Джерело зображення, Гетті

вартість

Avandia був виведений з європейського ринку в 2010 році через ризик серцевих нападів та серцевих проблем.

Фармацевтичний гігант GlaxoSmithKline (GSK) заплатить штраф у розмірі 3 мільярди доларів США за те, що було описано в США як найбільше шахрайство зі здоров'ям в історії цієї країни.

Компанію звинувачують у просуванні двох популярних антидепресантів для несанкціонованих цілей та в тому, що вона не представила даних про безпеку одного з найбільш продаваних ліків від діабету, повідомляє Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) цієї країни.

Угода також передбачає покарання за неналежне просування шести інших наркотиків.

Але справа в основному стосується трьох препаратів: двох антидепресантів, Paxil (пароксетин), Wellbutrin (бупропіон) та препарат для лікування діабету Avandia (розиглітазон).

Аптека визнала, що неналежним чином пропагувала два антидепресанти для використання, не затвердженого FDA, включаючи лікування депресії у дітей віком до 18 років та інших розладів, таких як ожиріння, тривога та залежність.

Кінець Можливо, ви також зацікавлені

Без прецедентів

Заступник генерального прокурора США Джеймс Коул заявив на прес-конференції у Вашингтоні, що ця резолюція "безпрецедентна як за пропорціями, так і за масштабами".

GSK також визнав, що не подав до FDA дані про безпеку протидіабетичного препарату Avandia, які вказували, що це може спричинити проблеми з серцем.

Врешті-решт компанія Avandia була вилучена з ринку в Європі, а її продаж обмежено в США.

З часу випуску на ринок у 2000 році препарат був суперечливим і включав попередження для пацієнтів із серцевою недостатністю.

Згодом попередження були збільшені, включаючи інші потенційні проблеми із серцем.

І все більше і більше експертів представляли докази контролюючим органам про високу кількість серцевих нападів у пацієнтів, які приймають препарат.

У 2010 році, перед тим, як він був виведений з ринку в Європі, було підраховано, що у світі близько 2 мільйонів людей приймали Avandia.

Незадовго до припинення прийому препарату доктор Йон Локе з Університету Східної Англії в Англії розповів ВВС, що його аналізи показали, що Авандія подвоїла ризик серцевого нападу, незалежно від того, вважали пацієнта високим ризиком чи ні.

За словами доктора Локе, його розрахунки показали, що серед 109 000 людей, які приймають препарат у Великобританії, "щороку в результаті прийому Avandia може бути 1000 додаткових серцевих нападів і, можливо, 600 додаткових випадків серцевої недостатності".

Висока ціна

Одним із найзапекліших критиків Авандії є доктор Стів Ніссен, кардіолог клініки Клівленда в США.

У 2007 році кардіолог опублікував дослідження в New England Journal of Medicine який показав зв'язок між широко застосовуваним протидіабетичним препаратом та збільшенням ризику серцевих нападів на 43%.

Доктор Ніссен також жорстко критикував клінічне випробування - дослідження RECORD - опубліковане в 2009 році в The Lancet. -і частково фінансується GSK - який показав, що препарат безпечний і не показав збільшення частоти серцево-судинних госпіталізацій або смерті порівняно з іншими подібними препаратами.

На даний момент GSK прийняла звинувачення у приховуванні даних про безпеку наркотиків та висуненні необґрунтованих заяв щодо Avandia.

Як сказав доктор Ніссен ВВС, все це має "високу людську ціну".

"Від 50 000 до 100 000 хворих на цукровий діабет перенесли серцевий напад або смерть від" Авандії ", - говорить Стів Ніссен.

"Цей наркотик поранив багатьох людей".

"Хабарі"

GSK також було визнано винним у хабарництві з метою продажу своєї продукції.

"Постачальники підкупили лікарів, щоб вони виписували продукцію GSK, використовуючи всі можливі види розваг високого класу, починаючи від відпусток на Гаваях і платячи мільйони доларів лікарям за конференції, до квитків на концерти Мадонни", - заявила прокурор США Кармен Ортіс.

У своїй заяві, дізнавшись про резолюцію, Ендрю Вітті, генеральний директор GSK, заявив, що поведінка його підрозділу в США у сфері маркетингу, дотримання та продажів "змінилася".

"Ми вчились на помилках, які зробили", - сказав містер Вітті.

"За необхідності ми видаляємо працівників, які вчинили неправомірні дії".

Як частина резолюції, GSK погодився подати на розгляд американських урядовців нагляд протягом п'яти років.

І вам доведеться заплатити штраф у розмірі 3000 мільйонів доларів США.

Але, як Мішель Флері, нью-йоркський бізнес-кореспондент Бі-Бі-Сі, зазначає для компанії, яка в минулому році зафіксувала прибуток понад 40 млрд доларів, "цей штраф, безумовно, є великою грошовою сумою та репутаційним ударом від GSK, але у фінансовому плані це не так погано ".