Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Таблетки Ломпер 100 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, оскільки вам може знадобитися прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке таблетки Ломпер і для чого вони використовуються?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Ломпер
3. Як приймати таблетки Ломпер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати таблетки Ломпер
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Ломпер - лікарський засіб, що відноситься до групи препаратів, що називаються протиглисними препаратами.
Ломпер призначений для лікування наступних кишкових паразитів, як простих, так і змішаних: ентеробіоз (оксиуріаз), аскаридоз, трихуріаз, анкілостома, некаторіаз.
Не приймайте Ломпер:
- якщо у вас алергія на мебендазол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати при лікуванні дітей віком до 2 років.
Попередження та застереження
- Встановлено можливий взаємозв'язок між застосуванням мебендазолу та метронідазолу (ліки, що застосовується для лікування бактеріальних та найпростіших інфекцій) одночасно та виникненням важких реакцій (синдром Стівенса-Джонсона/епідермальний токсичний некроліз (утворення пухирів або сильне лущення шкіри або рот, очі або аногенітальний відділ, з лихоманкою)), які можуть становити загрозу для життя (див. розділ Можливі побічні ефекти)
- Застосування дітям до 2 років не рекомендується, повідомлялося про напади. Ваш лікар оцінить, чи застосовують його дітям віком до двох років, призначаючи лише тоді, коли паразитарна інфекція суттєво впливає на їх харчовий статус та фізичний розвиток.
Прийом Ломпера з іншими ліками
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Слід уникати застосування цього препарату разом з метронідазолом (див Попередження та застереження ).
Одночасний прийом з циметидином (ліками, що застосовуються для лікування печії) може пригнічувати метаболізм мебендазолу на рівні печінки, тим самим збільшуючи плазмові концентрації препарату, ваш лікар проведе необхідний контроль для регулювання дози препарату.
Прийом Ломпера з їжею
Ломпер можна вводити з їжею або без їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Лікар зважить можливі ризики та очікувані терапевтичні переваги прийому Ломпера під час вагітності, особливо протягом першого триместру.
Якщо ви годуєте груддю, спочатку проконсультуйтеся зі своїм лікарем, який вирішить, чи можна приймати Ломпер.
Водіння та використання машин
Вплив цього препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.
Таблетки Lomper 100 мг містять оранжево-жовтий S (E110) та сульфіти
Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить оранжево-жовтий S (E-110).
Може викликати астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.
Це ліки може спричинити важкі алергічні реакції та бронхоспазм (раптове відчуття задухи), оскільки воно містить сульфіти.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто по суті "без натрію".
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом ще раз.
Ваш лікар встановить для вас відповідну дозу та внесе будь-які корективи, які він вважатиме доцільними.
Якщо ви вважаєте, що дія Ломпера занадто сильна або занадто слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Ваш лікар вкаже тривалість лікування Ломпером.
Рекомендована доза:
Одна таблетка (разова доза 100 мг). Рекомендується повторити лікування через 2 і 4 тижні.
- Аскаридоз, трихуріаз, анкілостомоз, некаторіаз або змішані інфекції:
Дві таблетки на день, одна вранці та одна вдень, протягом трьох днів поспіль.
Застосування у дітей та підлітків
Діти від 2 років та підлітки:
Одна таблетка (разова доза 100 мг). Рекомендується повторити лікування через 2 і 4 тижні.
- Аскаридоз, трихуріаз, анкілостомоз, некаторіаз або змішані інфекції:
Дві таблетки на день, одна вранці та одна вдень, протягом трьох днів поспіль.
Слід розглянути пероральну суспензію Ломпер для пацієнтів (дітей, підлітків та дорослих), які не можуть проковтнути таблетки.
Не забувайте приймати ліки.
Якщо ви приймаєте більше Lomper, ніж слід
Якщо ви взяли більше Lomper, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
У разі випадкового передозування можуть виникнути спазми шлунка, нудота, блювота та діарея.
Якщо ви приймали більше Ломпера, ніж рекомендовано, або протягом тривалого періоду часу, майте на увазі, що можуть виникати розлади крові, нирок або печінки, деякі з яких можуть бути значними, а також випадання волосся, яке в деяких випадках може бути постійним.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. .
Якщо з’являються будь-які з перелічених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря:
-Алергічні реакції, такі як пухирчастий висип на шкірі, набряк обличчя або утруднене дихання.
-Пухирі або значне лущення шкіри або рота, очей або аногенітальної області з лихоманкою.
Повідомлялося про такі побічні ефекти. Оцінка побічних ефектів базувалася на таких даних про частоту:
Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей
Часто: може вражати до 1 із 10 людей
Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей
Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей
Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними)
Часті: біль у животі.
Нечасто: дискомфорт у животі, діарея та метеоризм (гази), висип (почервоніння), нудота та блювота.
Дуже рідко: нейтропенія (сильне зменшення кількості білих кров'яних клітин), реакції гіперчутливості (алергічні), судоми, порушення функції печінки, гепатит, токсичний епідермальний некроліз та синдром Стівенса-Джонсона (сильний пухир або лущення шкіри або в роті, очі або аногенітальний відділ, з лихоманкою), висип (почервоніння), ангіоневротичний набряк (набряк обличчя), кропив’янка (почервоніння шкіри з вуликами) та облисіння (випадання волосся, яке в деяких випадках може бути постійним ), запальне захворювання нирок.
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не вимагає особливих умов зберігання. Зберігайте оригінальну упаковку.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть контейнери та ліки, які вам не потрібні, у пункті SIGR E аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад таблеток Ломпер
- Діюча речовина цього препарату - мебендазол. Кожна таблетка містить 100 мг мебендазолу.
- Інші інгредієнти: сахарин натрію, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрохмаль типу А (з картопляного крохмалю), тальк, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, безводний колоїдний діоксид кремнію, апельсиновий ароматизатор (містить серед іншого сульфіт), лаурилсульфат натрію та оранжево-жовтий S (E-110).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Він представлений у блістері з алюмінію/ПВХ. Кожна упаковка містить 6 таблеток.
Таблетки округло-помаранчеві, з одним боком.
Оціночна лінія призначена лише для поділу та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
Passeig de la Zona Franca, 109
Відповідальний за виробництво:
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
С/де Сант-Марті, 75-97
08107 Марторель (Барселона)
Дата останнього перегляду цієї брошури: 09/2019