Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Аторвастатин Galenicum Health 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас виникли запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Аторвастатин Галеникум Здоров’я і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Аторвастатин Галеникум Здоров’я
3. Як приймати аторвастатин Galenicum Health
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати аторвастатин Galenicum Health
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Atorvastatin Galenicum Health належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є ліками, що регулюють ліпіди (жири).
Atorvastatin Galenicum Health застосовується для зниження рівня ліпідів, таких як холестерин і тригліцериди в крові, коли невдала зміна дієти та нежиттєвих змін. Якщо у вас високий ризик серцевих захворювань, Atorvastatin Galenicum Health також можна використовувати для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину в нормі. Під час лікування слід дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.
Не приймайте Аторвастатин Галеникун Здоров'я:
- якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-яке подібне ліки, що застосовується для зниження рівня ліпідів у крові або будь-яких інших інгредієнтів цього препарату (перераховані в розділі 6).
- якщо у вас є або було яке-небудь захворювання, що вражає печінку.
- якщо у вас є або були незрозумілі аномальні результати аналізів функції печінки крові.
- якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте адекватних засобів контрацепції.
- якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти.
- якщо ви годуєте грудьми.
- якщо ви використовуєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою перед тим, як приймати Аторвастатин Галеникун Здоров'я:
- якщо у вас важка дихальна недостатність.
- якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки під назвою фузидова кислота (ліки, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій) всередину або ін'єкційно. Поєднання фузидової кислоти та аторвастатину Galenicum Health може спричинити серйозні проблеми з м’язами (рабдоміоліз).
- якщо у вас був попередній інсульт із кровотечею в мозку або у вас є невеликі кишені рідини в мозку через попередні інсульти.
- якщо у вас проблеми з нирками.
- якщо у вас недостатня активність щитовидної залози (гіпотиреоз).
- якщо у вас є неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем.
- якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними ліками (наприклад, іншим статином або фібратами).
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
- якщо у вас в анамнезі були проблеми з печінкою.
- якщо вам більше 70 років.
У будь-якому з цих випадків ваш лікар зможе сказати вам, чи слід здавати аналізи крові до і, можливо, під час лікування препаратом Аторвастатин Галеникум Здоров’я, щоб передбачити ризик побічних ефектів, пов’язаних з м’язами. Відомо, що ризик виникнення пов’язаних з м’язами побічних ефектів (наприклад, рабдоміоліз) зростає, коли одночасно приймають певні ліки (див. Розділ 2 " Застосування аторвастатину Galenicum Health з іншими лікарськими засобами ”).
Також повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас постійно спостерігається м’язова слабкість. Для діагностики та лікування цієї проблеми можуть знадобитися додаткові тести та ліки.
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде контролювати наявність діабету або ризик розвитку діабету. Цей ризик діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск.
Інші ліки та Аторвастатин Галеникун Здоров'я
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Є деякі лікарські засоби, які можуть вплинути на ефективність дії аторвастатину Галеникум Здоров’я або вплив цих ліків на Аторвастатин Галенікум Здоров’я. Цей тип взаємодії може зменшити ефект одного або обох препаратів. В якості альтернативи це спільне застосування може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи значне погіршення роботи м’язів, відоме як рабдоміоліз, описаний у розділі 4:
Прийом аторвастатину Galenicun Health разом з їжею, напоями та алкоголем
Інструкції щодо прийому аторвастатину Galenicum Health див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:
Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити ефекти аторвастатину Galenicum Health.
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У розділі 2 "Попередження та запобіжні заходи".
Вагітність, годування груддю та фертильність
Не приймайте Atorvastatin Galenicum Health, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або намагаєтесь завагітніти.
Не приймайте Atorvastatin Galenicum Health, якщо ви репродуктивного віку, якщо не вживаєте адекватних заходів контрацепції.
Не приймайте Atorvastatin Galenicum Health, якщо ви годуєте дитину грудьми.
Безпека застосування аторвастатину Galenicum Health під час вагітності та лактації не продемонстрована. Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.
Водіння та використання машин
Цей препарат зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати ними.
Аторвастатин Галеникун Здоров’я містить лактозу та натрій.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Це ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, це, по суті, не містить натрію. .
Перед початком лікування лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, якої також слід дотримуватися під час лікування препаратом Аторвастатин Галеникум Здоров’я.
Звичайна початкова доза аторвастатину Galenicum Health становить 10 мг один раз на день у дорослих та дітей віком від 10 років. Ваш лікар може збільшити його, якщо це необхідно, поки не досягнете необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза аторвастатину Galenicum Health становить 80 мг один раз на день.
Таблетки Atorvastatin Galenicum Health слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, і їх можна приймати в будь-який час доби з їжею або без їжі. Однак намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Лікар визначить тривалість лікування препаратом Аторвастатин Галеникум Здоров’я.
Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект Аторвастатину Галеникум Здоров’я занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше аторвастатину Galenicum Health, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторвастатин Галеникум Здоров'я (більше звичайної добової дози), проконсультуйтеся зі своїм лікарем або найближчою лікарнею або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 91 562 04 20 із зазначенням ліків та прийнятої кількості. Принесіть таблетки, що залишились, футляр та всю коробку, щоб співробітники лікарні могли легко ідентифікувати прийняті вами ліки.
Якщо ви забули прийняти Аторвастатин Галеникум Здоров'я
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну заплановану дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом аторвастатину Galenicum Health
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату або ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть прийом цих таблеток та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги. .
Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей:
- Серйозна алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити великі труднощі з диханням.
- Серйозне захворювання з сильним лущенням та запаленням шкіри; пухирі на шкірі, роті, статевих органах та очах, а також лихоманка. Висип на шкірі з рожево-червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах, які можуть пухиріти.
- М'язова слабкість, болючість, біль, поломка або червонувато-коричневе забарвлення сечі, і особливо, якщо одночасно з вами погано почувається або у вас висока температура, це може бути пов'язано з патологічним розладом м'язів (рабдоміоліз). Аномальний розпад м’язів не завжди зникає, навіть після того, як ви припинили прийом аторвастатину, і може призвести до летального результату та спричинити проблеми з нирками.
Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей:
- Якщо у вас виникають проблеми з несподіваними або незвичними кровотечами або синцями, це може свідчити про проблеми з печінкою. Вам слід якомога швидше звернутися до лікаря.
- Вовчаковий синдром (включаючи висип, розлади суглобів та вплив на клітини крові).
Інші можливі побічні ефекти при застосуванні аторвастатину Galenicum Health:
Часто: може вражати до 1 із 10 людей
- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
- алергічні реакції
- підвищення рівня цукру в крові (якщо ви хворий на цукровий діабет, контролюйте рівень цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові
- головний біль
- нудота, запор, гази, порушення травлення, діарея
- біль у суглобах, м’язах та спині
- результати аналізів крові, які можуть показати порушення функції печінки
Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей
- анорексія (втрата апетиту), збільшення ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, вам слід продовжувати ретельно контролювати рівень цукру в крові)
- кошмари, безсоння
- запаморочення, оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміни почуття смаку, втрата пам'яті
- нечіткий зір
- дзвін у вухах та/або голові
- блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, панкреатит (запалення підшлункової залози, що викликає біль у шлунку)
- гепатит (запалення печінки)
- висип, свербіж на шкірі, кропив'янка, випадання волосся
- біль у шиї, м’язова втома
- втома, погане самопочуття, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряки), підвищення температури
- позитивні тести сечі на лейкоцити
Рідко: може вражати до 1 з 1000 людей
- порушення зору
- несподівана кровотеча або синці
- холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)
- травма сухожилля
Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей
- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, колапс
- Втрата слуху
- гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків)
Невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних:
- Постійна м’язова слабкість
Можливі побічні ефекти деяких статинів (препаратів одного типу):
- сексуальні труднощі
- депресія
- проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура
- діабет. Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть щодо побічних ефектів, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та на картонній упаковці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад аторвастатину Галеникун Здоров'я
- діюча речовина - аторвастатин тригідрат кальцію
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг аторвастатину (у вигляді 32,49 мг тригідрату кальцію аторвастатину).
- Іншими інгредієнтами (допоміжними речовинами) є:
Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремній діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна РН 102 (Е460), натрію кроскармелоза (Е468), карбонат кальцію (Е170), стеарат магнію (Е470b). Матеріал покриття: лактоза моногідрат, HPMC 2910/гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171) та макрогол/PEG (E1521).
Див. Розділ 2 Аторвастатин Галеникун Здоров’я містить лактозу та натрій
Як виглядає Аторвастатин Галеникум Здоров’я та вміст упаковки
Таблетки по 30 мг - білі, овальні, двоопуклі з лінією накреслення на одному боці. Розміри таблетки: 13,0 х 7,5 ± 0,5 мм.
Він представлений у блістерах з алюмінію/алюмінію.
Цей препарат випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою, 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг та 80 мг.
Усі дози доступні у блістерній упаковці, що містить 14, 28, 30, 56 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
Galenicum Health, S.L.
Авда.Діагональ, 123, 11 поверх
Відповідає за виробництво
Galenicum Health, S.L.
Авда Корнелла 144, 7º - 1ª Едіфісіо Лекла
Esplugues de Llobregat
SAG Manufactruing, S.L.U.
28750 Сан-Агустін-де-Гвадалікс, Мадрид
Це ліки Це дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Франція - Аторвастатин Галеникун Здоров’я 10/20/40/80 мг таблетована таблетка
Італія - Atorvastatin Galenicun Health 10/20/40/80 mg filmtabletten
Португалія - Аторвастатин Галеникун Здоров’я 10/20/30/40/60/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Іспанія - Аторвастатин Галеникун Здоров’я 10/20/30/40/60/80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Мальта - Аторвастатин Галеникун Здоров'я 10/20/30/40/60/80 мг таблетки, вкриті оболонкою
Дата останнього перегляду цієї брошури: червень 2020 р.
Інші джерела інформації