1. ЩО ТАКЕ ПЛІКОВАНІ ТАБЛЕТКИ METFOGAMMA 850 МГ І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ!

Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування інсулінонезалежного цукрового діабету (цукрового діабету 2 типу) у дорослих та дітей віком від 10 років.

оболонкою

Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, - це лікарські засоби, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові, які в основному використовуються для лікування людей із надмірною вагою (тип 2) з недостатньою дієтою та фізичними навантаженнями для контролю рівня цукру в крові.

Ваш лікар може призначити Метфогамму 850 мг, вкриту плівковою оболонкою, окремо (у вигляді монотерапії) або в комбінації з іншими пероральними гіпоглікемічними засобами або з інсуліном.

Діти та підлітки

Дітям та підліткам віком від 10 років лікар може призначити Метфогамму 850 мг таблетки, вкриті оболонкою, окремо (у вигляді монотерапії) або в комбінації з інсуліном.

Зниження ускладнень, пов’язаних з діабетом, було виявлено у дорослих із надмірною вагою із діабетом 2 типу, які першими отримали терапію метформіну гідрохлоридом після відмови від дієти.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: метформін

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

2. Перш ніж приймати METFOGAMMA 850 мг таблетки з покриттям

Не приймайте Метфогамма 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою,

- якщо у вас гіперчутливість (алергія) до метформіну гідрохлориду або будь-якого іншого інгредієнта метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою;

- якщо ваша кров стає кислою (діабетичний кетоацидоз) або передкомою у зв'язку з вашим діабетом;

- у випадках ниркової недостатності або обмеженої функції нирок;

- в гострих (гострих) станах, які можуть призвести до порушення функції нирок,

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- втрата рідини через стійке блювоту або сильну діарею

- недостатність кровообігу (шок)

- дослідження, що включають введення йодованих контрастних речовин у судинну систему, до, під час та після 48 годин;

- якщо у вас гостре (гостре) або хронічне (хронічне) захворювання, яке вражає тканини в організмі

- може призвести до гіпоксії, наприклад:

- серцева недостатність або проблеми з диханням

- недавній серцевий напад

- недостатність кровообігу (шок);

- при обмеженій функції печінки, гострих отруєннях алкоголем, алкоголізмі;

Метфогамму 850 мг, вкриту плівковою оболонкою, слід застосовувати з обережністю

- Нормальна функція нирок є необхідною умовою лікування таблетками Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, оскільки ниркова недостатність може спричинити накопичення молочної кислоти в організмі (лактоацидоз), що може призвести до ризику перекислення крові.

- Функцію нирок слід перевіряти принаймні раз на рік, вимірюючи рівень креатиніну в сироватці крові, але частіше, якщо це необхідно. Якщо рівень креатиніну в сироватці знаходиться в межах верхньої межі норми, функцію нирок слід контролювати принаймні від 2 до 4 разів на рік. Однак слід зазначити, що креатинін у сироватці крові не завжди є авторитетним, особливо у пацієнтів літнього віку; перед початком лікування може знадобитися визначити інше значення - кліренс креатиніну.

- Особливу обережність слід дотримуватися у випадках, коли ваша функція нирок може бути знижена (наприклад, на початку лікування певними ліками, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску або ревматичних захворювань).

- Слід бути обережними, також у разі порушення функції печінки.

- Під час досліджень, пов’язаних із введенням йодованих контрастних речовин у судинну систему, існує ризик розвитку гострої ниркової недостатності. Тому ваше лікування Метфогаммою 850 мг, вкритою плівковою оболонкою, слід припинити перед проведенням такого тесту і не починати його знову через два дні після тесту, і лише якщо функція нирок нормалізується.

- Якщо ви збираєтеся робити операцію під загальним або спинномозковою анестезією, лікування Метфогаммою 850 мг, вкритою плівковою оболонкою, слід припинити за 2 дні до цього. Лікування можна відновити не раніше ніж через 2 дні після операції та після повернення до перорального харчування, і якщо функція нирок була нормальною.

- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є бактеріальна або вірусна інфекція (наприклад,. грип, респіраторна інфекція, інфекція сечовивідних шляхів).

- Вам слід продовжувати дієту під час лікування таблетками Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, особливо щодо правильного щоденного розподілу споживання вуглеводів. Якщо у вас надмірна вага, продовжуйте дієту для схуднення під наглядом лікаря.

- Вживання значної кількості алкоголю викликає ризик аномальної гіпоглікемії (гіпоглікемії) та лактоацидозу. Тому слід утримуватися від вживання алкоголю під час лікування метформіном.

Діти та підлітки

Перед початком лікування метфогаммою 850 мг, вкритою плівковою оболонкою у дітей та підлітків, важливо, щоб діагноз діабету 2 типу був підтверджений лікарем.

В ході однорічних контрольованих клінічних випробувань було встановлено, що метформін не впливає на ріст та статеве дозрівання, хоча довгострокові результати не були відомі.

Оскільки до клінічних випробувань було включено лише декілька дітей у віці від 10 до 12 років,

слід бути особливо обережним при лікуванні дітей цієї вікової групи

Метфогамма 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Літні пацієнти

Оскільки функція нирок у літніх людей часто знижується, Метфогамма 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

дозу слід регулювати відповідно до функції нирок. З цієї причини лікар повинен регулярно перевіряти роботу нирок.

Інші ліки, прийняті або використані під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. інші ліки, які ви приймали, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Під час тривалого лікування Метфогаммою 850 мг, вкритою плівковою оболонкою, прийом або припинення прийому іншого лікарського засобу може перешкоджати контролю рівня цукру в крові.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-яке з наступних ліків: кортикостероїди, ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску (так звані інгібітори АПФ), діуретики, ліки, що застосовуються для лікування бронхіальної астми (бета-симпатоміметики), йодований контраст ЗМІ.

Прийом Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв

Слід уникати прийому алкоголю та їжі, приймаючи Метфогамму 850 мг, вкриту плівковою оболонкою.

Вагітність та годування груддю

Діабетики, які вагітна або плануєте завагітніти, не слід лікуватися Метфогаммою 850 мг, вкритою плівковою оболонкою. У цих випадках рівень інсуліну в крові повинен бути відрегульований до норми. Скажіть своєму лікарю, якщо ви переходите на інсулін.

THE під час годування груддю не слід приймати це ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Метфогамма 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не спричиняють низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), а отже, не впливають на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. При використанні в комбінації з сульфонілсечовинами, інсуліном або іншими лікарськими засобами, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові, ваша здатність керувати автотранспортом або працювати в небезпечних місцях може знизитися через можливе падіння рівня цукру в крові.

Особливі попередження

Коли метформін накопичується небажано, це призводить до збільшення молочної кислоти та гіперацидифікації крові (молочнокислий ацидоз) причини. Це ускладнення, яке - якщо не лікувати досить рано -, небезпечний може призвести до проблем (наприклад, коми). На додаток до передозування, лактоацидоз у крові може бути викликаний пацієнтами, не беручи до уваги наявні або потенційні протипоказання. З них протипоказання слід ретельно контролювати. (Див. Розділ 2, "Не приймайте Метфогамму 850 мг, вкритих плівковою оболонкою").

Початкові симптоми передозування молочної кислоти в крові схожі на шлунково-кишкові побічні ефекти метформіну: нудота, блювота, діарея, біль у животі. Коли симптоми розвиваються повністю, біль у м’язах та судоми, дуже прискорене дихання, туманний стан свідомості та кома можуть розвинутися протягом декількох годин і потребуватиме негайної лікарняної невідкладної допомоги.

3. ЯК ПРИЙМАТИ МЕТФОГАММУ 850 МГ ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ!

Ви завжди повинні приймати Метфогамму 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Доза Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, спеціально визначається лікарем відповідно до рівня цукру в крові та перевіряється регулярними медичними оглядами.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, що містять 500 мг та 1000 мг метформіну гідрохлориду, доступні для індивідуального підтримання необхідної підтримуючої дози.

Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, звичайна доза така:

Дозування для дорослих

Звичайна початкова доза - 1 таблетка Метфогамма 850 мг, вкрита плівковою оболонкою (що еквівалентно 1700-2550 мг метформіну гідрохлориду) 2 або 3 рази на день, приймаючи з їжею або без неї.

Максимальна доза - 3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, метфогамми 850 мг (що еквівалентно 2550 мг метформіну гідрохлориду) на добу.

Дозування для дітей та підлітків віком від 10 років

Терапія окремо (монотерапія) або в поєднанні з інсуліном:

Звичайна початкова доза - 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, метфогамма 850 мг (що еквівалентно 850 мг метформіну гідрохлориду на день), прийнята під час або після їжі.

Для більших або менших доз доступні таблетки, вкриті плівковою оболонкою, належної міцності:

Рекомендується збільшувати добову дозу до максимум 4 таблеток Метфогамма 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, або 2 таблеток Метфогамма 1000 мг, вкритих плівковою оболонкою (що відповідає 2 г метформіну гідрохлориду).

Спосіб застосування

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати цілими (не розжовуючи), з їжею або після їжі, з достатньою кількістю рідини. Якщо вам потрібно приймати дві або більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою на день, слід розподілити їх рівномірно протягом дня, наприклад одна таблетка під час або після сніданку та одна таблетка на вечерю. Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо у вас склалося враження, що ефект Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Метфогамма 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Негайно повідомте лікаря, що ви прийняли більше ліків, ніж слід.

Передозування Метфогамма 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, не викликає низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія), але збільшує ризик передозування молочної кислоти (лактоацидозу) у крові.

Початкові симптоми передозування молочної кислоти в крові можуть бути подібними до негативних побічних ефектів метформіну з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, біль у животі. Коли симптоми розвиваються повністю, м’язові болі та судоми, глибоке, прискорене дихання та туманний стан свідомості або кома можуть розвинутися протягом годин і потребуватиме негайної лікарняної невідкладної допомоги.

Якщо ви забудете взяти його Метфогамма 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Якщо ви забули взяти таблетки Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, прийміть звичайну дозу Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, лише тоді, коли це необхідно. Будь ласка, спробуйте дотримуватися їх у майбутньому. Ні в якому разі не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, вкриту плівковою оболонкою.

Якщо ви припините прийом Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою

Якщо ви припините прийом Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, без поради лікаря, вам слід пам’ятати про неконтрольоване підвищення рівня цукру в крові та пізні ускладнення діабету, такі як пошкодження очей, нирок або судин.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Метфогамма 850 мг, вкриті плівковою оболонкою, може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх їх виникають.

Наступні частоти використовуються для оцінки побічних ефектів:

Дуже часто: Це вражає більше 1 з 10 людей, які отримували лікування

Часті: Це вражає менше 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 із 100 пацієнтів

Нечасто: Це вражає менше 1 із 100 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 з 1000 пацієнтів

Рідкісні: Це вражає менше 1 з 1000 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 з 10 000 пацієнтів

Дуже рідкісний: Це вражає менше 1 із 10 000 пацієнтів, які отримували лікування, включаючи окремі випадки

Значні побічні ефекти або симптоми, на які слід звертати увагу, та заходи, які вас вражають:

Якщо ви помітили будь-який з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, та негайно зверніться до лікаря.

Шлунково-кишкові розлади

Дуже часто: Нудота, блювота та діарея, біль у животі, втрата апетиту. В основному це

з’являються на початку лікування і в більшості випадків вирішуються самостійно. Ці

Метфогамму 850 мг, вкриту плівковою оболонкою, рекомендується приймати під час їжі або без їжі

потім прийміть його в 2-3 прийоми. Якщо симптоми тривають довше

припинити прийом Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою, та

Часті: Зміни сприйняття смаку.

Порушення обміну речовин та харчування

Дуже рідкісний: Важке порушення обміну речовин, спричинене гіперацидністю крові, спричиненою молочною кислотою

(молочнокислий ацидоз), який може включати: блювоту, біль у животі,

який має м’язові болі та судоми або надмірне, незвичне загальне виснаження-

(див. "Особливі попередження").

Всмоктування вітаміну В12 і, отже, рівень його сироватки зменшується. Це може спричинити розвиток у пацієнтів певного типу анемії (мегалобластна анемія).

Хвороби та симптоми шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідкісний: Такі шкірні симптоми, як почервоніння, свербіж, кропив'янка.

Захворювання печінки та жовчі та симптоми

Дуже рідкісний: Порушення функції печінки або гепатит із жовтяницею або без неї,

яка розсмоктується після припинення прийому Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою.

На даний момент доступні обмежені дані про побічні реакції у дітей та підлітків.

Ці дані показують, що частота, тип та тяжкість побічних реакцій були подібними до тих, що спостерігались у дорослих.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Контрзаходи

Якщо ви підозрюєте, що у вашій крові розвивається молочнокислий ацидоз (лактоацидоз), негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом Метфогамми 850 мг, вкритих плівковою оболонкою.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Метфогамму 850 мг таблетки, вкриті оболонкою?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте Метфогамму 850 мг таблетки, вкриті оболонкою, після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять Метфогамма 850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

- Діюча речовина - метформіну гідрохлорид. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 850 мг метформіну гідрохлориду.

- Інші інгредієнти: гіпромелоза, полівідон, стеарат магнію, макрогол 6000, діоксид титану.

Як виглядають таблетки Метфогамма 850 мг, вкриті оболонкою, та вміст упаковки

Білі таблетки у формі капсули, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, рельєфні з обох сторін, з білою лінією розриву.

30, 60, 90, 120, 600, 1200 або 4800 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у безбарвному прозорому ПВХ // блістери та коробки Al.