Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

пакет

Касенлакс 500 мг/мл пероральний розчин

Макрогол 4000

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.

- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

1. Що таке Казенлакс і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Казенлакс

3. Як приймати Казенлакс

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Casenlax

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Назва цього препарату - Casenlax 500 мг/мл пероральний розчин.

Казенлакс належить до групи лікарських засобів, які називаються осмотичними проносними. Осмотичні проносні засоби - це препарати, які дозволяють збільшити кількість води в стільці, полегшуючи тим самим транзит.

Касенлакс призначений для симптоматичного лікування запорів у дітей від 6 місяців до 8 років. Його слід застосовувати разом із відповідними змінами способу життя та адекватною дієтою (див. Розділ 2).

Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття.

Цей препарат містить макрогол (ПЕГ = поліетиленгліколь).

У разі запору максимальний період лікування у дітей становить 3 місяці.

Лікування запору проносним має стати доповненням до здорового способу життя та дієти.

Не приймайте Казенлакс

• Якщо у вас алергія на макрогол (ПЕГ = поліетиленгліколь) або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

• Якщо у вас захворювання, що вражає кишечник або товсту кишку (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона).

• Якщо у вас болить живіт невизначеної причини.

• Якщо у вас є або підозрюєте, що у вас може бути перфорація шлунково-кишкового тракту або існує ризик перфорації кишки.

• Якщо у вас є або підозрюєте, що у вас може бути непрохідність кишечника.

Попередження та застереження

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Казенлакс.

У разі діареї після лікування препаратом Казенлакс ви можете ризикувати розвитком електролітних розладів (зниження певних солей у крові). Ви схильні до ризику, якщо ви літні люди, маєте проблеми з печінкою або нирками або приймаєте діуретики (ліки, що полегшують позбавлення від рідини). Якщо ви один з цих людей і у вас діарея, вам слід відвідати лікаря, щоб перевірити рівень електролітів за допомогою аналізу крові.

Діти

Попросіть свого лікаря перед тим, як проводити лікування вашою дитиною, щоб виключити, що запор викликаний органічною проблемою. Через 3 місяці лікування ваш лікар повинен буде оцінити клінічний статус вашої дитини.

Використання Casenlax з іншими лікарськими засобами

Казенлакс може затримати всмоктування інших ліків, роблячи їх менш ефективними або неефективними, особливо тих, що мають вузький терапевтичний індекс (наприклад, антиепілептики, дигоксин та імунодепресанти). Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Вагітність

Касенлакс можна приймати під час вагітності.

Лактація

Казенлакс можна приймати під час годування груддю.

Водіння та використання машин

Casenlax не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.

Казенлакс містить незначну кількість цукрів або поліолів і може призначатися хворим на цукровий діабет або пацієнтам на дієті без галактози.

Казенлакс містить бензоат натрію

Цей препарат містить 0,2 мг бензоату натрію Е 211 у кожному мл.

Казенлакс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на мл; тобто по суті "без натрію".

Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Рекомендована доза:

Від 6 місяців до 1 року: 8 мл на день.

Між 1 і 4 роками: від 8 мл до 16 мл на день.

Від 4 до 8 років: від 16 мл до 32 мл на добу.

Лікування слід вводити вранці у випадку добової дози 8 мл або розділяти між ранком та вечором у разі вищих доз. Після кожної дози рекомендується випивати 125 мл рідини (наприклад, води).

Добову дозу слід адаптувати відповідно до отриманих клінічних ефектів.

Ефект Казенлаксу настає через 24-48 годин після його введення.

Рекомендується дозувати пероральний розчин за допомогою шприца, що входить до упаковки.

Поліпшення кишкового транзиту після прийому Казенлаксу буде підтримуватися шляхом ведення здорового способу життя та дієти.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей лікування не повинно перевищувати 3 місяців через відсутність клінічних випробувань протягом 3 місяців лікування.

Лікування слід закінчувати поступово і відновлювати, якщо повторюються запори.

Якщо ви приймаєте більше Casenlax, ніж слід

Це може спричинити діарею, біль у животі та блювоту, які зникають при тимчасовому перериванні лікування або зменшенні дози.

Якщо ви страждаєте на сильну діарею або блювоту, вам слід якомога швидше звернутися до лікаря, оскільки через втрату рідини вам може знадобитися лікування, щоб запобігти втраті солей (електролітів).

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 (із зазначенням ліків та кількості, що вживається). Рекомендується віднести упаковку та вкладиш до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Casenlax

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Найбільш серйозними побічними ефектами є алергічні (гіперчутливі) реакції, включаючи свербіж (висип), висип, набряк обличчя (набряк обличчя), набряк Квінке (швидке набрякання внутрішніх шарів шкіри), кропив'янку та анафілактичний шок. Частота цих побічних ефектів була описана як невідома (неможливо оцінити з наявних даних) у педіатричної популяції та як дуже рідкісна (може зачіпати до 1 із 10000 пацієнтів) у дорослих. Якщо ви помітили будь-яку з описаних вище реакцій, будь ласка, не продовжуйте приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря.

Дорослі:

Побічні ефекти, як правило, мали незначний і тимчасовий характер і в основному пов’язані з шлунково-кишковою системою. Ці несприятливі ефекти включають:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

• Терміновість дефекації.

Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)

• Порушення електролітів (низький рівень натрію та калію в крові: гіпонатріємія, гіпокаліємія).

• зневоднення, спричинене важкою діареєю, особливо у пацієнтів літнього віку.

У дітей побічні ефекти, як правило, мали незначний і тимчасовий характер і в основному пов’язані з шлунково-кишковою системою. Ці несприятливі ефекти включають:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

• Діарея (може спричинити перианальний біль).

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

Надмірні дози можуть викликати діарею, біль у животі та блювоту, які зазвичай зникають при зменшенні дози або тимчасовому припиненні лікування.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людського використання (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Після відкриття пляшки ліки можна використовувати протягом 2 місяців.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили будь-які видимі ознаки погіршення стану.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Якщо ви сумніваєтеся, поцікавтеся у фармацевта, як утилізувати непотрібні ліки та контейнери. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Що містить Казенлакс

Діюча речовина:

Кожен мл містить 500 мг макроголу 4000

Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є: бензоат натрію (Е 211), сорбат калію, лимонна кислота, цитрат натрію, сукралоза та очищена вода.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Казенлакс - це прозорий розчин без кольору, запаху та смаку.

Він доступний у бурштиновій пляшці об’ємом 200 або 500 мл із шприцом для полегшення дозування перорального розчину.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Casen Recordati, S.L.

Шосе Логроньо, км. 13 300

50180 UTEBO. Сарагоса (Іспанія)

Це ліки дозволено в державах-членах ЄЕЗ під такими назвами:

Німеччина: Laxbene junior 500 мг/мл Lösung zum Einnehmen, für Kinder von 6 Monaten bis 8 Jahre

Іспанія: Casenlax 500 мг/мл пероральний розчин

Італія: Casenjunior 500 мг/мл сольового розчину

Португалія: Casenlax 500 мг/мл пероральний розчин

Дата останнього перегляду цієї брошури: травень 2019

Інші джерела інформації