Діюча речовина у препараті Ксарелто застосовується у ривароксабані та у дорослих:
- щоб запобігти утворенню тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах тіла, якщо у вас є тип розладу серцевого ритму, який називається неклапанною фібриляцією передсердь.
- для лікування тромбів у судинах ніг (тромбоз глибоких вен) та тромбів у кровоносних судинах легенів (легенева емболія) та для запобігання утворенню тромбів у ногах та/або легенях.
Ксарелто належить до групи лікарських засобів, що називаються антикоагулянтами. Він діє, блокуючи фактор згортання крові (фактор Ха), зменшуючи утворення тромбів.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ксарелто
Не приймайте Ксарелто
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: ривароксабан
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- якщо у вас алергія на ривароксабан або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані у розділі 6)
- якщо у вас значна кровотеча
- якщо у вас є захворювання в вашому органі, що збільшує ризик сильних кровотеч
- якщо ви приймаєте антикоагулянти (такі як варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), якщо ви не переходите на лікування антикоагулянтами або якщо у вас венозна або артеріальна канюля, і ви отримуєте гепарин, щоб забезпечити прохідність канюлі.
- якщо у вас захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечі
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- якщо ви вагітні або годуєте груддю
Не приймайте Ксарелто і повідомте своєму лікарю, якщо що-небудь із наведеного стосується вас.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ксарелто.
Будьте особливо обережні з Xarelto
- якщо у вас підвищений ризик кровотечі, яка може виникнути в таких ситуаціях:
- якщо ви також приймаєте інші ліки для запобігання згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабант або гепарин)
- дуже високий кров'яний тиск, який не коригується за допомогою медикаментозної терапії
- активна виразка шлунку або кишечника
- проблема судин очного дна (ретинопатія)
- захворювання легенів, при якому бронхи розширені і повні гною (бронхоектатична хвороба або бронхоектатична хвороба) або попередні легеневі кровотечі
- якщо у вас на серці штучний ключ
- якщо ваш лікар виявить, що ваш артеріальний тиск не стабільний, або ви плануєте інше лікування або операцію з видалення тромбу з легенів
Скажіть своєму лікарю перед тим, як почати приймати Ксарелто, якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас. Ваш лікар вирішить, чи лікуєтесь Ви цим препаратом, і чи буде Вас більше контролювати.
Якщо вам потрібно зробити операцію:
- Дуже важливо приймати Ксарелто до та після операції саме в той час, коли це наказав лікар.
Діти та підлітки
Ксарелто не рекомендується особам віком до 18 років. Недостатньо інформації про використання цього препарату у дітей та підлітків.
Інші ліки та Ксарелто
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
- Якщо ви приймаєте будь-який з наступних ліків:
- деякі препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол), якщо їх не наносити лише на шкіру
- деякі противірусні ліки, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
- інші антикоагулянти (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоніст вітаміну К, такі як варфарин та аценокумарол)
- протизапальні або знеболюючі препарати (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
- дронедарон, ліки, що застосовується для лікування аритмій
Скажіть своєму лікарю перед початком прийому Ксарелто, оскільки це може посилити ефект Ксарелто! Ваш лікар вирішить, чи слід вам лікуватися цим препаратом, і чи слід стежити за більш пильним контролем.
Якщо ваш лікар вважає, що у вас підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишечника, вас можуть отримати.
- Якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
- Звіробій (Hypericum perforatum), яка є травою, що використовується для лікування депресії
- рифампіцин, який є антибіотиком
Скажіть своєму лікарю перед початком прийому Ксарелто, оскільки Ви можете зменшити ефект Ксарелто! Ваш лікар вирішить, чи слід вам лікуватися Ксарелто та чи слід стежити за вами більш ретельно.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Xarelto, якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо ви могли завагітніти, використовуйте надійний метод контрацепції під час прийому Xarelto. Якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату, негайно повідомте лікаря, який вирішить, чи продовжувати лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Ксарелто може спричинити такі побічні ефекти, як запаморочення (частота: часто) або непритомність (частота: нечасто) (див. Розділ 4, “Можливі побічні ефекти”). Не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, якщо у вас виникають такі симптоми.
Ксарелто містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Ксарелто?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Скільки брати?
- Щоб запобігти утворенню тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах тіла. Рекомендована доза - одна таблетка 20 мг один раз на день.
Якщо у вас проблеми з нирками, дозу можна зменшити до 15 мг таблеток один раз на день.
- Для лікування тромбів у венах гомілки та для лікування тромбів у кровоносних судинах легенів та запобігання рецидиву тромбів
Рекомендована доза - одна таблетка по 15 мг двічі на день протягом перших 3 тижнів. Рекомендована доза після перших 3 тижнів лікування - одна таблетка по 20 мг один раз на день.
Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може прийняти рішення зменшити дозу до однієї таблетки 15 мг один раз на день після перших 3 тижнів лікування, якщо ризик кровотечі більший, ніж ризик появи іншого тромбу.
Таблетку (таблетки) бажано проковтнути водою.
Приймайте Ксарелто під час їжі.
Коли приймати Ксарелто?
Ви повинні приймати таблетки щодня, поки ваш лікар не скаже вам зупинитися.
Якщо це можливо, приймайте таблетки щодня в один і той же час, щоб запам'ятати.
Ваш лікар вирішить, як довго вам потрібно продовжувати лікування.
Якщо ви приймаєте більше Ксарелто, ніж слід
Негайно повідомте лікаря, якщо ви приймаєте більше таблеток Ксарелто, ніж слід. Використання більшої кількості Ксарелто, ніж вам потрібно, збільшить ризик кровотечі.
Якщо ви забули взяти Ксарелто
- Якщо щодня один раз візьміть одну таблетку 20 мг або 15 мг і пропустіть дозу, прийміть її, як тільки ви пам’ятаєте. Не приймайте більше однієї таблетки на день, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну таблетку наступного дня, потім продовжуйте приймати по одній таблетці на день, як і раніше.
- Якщо щодня двічі візьміть одну таблетку 15 мг і пропустіть дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Не приймайте більше двох таблеток по 15 мг на день, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, ви можете взяти дві таблетки по 15 мг одночасно, щоб прийняти дві таблетки (30 мг) того дня. Наступного дня продовжуйте приймати одну таблетку по 15 мг двічі на день, як і раніше.
Якщо ви припините прийом Ксарелто
Не припиняйте прийом Ксарелто, не звертаючись до лікаря, оскільки Ксарелто використовується для лікування та профілактики серйозних станів.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Як і інші ліки (антикоагулянти), Ксарелто може спричинити кровотечу, яка може загрожувати життю. Значна кровотеча може призвести до раптового падіння артеріального тиску (шоку). У деяких випадках наявність кровотечі може бути не очевидною.
Можливі побічні ефекти, які можуть бути ознаками кровотечі:
Негайно повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:
- тривала або значна кровотеча
- надмірна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, набряки невідомого походження, задишка, біль у грудях або стенокардія, що може бути ознаками кровотечі.
Ваш лікар може вирішити ретельніше спостерігати за вами або змінити лікування.
Повний перелік можливих побічних ефектів: Загальні (Може вражати до 1 із 10 осіб):
- шлунково-кишкові кровотечі, кровотечі з сечовивідних або статевих органів (кров у сечі та рясні менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровоточивість ясен
- кровотеча в оці (включаючи кровотечу з очних білків)
- кровотеча між тканинами або в порожнину тіла (згусток крові, синці)
- шкірний крововилив або підшкірний крововилив
- післяопераційні кровотечі
- витік крові або рідини з хірургічної рани
- зменшення кількості еритроцитів, що може призвести до блідості шкіри, слабкості та задишки
- біль у шлунку, розлад травлення, нудота, блювота, запор, діарея
- низький кров'яний тиск (може включати запаморочення або непритомність після вставання)
- зниження загальної витривалості та енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення
- зниження функції нирок (як може спостерігати лікар)
- дослідження крові можуть показати збільшення певних ферментів печінки
Нечасто (Може вражати до 1 із 100 осіб)
- мозковий крововилив або внутрішньочерепний крововилив
- кровотеча в суглоб, що викликає біль і набряк
- алергічні реакції, включаючи шкірні алергічні реакції
- порушення функції печінки (що може виявити аналіз лікарем)
- Під час лабораторних досліджень може бути підвищений рівень білірубіну, деякі ферменти підшлункової залози, печінки або кількість тромбоцитів.
Рідкісні (Може вражати до 1 з 1000 людей)
- пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
- тромб (гематома) в паху, що розвивається як ускладнення катетерного дослідження серця при введенні катетера для лікування звуженої коронарної артерії (помилковий невризм)
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)
- підвищений тиск у м’язах руки або ноги після кровотечі, що призводить до болю, набряку, змінених відчуттів, оніміння або паралічу (синдром відділення після кровотечі)
- ниркова недостатність після сильної кровотечі
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати Ксарелто?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на коробці та кожному блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Ксарелто
- Діюча речовина - ривароксабан. Кожна таблетка містить 15 або 20 мг ривароксабану.
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, моногідрат лактози, гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію.
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою: макрогол 3350, гіпромелоза, діоксид титану (Е171), червоний оксид заліза (Е172).
Як виглядає Ксарелто та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Ксарелто 15 мг, червоні, круглі, двоопуклі, з одним боком позначені хрестиком BAYER та «15» та трикутником з іншого боку. Вони випускаються у коробках з 14, 28, 42 або 98 таблетками, вкритою плівковою оболонкою, у блістерній упаковці по 10 х 1 або 100 х 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у перфорованих блістерах з одноразовою дозою або у багато упаковках, що містять 10 коробок з 10 плівками таблетки, вкриті оболонкою.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Ксарелто 20 мг, мають коричнево-червоний колір, округлі, двоопуклі та позначені хрестиком BAYER на одній стороні та “20” та трикутником на іншій стороні.
Вони випускаються у коробках з 14, 28 або 98 таблетками, вкритих оболонкою, у блістерній упаковці по 10 х 1 або 100 х 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у перфорованих блістерах з одноразовою дозою або в упаковках, що містять 10 коробок із 10 х 1 плівковою оболонкою таблетки.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.