Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Вінцитос 15 мг/30 мг пероральний розчин у пакетиках
декстрометорфан гідробромід/псевдоефедрин гідрохлорид
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Вам слід звернутися до лікаря, якщо через 5 днів вам не стає легше чи гірше або якщо ваші симптоми супроводжуються високою температурою.
Вміст упаковки
1. Що таке Вінчітос і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Вінчітос
3. Як приймати Вінчітос
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Вінчітоса
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Вінцитос 15 мг/30 мг пероральний розчин у пакетиках містить гідробромід декстрометорфану як протикашльовий засіб та псевдоефедрин гідрохлорид як назальний деконгестант.
Призначається для симптоматичного лікування непродуктивних форм кашлю (іритаційний кашель, нервовий кашель) та закладеності носа у дорослих та підлітків з 12 років.
Ви повинні звернутися до лікаря, якщо після 5 днів лікування у дорослих або через 3 дні у підлітків або після симптомів супроводжуються високою температурою, або погіршується самопочуття.
Цей препарат може викликати залежність. Тому лікування повинно бути короткотривалим.
Не приймайте Вінчітос, якщо:
- Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на декстрометорфан або псевдоефедрин, або на будь-який інший інгредієнт цього препарату, перелічений у розділі 6.
- Якщо у вас астматичний кашель.
- У вас кашель, що супроводжується рясними виділеннями.
- Мають дихальну недостатність.
- Якщо ви перебуваєте на лікуванні або протягом попередніх 2 тижнів застосовували інгібітор моноаміноксидази (МАО) для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань, а також інших препаратів, що інгібують зворотне захоплення серотоніну, таких як флуоксетин та пароксетин; або також з інгібітором моноаміноксидази (МАО). (Див. Розділ "Прийом інших ліків"), оскільки це може спричинити підвищення артеріального тиску.
- У вас важка гіпертонія або важке захворювання серця або артерії.
- Якщо ви перебуваєте в першому триместрі вагітності.
- Ви годуєте грудьми.
- Діти до 6 років не можуть приймати ці ліки.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Vincitos, якщо у вас є:
- захворювання печінки,
- серцево-судинне захворювання
- захворювання печінки
- високий очний тиск (глаукома)
- гіпертонія
- гіпертиреоз
- діабет
- пухлина наднирника, яка виробляє гормони, що впливають на частоту серцевих скорочень і артеріальний тиск (феохромоцитома)
- збільшення простати (гіпертрофія передміхурової залози)
- хронічна обструктивна хвороба легень або коли вона супроводжується надмірною секрецією.
- запаморочення, тремор, неспокій або інші ознаки стимуляції центральної нервової системи, з якими лікування слід припинити.
Якщо кашель зберігається більше 5 днів або якщо він супроводжується високою температурою, шкірним висипом або постійним головним болем.
Зверніться до свого лікаря, навіть якщо з вами коли-небудь траплялося будь-яке з перерахованих вище обставин.
Перш ніж приймати Vincitos, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом:
- якщо ви приймаєте інші ліки, такі як антидепресанти або нейролептики, Вінцитос
Форте може взаємодіяти з цими ліками, і у вас можуть спостерігатися зміни у вашому психічному стані (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як температура тіла вище 38 ° C, почастішання серцебиття, високий кров'яний тиск і перебільшення рефлексів, ригідність м’язів, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота та діарея).
У підлітків були описані випадки зловживання препаратами, що містять декстрометорфан, тому цю можливість слід враховувати, оскільки вона може спричинити серйозні побічні ефекти (див. Розділ "Якщо ви приймаєте більше Вінцитосу, ніж слід").
Раптові болі в животі або ректальна кровотеча можуть виникати під час прийому Vincitos через запалення товстої кишки (ішемічний коліт). Якщо з’являються ці шлунково-кишкові симптоми, припиніть прийом Вінцитосу та зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікаря. Див. Розділ 4.
Діти та підлітки
Не застосовувати дітям віком до 6 років.
Спортсмени
Якщо ви спортсмен, майте на увазі, що цей препарат містить компонент, який може визначити результат допінг-контролю як позитивний.
Використання посилань на інші ліки
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте цей препарат під час лікування або протягом 2 тижнів після лікування наступними лікарськими засобами, оскільки може виникнути збудження, високий кров'яний тиск і лихоманка вище 40 ° C (гіперпірексія):
- Антидепресанти інгібітора моноаміноксидази (МАО) (моклобемід, транільципромін).
- Антидепресанти інгібітора зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин).
- Бупропіон (застосовується для припинення куріння).
- Лінезолід (застосовується як антибактеріальний засіб).
- Прокарбазин (застосовується для лікування раку).
- Селегілін (застосовується для лікування Паркінсона).
Перш ніж почати приймати це ліки, вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви використовуєте будь-який із наступних ліків, можливо, доведеться змінити дозу будь-якого з них або припинити лікування:
- Аміодарон та хінідин (для лікування серцевих аритмій).
- Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або вальдекоксиб).
- Депресанти центральної нервової системи (деякі з них лікували: психічні захворювання, алергію, хвороби Паркінсона тощо)
- Відхаркувальні та муколітичні засоби (застосовуються для виведення мокротиння та слизу).
Прийом Vincitos з їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування не можна вживати алкогольні напої, оскільки це може спричинити побічні реакції.
Вагітність, годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Жінки, які годують груддю, не повинні приймати ці ліки.
Водіння та використання машин
У рідкісних випадках під час лікування може з’являтися знижена здатність реагувати, запаморочення, сонливість або запаморочення, тому не слід керувати автомобілем або працювати з небезпечними механізмами, якщо помітите ці симптоми.
Vincitos містить наступні допоміжні речовини
Метабісульфіт калію (Е-224), сорбат калію (Е-202), метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), поліоксіетилен гідрогенізована касторова олія
Це ліки може спричинити важкі алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття задухи), оскільки воно містить метабісульфіт калію (E-224).
Вінчітос, оскільки містить допоміжні речовини сорбат калію та метабісульфіт калію, шкідливий для пацієнтів із дієтою, бідною калієм. Надлишок калію може спричинити розлад шлунку або діарею після перорального прийому.
Це ліки може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), оскільки воно містить сорбат калію. Оскільки він містить парагідроксибензоати (метилпарагідроксибензоат (Е-218) та пропілпарагідроксибензоат (Е-216)), він може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).
Цей препарат, оскільки містить допоміжну речовину гідрогенізовану касторову олію поліоксиетилену, може спричинити дискомфорт у шлунку та діарею. Не застосовувати у разі кишкової непрохідності.
Дорослі та діти старше 12 років: рекомендована доза становить 1 раз на 4 години або 2 пакетики кожні 6-8 годин. Максимальна доза: 8 пакетиків на день.
Порвіть конверт із зазначеного кінця та візьміть вміст безпосередньо.
Застосування у дітей та підлітків
Діти від 6 до 12 років: 1 з кожних 6-8 годин. Максимальна доза: 4 пакетики на день.
Серйозні побічні ефекти можуть виникати у дітей у разі передозування, включаючи неврологічні розлади. Вихователі не повинні перевищувати рекомендовану дозу.
Застосування пацієнтам старше 65 років
Понад 65 років: може знадобитися корекція дози. (Див. Розділ 2)
Якщо ви приймаєте більше Вінчітосу, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Вінцитосу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви приймаєте більше Vincitos, ніж призначено, у вас можуть виникнути такі симптоми: нудота і блювота, мимовільні скорочення м’язів, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, мимовільні та швидкі рухи очей, розлади серця (прискорений пульс), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та підвищеною збудливістю.
Іншими симптомами у випадку масового передозування можуть бути: кома, важкі проблеми з диханням та судоми.
Негайно зверніться до лікаря або лікарні, якщо у вас виникли будь-які із зазначених вище симптомів.
Були випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, у підлітків, і можуть з’явитися серйозні побічні ефекти, такі як тахікардія (прискорення серцебиття), млявість, гіпертонія або гіпотонія (високий або низький кров’яний тиск), мідріаз (розширення зіниці очей), збудження, запаморочення, розлад шлунково-кишкового тракту, галюцинації, нечітка мова, ністагм (неконтрольоване та мимовільне рух очей), лихоманка, тахіпное (поверхневе та прискорене дихання), пошкодження мозку, атаксія (некоординовані рухи), судоми, пригнічення дихання, втрата свідомості, аритмії (нерегулярне серцебиття) та смерть.
У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до лікаря або зателефонуйте до Служби інформації
Токсикологічний (телефон: 91.5620420), із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули взяти Vincitos
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Протягом періоду використання декстрометорфану та псевдоефедрину спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо було встановити з точністю:
- Порушення серця: порушення серцевого ритму (тахікардія, брадикардія та аритмії), серцебиття, задишка (задишка)
- Порушення нервової системи: сонливість, головний біль, безсоння, нервозність або неспокій, запаморочення або пітливість
- Порушення нирок: утруднення сечовипускання.
- Розлади шлунку або кишечника: розлад шлунково-кишкового тракту, сухість у роті, запалення товстої кишки через недостатнє кровопостачання (ішемічний коліт)
- Загальні розлади: тремор, м’язова слабкість, серцебиття
У цьому випадку доцільно зменшити дозування.
Одночасне вживання алкоголю під час лікування може посилити появу побічних ефектів.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людини http://www.notificaram.es
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі не нижче 30ºC. Не заморожуйте. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки у пункті SIGRE у вашій аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Вінчітоса
Активними речовинами є декстрометорфан гідробромід та псевдоефедрин гідрохлорид.
Іншими допоміжними речовинами є: Цикламат натрію 100 мг. Сахарин натрію 10 мг. Гліцинія Метабісульфіт калію (E-224). Едетат динатрію 2H2O. Сорбат калію (Е-202), Метилпарагідроксибензоат (Е-218) . Пропілпарагідроксибензоат (Е-216). Пропіленгліколь. Гліциризат амонію. Полуничний аромат. Аромат анісу. Гідрогенізована-поліоксиетиленова касторова олія. Натрію карбоксиметилцелюлоза. Очищена вода.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Вінцитос - це пероральний розчин.
Він поставляється в упаковках по 12 або 20 пакетиків з 5 мл перорального розчину.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Laboratorios SALVAT, S.A.
08950 Esplugues de Llobregat (Барселона) ІСПАНІЯ
Дата останнього перегляду цієї брошури: Вересень 2019 р