кислоти.
Якщо ви приймаєте більше ліпобону, ніж слід
Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули взяти Ліпобон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, просто прийміть свою звичайну кількість Ліпобону в звичайний час наступного дня.
Якщо ви припините прийом Ліпобону
Не припиняйте приймати ліки. Якщо ви припините прийом Ліпобону, рівень холестерину в крові може зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні терміни використовуються для опису того, як часто повідомлялося про побічні ефекти:
- дуже часто (вражає більше 1 користувача з 10),
- загальний (вражає від 1 до 10 користувачів із 100),
- нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000),
- рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000),
- дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10000),
- невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних).
Якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість, негайно зверніться до лікаря. Це пов’язано з тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами, включаючи руйнування м’язів, що призводить до пошкодження нирок, можуть бути серйозними та призвести до потенційно небезпечного для життя стану.
Повідомлялося про алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть спричинити утруднення дихання або ковтання (що вимагає негайного лікування).
При самостійному застосуванні Під час клінічних випробувань повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часті: біль у животі; діарея; метеоризм; відчуття втоми.
Нечасто: Збільшення деяких лабораторних аналізів крові на функцію печінки (трансамінази) або м’язів (КК); кашель; порушення травлення; печія; нудота; кісточка; м’язові судоми; біль у шиї; зниження апетиту; невизначений біль; біль у грудях; сплеск тепла; гіпертонія.
Крім того, вони приймали ліки зі статином Під час клінічних випробувань повідомлялося про такі побічні ефекти:
Поширені: збільшення деяких лабораторних аналізів крові на функцію печінки (трансаміназ); головний біль; біль у м'язах.
Нечасто: відчуття поколювання; сухість у роті; сверблячий; висип; вулики; гастрит; біль у спині; м’язова слабкість; біль у руках або ногах; незвична втома або слабкість; набряки, особливо на руках або ногах.
Повідомлялося про такі найпоширеніші побічні ефекти при застосуванні фенофібрату (ліки, що знижує рівень холестерину): біль у животі.
Крім того, про такі ліпобони повідомляли про такі побічні ефекти, частоту яких неможливо визначити з наявних даних: запаморочення; болі в суглобах; порушення функції печінки, алергічні реакції, включаючи висип та кропив'янку; підвищена червона висип, іноді з цільовими пошкодженнями шкіри; біль у м'язах; чутливість або слабкість; пошкодження м’язів (розпад м’язів); жовчнокам’яна хвороба або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі, нудоту, блювоту); запалення підшлункової залози часто з сильними болями в животі; дорожній затор; зменшення кількості тромбоцитів, що може спричинити синці/кровотечі (тромбоцитопенія); відчуття поколювання; депресія; незвична втома або слабкість; задишка.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не згадані в цій брошурі.
5. Як зберігати Ліпобон
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Ліпобон після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після “EXP”. Термін придатності
відноситься до останнього дня місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Ліпобон
Діюча речовина - езетиміб. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу.
Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, маніт, гідроксипропілцелюлоза, повідон, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію.
Як виглядає Ліпобон та вміст упаковки
Таблетки ліпобону мають білий або майже білий колір, без запаху або майже без запаху, довгастої форми з кодом «E611» на одному боці та однотонні з іншого.
30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) таблеток у блістерах OPA/AL/PVC/Alu у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1106 Будапешт, Keresztúri út 30-38
EGIS Pharmaceuticals PLC
H-1165 Будапешт, Bökényföldi út 118-120
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Болгарія Ліпобон 10 мг таблетки
Чехія Егітим 10 мг
Угорщина Ліпобон 10 мг таблетка
Словацька Республіка Ліпобон 10 мг
Дана брошура востаннє оновлена у травні 2012 року.