1. ЩО ТАКЕ ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД КРКА І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Лозартан/гідрохлоротіазид Крка, вкриті плівковою оболонкою, являють собою комбінацію інгібітора рецепторів ангіотензину-II (лозартан) та діуретику (гідрохлоротіазид).

лосартангидрохлоротіазид

Лозартан/гідрохлоротіазид Крка таблетки, вкриті плівковою оболонкою, призначені для лікування есенціальної гіпертензії (високого кров'яного тиску).

2. Перш ніж приймати лозартан/гідрохлоротіазид KRKA, покриті плівкою

Не приймайте Лозартан/гідрохлоротіазид Крка таблетки, вкриті плівковою оболонкою,

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до лозартан та/або гідрохлоротіазид або будь-який інший інгредієнт таблеток Лозартан/гідрохлоротіазид Крка, вкритих плівковою оболонкою;

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до сульфаніламід похідні (наприклад, інші тіазиди, деякі антибактеріальні ліки, такі як ко-тримоксазол. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря!);

- якщо ви вагітні більше 3 місяців, (також краще уникати таблеток, вкритих плівковою оболонкою Лосартан/Гідрохлоротіазид Крка, на ранніх термінах вагітності - див. розділ "Вагітність");

- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою;

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: гідрохлоротіазид
лозартан

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

- якщо ваша функція нирок сильно порушена або нирки взагалі не виділяють сечу;

- якщо у вас низький рівень калію або натрію або високий рівень кальцію, який неможливо контролювати за допомогою лікування;

- якщо ви страждаєте на подагру.

Будьте особливо обережні із застосуванням таблеток, вкритих плівковою оболонкою Лозартан/гідрохлоротіазид Крка

- якщо у вас в анамнезі були набряки обличчя, губ, горла або мови;

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- якщо ви приймаєте діуретик (діуретик);

- якщо ви сидите на дієті з низьким вмістом солі;

- якщо у вас є або нещодавно була сильна блювота та/або діарея;

- якщо у вас серцева недостатність;

- якщо у вас печінкова недостатність (див. також розділ 2 «Не приймайте Лозартан/гідрохлоротіазид Крка»);

- якщо у вас звуження ниркової артерії (стеноз ниркової артерії), або у вас функціонує лише одна нирка, або ви нещодавно пересадили нирку;

- якщо у вас звуження судин (атеросклероз) або стенокардія (біль у грудях через серцеву недостатність);

- якщо у вас стеноз аортального або мітрального клапана (звуження серцевих клапанів) або «гіпертрофічна кардіоміопатія» (захворювання, що призводить до потовщення серцевого м’яза);

- якщо у вас діабет

- якщо у вас була подагра;

- якщо у вас є алергія, астма, біль у суглобах, висип та лихоманка (системний червоний вовчак);

- якщо у вас високий вміст кальцію в крові або низький вміст калію, або ви перебуваєте на дієті з низьким вмістом калію;

- Якщо вам потрібна анестезія (навіть у зв’язку із стоматологічною хірургією) або перед вами операція, або якщо ви збираєтеся обстежити паращитовидну залозу, обов’язково повідомте свого лікаря або медичного працівника, що ви приймаєте таблетки, що містять лозартан і гідрохлоротіазид.

- якщо у вас є гіперальдостеронізм невідомого походження (захворювання, пов’язане з підвищеною секрецією альдостерону наднирковими залозами, спричинене порушенням функції ендокринної залози).

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Лозартан/гідрохлоротіазид Крка не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо його використовувати на цьому етапі (див. Розділ «Вагітність»).

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Діуретики, такі як Лозартан/гідрохлоротіазид Крка, вкриті плівковою оболонкою, можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Літій не слід приймати разом з Лозартаном/гідрохлоротіазидом Крка, вкритим плівковою оболонкою, без пильного медичного нагляду. Особливі запобіжні заходи (наприклад, дослідження крові) можуть знадобитися, якщо ви приймаєте препарати калію, замінники солі, що містять калій, або калійзберігаючі ліки, інші типи діуретиків (таблетки для води), деякі проносні засоби, ліки для лікування подагри, кардіостимуляторів або цукру. ) або приймати інсулін.

Важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

- ліки, що використовуються для лікування раку,

- ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій,

- ліки, що використовуються для лікування артриту,

- смоли, що використовуються для зниження високого рівня холестерину, напр. холестираміну,

- опіоїдні препарати, такі як напр. морфін,

- "пресораміни", такі як напр. адреналін або інші агенти з тієї ж групи,

- пероральні протидіабетичні засоби або інсулін.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте Лозартан/гідрохлоротіазид Крка, якщо ви плануєте йодовану контрастну речовину.

Прийом Лозартану/гідрохлоротіазиду Крка під час їжі та напоїв

Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі.

Під час прийому цього препарату не рекомендується вживати алкоголь: алкоголь та таблетки лозартану гідрохлориду можуть посилити вплив один одного.!

Вживання великої кількості кухонної солі може зменшити дію таблеток лозартану гідрохлоротіазиду.

Вагітність та годування груддю

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти). Як правило, ваш лікар порадить вам припинити прийом Лозартану/Гідрохлоротіазиду Крка перед тим, як завагітніти або як тільки Ви дізнаєтесь, що вагітні, і порадить приймати інший препарат замість Лосартану/Гідрохлоротіазиду Крка. Лозартан/гідрохлоротіазид Крка не рекомендується приймати на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки він може завдати серйозної шкоди вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування. Лозартан/гідрохлоротіазид Крка не рекомендується матерям, які годують груддю, і ваш лікар може вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Застосування у дітей та підлітків

Немає досвіду застосування Лосартану/гідрохлоротіазиду Крка в таблетках, вкритих плівковою оболонкою, дітям. Тому Лозартан/гідрохлоротіазид Крка таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не слід давати дітям.

Застосування у пацієнтів літнього віку

Лозартан/гідрохлоротіазид Крка таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діють однаково добре і однаково добре переносяться у більшості пацієнтів старшого та молодшого віку. Більшість пацієнтів літнього віку потребують тієї ж дози, що і пацієнти молодшого віку.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Коли ви починаєте приймати це ліки, не слід займатися будь-якою діяльністю, яка вимагає особливої ​​уваги (наприклад, керування автомобілем або експлуатація небезпечних машин), поки ви не знаєте, як терпіти це ліки.

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Лозартан/гідрохлоротіазид Крка, вкритих оболонкою

Лозартан/гідрохлоротіазид Крка таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД KRKA ПЛІКОВАНІ ТАБЛЕТКИ?

Завжди приймайте Лосартан/Гідрохлоротіазид Крка точно так, як сказав Вам лікар. Ваш лікар визначить дозу Лозартану/гідрохлоротіазиду Крка, вкриту плівковою оболонкою, залежно від Вашого стану та прийому будь-яких інших ліків. Важливо продовжувати приймати Лозартан/гідрохлоротіазид Крка таблетки, вкриті плівковою оболонкою, стільки, скільки призначив лікар, щоб підтримувати рівномірний артеріальний тиск.

Гіпертонія

Для більшості людей з високим кров'яним тиском звичайною дозою Лозартану/Гідрохлортіазиду Крка є одна таблетка Лозартану/Гідрохлоротіазиду Крка 50 мг/12,5 мг, вкритих плівковою оболонкою на добу, яка контролює артеріальний тиск протягом 24 годин.

Це можна підвищити до 2 таблеток один раз на день у 50 мг/12,5 мг лозартану/гідрохлоротіазиду, вкритих плівковою оболонкою, або перейти на 100 г/25 мг лозартану/гідрохлоротіазиду (підвищеної міцності) таблеток, вкритих оболонкою, один раз на день. Максимальна добова доза становить 2 таблетки 50 мг/12,5 мг лозартану/гідрохлоротіазиду, вкритих плівковою оболонкою один раз на день, або 100 г/25 мг лозартану/гідрохлоротіазиду, вкритих оболонкою один раз на день.

Якщо у вас складається враження, що ефект цього ліки є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Лозартан/гідрохлоротіазид Крка, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

У разі передозування негайно зверніться до лікаря, оскільки вам може бути необхідне термінове лікування. Передозування може спричинити раптовий спад артеріального тиску, серцебиття, уповільнення пульсу, зміну складу крові та зневоднення.

Якщо ви забули взяти Лозартан/гідрохлоротіазид Крка

Якщо можливо, приймайте Лозартан/Гідрохлоротіазид Крка таблетки, вкриті плівковою оболонкою, щодня, як це призначено. Якщо ви пропустили дозу, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта!

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Лосартан/Гідрохлоротіазид Крка може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.

Частота побічних ефектів класифікується згідно з наступними категоріями

Дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10

Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100

Нечасто: вражає від 1 до 10 користувачів з 1000

Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів з 10000

Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000

Невідомо: Частоту неможливо оцінити за наявними даними

Якщо ви помітили щось із наведеного, припиніть прийом Лосартану/гідрохлоротіазиду Крка та негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги:

Сильна алергічна реакція (висип, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що може спричинити утруднення ковтання або дихання).

Це серйозний, але рідкісний побічний ефект, який вражає більше 1 з 10000 людей, але менше 1 з 1000 людей. Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога або лікування в лікарні.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Поширені (вражають менше 1 із 10, але більше 1 із 100 осіб)

- Кашель, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа, синусит, хвороба пазух,

- Діарея, біль у животі, нудота, розлад травлення,

- Біль у м’язах або судоми, біль у ногах, біль у спині,

- Безсоння, головний біль, запаморочення,

- Слабкість, втома, біль у грудях,

- Підвищений рівень калію (що може спричинити аритмії), зниження рівня гемоглобіну,

- Змінена функція нирок, включаючи ниркову недостатність,

- Занадто низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).

Нечасто: (вражає менше 1 із 100 осіб, але більше 1 із 1000 людей)

- Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді переважно на стопах, ногах, руках і сідницях, болі в суглобах, набряки рук і ніг і біль у животі), синці, зменшення кількості лейкоцитів, згортання крові проблеми, зменшення кількості тромбоцитів,

- Анорексія, підвищений вміст сечової кислоти або подагри, підвищений рівень цукру в крові, порушення електролітів,

- Тривога, нервозність, панічний розлад (періодичні напади паніки), сплутаність свідомості, депресія, незвичні сни, розлади сну, сонливість, погіршення пам’яті,

- Голка або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, запаморочення, мігрень, втрата свідомості,

- Нечіткість зору, відчуття печіння або печіння в оці, кон'юнктивіт, погіршення зору, бачення предметів як жовтий,

- Шум у вухах, дзвін у вухах, дзвін у вухах або запаморочення, запаморочення,

- Низький кров'яний тиск, який може бути пов'язаний зі зміною положення тіла (почуття невпевненості, відчуття слабкості при вставанні), стенокардія (біль у грудях), нерегулярне серцебиття, цереброваскулярні події (ТІА, "міні-інсульт"), серцевий напад, серцебиття,

- Запалення судин, часто супроводжується висипом або синцями,

- Біль у горлі, задишка, бронхіт, пневмонія, пневмонія (що утруднює дихання), носова кровотеча, нежить, закладеність носа,

- Запор, сильний запор, метеоризм, розлад шлунку, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинних залоз, зубний біль,

- Жовтяниця (пожовтіння очей і шкіри), запалення підшлункової залози,

- Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, висип, почервоніння шкіри, світлочутливість, сухість шкіри, раптове почервоніння, пітливість, випадання волосся,

- Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, скутість, м’язова слабкість,

- Часте сечовипускання (включаючи ніч), порушення функції нирок (включаючи нефрит), інфекція сечовивідних шляхів, цукор у сечі,

- Зниження статевого інтересу, імпотенція,

- Набряк обличчя, місцеві набряки (набряки), лихоманка.

Рідко (вражає більше 1 користувача з 10000, але менше 1 користувача з 1000)

- Гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки.

- Біль у м’язах незрозумілого походження при сечі темного (чайного кольору) (рабдоміоліз),

- Низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія),

- Загальне нездужання (нездужання).

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю.!

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ З ФІЛЬМОВИМ ПОКРИТТЯМ Лозартан/гідрохлоротіазид Крка?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Лосартан/Гідрохлоротіазид Крка після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Крка, вкриті плівковою оболонкою?

- Активними речовинами є лозартан калію та гідрохлоротіазид.

50 мг/12,5 мг: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг лозартану калію, що еквівалентно 45,76 мг лозартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

100 мг/25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг лозартану калію, що еквівалентно 91,52 мг лозартану та 25 мг гідрохлоротіазиду.

У серцевині таблетки: кукурудзяний крохмаль, що набрякає, мікрокристалічна целюлоза,

моногідрат лактози та стеарат магнію

У плівковому покритті: гіпромелоза, макрогол 4000, хіноліновий жовтий (Е104), тальк, діоксид титану (Е171)

Як виглядає Лосартан/гідрохлоротіазид Крка та вміст упаковки?

50 мг/12,5 мг: Жовта, овальна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, помірно опукла з обох сторін, із забійками з одного боку. Таблетка має розміри 6 мм х 12 мм (овал) і товщина від 3,8 до 4,7 мм. Лінія розриву призначена лише для того, щоб допомогти розірватися і полегшити ковтання, а не для розподілу продукту на рівні дози.

100 мг/25 мг: Жовта, овальна, помірно опукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

10, 28, 30, 50, 56, 60, 90 або 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у ПВХ/ПВДХ // блістер та коробка Al.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.