ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

angeliq

Angeliq таблетки, вкриті плівковою оболонкою

естрадіол/дроспіренон

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Це ліки для мозку призначено вам. Не передавайте його іншим, це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми такі ж, як у вас.

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Angeliqés і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Angeliq.

3. Як приймати Анжелік?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Angeliq?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ AZANGELIQ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою Breakfastq для замісної гормональної терапії застосовним.

- Хоча мінливий вік (клімакс) природний процес, часто з неприємними симптомами. Вироблення гормонів яєчників поступово зменшується, відповідно. припинити. Angeliq замінює ці гормони естрадіолом та прогестероном (як дроспіренон, єдиний синтетичний прогестаген).

Angeliq забезпечує замісну гормональну терапію для симптомів різного віку, таких як припливи, раптове потовиділення, порушення сну, депресивний настрій, нервозність та симптоми регресії сечового міхура та статевих органів. Естрадіол попереджає або полегшує симптоми менопаузи (скарги на менопаузу). Продовження прогестерону (дроспіренону) запобігає потовщенню стінки матки і призводить до зменшення (або припинення менструальних кровотеч) у більшості жінок.

- Angeliq також рекомендується для лікування симптомів важкого зниження функції статевих органів (гіпогонадизм) після видалення яєчників недостатність яєчників (недостатність яєчників).

- Angeliq рекомендується для також для жінок, які матку видалили .

- У міру зменшення вироблення гормонів яєчників зменшується і щільність кісток, що робить їх більш крихкими. Цей ефект може стати дуже сильним (це називається: постменопаузальний остеопороз) і може спричинити подальші переломи.

Більш тривале лікування зменшує ризик переломів кісток на основі клінічних випробувань із замісною гормональною терапією.

Деякі жінки в більшій мірі схильні до остеопорозу, залежно від їх історії хвороби та способу життя. За необхідності вам також можуть призначити Angeliq для профілактики остеопорозу. Ваш лікар може надати вам додаткову інформацію.

2. ДО ПРИЙМЕННЯ ANGELIQ

Ваш лікар проведе відповідні гінекологічні дослідження, дослідження молочної залози, артеріального тиску та інші. Якщо у вас є якісь відомі захворювання печінки, ваш лікар призначить регулярний моніторинг вашої функції печінки.

Якщо є підозра на доброякісну пухлину передньої частки гіпофіза (аденома - доброякісна пухлина сполучної тканини гіпофіза), її слід виключити перед початком лікування.

Анжелік НЕ є контрацептивом. Щоб запобігти вагітності, потрібно використовувати презерватив або інший негормональний метод контрацепції.

Якщо ви все ще вагітні, навряд чи Angeliq вплине на вашу вагітність.

Якщо ваш лікар вирішить, що вам більше не потрібні контрацептиви, вам не потрібно приймати їх під час терапії Angeliq.

Не приймайте Анжелік

Ви не повинні приймати Angeliq, якщо є якесь із перелічених нижче захворювань або нещодавно відбулося. Якщо що-небудь із цього стосується вас, повідомте свого лікаря, який може надати вам додаткову пораду.

· Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до активної речовини або будь-якого іншого інгредієнта Angeliq

· Якщо у вас вагінальна кровотеча невідомого походження

· Якщо у вас є або підозрюєте, що у вас рак молочної залози

· Якщо у вас діагностували або підозрюють будь-які інші злоякісні пухлини, уражені статевими гормонами

· Якщо у вас не лікується збільшення слизової оболонки матки (тканини, що покриває внутрішню сторону матки)

· Якщо у вас є або був рак печінки (доброякісний або злоякісний)

· Якщо у вас важке захворювання печінки, у вас було, і ваші лабораторні результати ще не нормалізувались

· Якщо у вас важке захворювання нирок, у вас було, і ваші лабораторні результати ще не нормалізувались

· Якщо у вас нещодавно був серцевий напад та/або інсульт

· Якщо у вас є або траплявся тромбоз (утворення тромбу) в судинах ноги (тромбоз глибоких вен) або в легенях (легенева емболія)

· Якщо у вас критично високий рівень холестерину в крові (тригліцеридів)

· Якщо ви вагітні або годуєте груддю

· Якщо у вас проблема з розпадом еритроцитів.

Якщо під час прийому Angeliq відбувається щось із зазначеного, негайно припиніть прийом ліків та зверніться до лікаря.

Будьте особливо обережні з Angeliq

Перш ніж приймати Angeliq, ваш лікар розповість вам про ризики прийому Angeliq.

Якщо у вас є якесь із перелічених нижче захворювань, і ваш лікар вирішив, що ви отримуєте ЗГТ, вам потрібно буде ретельно спостерігати. Подробиці розповість лікар. Тому, якщо у вас є якісь із цих станів, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Angeliq.

§ При алергічній реакції на воду спадкової голови, шиї, язика (набряк Квінке), естрогенові препарати можуть викликати або погіршити симптоми.

§ Гіпертонія У жінок Angeliq може знижувати кров'яний тиск. Значних змін артеріального тиску не очікується у жінок з нормальним артеріальним тиском.

§ Якщо у вас високий а венозний тромбоз (тромбоз) ризик.

THE венозний згусток ризик розвитку:

- зі збільшенням віку

- якщо у вас або близького родича у молодому віці був згусток крові в нозі (тромбоз), легені (легенева емболія) або іншому органі.

- якщо у вас варикозне розширення вен

Якщо ви вже використовуєте Angeliq, вам слід своєчасно повідомити свого лікаря про будь-які направлення до лікарні чи операції, які можна очікувати. Це пов’язано з тим, що тимчасово збільшується ризик тромбозу глибоких вен внаслідок операції, важкої травми або постільного режиму.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якісь із наведених нижче захворювань. Ви та ваш лікар повинні знати, що наступні стани можуть повторитися або погіршитися під час лікування:

Важлива інформація про деякі інгредієнти Angeliq

Angeliq містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Замісна гормональна терапія та рак

Ризик раку слизової оболонки матки (рак ендометрія) підвищується, якщо естрогени використовуються самостійно протягом тривалого часу. Вміст синтетичного гестагену Angeliq значно знижує цей ризик.

Деякі клінічні випробування показали підвищений ризик раку молочної залози у жінок, які проходять багаторічну замісну гормонотерапію. Ризик зростає із часом лікування. Для продуктів, що містять лише естроген, ризик може бути меншим або, можливо, незмінним. Після припинення замісної гормональної терапії підвищений ризик зникає протягом декількох років.

Замісна гормональна терапія підвищує чутливість мамографічних зображень. У деяких випадках це негативно впливає на рентгенологічне виявлення раку молочної залози. Тому ваш лікар може вибрати метод виявлення інших видів раку молочної залози.

Причини негайно залишити Анжелік:

Вам слід негайно припинити прийом цього ліки та повідомити лікаря, якщо трапиться щось із наведеного нижче:

· Під час першого нападу мігрені (зазвичай пульсуючий головний біль і нудота, яким передує затуманення зору)

· Загострення наявної мігрені з будь-яким незвично сильним і незвично поширеним головним болем

· При раптових порушеннях зору та слуху

Припиніть приймати Angeliq і негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-які симптоми, які можуть свідчити про утворення тромбу, такі як:

- сильний біль та/або набряк ніг або рук.

- раптовий біль у грудях, що випромінює ліву руку.

- раптова задишка.

- без видимих ​​причин, раптовий початок кашлю.

- будь-який незвичний, сильний або тривалий головний біль або погіршення мігрені.

- часткова або повна сліпота або подвійне бачення.

- розлад мови або нездатність говорити.

- запаморочення або непритомність.

- слабкість, дивне почуття або оніміння в будь-якій частині тіла.

Вам також слід негайно припинити прийом Angeliq:

- якщо розвивається жовтяниця.

Якщо у вас виникає кровотеча після тривалого періоду без періоду, повідомте про це лікаря, оскільки може знадобитися обстеження.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Це не впливає негативно на навички, необхідні для них.

Вагітність та годування груддю

Вживання сніданку заборонено під час вагітності та годування груддю. Якщо ви завагітніли, ви повинні негайно припинити прийом Angeliq.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Деякі ліки можуть впливати на правильну роботу гормональної терапії та спричиняти нерегулярні кровотечі. До таких засобів належать ліки, що застосовуються для епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін) та туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц), а також антибіотики, що застосовуються при інших інфекційних захворюваннях (наприклад, пеніцилін та тетрациклін), противірусні засоби (противірусні засоби) та противірусні засоби . Ліки, що містять звіробій (застосовується для лікування депресії), також можуть впливати на роботу таблеток, вкритих плівковою оболонкою Angeliq.

Якщо у вас високий кров'яний тиск, Angeliq може знизити ваш кров'яний тиск. Якщо ви приймаєте антигіпертензивний препарат, лікар порадить, чи потрібно коригувати дозу антигіпертензивного препарату.

Завжди повідомте лікаря, який призначає замісну гормональну терапію, які ліки ви приймаєте. Однак повідомте свого лікаря, стоматолога та фармацевта, що ви лікуєтесь Angeliq.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.

Надмірне вживання алкоголю під час гормональної терапії впливає на лікування. Ваш лікар проконсультує вас далі.

Гормональна терапія може впливати на певні лабораторні результати. Завжди повідомляйте своєму лікарю або лабораторному персоналу, що ви проходите замісну гормонотерапію.

3. ЯК ПРИЙМАТИ АНДЖЕЛІК

Завжди приймайте Angeliq точно так, як сказав вам лікар. Попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені в дозі.

Якщо ваш лікар не призначив інше, наступні інструкції застосовуються до сніданку. Будь ласка, дотримуйтесь цих вказівок, інакше Angeliq не підійде вам найкраще.

Як і коли приймати Анжелік?

Кожна блістерна упаковка забезпечує 28-денне лікування. Щодня слід приймати по одній таблетці.

Якщо ви приймаєте хорошу гормональну терапію вперше, ви можете почати приймати Angeliq у будь-який час.

Якщо ви приймаєте комбінований гормонозамінник, який містить однакову діючу речовину в кожній таблетці, і ви переходите від цієї терапії до Angeliq, ви можете почати приймати Angeliq у будь-який час.

Якщо ви приймаєте комбінований гормонозамінник, який не містить однакову діючу речовину, однакову кількість (інгредієнти таблеток різні і позначені різними кольорами), і ви переходите від цієї терапії до Angeliq, ви можете почати приймати Angeliq, коли менструація закінчилася.

Дорослі: приймайте по одній таблетці цілою, бажано в один і той же день щодня, зазвичай з невеликою кількістю рідини, з їжею або без їжі.

Якщо пакет порожній, слід продовжувати наступний, не роблячи пауз. Продовжуйте приймати таблетки в дні, що перебігли менструацію.

Якщо ви забули взяти Анжелік

Сніданок менш ефективний, якщо ви забули прийняти таблетку. Якщо ви забули прийняти одну або кілька таблеток, візьміть лише одну таблетку, як тільки ви пам’ятаєте, а потім прийміть таблетку в звичайний час наступного дня.

Якщо ви припините прийом таблеток на кілька днів, можуть виникнути нерегулярні кровотечі.

Якщо ви приймаєте більше Angeliq, ніж слід

Жодних патологічних змін внаслідок передозування не описано. Передозування може спричинити нудоту та блювоту, а також нерегулярні кровотечі. Специфічного лікування не потрібно, але якщо ви турбуєтесь про свої симптоми, зверніться до лікаря.

Якщо швидкість кровотечі змінюється

Angeliq призначений для заміщення гормонів без циклічної кровотечі. Однак протягом перших кількох місяців лікування може виникнути менша кількість кровотеч. Це може статися будь-коли, але навряд чи це буде сильно. Кровотеча стає рідше і з часом стихає.

Якщо ви відчуваєте значну кровотечу або якщо кровотеча або плямистість вас турбують у будь-який час, попросіть свого лікаря, чи потрібно припиняти лікування або переходити на іншу терапію.

Якщо ви припините приймати Angeliq

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.

Вас проінформує ваш лікар про тривалість терапії.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Anngeliq може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Перераховані нижче побічні ефекти спостерігались у клінічних випробуваннях при терапії Angeliq.

Найчастіше повідомлялося про побічні реакції - біль у молочній залозі (> 10%), а кровотечі та кров'янисті виділення виникали протягом перших кількох місяців лікування (> 10%). Порушення кровотечі зазвичай зникають у міру прогресування лікування. Частота кровотечі зменшується із часом лікування.

Поширені побічні ефекти: (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100): депресія, емоційна лабільність, нервозність, головний біль, доброякісний рак молочної залози, збільшення грудей, збільшення міоми матки, доброякісне утворення пухлини шийки матки, менструальні спазми, вагінальні виділення, слабкість, біль у животі, місцевий водянистий, вага

Непоширені побічні ефекти: (зачіпає від 1 до 10 користувачів на 1000): збільшення або втрата ваги, втрата апетиту, підвищений апетит, підвищений рівень жиру в крові, порушення сну, тривога, зниження статевого потягу (лібідо), оніміння, зниження концентрації уваги, запаморочення

проблеми з очима, порушення зору, серцебиття, емболія, згустки крові у венах (венозний тромбоз), високий кров'яний тиск, мігрень, варикозне розширення вен (тромбофлебіт), варикозне розширення вен, задишка, шлунково-кишкові скарги, діарея, запор, блювота, блювота, блювота, порожнини рота, шкірні захворювання, запалення волосяних фолікулів, випадання волосся, свербіж, висип, чоловічий ріст волосся (гірсутизм), хвороби волосся, болі в кінцівках, болі в спині, болі в суглобах, м’язові судоми, спазми в животі, шлунково-кишкові захворювання, інфекції сечовивідних шляхів рак молочної залози, розлад яєчників, розлад шийки матки, ожиріння тазу, ектопічні розлади органів та піхви, вагінальна грибкова інфекція (кандидоз), вагініт, сухість піхви, генералізована вода, біль у грудях, нездужання, підвищена втрата ваги

Рідкісні побічні ефекти: (зачіпає від 1 до 10 користувачів на 10000): анемія, запаморочення, запаморочення, дзвін у вухах, камені в жовчному міхурі, біль у м’язах, рогова інфекція, озноб, виділення з грудей

Додаткова інформація для особливих груп населення:

Наступні побічні ефекти можуть бути пов'язані з ліками:

підвищений рівень калію в крові, серцеві захворювання: зупинка серця, тремтіння передсердь, подовжений інтервал QT (стадія ЕКГ), збільшення серця, підвищення рівня альдостерону в крові.

У виняткових випадках у жінок, які проходять гормональну терапію, можуть спостерігатися ураження шкіри, такі як круглі стопи, хворобливі, болючі, чутливі до тиску вузлики (вузлувата еритема), гостре запальне захворювання сечового міхура, що спричинює легкі ураження слизової оболонки рота (слизова оболонка живота), розсіяний склероз, еритема і шкірна кровотеча.

У жінок з алергічною реакцією на воду голови, шиї або язика (набряк Квінке) естрогенні препарати можуть викликати або погіршити симптоми.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ANGELIQ?

Це не вимагає спеціального зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Angeliq після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Angeliq

· Діюча речовина - 1 мг естрадіолу та 2 мг дроспіренону на таблетку, вкриту оболонкою.

· Іншими інгредієнтами є стеарат магнію, повідон 25000, модифікований крохмаль, кукурудзяний крохмаль, 48,2 мг моногідрату лактози, червоний оксид заліза (E172), макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E171), гіпромелоза.

Як виглядає Анжелік та вміст упаковки

Кругла двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з тисненням «DL» з одного боку та надрукована шестигранником з одного боку. Поверхня його зламу біла.

Angeliq випускається в упаковці по 28 таблеток (блістерні упаковки).

Календарні пакети містять 28 або 3x28 таблеток.

Власник дозволу на продаж та виробник:

Bayer Schering Pharma AG,

Müllerstr. 170-178, D-13342 Берлін

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Bayer Hungária Kft.

1123 Будапешт, Alkotás u. 50.

Ця листівка востаннє була затверджена 14 грудня 2009 року.