gtt por 1x200 мл (медичне скло коричневе)
Зміст короткого опису характеристик (SPC)
Короткий опис характеристик продукту (SPC)
НАЗВА ЛІКУВАННЯ
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
Склад: 100 г містить:
Vitex agnus - castus D1 20,0 г Caulophyllum thalictroides Dil. D4 10,0 г.
недостатня активність жовтого тіла
труднощі, які можуть виникнути незадовго до регулярних місячних кровотеч (передменструальний синдром), такі як почуття напруги і біль у грудях (мастодинія) психічний дисбаланс, набряки ніг і рук, запор, а також головний біль і мігрень
доброякісні хворобливі захворювання молочних залоз (фіброзно-кістозна мастопатія) Мастодинон ® не застосовується для лікування злоякісних захворювань молочної залози.
Дозування та спосіб введення
Якщо ваш лікар не вирішить інакше, дотримуйтесь призначеної дози.
Вранці та ввечері 30 крапель (0,9 мл) мастодинону у склянці води.
Застосування повинно тривати щонайменше 3 місяці навіть під час менструації. Поліпшення зазвичай настає через 6 тижнів прийому препарату. Якщо після припинення прийому препарату труднощі повторюються, продовжуйте лікування після консультації з лікарем.
Протипоказання
Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого з інгредієнтів.
Особливі попередження
Препарат містить 53 об.% Етанолу. Кожна партія містить до 0,5 г етанолу. Небезпечний для захворювань печінки, алкоголізму, епілепсії, пошкодження мозку, а також для вагітних жінок та дітей. Це може змінити або посилити дію інших лікарських засобів.
Наркотичні та інші взаємодії
Застосування під час вагітності та годування груддю
Мастодинон не слід давати під час вагітності. Його не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки в експерименті на тваринах спостерігалося зменшення виробництва молока.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Препарат містить 53 об. % етанолу. Кількість алкоголю, що поглинається за одну дозу (приблизно 0,5 г), катаболізується людиною зі здоровим метаболізмом та нормальною вагою протягом декількох хвилин.
Не зменшується увага при керуванні автотранспортом або роботі з машинами.
Побічні ефекти
Лише в рідкісних випадках виникають шви блювоти, розлад шлунку, незначне збільшення ваги, свербіж на шкірі, вугрі та головний біль. У рідкісних випадках спостерігались психомоторне неспокій, сплутаність свідомості та галюцинації.
Передозування
Токсичні властивості препарату або окремих компонентів невідомі. Застосування великої кількості продукту може спричинити отруєння етанолом і може загрожувати життю, особливо у дітей. Якщо проковтнути всю упаковку по 50 мл або 100 мл, тоді було використано 20,9 г або 41,8 г етанолу.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакодинамічні властивості
Гомеопатичні - група АТС V 12
Відповідно до Закону про Мастодинон ®, багатокомпонентний препарат Мастодинон ® є гомеопатичною спеціальністю і складається з монокомпонентних препаратів. Мастодинон ® не містить гормонів.
Комбінація рослинних материнських настоянок у різних ступенях десяткового розведення, в основному речовини з Agnus castus (Вітекс Лемба) експериментально діють з дофамінергічним механізмом на лактотропні клітини передньої частини гіпофіза, зменшуючи тим самим виділення пролактину. Продукт призначений для жінок дітородного віку.
Фармакокінетичні властивості
Вони не описані.
Доклінічні дані безпеки
Токсичні властивості препарату або окремих компонентів невідомі.
Дослідження репродуктивної токсичності (сегмент I: експеримент з вагітністю двох поколінь у щурів; сегмент II: тератогенітія у щурів та кроликів) не показали токсичних властивостей мастодинону.
Дослідження мутагенності (тест Еймса, мікроядерний тест) проводили з високими дозами препарату. Доказів мутагенної активності виявлено не було.
Висновки щодо онкогенних/канцерогенних ефектів відсутні.
ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
Список допоміжних речовин
Несумісність
Вони ще не відомі.
Термін придатності
Повідомлення про умови та методи зберігання
Зберігати при кімнатній температурі, захищеному від світла.
Властивості та склад упаковки, розмір упаковки
Флакон із коричневого скла, загвинчена кришка та пластикова крапельниця, паперова коробка з маркуванням, упаковка.
50 мл пероральні краплі 100 мл пероральні краплі 200 мл пероральні краплі
Поради щодо поводження з ліками
Під час капання тримайте пляшку у вертикальному положенні. Препарат прив’язаний до рецепта.
Умови та спосіб утилізації невикористаного продукту
Вони не потрібні.
Власник рішення про реєстрацію
Bionorica Arzneimittel GmbH. 92308 Neumarkt/Opf. Федеративна Республіка Німеччина
Реєстраційний номер
Дата реєстрації/Дата поновлення реєстрації
Дата реєстрації: 16.11.1993
Дата останнього перегляду тексту