Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Калетра (80 мг + 20 мг)/мл пероральний розчин
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас чи вашої дитини.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам або вашій дитині, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі, див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Калетра і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж ви або ваша дитина приймаєте Калетру
3. Як приймати Калетру
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Калетру
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
- Ваш лікар призначив Калетру для контролю зараження вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ). Це можливо, оскільки Kaletra працює, запобігаючи швидкому поширенню інфекції.
- Калетра не є ліками від ВІЛ-інфекції та СНІДу.
- Kaletra застосовується у дітей віком від 14 днів та старше, підлітків та дорослих, інфікованих ВІЛ, вірусом, що викликає СНІД.
- Калетра містить активні речовини лопінавір та ритонавір. Калетра - це антиретровірусний препарат, який належить до групи так званих інгібіторів протеази.
- Калетра призначається для використання в поєднанні з іншими противірусними препаратами. Ваш лікар поінформує вас і вирішить, які препарати вам найкраще підходять.
- якщо у вас алергія на лопінавір, ритонавір або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою.
Не приймайте Калетру з будь-яким із наведених нижче препаратів:
Для отримання додаткової інформації про інші ліки, що вимагають особливих запобіжних заходів див. перелік препаратів нижче, включений до "Інші ліки та Калетра" .
Якщо ви в даний час приймаєте будь-який із цих препаратів, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо необхідно змінити лікування на інші захворювання або антиретровірусне лікування.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Калетру.
Важлива інформація
- Люди, які приймають Kaletra, все ще можуть розвинути інфекції або інші захворювання, пов'язані з ВІЛ та СНІДом. Тому важливо, щоб ви залишались під наглядом лікаря під час прийому Калетри.
- Хоча ефективна антиретровірусна терапія знижує ризик передачі, поки ви приймаєте цей препарат, ви все ще можете передавати ВІЛ іншим . Проконсультуйтеся з лікарем щодо того, які запобіжні заходи необхідні, щоб уникнути зараження інших.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас чи вашої дитини є або були
- Гемофілія типу A і B, оскільки Kaletra може збільшити ризик кровотечі.
- Діабет оскільки спостерігалося підвищення рівня цукру в крові у пацієнтів, які приймали Калетру.
- Передумови проблеми з печінкою, оскільки у пацієнтів із захворюваннями печінки в анамнезі, включаючи хронічний гепатит В або С, підвищений ризик серйозних та небезпечних для життя побічних ефектів печінки.
Скажіть своєму лікарю, якщо це є у вас або у вашої дитини
Інші ліки та Калетра
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Для отримання додаткової інформації про інші ліки ви не повинні приймати, якщо ви приймаєте Калетру див. перелік препаратів вище, включений до "Не приймайте Калетру з будь-яким із наступних ліків" .
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Ліки від еректильної дисфункції (наприклад, аванафіл, варденафіл, силденафіл та тадалафіл)
- Не приймайте Калетру якщо ви зараз приймаєте аванафіл або варденафіл.
- Не слід приймати Калетру разом із силденафілом, коли він використовується для лікування легеневої гіпертензії (високого кров'яного тиску в легеневій артерії) (див. Також розділ вище Не приймайте Калетру ).
- Якщо ви приймаєте силденафіл або тадалафіл та Калетру разом, у вас може бути ризик побічних реакцій, таких як падіння артеріального тиску, непритомність, зміни зору та ерекція пеніса, яка триває більше 4 годин. Якщо ерекція пеніса триває більше 4 годин, вам слід піти негайно до лікаря, щоб уникнути постійного пошкодження статевого члена. Ваш лікар може пояснити вам ці симптоми.
Протизаплідні засоби
- Якщо ви приймаєте оральні контрацептиви або пластир для запобігання вагітності, ви повинні використовувати додатковий або інший тип контрацепції (наприклад, презерватив), оскільки Kaletra може зменшити ефективність оральних контрацептивів та пластирів.
- Kaletra не зменшує ризик передачі ВІЛ іншим. Слід застосовувати відповідні запобіжні заходи (наприклад, використання презерватива), щоб запобігти передачі хвороби через статевий контакт.
Вагітність та годування груддю
- Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем. негайно перед використанням цього препарату.
- Якщо ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати це ліки, оскільки воно містить пропіленгліколь та алкоголь. Вагітним або годуючим матерям не слід приймати пероральний розчин Kaletra, якщо це не рекомендовано лікарем.
- Рекомендується, щоб ВІЛ-інфіковані жінки не годували грудьми своїх дітей, оскільки існує ймовірність того, що дитина може заразитися ВІЛ із грудного молока.
Водіння та використання машин
Спеціальних досліджень щодо можливого впливу препарату Калетра на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не проводилось. Не керуйте автотранспортом та не працюйте на машинах, якщо у вас виникли будь-які негативні наслідки (наприклад, нудота), які можуть вплинути на вашу здатність робити це безпечно. Зверніться до лікаря.
Kaletra містить 42% об./Об. Етанолу. Кількість алкоголю в цьому ліці може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, а також може вплинути на вашу оцінку та час реакції.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Калетри
Kaletra містить 42% об./Об. Спирту та 15% пропіленгліколю в/об. Кожен мл перорального розчину Kaletra містить 356,3 мг алкоголю та 152,7 мг пропіленгліколю. Алкоголь та пропіленгліколь потенційно шкідливі для тих, хто страждає на захворювання печінки, нирок, алкоголізму, епілепсії, хвороби мозку або пошкодження, а також вагітних жінок та дітей. Вони можуть змінити або посилити дію інших ліків.
У рекомендованих дозах для дорослих цього препарату розрахункова концентрація алкоголю в крові у вашому тілі становить приблизно 0,002 - 0,01 г/дл. Це схоже на дорослу людину, яка випила 4-22 мл пива або 1-4 мл вина.
Інші ліки також можуть містити алкоголь, а алкоголь можна вживати в їжу та напої. Комбіновані ефекти можуть призвести до підвищення рівня алкоголю в крові та посилення побічних ефектів алкоголю.
Цей препарат містить до 0,8 г фруктози на дозу при застосуванні відповідно до рекомендованих доз. Це може не підходити для спадкової непереносимості фруктози. Оскільки існує можливість виявлення непереносимості фруктози, ліки слід вводити немовлятам та дітям лише після консультації з лікарем.
Калетра містить гліцерин, який у високих дозах шкідливий. Може спричинити головний біль, шлунково-кишковий розлад та діарею.
Калетра містить гідрований поліоксил 40 касторове масло. У високих дозах це може викликати нудоту, блювоту, судоми та сильне очищення. Його не слід вводити, коли є кишкова непрохідність.
Калетра містить калій як ацесульфам калію, що може бути шкідливим для людей, які харчуються низьким вмістом калію. Високий вміст калію в крові може спричинити дискомфорт у шлунку та діарею.
Kaletra містить натрій, такий як сахарин натрію, хлорид натрію та цитрат натрію, що може бути шкідливим для людей, які харчуються з низьким вмістом натрію.
K aletra рекомендується застосовувати дорослим та дітям віком від 14 днів, які заражені ВІЛ.
Будьте обережні, застосовуючи дітям. Доза повинна бути менше 5 мл двічі на день у дітей з вагою менше 40 кг.
Якщо ви або ваша дитина можете ковтати таблетки, Kaletra також доступний у формі таблеток, покритих оболонкою 200 мг лопінавіру та 50 мг ритонавіру, та таблеток, покритих оболонкою 100 мг лопінавіру та 25 мг ритонавіру.
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар, запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є питання про те, як приймати ліки.
Як і коли приймати Калетру
Для дітей віком від 14 днів і вагою до 15 кг
- Ваш лікар визначить відповідну дозу залежно від зросту та ваги вашої дитини.
- Важливо, щоб усі дози перорального розчину Kaletra приймалися під час їжі.
- Використовуйте оральний дозуючий шприц 2 мл надається для вимірювання дози.
Для дітей вагою більше 15 кг
- Лікар визначить правильну дозу залежно від зросту та ваги дитини.
- Важливо, щоб усі дози перорального розчину Kaletra приймалися під час їжі.
- Для вимірювання дози використовуйте дозуючий шприц. 5 мл надається.
Застосування у дорослих
- Звичайна доза для дорослих становить 5 мл перорального розчину двічі на день, наприклад. кожні 12 годин у поєднанні з іншими ліками проти ВІЛ. Ваш лікар порекомендує, скільки приймати Калетру.
- Важливо, щоб усі дози перорального розчину Kaletra приймалися під час їжі.
- Для вимірювання дози використовуйте дозуючий шприц. 5 мл надається.
Як мені виміряти правильну дозу?
- Якщо доза становить до 2 мл - використовуйте оральний дозуючий шприц двамл для приготування дози.
- Якщо доза становить від 2 до 5 мл - використовуйте оральний дозуючий шприц 5мл для приготування дози.
Перевірте у свого фармацевта правильність розміру шприца. Якщо ви не впевнені, як користуватися шприцом для перорального прийому, попросіть свого лікаря, фармацевта або медсестру. Вони підкажуть, як правильно користуватися шприцом.
Не трясіть пляшку - це тому, що можуть утворитися бульбашки повітря, які вплинуть на те, наскільки добре ви можете виміряти дозу.
Відкрийте захищений від дітей ковпачок, стискаючи його долонею та повертаючи проти годинникової стрілки або у напрямку стрілки на верхній частині ковпачка. Якщо у вас є проблеми з відкриттям пляшки, зверніться до свого фармацевта.
За допомогою перорального дозуючого шприца до 2 мл
Шприц складається з двох основних частин, "поршня" та "циліндра".
На цьому малюнку ми витягли поршень, щоб ви могли чітко бачити кожну деталь.