Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

плюс

Порошок пропалгіни плюс для перорального розчину

Парацетамол, хлорфенамін малеат, фенілефрин гідрохлорид, гідробромід

декстрометорфан та аскорбінова кислота

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.

- Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо після 3 днів лікування, у разі лихоманки, або через 5 днів у випадку болю, ви погіршуєте себе або не покращуєтесь.

Вміст упаковки

1. Що таке Пропалгіна Плюс і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати перед початком прийому Пропалгіни Плюс

3. Як приймати Пропалгіну Плюс

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Propalgina Plus 6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Це асоціація парацетамолу, ефективна для зменшення болю та температури; декстрометорфан, який пригнічує кашльовий рефлекс; хлорфенамін, який є антигістамінним засобом, із сушильним ефектом на слизову носа; фенілефрин, який є протизапальним засобом для носа, та вітамін С.

Цей препарат призначений для симптоматичного купірування катаральних та грипозних процесів, що протікають з легким або помірним болем, лихоманкою, непродуктивним кашлем, закладеністю та нежиттю, у дорослих та підлітків з 12 років.

Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття після 3 днів лікування від лихоманки або 5 днів від болю.

Не приймайте Пропалгіну Плюс

Попередження та застереження

  • Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано у розділі 3. Як приймати Пропалгіну Плюс.
  • Хронічним алкоголікам слід бути обережними, щоб не приймати більше 4 пакетиків цього препарату протягом 24 годин.
  • Під час лікування епілепсії перед початком прийому цього препарату слід проконсультуватися з лікарем, оскільки при одночасному застосуванні ефективність знижується, а токсичність парацетамолу для печінки посилюється.
  • Слід уникати одночасного застосування цього препарату з іншими ліками, що містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного ліки, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.
  • Уникайте прийому цього ліки з алкогольними напоями.
  • Пацієнти, чутливі до одного антигістамінного препарату, можуть бути чутливими до інших.
  • Якщо ви помітили почервоніння на шкірі, висип, пухирі або лущення, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Цей препарат може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткотривалим.

Перед використанням цього препарату пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем:

Були випадки зловживання наркотиками, що містять декстрометорфан, у підлітків; отже, цю можливість слід враховувати, оскільки вона може спричинити серйозні несприятливі наслідки (див. розділ Якщо ви приймаєте більше Пропалгіни Плюс, ніж слід ).

Діти та підлітки

Діти до 12 років не можуть приймати цей препарат, він їм протипоказаний.

Втручання в аналітичні тести:

Якщо ви збираєтеся пройти будь-який аналітичний тест (включаючи кров, сечу тощо ...), повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте цей препарат, оскільки це може змінити результати.

Прийом Пропалгіни Плюс разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо ви використовуєте деякі з наступних ліків, можливо, знадобиться змінити дозу деяких з них або перервати лікування:

Прийом Пропалгіни Плюс з їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування не можна вживати алкогольні напої, оскільки вони можуть спричинити негативні наслідки.

Не приймайте разом з грейпфрутом або гірким апельсиновим соком, оскільки вони можуть посилити несприятливий вплив цього препарату.

Прийом цього препарату під час їжі, крім зазначених вище, не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або вважаєте, що можете завагітніти або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Пропалгіну Плюс не слід приймати під час вагітності або під час годування груддю, якщо це не призначив лікар.

Водіння та використання машин

Вплив Пропалгіни Плюс на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є помірним. Цей препарат може спричинити сонливість або седативний ефект, тому, якщо ви помітите ці симптоми, не слід керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Пропалгіна Плюс містить сахарозу та натрій

Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Пацієнтам із цукровим діабетом слід враховувати, що це ліки містить 3,67 г сахарози на пакетик.

Цей препарат містить 34,44 мг натрію (основного компонента кухонної/кухонної солі) у кожному пакетику. Це дорівнює 1,7% від рекомендованого максимального добового споживання натрію для дорослої людини.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, що містяться в цій брошурі, або інструкцій, зазначених вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 14 років :

Приймайте по 1 пакетику кожні 4-6 годин (6 - 4 рази на день), за потреби. У жодному разі не буде прийнято більше 6 пакетиків (3 г парацетамолу) за 24 години. Див. Розділ Попередження та запобіжні заходи.

Підлітки віком від 12 до 14 років : Вводити 1 раз на 6 годин. У жодному разі за 24 години не буде прийнято більше 4 пакетиків (2 г парацетамолу).

Пацієнти із захворюваннями печінки

Перш ніж приймати цей препарат, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Вони повинні приймати таку кількість ліків, яку призначив лікар, з мінімальним інтервалом між кожним прийомом 8 годин.

Вони не повинні приймати більше 3 пакетиків (1,5 г парацетамолу) протягом 24 годин, розділених на 3 прийоми.

Хворі на нирки

Перш ніж приймати цей препарат, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Візьміть максимум 1 пакетик (0,5 г парацетамолу) на дозу.

Залежно від вашої хвороби, лікар скаже вам, чи слід приймати ліки з інтервалом не менше 6 чи 8 годин.

Це ліки приймають всередину.

Повністю розчиніть вміст пакетика у склянці води (холодної або гарячої).

Прийом ліків під час їжі та напоїв, крім грейпфрутового або гіркого апельсинового соку та алкогольних напоїв, не впливає на його ефективність.

Завжди приймайте найнижчу ефективну дозу.

Прийом препарату залежить від появи грипу або катаральних симптомів, для яких цей препарат показаний. Оскільки вони зникають, слід припинити лікування.

Якщо біль зберігається більше 5 днів, лихоманка більше 3 днів, або біль або температура посилюються або з’являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

При ангіні ліки не слід приймати більше 2 днів поспіль без консультації з лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Пропалгіни Плюс, ніж слід:

Вам слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Пропалгіни Плюс, ніж слід, ви можете помітити такі симптоми: запаморочення, блювота, втрата апетиту, біль у животі, нудота, іноді діарея, пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця), пітливість, загальне нездужання, страх, збудження, збудливість, неспокій, нервозність, безсоння, психоз з галюцинаціями (зору або слуху немає), психічна розгубленість, дратівливість, запаморочення, головний біль, затуманення зору, міоз (стискання зіниці ока), незграбність або нестабільність, сильна сонливість, сильна сухість у роті, носі або горлі, гіперемія обличчя, задишка (утруднене дихання), розширення судин та гіпервентиляція, тремор та вплив на серцево-судинну систему, такі як мозкові крововиливи та набряк легенів, периферична вазоконстрикція (зменшення товщини судин) ), зменшення припливу крові до життєво важливих органів, що може зменшити ниркову перфузію, зменшити кількість сечі, ацидоз m Етаболічний (зменшення лужного резерву в крові), парестезії (зміни чутливості в ділянках тіла). При тривалому застосуванні може спостерігатися виснаження плазмового об’єму (зменшення об’єму крові).

Прийом дуже великої кількості цього препарату може спричинити серед інших симптомів галюцинації, сонливість, висипання, нудоту, нервозність, мимовільні рухи очей та зміни способу ходьби.

Якщо ви приймаєте більше Пропагіни Плюс, ніж призначено, у вас можуть виникнути такі симптоми через декстрометорфан: нудота і блювота, мимовільні скорочення м’язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, мимовільні та швидкі рухи очей, розлади серця (прискорений пульс) .), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищеною збудливістю.

Інші симптоми масового передозування декстрометорфаном включають: кому, важкі проблеми з диханням та судоми.

Негайно зверніться до лікаря або лікарні, якщо у вас виникли будь-які із зазначених вище симптомів.

Були випадки зловживання такими ліками, як Пропалгіна Плюс, які містять декстрометорфан, і можуть з’явитися такі серйозні побічні ефекти, як: тривога, паніка, втрата пам’яті, тахікардія (прискорення серцебиття), млявість, гіпертонія або гіпотонія (високий кров’яний тиск). або низький), мідріаз (розширення зіниці ока), збудження, запаморочення, шлунково-кишковий розлад, булькання мови, ністагм (неконтрольоване та мимовільне рух очей), лихоманка, тахіпное (поверхневе та прискорене дихання), пошкодження головного мозку, атаксія (некоординовані рухи), судоми, пригнічення дихання, втрата свідомості, аритмії (нерегулярне серцебиття) та смерть.

Помірно виражені симптоми були задокументовані після відміни таких препаратів, як Пропалгіна Плюс, які містять декстрометорфан, у випадках тривалого щоденного використання, таких як неспокій, біль у м’язах та кістках, безсоння, діарея, блювота та озноб.

У випадках серйозного отруєння може виникнути ступор або кома (особливо, якщо препарат потрапляв разом із дозами алкоголю), печінкова та ниркова недостатність.

Якщо ви проковтнули передозування, вам слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не помічаєте симптомів, оскільки вони часто з’являються лише через 3 дні після прийому передозування, навіть у випадках сильного отруєння.

Лікування передозування є найефективнішим, якщо його розпочати протягом 4 годин після прийому препарату.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливими до токсичності через передозування парацетамолу.

Рекомендується віднести упаковку та вкладиш до медичного працівника.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до Служби токсикології (телефон 91 562 04 20) із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила.

Якщо ви забули прийняти Пропалгіну Плюс

Якщо ви забули прийняти Пропалгіну Плюс і симптоми тривають, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. За потреби прийміть ліки ще раз тим самим способом, як зазначено у розділі 3. Як приймати Пропалгіну Плюс

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, Пропалгіна Плюс може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Рідкісними побічними ефектами, які можуть торкнутися до 1 з 1000 людей, є:

Слабке самопочуття, гіпотонія (зниження артеріального тиску), підвищення рівня печінкових трансаміназ (маркери функції печінки).

Дуже рідкісні побічні ефекти, які можуть вразити до 1 з 10 000 людей є:

Зміни кількості клітин крові (такі як тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), стерильна піурія (помутніння сечі), ниркова недостатність, гіпоглікемія (зниження рівня глюкози в крові), реакції гіперчутливості, які варіюються від простої шкірної висипки або кропив'янки до анафілактичного шоку (дуже серйозна алергічна реакція, яка може призвести до смерті), важких шкірних реакцій, гепатотоксичності (жовтяниця: пожовтіння шкіри та очей).

Через різні діючі речовини цього препарату можуть виникнути такі побічні ефекти, частота яких не була встановлена ​​з точністю:

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі.

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25ºC.

Не використовуйте Пропалгіну Плюс після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "Год" Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Пропалгіни Плюс

  • Діючі речовини: 500 мг парацетамолу, 10 мг декстрометорфану гідроброміду; 2 мг хлорфенаміну малеату, 7,5 мг фенілефрину гідрохлориду та 200 мг аскорбінової кислоти.
  • Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: сахарин натрію, цикламат натрію, безводна лимонна кислота, маніт (Е-421), сахароза, динатрію едетат, тіазолідин карбонова кислота, безводний колоїдний діоксид кремнію, повідон та ароматизатор барвників кола.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Propalgina Plus - це однорідний, жовтувато-рожевий гранулят.

Propalgina Plus представлений у конвертах, що складаються з паперу/алюмінію/поліетилену.

Він поставляється в картонній коробці, що містить 10 або 20 конвертів.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

БАЙЕР ІСПАНІЯ, С.Л.

Пр. Байш Льобрегат, 3 - 5

08970 Сант Джоан Деспі (Барселона)

Відповідає за виробництво

Bayer Bitterfeld GmbH

Салегастер Шоссе 1

Дата останнього перегляду цієї брошури: Грудень 2020 р