Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

ротальна

Маалокс 120 мг/мл + 60 мг/мл пероральної суспензії

Гідроксид алюмінію/гідроксид магнію

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4
  • Ви повинні поговорити з лікарем, якщо після 10 днів вам не самопочуття чи погіршення самопочуття.

Вміст упаковки:

  1. Що таке Маалокс і для чого він використовується
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Маалокс
  3. Як приймати Маалокс
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Маалокс
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Маалокс належить до групи лікарських засобів, що називаються антацидами. Він містить активні інгредієнти гідроксид алюмінію та гідроксид магнію, які діють, нейтралізуючи соляну кислоту, що виробляється в шлунку і яка є причиною печії.

Маалокс призначений для полегшення та симптоматичного лікування печії та печії у дорослих та підлітків старше 15 років.

Ви повинні поговорити з лікарем, якщо після 10 днів вам не самопочуття чи погіршення самопочуття.

Не приймайте Маалокс

  • якщо у вас алергія на гідроксид магнію, гідроксид алюмінію або будь-який інший інгредієнт Маалоксу (зазначений у розділі 6)
  • якщо у вас важке порушення функції нирок
  • якщо у вас є симптоми апендициту (запалення апендикса, яке може характеризуватися появою болю в животі, нудоти, блювоти, спазмів у животі), непрохідності в кишечнику (частина шлунково-кишкового тракту між шлунком і анусом)
  • алкалоз (зміна кислотно-лужного балансу крові)
  • якщо у вас недіагностована шлунково-кишкова або ректальна (остання частина шлунково-кишкового тракту) кровотеча
  • якщо у вас гіпермагніємія (високий рівень магнію в крові).

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Маалокс:

  • Якщо у вас легка або середня ниркова недостатність, оскільки накопичення алюмінію та магнію (гіпермагнезіємія) може відбуватися в організмі, що спричиняє появу різних порушень: депресія центральної нервової системи, енцефалопатія (будь-яке захворювання або порушення, пов’язане з мозком), деменція через втрату пам’яті, судження та мови), мікроцитарну анемію (зменшення кількості еритроцитів) або погіршення розм’якшення кісток (остеомаляція), викликане діалізом (діаліз для усунення відходів крові, коли нирки не в змозі зробіть це). У цих випадках слід уникати тривалого застосування антацидів. У разі тяжкої ниркової недостатності цей препарат не слід приймати (див. Розділ 2 «Не приймайте Маалокс»).

  • Якщо у вас є порфірія (група спадкових розладів, що включає відхилення у виробництві пігменту еритроцитів), і ви проходите гемодіаліз.

  • Ви повинні повідомити лікаря про будь-які симптоми, які вказують на кровотечу, такі як чорний стілець (стілець) або блювота, як кавова гуща.

  • Прийом цього препарату може зменшити всмоктування в кишечнику фосфатів і може спричинити гіпофосфатемію (коли рівень фосфатів у крові низький), що може вплинути на кістки та спричинити анорексію (відсутність апетиту), м’язову слабкість та загальне нездужання у всіх пацієнтів з діарея, мальабсорбція (характеризується тим, що кишечник має проблеми з всмоктуванням їжі) або трансплантація нирки.

  • У високих дозах, під час тривалого лікування, у пацієнтів з дієтами з низьким вмістом фосфору або у дітей віком до 2 років прийом цього препарату може зменшити всмоктування фосфатів у кишечнику та може спричинити гіпофосфатемію (коли рівень фосфатів у крові низький), які можуть впливати на кістки (остеомаляція).

  • У пацієнтів літнього віку проблеми з кістками (остеопороз, остеомаляція) можуть посилюватися. Тривале та/або надмірне застосування не рекомендується пацієнтам літнього віку, особливо пацієнтам із хворобою Альцгеймера.

  • Солі алюмінію можуть викликати запор, а передозування солями магнію може призвести до зменшення спорожнення кишечника. У високих дозах цей препарат може спричинити або погіршити кишкову непрохідність та непрохідність кишечника (непрохідність кишечника, що супроводжується болем) у пацієнтів високого ризику, таких як пацієнти з нирковою недостатністю, пацієнти з кишковими розладами в анамнезі, діти до 2 років пацієнти похилого віку.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є якісь із зазначених вище обставин.

Діти

Не слід застосовувати дітям віком до 15 років.

У дітей симптоми більш серйозних захворювань, таких як апендицит, можуть бути приховані

Використання Маалоксу з іншими лікарськими засобами

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, що якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів:

Сумісне застосування з хінідинами (ліки, що застосовуються для лікування серцевих проблем) може підвищити рівень хінідину в крові та призвести до передозування хінідином.

Спільне використання гідроксиду алюмінію та солей цитрату (ліки, що застосовується для лікування каменів у нирках та інших проблем нирок, зневоднення, діареї) може підвищити рівень алюмінію, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.

У всіх цих випадках рекомендується передбачити 2 години між прийомом будь-якого з цих ліків та прийомом Маалоксу (4 години у випадку з фторхінолонами), щоб уникнути небажаних взаємодій.

Антацидні засоби можуть посилити виведення нирок саліцилатів (ацетилсаліцилова кислота, що використовується для лікування запалення, болю та лихоманки).

Вони також зменшують дію сукральфату (ліки, що застосовується для лікування виразок), тому між прийомом та прийомом Маалокса рекомендується пройти щонайменше 30 хвилин.

Антациди можуть руйнувати кишкову оболонку деяких фармацевтичних препаратів для прийому всередину (покриття деяких ліків повинні утримувати їх від руйнування/розчинення в шлунку). З цієї причини рекомендується приймати цей препарат всередину принаймні через 1 годину після введення будь-якого іншого.

Зверніться до свого лікаря, якщо вам слід пройти будь-яке обстеження, оскільки воно може перешкоджати діагностиці деяких шлункових проб.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Споживання цього препарату протягом першого триместру вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду, і його слід контролювати лікарем.

Вагітним і годуючим жінкам рекомендується уникати надмірного споживання та протягом тривалого періоду часу.

Водіння та використання машин

Не повідомлялося про випадки, коли Maalox впливав на керування автотранспортом або використання машин.

Маалокс містить метилпарагідроксибензоат та етилпарагідроксибензоат

Може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені), оскільки він містить метилпарагідроксибензоат та етилпарагідроксибензоат. Цей препарат містить сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки старше 15 років

Рекомендована доза - одна або дві чайні ложки (5-10 мл пероральної суспензії) 4 рази на день, від 20 хвилин до однієї години після трьох основних прийомів їжі та безпосередньо перед сном. Не приймайте більше 8 чайних ложок (40 мл) до дата.

Це ліки приймають всередину.

Ви повинні струсити ліки перед використанням.

Застосування у дітей

Не застосовувати дітям до 15 років Дорослі.

Якщо ви приймаєте більше Маалоксу, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Маалоксу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтесь з інформаційною службою токсикології. Телефон 915 620 420 із зазначенням ліків та використаної суми.

Рекомендується віднести упаковку та вкладиш до медичного працівника.

Якщо ви забули взяти Маалокс

Якщо ви забули прийняти дозу: її слід прийняти якомога швидше. Якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте із нормальним ритмом.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти спостерігались:

Імунні порушення:

Невідомо (неможливо оцінити з наявних даних): реакції гіперчутливості, такі як свербіж (свербіж), кропив'янка (кропив'янка, подразнення та свербіж шкіри), ангіоневротичний набряк (генералізована кропив'янка, що супроводжується набряком ніг, кистей, горла, губ та дихальних шляхів) та анафілактичні реакції (загальні алергічні реакції).

Шлунково-кишкові розлади:

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб): запор або діарея.

Порушення обміну речовин та харчування:

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):

  • гіпермагніємія (коли рівень магнію в крові підвищений)
  • гіпералюменемія (коли рівень алюмінію в крові підвищений)
  • гіпофосфатемія (коли рівень фосфору в крові низький). Коли цей препарат використовується у тривалих процедурах, у високих дозах, у звичайних дозах у пацієнтів, які харчуються низьким вмістом фосфору, або у дітей віком до 2 років, це може вплинути на кістки (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для ліків для людського використання: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не нижче 30ºC.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності.

Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад Маалоксу

  • Активними речовинами є гідроксид алюмінію та гідроксид магнію.

Кожен мл суспензії містить 120 мг гідроксиду алюмінію та 60 мг гідроксиду магнію.

  • Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: гуарова камедь, метилпарагідроксибензоат (E-218), пропілпарагідроксибензоат (E-217), перекис водню, безводна лимонна кислота, сорбіт (E-420), м’ятна олія та очищена вода.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Маалокс 120 мг/мл + 60 мг/мл пероральна суспензія - це біла суспензія із м’ятним запахом, представлена ​​у скляній пляшці з топазом.

Кожна пляшка містить 240 мл пероральної суспензії.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Заголовок:

Відповідальний за виробництво:

Viale Europa, 11

I-21040 Оріджіо (Варезе) ІТАЛІЯ

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. Leganés, 62

28923 Алькоркон (Мадрид) 28923 ІСПАНІЯ

Ця брошура була затверджена в березні 2015 року