Таблетки TWYNSTA містять дві активні речовини - телмісартан та амлодипін. Обидві активні речовини використовуються для лікування високого кров'яного тиску:

експлуатації

- Телмісартан належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, що виробляється в організмі, звужує судини і підвищує кров’яний тиск. Телмісартан діє, блокуючи дію ангіотензину II.

- Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів. Амлодипін запобігає потраплянню кальцію в стінку судин, що запобігає звуженню судин.

Це означає, що обидві діючі речовини разом допомагають запобігти звуженню судин. В результаті кровоносні судини розслабляються, а артеріальний тиск падає.

TWYNSTA використовується для лікування високого кров'яного тиску

- у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролювався належним чином амлодипіном

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: амлодипін

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

- у дорослих пацієнтів, які вже приймають телмісартан та амлодипін окремими таблетками, але замість цього для зручності хочуть однакову дозу в одній таблетці.

Якщо високий кров'яний тиск не лікувати, він може пошкодити судини багатьох органів, що призведе до тяжких подій, наприклад вплив серцевого нападу, серцевої або ниркової недостатності, інсульту або сліпоти. Високий кров’яний тиск зазвичай не викликає скарг до того, як розвинеться пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в межах норми.

2. Перш ніж приймати TWYNSTA

Не приймайте TWYNSTA

- якщо у вас підвищена чутливість (алергія) на телмісартан або амлодипін або будь-який інший інгредієнт таблеток TWYNSTA (перелік допоміжних речовин див. у розділі «Додаткова інформація»).

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- якщо у вас алергія на інші ліки типу дигідропіридину (тип блокатора кальцієвих каналів)

- якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати TWYNSTA на початку вагітності - див. Розділ про вагітність.)

- якщо у вас важкі захворювання печінки або жовчна непрохідність (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура).

- якщо у вас сильний низький кров'яний тиск (включаючи можливість шоку).

- якщо у вас важка хвороба серця і тому у вас низький пульс.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати TWYNSTA.

Будьте особливо обережні з TWYNSTA

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є або коли-небудь були такі захворювання:

- захворювання нирок або трансплантація нирки

- стеноз ниркової артерії в одній або обох нирках (стеноз ниркової артерії),

- підвищений рівень альдостерону (що призводить до затримки води та солі в організмі з порушенням балансу різних мінеральних речовин у крові)

- низький кров'яний тиск (гіпотонія), який викликаний зневодненням (надмірною втратою води в організмі) або дефіцитом солі внаслідок лікування діуретиками на дієті з низьким вмістом солі; може виникнути після діареї або блювоти,

- підвищений рівень калію в крові,

- серцевий біль у грудях у стані спокою або при мінімальному навантаженні (нестабільна стенокардія),

- інфаркт за останні 4 тижні.

У разі хірургічного втручання або анестезії повідомте свого лікаря, що ви приймаєте TWYNSTA.

Застосування у дітей

TWYNSTA не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Можливо, лікареві доведеться змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів обережності. У деяких випадках може знадобитися припинити прийом одного з ліків. Особливо це стосується ліків, перелічених нижче, прийнятих одночасно з TWYNSTA:

- літійвмісні ліки для лікування деяких видів депресії,

- ліки, які можуть збільшити кількість калію в крові, такі як калійвмісні сольові добавки, калійзберігаючі діуретики (деякі діуретики),

- НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (такі як циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметаприм,

- ліки, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір) або грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол),

Як і у випадку з іншими антигіпертензивними засобами, ефект TWYNSTA може бути зменшений, якщо ви приймаєте НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен) або кортикостероїди.

TWYNSTA може посилити антигіпертензивний ефект інших антигіпертензивних препаратів або препаратів, що мають потенційний антигіпертензивний ефект (наприклад, баклофен, аміфостин, нейролептики або антидепресанти). Крім того, алкоголь може посилити антигіпертензивний ефект. Ви можете відчути це у вигляді запаморочення під час вставання.

Прийом TWYNSTA з їжею та напоями

Рекомендується приймати TWYNSTA з водою або іншим безалкогольним напоєм. Його можна приймати з їжею або без їжі.

Під час прийому TWYNSTA не слід приймати грейпфрутовий сік та грейпфрут. Це пов’язано з тим, що грейпфрут та грейпфрутовий сік можуть підвищувати рівень активної речовини амлодипіну в крові у деяких пацієнтів та можуть посилювати ефект зниження артеріального тиску TWYNSTA.

Вагітність та годування груддю

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Ваш лікар може порадити вам припинити прийом TWYNSTA перед тим, як завагітніти або як тільки ви дізнаєтеся, що вагітні, і порадить приймати інший препарат замість TWYNSTA. TWYNSTA не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. TWYNSTA не рекомендується матерям, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася недоношеною.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Під час лікування високого кров’яного тиску у деяких людей можуть спостерігатися такі побічні ефекти, як непритомність, сонливість, запаморочення або запаморочення (запаморочення). Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

Важлива інформація про деякі інгредієнти TWYNSTA

TWYNSTA містить сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ПРИЙМАТИ TWYNSTA?

Завжди приймайте TWYNSTA точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза - одна таблетка на день. Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час. Не виймайте таблетки TWYNSTA із блістера безпосередньо перед тим, як приймати його.

TWYNSTA можна приймати з їжею або без їжі. Таблетку слід ковтати з невеликою кількістю води або іншої безалкогольної рідини.

Якщо ваша печінка не працює належним чином, звичайна доза не повинна перевищувати одну таблетку 40 мг/5 мг або одну таблетку 40 мг/10 мг на день.

Якщо ви приймаєте більше TWYNSTA, ніж слід

Якщо ви випадково випили занадто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або до найближчого відділення швидкої допомоги. Може спостерігатися низький кров'яний тиск і прискорене серцебиття.

Повідомлялося про повільне серцебиття, запаморочення, зниження функції нирок, включаючи ниркову недостатність, значний і стійкий низький кров'яний тиск, включаючи шок та смерть.

Якщо ви забули взяти TWYNSTA

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, і продовжуйте, як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Ні прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати TWYNSTA

Важливо, щоб ви приймали TWYNSTA щодня, поки ваш лікар не скаже вам інше. Якщо у вас складається враження, що ефект TWYNSTA занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, TWYNSTA може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні реакції оцінюються відповідно до таких частот:

Дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10

Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100

Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000

Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000

Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000

Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних

Запаморочення, набряк щиколоток (набряк)

Нечасті побічні ефекти:

Сонливість, головний біль при мігрені, головний біль, поколювання або оніміння в руках або ногах, запаморочення (запаморочення), повільне серцебиття, серцебиття, низький кров'яний тиск (гіпотонія), запаморочення при вставанні (ортостатична гіпотонія), припливи, почервоніння (біль у животі), діарея, нудота, свербіж, біль у суглобах, м’язові судоми, м’язові болі, еректильна дисфункція, слабкість, біль у грудях, втома, набряки, високі ферменти печінки.

Інфекція сечового міхура, депресія, занепокоєння, безсоння, непритомність, пошкодження нервів рук і ніг, зниження чутливості до дотиків, порушення смаку, тремор, блювота, розростання ясен, біль у животі, сухість у роті, шкірі, екзема, екзема (шкіра) стан), позиви до сечовипускання вночі, погане самопочуття (нудота), високий рівень сечової кислоти в крові.

Повідомлялося про такі побічні ефекти з компонентами телмісартану та амлодипіну, які також можуть спостерігатися при застосуванні TWINSTA:

Про такі додаткові побічні ефекти повідомляли у пацієнтів, які приймали лише телмісартан:

Нечасті побічні ефекти:

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, ангіна, синусит, риніт), зниження кількості еритроцитів (анемія), високий рівень калію в крові, задишка, здуття живота, підвищене потовиділення, порушення функції нирок, підвищення функції нирок, підвищення функції нирок у крові.

Сепсис (запальна реакція в організмі, спричинена серйозною інфекцією, яку часто називають «сепсисом», яка навіть може призвести до смерті), збільшення певного рівня лейкоцитів (еозинофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічні реакції (наприклад, шкірний висип, свербіж, свербіж, свербіж, дихання, набряк обличчя або низький кров'яний тиск), низький рівень цукру в крові (у діабетиків), втрата зору, прискорене серцебиття, розлад шлунку, проблеми з печінкою *, раптовий набряк шкіри та слизових оболонок, що може призвести до смерті (ангіоневротичний набряк або смерть), читів, висипу, тендиніту, грипоподібних захворювань (наприклад, болі в м’язах, загальне нездужання), зниження гемоглобіну (білка крові), високої активності креатинфосфокінази (КФК) у крові.

* Постмаркетингові повідомлення про порушення функції печінки/захворювання печінки були найпоширенішими у японських пацієнтів. Цілком ймовірно, що ці побічні ефекти частіше спостерігаються у японських пацієнтів.

Про такі додаткові побічні ефекти повідомляли у пацієнтів, які приймали амлодипін самостійно:

Нечасті побічні ефекти:

Перепади настрою, затуманення зору, шум у вухах, задишка, чхання/нежить, зміна звичок кишечника, випадання волосся, незвичні синці та кровотечі (пошкодження еритроцитів), зміна кольору шкіри, надмірне потовиділення, утруднення сечовипускання, утруднене сечовипускання вночі, особливо позиви до сечовипускання, особливо збільшення ваги.

Рідкісні побічні ефекти: плутанина.

Дуже рідкісні побічні ефекти:

Зниження кількості лейкоцитів (лейкопенія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, задишка, хрипи, набряк обличчя або низький кров'яний тиск), високий рівень цукру в крові (діабет), мимовільні судоми, поштовхи або посмикування нерегулярне серцебиття, запалення судин, запалення підшлункової залози, запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), запалення печінки, жовтяниця, підвищений рівень печінкових ферментів з жовтяницею, раптовий набряк шкіри та слизових оболонок уретра (важка кропив'янка), важкі реакції шкірних реакцій з утворенням пухирів на шкірі та слизових оболонках (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона), підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ TWYNSTÁ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте TWYNSTA після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Не виймайте таблетки TWYNSTA із блістера безпосередньо перед тим, як приймати його.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить TWYNSTA

Активними речовинами є телмісартан та амлодипін. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 5 мг амлодипіну.

Іншими інгредієнтами є колоїдний безводний діоксид кремнію, блискучий синій FCF (E 133), чорний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), магнію стеарат, кукурудзяний крохмаль, меглюмін, мікрокристалічна целюлоза, повідон K25, холодний набряклий крохмаль, гідроксид натрію, сорбіт (E420).

Як виглядає TWYNSTA та вміст упаковки

Таблетки TWYNSTA 40 мг/5 мг - це синьо-білі, двошарові таблетки овальної форми, із гравіруванням з кодом продукту А1.

TWYNSTA поставляється у блістерах та коробках з алюмінію/алюмінію, що містять 14, 28, 56 або 98 таблеток, та у перфорованих алюмінієвих/алюмінієвих блістерах та коробках, що містять 30 × 1, 90 × 1, 360 (4 × 90) таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.