Медичний прилад
Медичний виріб - це інструмент, пристрій, пристрій, речовина або інший виріб, що використовується окремо або в комбінації, включаючи комп'ютерну програму, необхідну для його належного функціонування, призначену виробником для діагностичних, профілактичних, моніторингових або терапевтичних цілей для полегшення захворювання або для компенсувати пошкодження або втрату працездатності. дослідити, замінити або змінити анатомічну частину тіла або фізіологічний процес, регулювати зачаття, основний ефект якого не був отриманий фармакологічними, імунологічними засобами чи метаболізмом, але діяльність якого може просуватися за допомогою цих засобів; медичний виріб також вважається аксесуаром медичного виробу, який спеціально призначений виробником для використання з медичним виробом.

вагітності

Медичний виріб для домашнього діагностичного обстеження - ранній тест на вагітність.

Медичний виріб для домашнього діагностичного обстеження - ранній тест на вагітність.

Тест на вагітність ХГЧ - це домашній тест, заснований на принципі імунологічного аналізу, призначений для швидкого, візуального та якісного визначення хоріогонадотропіну людини (ХГЧ) із сечею, що допомагає у ранньому виявленні вагітності.

Використання

Під час тестування дотримуйтесь інструкцій, що входять до упаковки товару.

  1. Використовуйте одноразовий контейнер, чистий і сухий, для збору свіжого зразка сечі.
  2. Перші ранкові зразки зазвичай містять найвищу концентрацію ХГЧ для раннього виявлення вагітності. Однак кожна проба сечі придатна для дослідження.
  3. Зразки можна зберігати при кімнатній температурі протягом 8 годин. Якщо зразок неможливо негайно перевірити, його можна зберігати при температурі 2-8 ° C протягом 48 годин або при -20 ° C до 18 місяців. Зразки не можна заморожувати та розморожувати повторно.
  4. Перед тестуванням зразок сечі нагрівають до кімнатної температури.

Перед тестуванням дайте тест-смужці, зразку сечі та/або контрольним зразкам нагрітися до кімнатної температури (15-30 ° C). Сумка відкривається безпосередньо перед тестом.

  1. Вийміть тест-смужку з герметичного пакета і скористайтеся якомога швидше.
  2. Занурте тест-смужку у зразок сечі принаймні на 5 секунд зі стрілкою, спрямованою в сечу. Смужка не опускається над надрукованою лінією MAX.
  3. Вийміть смужку і покладіть її на рівну поверхню. Тест-смужку можна залишити у зразку сечі, щоб вона не занурювалась над лінією MAX.
  4. Зачекайте, поки з’явиться рожева кома. Результат зчитується протягом 5 хвилин. Через 5 хвилин результат більше не зчитується.

Результат оцінюється шляхом порівняння згідно з інструкцією з експлуатації.
Вагітність: відображаються два різних рожевих кольори, один в зоні тесту (T) і один в зоні контролю (C).