Затверджений текст для прийняття рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу. 2011/07302
Письмова інформація для користувача
1 г/мл, пероральна суспензія та ректальна суспензія
Сульфат барію (сульфат барію)
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Micropaque і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Micropaque
3. Як користуватися Micropaque
5. Як зберігати Micropaque
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Micropaque і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використаннямМікроконтрастний
якщо у вас алергія на сульфат барію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
якщо ви перенесли операцію або ендопару шлунково-кишкового тракту за останні 7 днів
якщо ви проходили радіотерапію шлунково-кишкового тракту протягом попередніх 4 тижнів
Попередження та запобіжні заходи
Перед використанням Micropaque зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей препарат не можна вводити.
Скажіть своєму лікарю:
якщо ви страждаєте на астму;
якщо нирки працюють неправильно;
Доза для новонароджених та дітей визначається лікарем відповідно до віку та маси тіла дитини та виду обстеження.
Якщо ви використовуєте або нещодавно використовували або раніше користувались Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Вагітність a годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Мікропакет можна використовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Очікується, що мікропакет не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
3. Як користуватися Micropaque
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені.
Лікар визначить дозу залежно від типу обстеження.
ректально (до прямої кишки) у вигляді клізми,
або всередину (через рот) у вигляді напою.
Якщо ви приймаєте більше Micropaque, ніж слід
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
утворення згустків в судинах при переході препарату в кров;
закупорка лісу, блювота, діарея, біль у животі, скупчення калу в лісі та прямій кишці (фекалії), набряк шлунка, запор, відчуття дискомфорту, запалення ран
запаморочення і відчуття неминучої втрати свідомості (пресинкоп);
У дуже рідкісних випадках введення цього типу ліків може спричинити утворення стільця калу та пухлин у кишечнику.
У разі перфорації кишечника барій може витікати в черевну порожнину і потенційно викликати гнійне запалення або запалення очеревини, що може вимагати хірургічного висипу.
Проникнення барію в кров може призвести до закупорки судин, поштовхів, утрудненого дихання та утворення згустків у судинах.
5. Як ви тримаєте Мікроконтрастний
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі від 5 o C до 25 ° C.
Захищати від морозу.
Якщо продукт зберігається тривалий час, тримайте його горизонтально.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Micropaque
Як виглядає Micropaque та вміст упаковки
Пляшка/пучок/з 2000 мл суспензії та 5 флаконів/смужок/по 2000 мл.
Власник дозволу на продаж та виробник
F-95943 Cedex Руаді CdG
Цю листівку востаннє оновлено оновленоу червні 2012 року.
МІКРОПАК
Затверджений текст рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу, ev. D.: 2011/07302
Короткий опис характеристик продукту
1 г/мл, пероральна суспензія та ректальна суспензія
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
На 100 мл пероральної або ректальної суспензії:
Сульфат барію 100,00 г.
carmellosum natricum (кармелоза натрію) 2,00 г.
Сорбат калію (сорбат калію) (E202) 0,13 г.
метилпарагідроксибензоат натрікус (натрію метилпарагідроксибензоат) (E219) 0,09 г
пропіліс парагідроксибензоат натрікус (пропілпарагідроксибензоат натрію) (E217) 0,05 г
аромат ванільного композитуму (ванільно-карамельний порошок) 0,05 г.
saccharinum natricum (сахарин натрію) (E954) 0,02 г.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
пероральна суспензія та ректальна суспензія
Дозування та спосіб прийому
Дозування
Огляд тазу та дванадцятипалої кишки:
При пропусканні контрастної речовини через тонкий кишечник після обстеження шлунка рекомендується ввести 100 мл суспензії Micropaque, розведеної 150-200 мл води.
Підготовка дози для немовлят та дітей визначається лікарем, виходячи з віку та маси тіла дитини, а також специфіки рентгенологічного діагнозу у педіатричних пацієнтів.
Спосіб введення
Якщо можна використовувати суспензію температури тіла, додайте теплу питну воду. Через чутливість певних добавок до тепла температура не повинна перевищувати 60 С.
Перевірте температуру перед використанням.
Цей препарат протипоказаний при:
гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин,
підтверджена або підозра на перфорацію або непрохідність кишечника, включаючи пілоричний стеноз,
передбачуваний перитоніт або свищ у шлунково-кишковому тракті,
Запобіжні заходи щодо використання
Перфорація
Накопичення барію та бароліту
З боку сараю може виникнути або посилити наявне затор.
Щоб запобігти сильним запорам, накопиченню ваги та утворенню бароліту, перед обстеженням слід забезпечити адекватну гідратацію через рот, а через кілька днів після обстеження та підтримку мобілізації після обстеження. Можна збільшити вживання проносних засобів (особливо у разі запорів). Пацієнтів, які страждали на запор до обстеження, слід особливо стежити за ризиком розвитку стільця, подібного до стільця.
4.6. Плодючість, жадібність та лактація
4.7. Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
4.8. Побічні ефекти
Частота: побічна реакція
У разі інтравазації: дифузна внутрішньосудинна коагуляція
анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, гіперчутливість
Шлунково-кишкові розлади
кишкова непрохідність, блювота, діарея, біль у животі, кал, розтягнення живота, запор, нудота, метеоризм
У разі перфорації: перитоніт
Дихальні, грудні та середостінні розлади
аспіраційна пневмонія, легеневий фіброз
Фармакотерапевтична група: Діагностика.
Код ATC: VO8BA01
6.1. Перелік допоміжних речовин
xanthani gummi, carmellosum natricum, ванільний композитний аромат, saccharinum natricum, kalii sorbas, natrii citras, methylparabenum natricum, propylparabenum natricum, сірчана кислота q.s., aqua purificata.
Дослідження сумісності не проводились, тому цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі від 15 o C до 25 o C.
Захистіть ліки від морозу.
Тривалий час зберігання тримайте виріб у горизонтальному положенні.
Тип упаковки та вміст упаковки
-пляшки/бандаска/с суспензія по 2000 мл та 5 пляшок/бандасік/по 2000 мл кожна.
Будь-який невикористаний продукт або відходи слід повернути в аптеку. .
Власник дозволу на продаж
F-95943 Cedex Руаді CdG
Франція
ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РОЗРЯДУ
Дата першої реєстрації: 03 жовтня 1995 р