ЛИСТОВКА
NUROFEN для дітей Active
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо ваша дитина не відчуває себе краще або погіршується протягом 3 днів, ви повинні звернутися до лікаря.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Нурофен для дітей Актив і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Нурофен для дітей Active
3. Як приймати Нурофен дітям Актив
5 Як зберігати Нурофен для дітей Active
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. ЩО НУРОФЕН ДЛЯ АКТИВНИХ ДІТЕЙ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Препарат призначений для дітей віком від 6 років.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ НУРОФЕНУ ДЛЯ АКТИВНИХ ДІТЕЙ
Не давайте Нурофен дітям Активна дитина:
якщо у вас є або у вас була виразка шлунка, перфорація або кровотеча в шлунково-кишковому тракті;
якщо у вашої дитини важкі захворювання печінки, нирок або серця.
Його не можна застосовувати в останні три місяці вагітності.
Попередження та запобіжні заходи
Перш ніж почати приймати Нурофен для дітей Active, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо у вашої дитини є:
порушення функції печінки;
порушення функції нирок; існує ризик ураження нирок у зневоднених дітей та підлітків;
Якщо у вашої дитини є щось із зазначеного, завжди проконсультуйтеся зі своїм лікарем щодо прийому цього ліки.
Не давайте цей препарат дітям до 6 років.
Дайте ліки якомога швидше у найнижчій ефективній дозі, необхідній для контролю симптомів захворювання.
Пацієнти літнього віку можуть частіше відчувати побічні ефекти, і їх наслідки можуть бути більш серйозними.
Слід бути обережними у пацієнтів з високим кров’яним тиском та/або серцевою недостатністю, оскільки лікування Нурофеном для дітей Актив може спричинити затримку рідини та набряки.
Якщо лікар не рекомендує, його не можна давати дітям до 6 років.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ваша дитина в даний час приймає або нещодавно скористалася тим, прийматиме вона його чи ні.
метотрексат (застосовується для лікування раку): побічні ефекти можуть посилюватися;
препарати, що зменшують згортання крові (наприклад, варфарин), підвищують ризик кровотечі;
Нурофен для дітей Active та їжа та напої
Таблетки можна приймати незалежно від їжі. Вони не повинні брати участь. Якщо у вас виникають постійні проблеми, рекомендується приймати таблетки під час їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Ліки призначено для дітей.
Якщо лікарський засіб буде використовуватися вагітною жінкою, вона не повинна приймати його протягом останніх 3 місяців вагітності. Протягом перших 6 місяців вагітності або під час годування груддю ліки слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря.
Нурофен для дітей Актив містить аспартам
Кожна таблетка містить 7 мг аспартаму, джерела фенілаланіну. Ліки не можна застосовувати дітям з непереносимістю фенілкетонарії або фенілаланіну.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ НУРОФЕН ДЛЯ АКТИВНИХ ДІТЕЙ
Загальна добова допомога
діти віком 6 та 9 років
(приблизно від 20 до 28 кг маси тіла)
1 в 2 таблетки (еквівалентно 100-200 мг ібупрофену)
до 6 таблеток (еквівалентно 600 мг ібупрофену)
діти віком 10 - 12 років
(приблизно від 29 до 40 кг маси тіла)
1-3 таблетки (еквівалентно 100-300 мг ібупрофену)
до 9 таблеток (еквівалентно 900 мг ібупрофену)
Відстань між окремими дозами становить 6 - 8 годин. Таблетки слід приймати максимум три рази на день за необхідності.
Рекомендується застосовувати Нурофен дітям Актив під час їжі пацієнтам з гіперчутливістю.
Якщо у вас складається враження, що ефект Нурофену для активних дітей занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо дитина викладає більше Нурофен для активних дітей, ніж слід
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
погіршення астми та погіршення дихальних шляхів (бронхоспазм);
біль у животі, нудота, труднощі з перетравленням їжі;
діарея, гази, запори та блювота;
асептичний менінгіт (запалення мозкових оболонок);
цереброваскулярні катастрофи, низький кров'яний тиск, серцебиття;
сухість очей та очей, виразки на скроневій області, риніт, порушення слуху.
запаморочення, нервозність, дзвін у вухах, депресія, сонливість, безсоння, дратівливість, труднощі з концентрацією уваги, емоційна нестабільність, судоми;
розлади печінки (гепатит, жовток), некроз печінки, печінкова недостатність;
він завоював поміщика, дванадцятипалу кишку, дворецького;
Повідомлення про побічні ефекти
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НУРОФЕН ДЛЯ АКТИВНИХ ДІТЕЙ
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ І ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Нурофен для дітей Актив
Активна речовина - 100 мг ібупрофену на таблетку для розчинення у роті.
Як виглядає Нурофен для активного та вміст упаковки
Білі до майже білих, круглі таблетки.
Ліки випускається в упаковках по 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30 таблеток.
Власник дозволу на продаж
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., 103-105 Bath Road, SL1 3UH Slough, Великобританія
Ethypharm Industries, Шатонеф-ан-Тімере, Франція
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Ноттінгем, Великобританія
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Reckitt Benckiser (Чеська Республіка), spol. ТОВ.
Атріум Флора, корпус С
Тел .: +420227 110 141
Дана брошура востаннє оновлена 08/2014.
NUROFEN для дітей Active
Короткий опис характеристик продукту
NUROFEN для дітей Active
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка, що диспергується в роті, містить 100 мг ібупрофену.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Білі до майже білих, круглі таблетки.
Нурофен для дітей Актив застосовується для зниження температури та полегшення легкого та помірного болю, таких як біль у горлі, зубний біль, вуха, головний біль та удари (розтягнення зв’язок).
4.2 Дозування та спосіб введення
Ліки не призначене для дітей віком до 6 років.
Лікування лихоманки та болю: Добова доза Нурофену для активних дітей становить від 20 до 30 мг/кг маси тіла, розділена на кілька прийомів.
Діти віком від 6 до 9 років:
Приймайте по 1-2 таблетки разом із керівництвом, максимум три рази на день.
За добу слід вводити не більше 6 таблеток.
Діти віком від 10 до 12 років:
Приймайте від 1 до 3 таблеток з керівництвом, максимум три рази на день.
За 24 години слід давати не більше 9 таблеток.
Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1. .
Останній триместр вагітності (див. Розділ 4.6).
Небажані ефекти можна мінімізувати, використовуючи найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для лікування симптомів.
Порушення функції нирок, а також функції нирок можуть бути порушені. У зневоднених дітей та підлітків існує ризик пошкодження нирок.
Порушення функції печінки.
Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти:
Шлунково-кишкові розлади:
Якщо у пацієнтів, які отримують Нурофен для дітей Актив, виникають кровотечі або виразки з шлунково-кишкового тракту, лікування слід припинити.
Нурофен для дітей Актив містить аспартам, джерело фенілаланіну. Кожна таблетка, що диспергується на роті, містить 7 мг фенілаланіну. Тому слід дотримуватися обережності пацієнтам із непереносимістю фенілкетононії або фенілаланіну.
з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2: уникайте використання двох або більше НПЗЗ, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів (див. розділ 4.4);
з антигіпертензивними та діуретиками: НПЗЗ можуть зменшити дію цих препаратів; діуретики можуть збільшити ризик нефротоксичності НПЗЗ;
з антикоагулянтами: НПЗЗ можуть посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин (див. розділ 4.4);
з літієм: є дані про можливе підвищення рівня плазми в плазмі;
з метотрексатом: існує можливість підвищення рівня метотрексату в плазмі;
із зидовудином: є дані про тривалі кровотечі у пацієнтів, які одночасно отримували лікування зидовудином та ібупрофеном.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
ниркова дисфункція, яка може прогресувати до пошкодження нирок олігогідраміном.
мати і плід в кінці вагітності:
Як результат, ібупрофен протипоказаний протягом третього триместру вагітності.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
За рекомендованої дози та тривалості лікування цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Повідомлялося про реакції гіперчутливості після лікування ібупрофеном. Вони можуть включати:
Загострення астми та бронхоспазму.
Шлунково-кишкові розлади:
Загострення виразкового коліту та хвороби Крона (розділ 4.4).
Розлади нирок та сечовиділення:
Ібупрофен може спричинити цистит та гематурію, інтерстиціальний нефрит, нефритичний синдром, олігерію, канальцевий некроз, гломерулонефрит, порушення функції нирок у стані спокою, поліграфія.
Гепатобіліарні розлади:
Оборотна агрегація тромбоцитів, альвеоліт; Гостра еозинофілія, панкреатит.
Серцеві та серцеві розлади:
Рідко: цереброваскулярні події, гіпотонія, застійна серцева недостатність у пацієнтів із порушеннями серцевої функції, серцебиття.
Рідко: сухість очей та рота, виразка ясен, риніт, порушення слуху.
Повідомте про підозрілі побічні реакції
Код ATC: M01AE01
Клінічна ефективність ібупрофену була продемонстрована при головному, зубному, менструальному болю, лихоманці, а також у пацієнтів з болем та лихоманкою у разі.
Коли гранули досягають гранул, вони швидко розчиняються в женьшені і виділяють переважно недисоційовану ібупрофену кислоту, яка поглинається лише через плазму.
Період напіввиведення біологічного виведення становить приблизно 2 години.
6.1 Перелік допоміжних речовин
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
6.5 Вид та вміст контейнера
Тип упаковки: блістер Al/PVC-Al-PAD, паперова коробка
Розміри упаковки: 4, 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30 таблеток.
Ніяких особливих вимог.
7. Власник дозволу на збут
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Бат-роуд
9. Дата першої реєстрації/Поновлення реєстрації