пароксетин
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зміст інструкції з експлуатації
1. Що таке Сероксат і для чого він використовується?
Seroxat застосовується при таких тривожних розладах: обсесивно-компульсивний розлад (повторювані компульсивні думки з неконтрольованою поведінкою), панічний розлад (напади паніки, включаючи ті, що спричинені агорафобією, тобто страху перед громадськими місцями), соціальний тривожний розлад (страх або уникнення компанії людей), посттравматичний стресовий розлад (тривога, спричинена певною травмою), і генералізований тривожний розлад (загальна важка тривога або нервозність).
Seroxat - це ліки, відоме як SSRI (селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну). У кожному мозку людини є речовина, яка називається серотоніном. Люди з депресією або тривогою мають менший рівень серотоніну в мозку. Принцип дії Сероксату та інших СІЗЗС не до кінця відомий, але він може зіграти свою роль у підвищенні рівня серотоніну в мозку. Правильне лікування депресії або тривоги важливо для того, щоб ви почувались краще.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Сероксат
Не приймайте Сероксат:
Попередження та запобіжні заходи
Застосування дітям та підліткам до 18 років
Діти та підлітки до 18 років вони не повинні приймати Сероксат.
Seroxat збільшує ризик розвитку наступних побічних ефектів у пацієнтів віком до 18 років: спроба самогубства, суїцидальні наміри та ворожа поведінка (головним чином агресія, протидія та гнів).
Якщо ваш лікар призначив Seroxat пацієнту до 18 років, і ви хочете обговорити це питання, поверніться до свого лікаря. Якщо будь-який із перерахованих вище симптомів розвивається або погіршується у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Сероксат, повідомте про це лікаря.!
Крім того, довгострокова безпека Seroxat для росту, дозрівання, когнітивного та поведінкового розвитку у дітей та підлітків не встановлена.
У цих дослідженнях у пацієнтів віком до 18 років деякі пацієнти симптоми абстиненціїпісля припинення прийому Сероксату. Ці ефекти здебільшого були однаковими, як коли дорослі припиняли прийом Сероксату (див. Розділ 3 «Як приймати Сероксат» у цій брошурі).
Крім того, пацієнти молодше 18 років часто (менше 1 із 10 пацієнтів) відчували біль у шлунку, нервозність, емоційні коливання (включаючи плач та перепади настрою, спроби заподіяти собі шкоду, суїцидальні думки та спробу самогубства).
Думки про самогубство та погіршення вашої депресії або тривожного розладу
Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривоги, у вас можуть виникнути думки нашкодити собі чи вбити себе. Вони можуть бути більш поширеними на початкових етапах лікування антидепресантами, оскільки для того, щоб ці ліки набули чинності, потрібен час. Зазвичай це два тижні, але іноді може зайняти більше часу.
Ви частіше маєте такі думки:
Якщо в будь-який час у вас виникають думки нашкодити собі чи вбити себе, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні.
Це може бути корисно, якщо ви повідомляєте родича або близького друга про депресію чи тривожний розлад і просите їх прочитати цю листівку. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо зміни у вашій поведінці викликають занепокоєння.
Важливі побічні ефекти під час прийому Сероксату
У деяких пацієнтів, які приймають Сероксат акатизія стан, що називається, коли вони почуваються неспокійно, відчувають нездатність сидіти або стояти.
В інших пацієнтів серотоніновий синдром або злоякісний нейролептичний синдром і виникають деякі або всі наступні симптоми: посилене збудження або дратівливість, сплутаність свідомості, почуття неспокою, відчуття жару, пітливість, тремтіння, озноб, розчарування в сенсах (дивні види та звуки), скутість м’язів, раптова скутість м’язів. Симптоми можуть посилюватися і може спостерігатися втрата свідомості.
Інші ліки та Сероксат
Деякі ліки можуть впливати на роботу Сероксату або збільшувати ймовірність побічних ефектів. Сероксат також може впливати на інші ліки.
До таких препаратів належать:
Якщо у вас є якісь із перелічених вище ліків ви приймаєте або нещодавно приймали і ще не обговорював це зі своїм лікарем, поверніться до свого лікаря, і запитати, що робити. Можливо, вам доведеться змінити дозу або прийняти інший препарат.
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Прийом Сероксату під час їжі, пиття та алкоголю
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
У тих а немовлятаУ тих, чиї матері приймали Сероксат у перші місяці вагітності, було кілька повідомлень про підвищений ризик вроджених вад розвитку, особливо проблем із серцем. Приблизно кожна із 100 немовлят у загальній популяції народжується із серцевою недостатністю. Ця частка зросла і спостерігалася у двох із 100 немовлят серед їх матерів, які приймали Сероксат. Ви та ваш лікар можете вирішити, чи краще переходити на інший препарат під час вагітності або припиняти прийом Сероксату поступово.
Однак також можливо, що ваш лікар, враховуючи всі обставини, порадить продовжувати прийом Сероксату.
Повідомте свого лікаря або акушера, якщо ви приймаєте Сероксат під час вагітності.
Якщо ви приймаєте Сероксат під час вагітності, особливо в кінці вагітності, у вас може бути підвищений ризик розвитку серйозного стану, що вражає вашу дитину, що може призвести до стійкої легеневої гіпертензії (PPHN). У PPHN артеріальний тиск у кровоносних судинах між серцем та легенями дитини занадто високий.
Якщо ви приймаєте Сероксат протягом останніх 3 місяців вагітності, це буде іншим для вашої дитини при народженні симптоми які зазвичай трапляються протягом перших 24 годин після народження і можуть включати:
Сероксат проникає в грудне молоко в дуже малих кількостях. Якщо ви приймаєте Сероксат, поговоріть зі своїм лікарем і поговоріть з ним перед грудним вигодовуванням. Ви та ваш лікар можете вирішити, що ви можете годувати грудьми, приймаючи Сероксат.
В експериментах на тваринах пароксетин негативно впливав на якість сперми. Теоретично це може вплинути на народжуваність, але дотепер ніякого впливу на народжуваність людини не спостерігалося.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
3. Як приймати Сероксат?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Іноді потрібно прийняти більше однієї цілої або половинної таблетки.
Ця таблиця показує, скільки таблеток приймати.
| Доза | Кількість таблеток для прийому |
| 10 мг | Половина таблетки |
| 20 мг | Таблетка |
| 30 мг | Півтори таблетки |
| 40 мг | Дві таблетки |
| 50 мг | Дві з половиною таблетки |
| 60 мг | Три таблетки |
Звичайні дози, що застосовуються в різних умовах, наведені в таблиці нижче.
| Стартова доза | Рекомендовано щоденна порція | Найбільший щоденна порція | |
| Депресія | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
| Нав'язлива компульсивна хвороба | 20 мг | 40 мг | 60 мг |
| Панічний розлад | 10 мг | 40 мг | 60 мг |
| Соціальний тривожний розлад | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
| Посттравматичний стресовий розлад | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
| Генералізований тривожний розлад | 20 мг | 20 мг | 50 мг |
Ваш лікар скаже вам, скільки препарату Сероксат починати. Більшість людей починають почуватися краще після декількох тижнів лікування. Якщо після цього часу ви все ще не почуваєтесь краще, поговоріть зі своїм лікарем, який може поступово збільшувати дозу на 10 мг, до найвищої добової дози.
Приймайте ліки вранці під час їжі.
Проковтнути таблетки цілими, запиваючи водою.
Не жуйте таблетки.
Ваш лікар скаже вам, як довго вам потрібно продовжувати приймати таблетки. Це може зайняти місяці або навіть більше.
У літньому віці
Якщо ви приймаєте більше Сероксату, ніж слід
Якщо ви забули прийняти Сероксат
Приймайте ліки щодня в один і той же час.
Якщо ви забули прийняти дозу і пам’ятали перед сном, прийміть її негайно. Приймайте таблетки в звичайний час наступного дня.
Якщо це спадає на думку лише вночі або наступного дня, не приймайте пропущену дозу. У вас можуть бути симптоми абстиненції, але вони зникнуть, коли ви приймете наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Що робити, якщо вам не самопочуття
Seroxat не зменшить ваші симптоми відразу - знадобиться час, щоб всі антидепресанти спрацювали. Деякі починають почуватись краще через кілька тижнів, іншим для цього потрібно трохи більше часу. Деякі люди приймають антидепресанти, які почуваються гірше спочатку до того, як їх стан покращиться.
Якщо через кілька тижнів ви не відчуваєте покращення, зверніться до лікаря, який дасть вам пораду. Ваш лікар порадить вам побачитись через кілька тижнів після початку лікування. Скажіть своєму лікарю, якщо вам не самопочуття.
Якщо ви припините прийом Сероксату
Якщо ви припините прийом Сероксату, вам доведеться повільно зменшувати дозу протягом декількох тижнів або місяців за допомогою лікаря - це зменшить ймовірність симптомів відміни. Одним із варіантів є зменшення дози Сероксату на 10 мг на тиждень. У більшості випадків припинення прийому Сероксату - пов’язане із слабкими симптомами та проходить протягом двох тижнів. Однак у деяких випадках симптоми можуть бути більш серйозними і зберігатися протягом більш тривалого періоду часу.
Якщо ви припините прийом ліків симптоми абстиненції ваш лікар, ймовірно, порадить вам зменшувати дозу повільніше. Якщо у вас виникають сильні симптоми абстиненції під час припинення прийому Сероксату, будь ласка, зверніться до свого лікаря, який може порекомендувати вам почати приймати таблетку ще раз, а потім припинити на довший період.
Якщо у вас виникнуть симптоми абстиненції, ви все одно зможете припинити прийом Сероксату.
Симптоми відміни можуть виникати при припиненні лікування
Дані досліджень показують, що 3 з 10 пацієнтів відчувають один або кілька симптомів при припиненні лікування Сероксатом -. Деякі симптоми абстиненції виникають частіше за інших.
Часті побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо вас турбують симптоми абстиненції під час припинення прийому Сероксату.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Побічні ефекти найімовірніше виникають протягом перших кількох тижнів лікування Seroxat®.
Зверніться до свого лікаря, якщо під час прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів.
Можливо, вам доведеться досить поговорити зі своїм лікарем, але, можливо, вам доведеться негайно звернутися до лікарні.
Нечасто побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 100 осіб)
Якщо у вас болять очі і у вас виникають проблеми із зором, поговоріть зі своїм лікарем.
Частота його невідома
Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, зверніться до лікаря.
Інші можливі побічні ефекти під час лікування
Дуже часто побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 з 10 осіб)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Сероксат?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері або на упаковці та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Якщо ви приймаєте половину таблеток, переконайтеся, що вони надійно зберігаються в упаковці.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Сероксат?
♦ Діюча речовина препарату Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг пароксетину (у вигляді напівгідрату гідрохлориду).
♦ Інші інгредієнти:
Ядро таблетки: кальцію гідрофосфат дигідрат, магнію стеарат і натрію крохмаль гліколат типу А.
Плівкове покриття: OPADRY YS 1R 7003, що містить такі інгредієнти: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 400, полісорбат 80.
Як виглядає Сероксат та вміст упаковки?
Сероксат 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою Біла, овальна, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, на одній стороні вибито «20», а на іншій - штриховка. Таблетку можна розділити на рівні дози.
50 х 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, або 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 250 або 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у непрозорому непрозорому ПВХ // блістер та коробки з алюмінію та паперу або поліпропіленовий контейнер з ПЕ ковпачком і коробкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж
GlaxoSmithKline Kft.,
1124 Будапешт, Csörsz u. 43.
Виробник
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Познань, Польща
S.C. Europharm S.A, вул. Панселелор, 2, Брашов, округ Брашов, 500419, Румунія
OGYI-T-4107/01 (30-кратний непрозорий ПВХ // блістерний пакет Al/папір)
OGYI-T-4107/03 (30-разовий поліпропіленовий контейнер з ПЕ-кришкою)
Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
| Назва держави-члена | Назва препарату |
| Австрія | Сероксат 20 мг - таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
| Бельгія | Seroxat |
| Кіпр | Seroxat |
| Чеська Республіка | Сероксат 20 мг |
| Данія | Сероксат |
| Об'єднане Королівство | Сероксат |
| Естонія | Seroxat |
| Фінляндія | Seroxat |
| Франція | Дероксат |
| Греція | Seroxat |
| Нідерланди | Сероксат 20 мг таблетки |
| Ісландія | Seroxat |
| Ірландія | Сероксат 20 мг таблетки, вкриті оболонкою |
| Польща | Seroxat |
| Латвія | Сероксат 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
| Литва | Seroxat |
| Люксембург | Seroxat |
| Угорщина | Сероксат 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
| Мальта | Seroxat |
| Німеччина | Сероксат 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
| Норвегія | Сероксат 20 мг |
| Італія | Seroxat |
| Португалія | Seroxat |
| Іспанія | Seroxat |
| Швеція | Seroxat |
| Словаччина | Сероксат 20 мг |
| Словенія | Сероксат 20 мг |
Вам може бути корисно звернутися до групи самодопомоги чи організації пацієнтів, щоб дізнатись більше про свій стан. Ваш лікар може допомогти вам зв’язатися з ними.
Ця листівка востаннє переглядалась у 2017.10.