Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

10mg

Бісоблок 5 мг таблетки

Таблетки Бісоблок 10 мг

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке Бісоблок і для чого він використовується?

2. Перш ніж приймати Бісоблок

3. Як приймати Бісоблок?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Бісоблок?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бісоблок і для чого він використовується?

Діюча речовина таблеток Бісоблок - бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, що називаються бета-блокаторами. Ці ліки впливають на реакцію організму на певні нервові подразники, особливо в серці. Через це абізопролол уповільнює серцебиття і тим самим сприяє ефективності роботи серця та роботи насоса. Одночасно зменшується потреба серцевого м’яза в забезпеченні кров’ю та киснем.

Бісоблок застосовується для лікування високого кров’яного тиску та ішемічної хвороби серця (стенокардії) через ішемічну хворобу серця.

2. Перш ніж приймати Бісоблок

Не приймайте Бісоблок:

Не приймайте Bisoblock, якщо у вас є будь-яке з наступних станів/захворювань:

- якщо у вас алергія на бісопролол або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),

- важка астма або хронічне захворювання легенів із звуженням дихальних шляхів,

- у разі серйозних порушень кровообігу в кінцівках (наприклад, при синдромі Рейно, який є хворобою, що викликає оніміння, поколювання, зміну кольору в руках і пальцях ніг, що піддаються холоду),

- при необробленій феохромоцитомі, рідкісній пухлині надниркової залози,

- в умовах метаболізму, в яких кров стає більш кислою, ніж звичайно (метаболічний ацидоз).

Не приймайте Bisoblock, якщо у вас є будь-яке з наведених нижче серцево-судинних захворювань/захворювань:

- якщо у вас гостра серцева недостатність, яка до цього часу погано реагувала на лікування,

- якщо у вас погіршується серцева недостатність, що вимагає внутрішньовенного введення контрактора серцевого м’яза,

- у разі гострого важкого стану (кардіогенний шок), що призводить до порушення роботи серця, що призводить до зниження артеріального тиску та колапсу кровообігу,

- при серцевих захворюваннях, при яких клітини кардіостимулятора, які не контролюють серцевий ритм, не працюють належним чином, що призводить до дуже повільного серцебиття або нерегулярного серцебиття (АВ-блок другого або третього ступеня, синоатріальний блок, синусовий синдром),

- якщо у вас низький кров'яний тиск,

- якщо у вас повільне серцебиття.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ABisoblock.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є якесь із перелічених нижче захворювань або станів, перш ніж приймати Бісоблок. Можливо, вам знадобиться особливий догляд від лікаря (наприклад, додаткове лікування або частіші перевірки).

- суворе голодування або дієта;

- супутнє (наприклад, десенсибілізаційне) лікування для усунення реакцій гіперчутливості (наприклад, для запобігання полінозу);

- певні захворювання серця, такі як аритмія;

- порушення кровообігу в коронарних артеріях через спазм м’язів судинної стінки (стенокардія Принцметала);

- вже наявний або вилікуваний псоріаз;

- менш важкі судинні захворювання з порушенням кровообігу в кінцівках;

- менш важкі хронічні респіраторні захворювання, напр. астма, утруднене дихання або дихальний стеноз;

- рідкісна пухлина надниркової залози (феохромоцитома);

Крім того, повідомте свого лікаря, якщо:

- десенсибілізація, оскільки таблетки Бісоблок частіше спричиняють алергічну реакцію або серйознішу алергічну реакцію.,

- якщо ви отримаєте загальну анестезію (наприклад, під час хірургічної процедури), оскільки таблетка Бісоблок може вплинути на реакцію вашого організму на цю ситуацію.

Інші препарати та бізоблок

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Прийом наступних ліків одночасно з Бісоблоком не рекомендується, якщо тільки лікар не наказав:

Інгібітори кальцієвого каналу типу верапамілу та дилтіазему . Ці ліки використовуються для лікування високого кров’яного тиску та болів у серці (стенокардія) та нерегулярного серцебиття.

Певні засоби для лікування високого кров'яного тиску (наприклад, клонідин, метилдопа, моксонодин, рилменідин): Не припиняйте приймати ці ліки без консультації з лікарем.

Якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів одночасно з Бісоблоком, спочатку поговоріть зі своїм лікарем, і, можливо, вам доведеться частіше перевіряти ваш стан:

Антагоністи кальцію дигідропіридинового типу, напр. фелодипін, амлодипін: ці ліки застосовуються для лікування високого кров’яного тиску та болю в серці (стенокардія).

ЧСС I класу - контрольні препарати (наприклад, хінідин, дизопірамід, лідокаїн, фенітоїн; флекаїнід, пропафенон): ці засоби використовуються для лікування нерегулярних або аномальних серцевих ритмів.

III. Препарати для контролю серцебиття I класу (наприклад, аміодарон): ці засоби використовуються для лікування нерегулярних або аномальних серцевих ритмів.

Бета-блокатори, що застосовуються місцево (наприклад, очні краплі для лікування катаракти).

Це впливає на функціонування нервової системи препарати. Ці ліки використовуються для допомоги гладким м’язам внутрішніх органів або при глаукомі.

Ліки для лікування діабету, включаючи інсулін.

Серцеві глікозиди (наперстянка): ліки, що застосовуються для лікування серцевої недостатності.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ). Ці засоби можуть застосовуватися для лікування артриту або болю або запалення в інших областях (наприклад, ібупрофен або диклофенак).

Бета - симпатоміметики (наприклад, ізопреналін, добутамін). Вони даються в екстрених умовах для лікування важких порушень кровообігу.

Адреналін, ліки, що застосовується для лікування важких реакцій гіперчутливості, що загрожують життю, та зупинки серця.

Будь-які ліки, що знижують артеріальний тиск як ефект або побічний ефект (наприклад, антигіпертензивні засоби, трициклічні антидепресанти, барбітурати, фенотіазини).

Слід враховувати одночасне застосування:

Мефлокін, ліки, що використовується для профілактики або лікування малярії.

Моноаміно - інгібітори оксидази (крім інгібіторів МАО - В), що застосовуються для лікування депресії.

Вагітність грудне вигодовування та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Бісоблок може мати шкідливий вплив на вагітність та/або плід або новонародженого, включаючи низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) та аномально уповільнене серцебиття (брадикардія).

Таблетки Бісоблок слід застосовувати під час вагітності лише за необхідності. Ваш лікар розгляне, чи можна приймати Бісоблок під час вагітності.

У новонароджених матерів, які приймають Бісоблок - під час вагітності вищезазначені побічні ефекти зазвичай очікуються протягом 3 днів після пологів.

Невідомо, чи виділяється бісопрололат у грудне молоко. Тому годувати груддю не рекомендується під час лікування таблетками Бісоблок.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Вплив цього препарату на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами залежить від того, наскільки добре ви переносите ліки. Однак будьте особливо обережні протягом початкового періоду лікування, при збільшенні дози, при зміні ліків або одночасному вживанні алкоголю.

Бісоблок містить лактозу.

Кожна лікарська форма 5 мг також містить 135,2 мг, а 10 мг - 130,2 мг лактози на таблетку. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Бісоблок ?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Лікування слід починати поступово з низьких доз, які потім слід повільно збільшувати. У кожному випадку дозу слід коригувати індивідуально, в першу чергу, виходячи із частоти серцевих скорочень та терапевтичного ефекту.

Для обох показань звичайною дозою є одна таблетка 5 мг - або половина таблетки 10 мг - Бізоблок один раз на день (еквівалентно 5 мг бісопрололу).

При необхідності дозу можна збільшити до однієї 10 мг - озису або двох таблеток 5 мг - осБізоблока один раз на день (еквівалентно 10 мг бісопрололу).

Рекомендована максимальна доза становить 20 мг один раз на день.

Тривалість лікування

Лікування таблетками Бісоблок, як правило, є тривалою терапією.

Застосування при печінковій та/або нирковій недостатності:

Зазвичай не потрібна корекція дози у пацієнтів із легким та середнім ступенем порушення функції печінки або нирок. При важкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну)

Застосування у літніх людей

У пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей та підлітків

Таблетки Бісоблок не рекомендуються дітям.

застосування шлях

Приймайте таблетку з невеликою кількістю води вранці, з їжею або без їжі. Не жуйте таблетку.

Якщо ви приймаєте більше Бісоблоку, ніж слід

Якщо ви підозрюєте передозування Бісоблоку, негайно зверніться до лікаря. Лікар вирішить, які дії потрібні.

Найпоширенішими симптомами передозування таблеток Бісоблок є повільний пульс (брадикардія), звуження дихальних шляхів, що призводить до утрудненого дихання (бронхоспазм), сильного падіння артеріального тиску, гострої серцевої недостатності та низького рівня цукру в крові.

Якщо забути взяти заздалегідь Бісоблок - от

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку, а продовжуйте приймати ліки наступного ранку за призначенням.

Якщо ви припините приймати Бісоблок

Не припиняйте приймати ліки раптово або не змінюйте рекомендовану дозу перед тим, як поговорити з лікарем, оскільки це може значно погіршити ваш стан. Не слід різко припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця. Якщо потрібне припинення прийому, дозу слід поступово зменшувати за призначенням лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Побічні реакції наведені нижче за частотою.

Часті (Може вражати до 1 із 10 осіб)

- втома, запаморочення, головний біль: ці побічні ефекти виникають особливо на початку терапії. Вони в основному м’які і зазвичай розсмоктуються протягом 1-2 тижнів,

- відчуття холоду або оніміння в руках або ногах,

- низький кров'яний тиск (гіпотонія)

- шлункові або кишкові розлади, такі як. нудота, блювота, діарея або запор.

Нечасто (Може вражати до 1 із 100 осіб)

- зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія),

- погіршення серцевої недостатності,

- розлад серцевого ритму,

- у пацієнтів з проблемами дихання або бронхоспазмом при астмі або хронічних респіраторних захворюваннях,

- м’язова слабкість і м’язові судоми.

Рідкісні (Може вражати до 1 з 1000 людей)

- підвищення рівня певних жирів у крові,

- підвищення певних ферментів печінки (ALT, ASAT), запалення печінки (гепатит),

- реакції алергічного типу, такі як свербіж, гіперемія, висип,

Дуже рідкісний (Може вражати до 1 з 10 000 людей)

подразнення і почервоніння очей, кон’юнктивіт,

- поява або погіршення стану псоріазу, псоріазоподібна висип,

Щоб запобігти серйозним наслідкам, негайно повідомте лікаря, якщо побічні ефекти сильні, раптові або швидко погіршуються.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Бісоблок ?

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Бісоблок?

Діюча речовина препарату:

Таблетки 5 мг: Кожна таблетка містить 5,00 мг бісопролол-фумарату.

Таблетки по 10 мг: Кожна таблетка містить 10,0 мг бісопролол-фумарату.

Інші інгредієнти:

Таблетки 5 мг: магнію стеарат, жовтий PB 22812 (містить жовтий оксид заліза/E 172 /),

кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, лактоза - моногідрат.

Таблетки по 10 мг: стеарат магнію, бежевий PB 27215 (містить жовтий оксид заліза (E 172) і червоний оксид заліза (E 172)), кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат.

Як виглядає Бісоблок та вміст упаковки?

5 мгтаблетка: блідо-жовтий, крапчастий, круглий, двоопуклий, нанесений на один бік із позначкою "BI" вгорі, позначений "5" внизу.

10 мг планшет: бежевий, крапчастий, круглий, двоопуклий, з напіввирізом на одній стороні, "BI" вгорі і "10" внизу.

30 або 100 таблеток у прозорих або білих, непрозорих блістерах та коробках з ПВХ/ПВДХ/Ал.

Власник дозволу на продаж

Actavis Group PTC ehf.

Блок 5 Baldoyle IndustrialEstate

OGYI-T- 8800/01 (5 мг 30 таблеток)

OGYI-T- 8800/02 (5 мг100 таблеток)

OGYI-T- 8800/03 (10 мг 30 таблеток)

OGYI-T- 8800/04 (10 мг100 таблеток)

Ця листівка востаннє переглядалась у лютому 2016 року