ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

medigen

Аторіс 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Аторіс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторіс 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

аторвастатин

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Аторисфільм і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою

3. Як приймати таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Аторіс, вкриті плівковою оболонкою?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ПЛІТОВІ ТАБЛЕТКИ ATORIS І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ ?

Atoris належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами, які є регуляторами ліпідів (жиру).

Atoris використовується для зниження високого рівня холестерину та тригліцеридів у крові, коли нежирна дієта та зміна способу життя недостатньо ефективно.

Якщо у вас високий ризик серцево-судинних захворювань, Atoris також можна використовувати для зниження ризику, навіть якщо рівень власного холестерину в нормі. Під час лікування слід продовжувати регулярну дієту з низьким вмістом холестерину.

Холестерин - це речовина, яка нормально зустрічається в організмі і необхідна для правильного росту, однак, якщо в крові занадто багато холестерину, він може накопичуватися в стінках судин, що навіть може його блокувати. Це одна з найпоширеніших причин серцевих захворювань. Відомо, що підвищений рівень холестерину збільшує ризик розвитку серцевих захворювань. Інші фактори, що підвищують ризик серцево-судинних захворювань, включають високий кров'яний тиск, діабет, ожиріння, малорухливий спосіб життя, куріння та сімейні захворювання серця.

2. Перш ніж приймати таблетки з покриттям Atoris

Візьміть Аторіса

- якщо у вас гіперчутливість (алергія) на азаторвастатин або будь-який інший інгредієнт Аторису;

- якщо у вас є захворювання печінки;

- якщо є невідповідність лабораторних значень, що відображають функції печінки невідомого походження;

- якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції;

- якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти, або якщо ви годуєте дитину грудьми;

- якщо у вас є захворювання м’язів, яке називається міопатією (періодичний або невідомий дискомфорт, біль у м’язах).

Будьте особливо обережні з Atoris

- якщо у вас захворювання нирок;

- якщо у вас знижена функція щитовидної залози (гіпотиреоз);

- якщо ви відчуваєте періодичний або невідомий дискомфорт, біль у м’язах, м’язові захворювання у вас або вашої родини;

- якщо у вас в анамнезі були захворювання м’язів під час прийому інших гіполіпідемічних препаратів (таких як інші статини або фібрати);

- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю;

- якщо у вас коли-небудь були захворювання печінки;

- якщо вам більше 70 років.

Якщо що-небудь із зазначеного стосується вас, лікар повинен провести аналіз крові перед початком лікування препаратом Аторис і, можливо, під час лікування, щоб визначити, чи є у вас ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що побічні ефекти м’язів, такі як ризик рабдоміолізу, посилюються, якщо ви одночасно приймаєте певні ліки (див. Розділ 2, «Прийом інших ліків»).

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аторис

- якщо у вас важкі респіраторні захворювання .

Інші ліки, що приймаються під час лікування

Деякі ліки можуть змінити спосіб дії Atoris або змінити їх вплив, коли ви приймаєте Atoris. Ця взаємодія може знизити ефективність одного або обох препаратів. Це також може збільшити ризик виникнення більш серйозних побічних ефектів, включаючи стан зі значним руйнуванням м’язів, який називається рабдоміолізом (див. Розділ 4). Ваш лікар врахує це при визначенні вашої дози Аторису.

Є деякі ліки, які можуть взаємодіяти з Atoris:

- ліки, що впливають на функціонування імунної системи, напр. циклоспорин;

- певні антибіотики або протигрибкові засоби, напр. еритроміцин, кларитроміцин, кетоконазол, азитраконазол, рифампіцин;

- інші ліпідрегулюючі препарати, напр. гемфіброзил та інші фібрати, похідні нікотинової кислоти, аколестипол;

- певні блокатори кальцієвих каналів, що використовуються для лікування стенокардії або високого кров’яного тиску, наприклад дилтіазем;

- препарати, що регулюють серцевий ритм, такі як: дигоксин, аміодарон;

- певні бензодіазепіни, що використовуються для лікування тривоги та інших психічних станів, наприклад нефазодон;

- Інгібітори протеази для лікування ВІЛ;

- інші лікарські засоби, про які відомо, що взаємодіють з Аторісом, такі як варфарин, антикоагулянт, оральні контрацептиви, фенітоїн, протисудомний засіб, що застосовується при епілепсії, антациди (препарати, що містять алюміній або магній).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Прийом Atoris під час їжі та напоїв

Інструкції щодо доходу Atoris див. У розділі 3.

Зверніть увагу на таке:

Грейпфрутовий сік

Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки споживання великої кількості грейпфрутового соку може змінити ефект Аторіса.

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому Atoris. Див. Розділ 2 "Будьте особливо обережні з Atoris" .

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Аторисфільм, якщо ви вагітні, якщо думаєте, що можете бути вагітними, якщо намагаєтесь завагітніти або годуєте груддю. Жінки дітородного віку повинні використовувати адекватну контрацепцію.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Не керуйте автомобілем, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Atoris

Atoris містить лактозу. Якщо лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК Взяти таблетки з покриттям Atoris?

Завжди приймайте Atoris точно так, як сказав вам лікар.

Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна початкова доза препарату Аторис становить 10 мг один раз на день. За необхідності лікар може збільшити це до необхідної дози. Ваш лікар може коригувати вашу дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза препарату Аторис становить 80 мг один раз на день.

Таблетки, покриті оболонкою Atoris, слід ковтати цілими, ковтаючи воду, і їх можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак, якщо це можливо, приймайте ліки щодня в один і той же час. Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої слід дотримуватися під час лікування препаратом Аторис.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Аторіс, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторисфільм (більше звичайної добової дози), негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.

Якщо ви забули взяти таблетки Аторі, вкриті плівковою оболонкою

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу якомога швидше.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Аторису

Якщо надовго припинити прийом таблеток Аторіс, вкритих плівковою оболонкою, рівень холестерину може знову зрости, що може збільшити ризик серцево-судинних захворювань.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Аторіс може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти важливі і вимагають негайних дій у разі їх виникнення:

Дуже рідкісні побічні ефекти, що вражають менше 1 з 10 000 пацієнтів

Негайно припиніть прийом Аторису та зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів: набряк Квінке (набряк обличчя, язика та трахеї, що може спричинити серйозні труднощі з диханням), анафілактичне нездужання (раптова алергічна реакція із задишкою та почервонінням, почервонінням, гіпотонія), токсичний некроз шкіри (важкий, обширний пухирчастий висип з почервонінням та лущенням шкіри), синдром Стівенса-Джонсона (пухирці важких симптомів у шкірі, роті, очах та статевих органах), мультиформна еритема (червона пляма). Якщо ви відчуваєте симптоми, пов’язані з незвичними або несподіваними кровотечами або синцями, це може свідчити про ураження печінки.

Рідкісні побічні ефекти, що вражають менше 10 з 10 000 пацієнтів

Руйнування м’язів або запалення та слабкість можуть стати надмірною вагою або, можливо, загрожувати життю (так званий рабдоміоліз). Це може статися з, здавалося б, причин (наприклад, через нем’язову роботу). Якщо ви відчуваєте м’язову слабкість, болючість або біль, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, негайно припиніть прийом таблеток Аторі, вкритих плівковою оболонкою, та зверніться до лікаря.!

Іншими можливими побічними ефектами Atoris є:

Поширені побічні ефекти, що вражають щонайменше 100 з 10 000 пацієнтів, які приймають Аторис:

Нудота, біль у животі, запор, здуття живота, порушення травлення, діарея, головний біль, болі в м’язах, слабкість, безсоння, запаморочення, біль у грудях, алергічні реакції, оніміння ніг і пальців, оніміння ніг, біль, втрата смаку та пальпація набряк щиколоток), висип, свербіж.

Поодинокі побічні ефекти, що спостерігаються менш ніж у 100 із 10 000 пацієнтів, які приймають Аторис. Не всі ці побічні ефекти обов'язково пов'язані з прийомом цього препарату.

Втрата апетиту (анорексія), м’язові судоми, раптові кровотечі або синці (через низьку кількість клітинних елементів у крові, які відіграють роль у зупинці кровотечі), шум у вухах або дзвін у голові, збільшення ваги, втрата пам’яті, кропив’янка, нудота, нудота, панкреатит, що викликає біль у животі), низький або високий рівень цукру в крові (якщо ви діабетик, слід контролювати рівень цукру в крові).

Рідкісні побічні ефекти, що виникають менш ніж у 10 випадках у 10000 пацієнтів, які приймають Аторис

Запалення печінки (гепатит), жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей).

Дуже рідкісні побічні ефекти, які вражають менше 1 з 10 000 людей, які приймають Аторис

Зміни у сприйнятті смаку, порушення зору, пошкодження печінки, випадання волосся, аномальне збільшення чоловічих та жіночих молочних залоз (гінекомастія), розрив сухожилля.

Побічні ефекти, про які невідомо, що виникають у пацієнтів, які приймають Аторис

Порушення сну, включаючи кошмари, депресію, проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку, лихоманку.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Він вирішить, чи потрібні подальші дії.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ATORIS?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять таблетки Аторисфільм?

- Діюча речовина - азаторвастатин. Atoris 10 мг, 20 мг, 40 мг таблетки, вкриті оболонкою, містять 10 мг, 20 мг, 40 мг аторвастатину кальцію.

в ядрі таблетки, вкритої плівковою оболонкою: гідроксид натрію, лаурилсульфат натрію, гідроксипропілцелюлоза, моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, магнію стеарат,

в покритті: полівініловий спирт, діоксид титану (Е-171), макрогол 3000 і тальк.

Як виглядає Atoris та вміст упаковки

Опис: Біла, кругла, двоопукла, вкрита плівковою оболонкою таблетка.

Обгортання: Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, OPA/Al/PVC // У блістерній упаковці та коробці.

Власник дозволу на продаж та виробник

KRKA, d.d., Novomesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

OGYI-T-9122/01-03 Atoris 10 мг таблетки, вкриті оболонкою (30 шт., 60 шт., 90 шт.)

OGYI-T-9122/04-06 Atoris 20 мг таблетки, вкриті оболонкою (30 шт., 60 шт., 90 шт.)

OGYI-T-9122/07-09 Atoris 40 мг таблетки, вкриті оболонкою (30 шт., 60 шт., 90 шт.)

30, 60, 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерних упаковках та коробках.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Ця листівка востаннє була затверджена 27 серпня 2010 року.