1. Що таке капсули Рокалтрол і для чого їх використовують?

Активною речовиною в капсулах Рокалтрол є кальцитріол, який належить до групи „метаболітів вітаміну D”.

rocaltrol

Капсули Рокалтрол використовуються для лікування таких захворювань:

- захворювання кісток (ниркова остеодистрофія) у пацієнтів з проблемами нирок.

- остеопороз у жінок після різного віку, також відомий як постменопаузальний остеопороз.

- Зниження функції паращитовидної залози після операції або невідомого походження (гіпопаратиреоз).

- Залежне від вітаміну D метаболічне захворювання (вітамін D-залежний рахіт).

- метаболічне захворювання, стійке до вітаміну D, з низьким рівнем фосфатів у крові (стійкий до вітаміну D рахіт).

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: кальцитріол

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

Капсули Рокалтрол сприяють засвоєнню кальцію з їжею, тим самим сприяючи здоровому формуванню кісток і зменшуючи пошкодження кісток.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати капсули Рокалтрол

Не приймайте капсули Рокалтрол:

- якщо алергічний (гіперчутливість) до кальцитріолу або будь-якого іншого інгредієнта капсул Рокалтрол (перерахований у розділі 6, “Додаткова інформація”) або до будь-якого іншого лікарського засобу, що містить метаболіт вітаміну D, що використовується для лікування захворювань кісток, наприклад альфакальцидол або колекальциферол.

- якщо у вас високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія).

- якщо ви погано почуваєтесь, оскільки у вашому організмі високий рівень вітаміну D (отруєння вітаміном D).

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

Не приймайте капсули Рокалтрол, якщо щось із зазначеного вище стосується Вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Будьте особливо обережні з капсулами Рокалтрол

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати капсули Рокалтрол:

- якщо у вас обмежена рухливість (наприклад, після операції).

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні ліки. Це пов’язано з тим, що капсули Рокалтрол та деякі ліки можуть впливати один на одного.

Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

- інші ліки, що містять вітамін D.

- діуретики, також відомі як діуретики (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску). До них належать бендрофлуметиазид, хлорталідон та індапамід.

- дигоксин, дигітоксин або подібні ліки (застосовуються для лікування серцевих захворювань).

- магнійвмісні препарати, такі як напр. антациди (застосовуються для лікування нетравлення шлунку).

- фенітоїн або фенобарбітал (застосовуються для лікування епілепсії).

- стероїдні містять препарати, такі як гідрокортизон, преднізолон та дексаметазон.

- холестирамін або інші "іонообмінні смоли" (використовуються для лікування високого рівня холестерину).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо протягом останніх кількох місяців ви приймали ліки з вітаміном D тривалої дії. Такими препаратами є ергокальциферол і колекальциферол.

Прийом капсул Рокалтрол під час їжі та напоїв

- Не слід приймати будь-які інші містять вітамін D ліки або харчові добавки з капсулами Рокалтрол.

- Не їжте їжу, що містить доданий вітамін D (продукти, збагачені вітаміном D), приймаючи капсули Рокалтрол.

- Дуже важливо дотримуватися дієти, призначеної лікарем.

- Якщо ви зміните кількість кальцію або вітаміну D, яку ви приймаєте під час дієти (наприклад, якщо ви їсте більше молочних продуктів, таких як молоко, сир або приймаєте вітаміни без відома лікаря), підвищується ризик розвитку побічних ефектів.

- Пийте багато рідини (води), оскільки важливо, щоб ви не втрачали значну кількість рідини. Це не стосується вас, якщо у вас захворювання нирок.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Перш ніж приймати капсули Рокалтрол, повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти. Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати ліки.

Ви можете приймати капсули Рокалтрол під час годування груддю. Однак ваш лікар призначить регулярні дослідження крові, щоб перевірити, чи немає у вас та вашої дитини побічних ефектів.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Навряд чи Рокалтрол вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти капсул Рокалтрол

Капсули Рокалтрол містять тип цукру, який називається сорбіт. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати капсули Рокалтрол?

Завжди приймайте капсули Рокалтрол точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Проковтнути капсули цілими, додавши трохи води.

Поки ви приймаєте капсули Рокалтрол, ваш лікар призначить регулярні аналізи крові, щоб переконатися, що рівень кальцію в крові не надто високий.

Кісткова хвороба (ниркова остеодистрофія) у пацієнтів з проблемами нирок

- Звичайна початкова доза для дорослих та літніх людей - одна капсула 0,25 мікрограма один раз на день.

- Після 2-4 тижнів лікування лікар може поступово збільшувати дозу до 0,25 мікрограмів.

- Можливо, лікарю доведеться ще раз скорегувати дозу залежно від результатів аналізу крові. Вас також можуть попросити приймати капсули Рокалтрол лише двічі або тричі на тиждень замість кожного дня.

Кісткова хвороба після зміни віку (менопауза) (постменопаузальний остеопороз)

- Звичайна доза для дорослих та літніх жінок - одна капсула 0,25 мікрограма двічі на день.

Зниження функції паращитовидної залози та метаболічних захворювань

- Звичайна початкова доза становить 0,25 мкг вранці. За необхідності лікар може збільшувати дозу кожні 2-4 тижні.

Якщо капсули Рокалтрол даються дитині, лікар визначить відповідну дозу.

Якщо ви приймаєте більше капсул Рокалтрол, ніж слід

- Якщо ви приймаєте більше капсул, ніж слід, або якщо хтось інший випадково приймає ваші ліки, негайно поговоріть з лікарем, фармацевтом або зверніться до лікарні. Візьміть з собою коробку з ліками.

- Якщо ви приймаєте занадто багато капсул, рівень кальцію в крові може стати занадто високим (гіперкальціємія), що може включати такі симптоми: головний біль, втрата апетиту, нудота, блювота, запор.

Симптоми стійкого передозування: слабкість, втрата ваги, сенсорні розлади, лихоманка і спрага, занадто багато сечовипускання, надмірне споживання рідини, емоційні розлади, порушення росту, інфекції сечовивідних шляхів, вапняний наліт не в кістках, а в інших місцях.

Якщо ви забули прийняти капсули Рокалтрол

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту капсулу. Просто продовжте лікування наступною дозою.

Якщо ви припините прийом капсул Рокалтрол

Оскільки слабкість кісток вимагає тривалого лікування, не припиняйте прийом цього препарату, не поговоривши з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, капсули Рокалтрол можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти можуть виникати дуже рідко при застосуванні цього препарату:

Високий рівень кальцію в крові

- Симптомами можуть бути втрата апетиту, нудота, блювота, головний біль, біль у животі та запор.

- Дуже високий вміст кальцію в крові спричиняє повільність, млявість, слабкість, втрату ваги, лихоманку, порушення чутливості, спрагу, зневоднення, посилене сечовипускання, мочіння в ліжку, байдужість, порушення росту, інфекції сечовивідних шляхів і не в кістках, а в інших областях наприклад, нирки). може спричинити накопичення вапняного нальоту.

Алергічні реакції

- Симптоми можуть включати свербіж шкіри, висип і почервоніння (що може бути сильним).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КАПСУЛИ ROCALTROL?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігайте при температурі вище 25 ° C в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи. Зберігайте блістер у зовнішній коробці.

Не використовуйте капсули Рокалтрол після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять капсули Рокалтрол?

- Діюча речовина - кальцитріол. Капсули Рокалтрол містять 0,25 мкг або 0,5 мкг кальцитріолу, залежно від міцності.

Іншими інгредієнтами є бутильований гідроксианізол, бутильований гідрокситолуол, тригліцериди середньоланцюгових жирних кислот, червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), Carion 83 (сорбіт, маніт, гідрогенізований гідролізований крохмаль), гліцерин, желатин.

Як виглядають капсули Рокалтрол та вміст упаковки

Рокалтрол 0,25 мкг м'яка капсула: коричнево-оранжево-червоно-оранжевий з одного боку, біло-сіро-жовтий з іншого боку, відповідно. сірувато-оранжеві, непрозорі, овальної форми, м’які желатинові капсули, наповнені 160 мг, прозорі, майже безбарвні або злегка жовтувата, злегка бурувата або коричнево-жовта масляниста рідина зі слабким характерним запахом.

Упаковка: 30 капсул у блістерній упаковці та коробці.

Рокалтрол 0,5 мікрограма м'яких капсул: коричнево-оранжево-червонувато-оранжеві, непрозорі, овальної форми, м'які желатинові капсули, наповнені 160 мг, прозорі, безбарвні або злегка жовтувата, злегка бурувата або коричнево-жовта масляниста рідина з незначним характерним запахом.

Упаковка: 100 капсул у блістерній упаковці та коробці.