ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

medigen

Крестор 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Крестор 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Крестор 10 мг таблетки, вкриті оболонкою.

3. Як приймати Крестор 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

5. Як зберігати Крестор 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ФІЛЬМОВІ ТАБЛЕТКИ CRESTOR 10 MGF І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?

Крестор 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, є Належить до сімейства «статинів». Це впливає на рівень жирових частинок у крові, які називаються ліпідами, найпоширенішими з яких є холестерин.

У крові є різні типи холестерину: “поганий” холестерин (ЛПНЩ - С) і “хороший” холестерин (ЛПВЩ - С). Крестор 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, зменшують “поганий” холестерин і підвищують “хороший” холестерин.

Крестор 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, призначає лікар, оскільки у вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик інфаркту або інсульту.

Вам рекомендована терапія астатином, оскільки лише дієта та ЛФК не призвели до адекватного зниження рівня холестерину.

Крестор 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, діють, запобігаючи витворенню організмом «поганого» холестерину та допомагаючи його очищенню від крові.

Чому важливо продовжувати приймати Крестор 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Важливо продовжувати приймати Крестор 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, навіть якщо рівень холестерину знижений до достатньої міри, оскільки прийом цього препарату запобіжить повторному підвищенню рівня холестерину. Однак слід припинити прийом цього препарату, якщо лікар порадив вам або ви завагітніли.

Під час лікування препаратом Крестор 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, слід продовжувати дієту, що знижує холестерин, та ЛФК.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає симптомів.

Однак, якщо цей стан залишається нелікованим, частинки жиру можуть накопичуватися в стінках судин, що призводить до їх звуження.

Ці звужені кровоносні судини можуть заблокуватися, що призведе до недостатнього кровопостачання серця або мозку, що призведе до інфаркту або інсульту. Ви можете зменшити ризик серцевого нападу або інсульту, лікуючи рівень холестерину.

2. Перш ніж взяти таблетки Acrestor 10 мг, покриті плівковою оболонкою

Не приймайте Крестор 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на розувастатин або будь-який інший інгредієнт Крестора 10 мг, вкритих плівковою оболонкою.

- якщо ви вагітні або годуєте груддю. Якщо ви завагітніли, приймаючи Крестор 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, негайно припиніть прийом ліків та зверніться до лікаря. Жінкам слід застосовувати адекватну контрацепцію, приймаючи Крестор 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, щоб уникнути вагітності.

- якщо у вас серйозні проблеми з нирками.

- якщо ви відчуваєте періодичний біль у м’язах невідомого походження, біль у м’язах.

- одночасне застосування циклоспорину (наприклад, після трансплантації органів)

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем.

На додаток до вищезазначеного, прийміть дозу 40 мг - Крестор (найвища доза):

- якщо у вас є помірні проблеми з нирками (якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем)

- якщо у вас захворювання щитовидної залози,

- якщо у вас виникають періодичні болі в м’язах невідомого походження, м’язові болі, якщо у вас або у багатьох членів вашої родини є спадкові м’язові захворювання, якщо раніше у вас були м’язові проблеми під час прийому інших ліків, що знижують холестерин.

- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.

- якщо ви азіатського походження (японський, китайський, філіппінський, в’єтнамський, корейський чи індійський).

- якщо ви приймаєте інші засоби, що знижують рівень холестерину, що входять до групи фібратів.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас (або ви не впевнені), поговоріть зі своїм лікарем.

Будьте особливо обережні з Crestor

- хвороби печінки в анамнезі.

- якщо у вас є періодичні болі в м’язах невідомого походження, м’язові болі, якщо у вас або у багатьох членів вашої родини є спадкові м’язові захворювання, якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час прийому інших препаратів, що знижують холестерин Негайно повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте біль у м’язах невідомого походження, особливо якщо вас супроводжують правець та лихоманка.

- регулярно, вживаючи велику кількість алкоголю.

- якщо у вас захворювання щитовидної залози.

- якщо ви приймаєте інший засіб, що знижує рівень холестерину, що входить до групи фібратів. Будь ласка, уважно прочитайте цю брошуру, навіть якщо раніше ви приймали інші ліки для зниження високого рівня холестерину.

- якщо ви приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекції, такі як лопінавір, ритонавір. Див. "Прийом інших ліків під час лікування".

- якщо у вас важка дихальна недостатність.

- якщо ви азіатського походження, тобто японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці чи індійці. Лікар повинен призначити найкращу для вас початкову дозу Крестора.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас (або у вас є якісь сумніви):

· Не приймайте 40 мг - osCrestor (найвища доза) і поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-яку дозу Крестора.

У деяких пацієнтів статини можуть спричинити порушення функції печінки. Це простий тест для вимірювання підвищеного рівня ферментів печінки в крові, тому ваш лікар регулярно проводитиме цей аналіз крові (тест функції печінки) до та під час лікування Крестором.

Ваш лікар може також призначити аналіз крові, щоб перевірити стан вашого м’яза.

Інші ліки, що приймаються під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів: циклоспорин (наприклад, після трансплантації органів), варфарин (або інший антикоагулянт), фібрати (такі як гемфіброзил або фенофібрат), інші ліки, що знижують рівень холестерину (наприклад, езетиміб), шлункові проблеми нейтралізація кислоти), еритроміцин (антибіотик), протизаплідні таблетки, замісна гормональна терапія, лопінавір/ритонавір (для лікування ВІЛ-інфекції - див. “Будьте особливо обережні з Крестором”).

Прийом Крестора 10 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв

Крестор 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність та годування груддю

Крестор 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю. Якщо ви завагітніли під час лікування препаратом Крестор, негайно припиніть прийом ліків та зверніться до лікаря. Жінкам слід застосовувати адекватну контрацепцію, щоб не завагітніти під час лікування препаратом Крестор.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

У більшості випадків під час прийому таблеток, вкритих плівковою оболонкою Крестор, дозволяється керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами, оскільки це не впливає на вашу здатність це робити. Однак у деяких випадках під час терапії Крестором може виникати запаморочення. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як займатися такими заходами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Крестор 10 мг, вкритих плівковою оболонкою

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів (лактози або молочного цукру), зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, також містить 91,3 мг моногідрату лактози

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі "Додаткова інформація".

3. ЯК ВЗЯТИ ТРАНСПОРТОВІ ТАБЛЕТКИ CRESTOR 10 МГ?

Завжди приймайте Крестор 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, точно так, як сказав Вам лікар. Якщо Ви не впевнені у дозі, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Не слід давати дітям таблетки Кресторфа, вкриті плівковою оболонкою.

Терапію крестором слід розпочинати з дози 5 або 10 мг - навіть якщо раніше ви приймали більші дози інших статинів. Початкова доза залежить від:

· Ступінь ризику серцевого нападу або інсульту.

· Фактори, які роблять певні побічні ефекти більш імовірними.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом про те, яка початкова доза терапії Крестором буде найкращою для вас.

Ваш лікар може призначити найменшу дозу (5 мг), якщо:

· Ви азіатського походження (японський, китайський, філіппінський, в'єтнамський, корейський чи індійський).

· Вам більше 70 років.

· У вас помірне захворювання нирок.

· Ви ризикуєте розвинути м’язову болючість і біль (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може призначити збільшення дози ліків для мозку, щоб ви могли приймати Крестор у потрібній дозі. Якщо ви починаєте лікування з 5 мг, ваш лікар може подвоїти дозу до 10, 20 або 40 мг, якщо це необхідно. Якщо початкова доза становить 10 мг, лікар може збільшити її до 20, а потім до 40 мг - за необхідності. Дозу коригують кожні чотири тижні.

Максимальна добова доза Крестора становить 40 мг. Він призначається пацієнтам, які мають високий рівень холестерину, мають високий ризик інфаркту або інсульту, і які не змогли досягти адекватного зниження рівня холестерину за допомогою дози 20 мг.

Приймаючи таблетку

Проковтніть таблетку цілою водою.

Крестор слід приймати один раз на день. Його можна приймати в будь-який час доби.

Завжди рекомендується приймати таблетку одночасно, оскільки це змусить вас менше забувати.

Регулярний контроль холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря, щоб перевірити, чи знижується рівень холестерину і чи підтримується він.

Ваш лікар може призначити збільшення дози вашого мозку, щоб ви могли приймати Крестор у потрібній дозі.

Якщо ви приймаєте більше Crestor, ніж слід

Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо вам потрібно пролікуватися в лікарні або лікуєтесь від іншої хвороби, повідомте лікувальному персоналу, що ви приймаєте Крестор.

Якщо ви забули прийняти Крестор 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Не хвилюйтеся, продовжуйте терапію наступною дозою. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Крестор 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вирішите припинити терапію Крестором. Якщо ви припините приймати Крестор, рівень холестерину в крові може знову зрости.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Крестор 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти. Ці побічні ефекти, як правило, м’які і проходять за короткий час.

Припиніть прийом Крестора 10 мг, вкритих плівковою оболонкою, і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-яку з наведених нижче алергічних реакцій:

· Утруднене дихання, з набряком обличчя, губ, язика або горла або без нього.

· Набряк обличчя, губ, язика або горла з утрудненим ковтанням.

· Сильний свербіж шкіри (з помітним висипом на поверхні шкіри).

Крім того, припиніть прийом Крестора 10 мг, вкритих плівковою оболонкою, та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо з’явилася якась незвична м’язова болючість або біль, і вона триває довше, ніж очікувалося. Як і для інших статинів, повідомлялося про дуже мало випадків неприємних м’язових симптомів, що рідко призводило до потенційно небезпечних для життя пошкоджень м’язів, що називається одиночним рабдоміолізом.

Поширені можливі побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів із 100)

· Збільшення кількості білка в сечі - зазвичай це нормалізується самостійно, не зупиняючи Crestor (лише Crestor 40 мг).

Нечасті можливі побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів з 1000):

· Висип на шкірі, свербіж та кропив'янка

· Збільшення кількості білка в сечі - зазвичай це нормалізується самостійно, не зупиняючи Crestor (Crestor 5 мг, 10 мг і 20 мг).

· Важкі алергічні реакції - симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднене ковтання або дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями, що виступають з поверхні шкіри). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть прийом Крестора і негайно зверніться за медичною допомогою.

· Біль у м’язах - якщо ви відчуваєте незвичну м’язову болючість або біль у м’язах, що триває довше, ніж очікувалося, припиніть прийом Крестора для безпеки та негайно зверніться до лікаря.

· Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози)

· Підвищення рівня ферментів печінки в крові

Дуже рідкі можливі побічні ефекти ( 10000 - може вразити менше 1 пацієнта)

· Жовтяниця (пожовтіння шкіри та очей)

· Кров у сечі

· Симптоми нервового походження в руці та нозі (наприклад, оніміння)

Побічні ефекти з невідомою частотою також можуть бути:

· Діарея (рідкий стілець)

· Сильні бульбашкові ураження шкіри навколо рота та очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)

· Водянистий набряк (набряк)

· Порушення сну, такі як безсоння, кошмари

· Дихальні скарги, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ АКРЕСТОР ТАБЛЕТКИ З ФІЛЬМОВИМ ПОКРИТТЯМ 10 МГ?

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Крестор 10 мг таблетки, вкриті оболонкою, після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці/блістері/етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Таблетки не можна утилізувати у стічні води або побутові відходи. Якщо термін дії цього ліки закінчився або він більше не потрібен, поверніть його своєму фармацевту.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C в оригінальній упаковці.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Крестор 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

Діюча речовина препарату Крестор - розувастатин.

Таблетки Crestor 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, містять 10 мг розувастатину у формі розувастатину кальцію.Іншими інгредієнтами є лактоза - моногідрат (91,3 мг), мікрокристалічна целюлоза, кальцій - фосфат, кросповідон, магній - стеарат, гіпромелоза - оксид (E172).

Як виглядає Крестор 10 мг таблетки, вкриті оболонкою, та вміст упаковки

Крестор 10 мг, вкриті плівковою оболонкою, постачаються у блістерній упаковці по 28, 56 та 98 таблеток.

Крестор 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Рожеві, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням "ZD4522" і "10" на одній стороні та позначки на іншій.

Власник дозволу на продаж

Corden Pharma GmbH,

Ця листівка востаннє була затверджена в 3 березня 2010 р.