Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Езетиміб Інтас 10 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Езетиміб Інтас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Езетиміб Інтас
3. Як приймати Езетиміб Інтас
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Езетиміб Інтас
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Езетиміб Інтас - це ліки для зниження високого рівня холестерину.
Езетиміб Інтас знижує рівень загального холестерину, “поганого” холестерину (холестерин ЛПНЩ) та жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, Езетиміб Інтас підвищує рівень “хорошого” холестерину (ЛПВЩ).
Езетиміб, активна речовина препарату Езетиміб Інтас, діє шляхом зменшення рівня холестерину, що всмоктується в травному тракті.
Езетиміб Інтас додає до знижуючого холестерин ефекту статинів, групи препаратів, що знижують холестерин, що виробляється в організмі.
Холестерин - одна з жирних речовин, що знаходяться в крові. Загальний рівень холестерину складається в основному з холестерину ЛПНЩ та ЛПВЩ.
Холестерин ЛПНЩ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках артерій і утворювати бляшки. З часом це накопичення нальоту може призвести до звуження артерій. Це звуження може уповільнити або перервати приплив крові до таких життєво важливих органів, як серце та мозок. Це переривання кровотоку може призвести до інфаркту або інсульту.
Холестерин ЛПВЩ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню шкідливого холестерину в артеріях та захищає їх від серцевих захворювань.
Тригліцериди - це ще один тип жиру в крові, який може збільшити ризик серцевих захворювань.
Застосовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише на дієті, що знижує рівень холестерину. Під час прийому цього препарату слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Езетиміб Інтас Він застосовується разом із дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у вас є:
- підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна та несімейна])
- разом зі статином, коли рівень холестерину недостатньо добре контролюється лише статином
- самостійно, коли лікування статинами є недоречним або не переноситься
- спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що підвищує рівень холестерину в крові. Вони також призначать статини, а також можуть призначити інші методи лікування.
Якщо у вас серцеві захворювання, Езетиміб у поєднанні із знижуючими холестерин препаратами, які називаються статинами, знижує ризик серцевого нападу, інсульту, хірургічного втручання для збільшення припливу крові до серця або госпіталізації з приводу болю в грудях.
Езетиміб Інтас не допомагає вам схуднути.
Якщо ви використовуєте Езетиміб Інтас разом із статином, будь ласка, прочитайте інструкцію з експлуатації цього препарату.
Не приймайте Езетиміб Інтас Так:
- алергічні (гіперчутливі) до езетимібу або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (див. розділ 6: Зміст упаковки та інша інформація).
Не приймайте Езетиміб Інтас разом зі статином, якщо:
- в даний час є проблеми з печінкою.
- вагітні або годують груддю.
Попередження та застереження
- Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Езетиміб Інтас. Повідомте лікаря про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергію.
- Ваш лікар зробить аналіз крові перед тим, як ви почнете приймати Езетиміб Інтас зі статином. Це потрібно для перевірки стану печінки у хорошому стані.
- Ваш лікар може також захотіти зробити аналізи крові, щоб перевірити стан печінки після того, як ви почнете приймати Езетиміб Інтас зі статином.
Якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою, Езетиміб Інтас не рекомендується приймати.
Комбіноване застосування Езетимібу Інтас та фібратів (препаратів, що знижують рівень холестерину), оскільки безпека та ефективність комбінованого застосування Езетимібу Інтас та фібратів не вивчались.
Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям та підліткам у віці від 6 до 17 років, якщо це не призначено фахівцем, оскільки дані про безпеку та ефективність обмежені.
Не давайте цей препарат дітям до 6 років, оскільки в цій віковій групі немає інформації.
Прийом Езетимібу Інтас з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки з будь-якою з наступних діючих речовин:
- циклоспорин (часто застосовується у пацієнтів з трансплантацією органів)
- ліки з активною речовиною для запобігання утворення тромбів, такі як варфарин, фенпрокоммон, аценокумарол або флуіндіон (антикоагулянти)
- холестирамін (також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на роботу езетимібу
- фібрати (також використовуються для зниження рівня холестерину)
Вагітність та годування груддю
Попросіть свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що ви вагітні або плануєте завагітніти.
Не приймайте Езетиміб Інтас зі статином, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітними. Якщо ви завагітніли, приймаючи Езетиміб Інтас зі статином, негайно припиніть прийом обох ліків та повідомте лікаря.
Немає досвіду застосування Езетимібу Інтас зі статином під час вагітності.
Не приймайте Езетиміб Інтас зі статином, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи потрапляють ліки в грудне молоко.
Якщо ви годуєте груддю, вам не слід приймати Езетиміб Інтас із статином або без нього. Зверніться до лікаря.
Водіння та використання машин
Очікується, що Езетиміб Інтас не буде перешкоджати Вашій здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід зазначити, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому Езетимібу Інтас.
Езетиміб Інтас містить лактозу
Таблетки Езетиміб Інтас містять цукор, який називається лактоза. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Продовжуйте приймати інші ліки, що знижують рівень холестерину, якщо ваш лікар не скаже вам припинити. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
- Перш ніж почати приймати ці ліки, слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
- Вам потрібно буде продовжувати цю дієту, що знижує рівень холестерину, під час прийому цього препарату.
Рекомендована доза - одна таблетка Езетиміб Інтас 10 мг один раз на день перорально.
Приймайте Езетимібе Інтас у будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без їжі.
Якщо лікар призначив Езетиміб Інтас разом зі статином, обидва препарати можна приймати одночасно. У цьому випадку, будь ласка, прочитайте інструкцію з дозування в інструкції з лікарським засобом.
Якщо ваш лікар призначив Езетиміб Інтас разом з іншим препаратом, що знижує рівень холестерину, що містить активну речовину холестирамін, або будь-яким іншим лікарським засобом, що містить секвестрант жовчних кислот, слід приймати Езетиміб Інтас принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому секвестранту жовчних кислот.
Якщо ви приймаєте більше Езетиміб Інтас, ніж слід
Негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології, телефону 91.562.04.20, вказавши ліки та прийняту кількість.
Рекомендується віднести контейнер та листівку з ліками медичному працівнику.
Якщо ви забули прийняти Езетиміб Інтас
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, просто прийміть свою нормальну кількість Езетиміб Інтас у звичайній дозі наступного дня.
Якщо ви припините приймати Езетиміб Інтас
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, оскільки рівень холестерину може знову зрости.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні терміни використовуються для опису того, як часто повідомлялося про побічні ефекти:
- Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)
- Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)
- Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)
- Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)
- Дуже рідко (може вражати до 1 з 10000 людей, включаючи поодинокі випадки)
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість. Це пов’язано з тим, що в рідкісних випадках проблеми з м’язами, включаючи розпад м’язів, що призводить до пошкодження нирок, можуть бути серйозними та загрожувати життю.
Як правило, повідомлялося про алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання (що вимагає негайного лікування).
При самостійному застосуванні повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часті: біль у животі; діарея; гази і відчуття втоми.
Нечасто: підвищені результати деяких тестів функції печінки (трансамінази) або м’язової функції (КК); кашель; порушення травлення; печія; нудота; болі в суглобах; м'язові спазми; Біль у шиї; зниження апетиту; біль; біль у грудях, печіння; висока напруга.
Крім того, при застосуванні разом зі статином повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто: підвищення результатів деяких тестів функції печінки (трансаміназ); головний біль; Біль у м'язах; ніжність або слабкість.
Нечасто: відчуття поколювання; сухість у роті; сверблячий; виверження; кропив'янка; Біль у спині; м’язова слабкість; біль в руках і ногах; незвична втома або слабкість; набряки, особливо в області рук і ніг.
При застосуванні разом з фенофібратом повідомляється про такий поширений побічний ефект: біль у животі.
Крім того, про такі побічні ефекти повідомляють у загальному застосуванні: запаморочення; Біль у м'язах; проблеми з печінкою; алергічні реакції, включаючи висип та кропив'янку; підняті червоні висипання, іноді з ураженнями у формі мішеней (мультиформна еритема); біль у м’язах, болючість або м’язова слабкість; розпад м’язів; камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі, нудоту, блювоту); запалення підшлункової залози, часто з сильними болями в животі; запор; зниження кількості клітин крові, що може спричинити синці/кровотечі (тромбоцитопенія); Відчуття поколювання; депресія; незвична втома або слабкість; задишка.
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
- Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
- Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
- Це ліки не вимагає особливих температурних умов зберігання.
Пухирі: Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Банки: Тримайте банки щільно закритими, щоб захистити від вологи.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Езетимібе Інтас
- Діюча речовина - езетиміб. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу.
- Інші інгредієнти: моногідрат лактози, натрію кроскармелоза (E468), повідон k-30 (E1201), лаурилсульфат натрію, стеарат магнію (E470b), полісорбат 80 (E433).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Опис продукту: таблетки білого або білого кольору, у формі капсули, з тисненням «10» на одній стороні.
Розміри упаковки:
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 або 300 таблеток у блістері алюміній-алюміній або алюміній-ПВХ/Аклар;
По 30 та 100 таблеток у пляшці з ПНД із поліпропіленовою кришкою.
На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж:
Intas Сторонні продажі 2005, S.L.
Світовий торговий центр
Moll de Barcelona, з/п
Едіфіці Ест, 6 поверх
Відповідальний за виробництво:
Accord Healthcare Limited
Мудрець, будинок 319 Піннер-роуд
Middlesex, HA1 4HF
Wessling Hungary Kft.
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003, Hal Far Industrial Estate
Symphar Sp. Z o.o.
вул. Хелмзинська 249
Лабораторії FUNDACIO DAU
C/De la letra C, 12-14, Poligono Industrial de la Zona Franca,
Цей фармацевтичний продукт є авто кучерявий у країнах-членах ЄЕЗ під такими назвами: