ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

hard

ДИФЛУКАН 50 мг твердих капсул

ДИФЛУКАН 100 мг твердих капсул

ДИФЛУКАН 150 мг тверді капсули

ДИФЛУКАН 200 мг твердих капсул

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке «Дифлюкан» - тверда капсула і для чого її використовують?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати тверді капсули Дифлюкан

3. Як приймати тверді капсули Дифлюкан?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати тверді капсули Дифлюкан?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ДИФЛУКАН ТВЕРДІ КАПСУЛИ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Тверді капсули Дифлюкан - протигрибкові ліки.

Тверді капсули дифлюкан застосовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками/дріжджами.

Дифлюкант може призначити лікар не тільки для лікування інфекцій, але і для профілактики грибкових інфекцій. Найпоширеніша причина грибкових інфекцій - одна Кандида (кандида).

Це ліки, можливо, було призначено лікарем для лікування грибкових інфекцій, таких як:

- оральна цвіль у роті або горлі (інфекції слизових оболонок). Найпоширенішим збудником цвілі в роті є Кандида;

- шкірні інфекції, напр. грибок стопи;

- цвях Кандида хвороби, викликані

- Кандида внутрішні (системні) грибкові інфекції, спричинені, напр. інфекції крові, сечостатевої системи або інших внутрішніх органів;

- Криптокок (криптококи) внутрішні (системні) грибкові інфекції, напр. Криптокок менінгіт та інфекції інших органів, такі як менінгіт. інфекції легенів і шкіри;

- генітальний Кандида-такі інфекції, як грибкова інфекція піхви або запалення жолудя (баланіт), запалення статевого члена (пеніса) та/або спорідненість.

Ви також могли отримувати Diflucant у таких випадках:

- запобігати розвитку грибкових інфекцій (якщо ваша імунна система не захищає вас належним чином від інфекцій);

- Криптокок-профілактика повторного зараження (наприклад, у хворих на СНІД [Синдром набутого імунодефіциту]).

2. Перш ніж приймати дифлукан твердих капсул

Не приймайте тверді капсули Дифлюкан

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на флуконазол або будь-який інший інгредієнт твердих капсул Дифлюкан,

- алергічний (гіперчутливий) до препаратів азольного типу,

- супутнє лікування терфенадином, якщо ви приймаєте флуконазол 400 мг або більше на день,

- одночасне вживання препаратів, які можуть спричинити подовження інтервалу QT на ЕКГ (можуть свідчити про порушення серцевої провідності) та метаболізуються певними ферментами печінки, такими як цизаприд, астемізол, пімозид та хінідин.,

- Дифлюкан не слід застосовувати для лікування стрижневого лиха у дітей.

Будьте особливо обережні з твердими капсулами Дифлюкан

- якщо у вас захворювання печінки,

- якщо у вас захворювання нирок,

- Якщо у вас в анамнезі були серйозні шкірні реакції, спричинені наркотиками (шкірні захворювання з висипом, утворенням пухирів та лущенням шкіри),

- якщо у вас є тенденція до проблем із серцевим ритмом (таких як хвороби серця, порушення засолення або прийом ліків, що викликають подовження інтервалу QT),

- якщо ви приймаєте інші ліки одночасно (див. список нижче).

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Не приймайте тверді капсули ADiflucan з наступними ліками:

- терфенадин (застосовується для лікування алергічних захворювань),

- пімозид (застосовується для лікування певних психічних захворювань)

- астемізол (протиалергічний препарат)

- хінідин (ліки, що застосовується для лікування аритмій).

Прийом ADiflucan з твердою капсулою не рекомендується застосовувати для наступних ліків:

Одночасне застосування твердих капсул ADiflucan вимагає обережності з наступними препаратами:

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-які ліки, що містять будь-яку з наступних діючих речовин:

- рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу),

- альфентаніл, фентаніл (сильний так званий наркотичний анальгетик, що застосовується в хірургічних процедурах),

- амілтриптилін, нортриптилін (лікування депресії),

- амфотерицинB (застосовується для лікування грибкових інфекцій)

- антикоагулянти (варфарин або інші похідні кумарину),

- азитроміцин (антибіотик, лікування бактеріальних інфекцій),

- мідазолам, триазолам (так звані бензодіазепіни: седативні засоби, седативні засоби - анксіолітики, протисудомні засоби),

- карбамазепін (ліки для лікування епілепсії),

- ніфедипін, ісрадіпін, амлодипін, фелодипін (ліки, що називаються блокаторами кальцієвих каналів),

- целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, лорноксикам, диклофенак (так звані нестероїдні протизапальні препарати),

- циклоспорин циклофосфамід (ліки, що впливає на роботу імунної системи)

- галофантрин (ліки, що застосовується для лікування варикозу)

- симвастатин, аторвастатин, флувастатин (ліки, що застосовуються для зниження рівня жирів у крові [холестерин]),

- лозартан (гіпотензивний препарат, який називається блокатором рецепторів ангіотензину),

- метадон (знеболюючий та пригнічувач кашлю, синтетичні похідні опіоїдів)

- оральні контрацептиви,

- преднізон (стероїд, який впливає на роботу імунної системи),

- рифабутин (протитуберкульозний засіб),

- Саквінавір (противірусний препарат, що використовується для лікування ВІЛ-інфекції),

- сиролімус (ліки, що застосовуються при трансплантації органів, що впливає на роботу імунної системи),

- хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід (ліки, що застосовуються для лікування діабету в групі сульфонілсечовини),

- такролімус (ліки, що впливає на роботу імунної системи)

- вінкристин, вінбластин (протипухлинні ліки)

- зидовудин, також відомий як AZT (ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції).

Прийом твердих капсул Дифлюкан під час їжі та напоїв

Дифлюкан можна приймати з їжею або без їжі.

Проковтнути капсулу (капсули) склянкою води.

Найкраще приймати капсулу (и) щодня в один і той же час.

Вагітність та лактація

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Не рекомендується застосовувати під час вагітності або якщо ви плануєте завагітніти, за винятком випадків важких або небезпечних для життя грибкових інфекцій, коли ваш лікар розгляне, чи перевищують потенційні переваги лікування потенційний ризик для плода.

Введення під час годування груддю не рекомендується, оскільки флуконазол переходить у грудне молоко у великих кількостях.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Під час керування транспортними засобами або експлуатації машин слід враховувати, що при прийомі флуконазолу іноді можуть виникати запаморочення, судоми центральної нервової системи.

Важлива інформація про деякі інгредієнти твердих капсул Дифлюкан:

Тверді капсули дифлюкан містять лактозу (молочний цукор) як допоміжну речовину. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ДИФЛУКАН ТВЕРДІ КАПСУЛИ?

Завжди приймайте тверді капсули Дифлюкан точно так, як сказав вам лікар. Попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені в дозі.

Тверді капсули Дифлюкан слід приймати всередину за призначенням лікаря.

Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, звичайною дозою твердих капсул Дифлюкан для різних інфекцій є:

При інфекціях слизової оболонки порожнини рота по 50-100 мг один раз на день протягом 7-14 днів.

При інфекціях слизових оболонок у глотці або деінде 50-50 мг один раз на день протягом 14-30 днів.

При грибкових інфекціях шкіри - 50 мг один раз на день протягом 2 - 4 тижнів.

У разі грибка стопи лікування може знадобитися до 6 тижнів; або 300 мг раз на тиждень протягом 2 тижнів, або ще 300 мг на тиждень 3.

У деяких випадках може бути достатньо разової дози 300-400 мг.

При грибкових інфекціях нігтів 150 мг один раз на тиждень, поки ніготь не буде цілим, тобто протягом 3-12 місяців.

Індукована кандідами внутрішня грибкова інфекція: 400 мг у перший день, потім 200-400 мг один раз на день. При кандидозі, що загрожує життю, дозу можна збільшити до 800 мг один раз на день.

Криптококспричинені внутрішніми грибковими інфекціями: 400 мг у перший день, потім 200-400 мг один раз на день протягом 6 - 8 тижнів. При небезпечних для життя криптококових інфекціях дозу можна збільшити до 800 мг один раз на день.

Для профілактики грибкових інфекцій: 50-400 мг один раз на день, доки існує ризик зараження.

Криптокок-для запобігання повторному зараженню: 100-200 мг один раз на день протягом невизначеного періоду.

Для лікування інфекцій генітального кандидозу: разова доза 150 мг.

Немовлятам, немовлятам та новонародженим (у віці від 4 тижнів до приблизно 6 років) замість капсул слід призначати суспензію Дифлюкан (або, можливо, інфузію) для легшого ковтання та прийому, як призначив лікар.!

Діти старше чотирьох тижнів:

При кандидозі слизової оболонки рекомендована добова доза становить 3 мг/кг маси тіла (кг маси тіла).

У перший день можна вводити 6 мг/кг, щоб ефект набув якомога швидше.

Для лікування системної інфекції рекомендована доза флуконазолу становить 6-12 мг/кг, залежно від тяжкості інфекції.

Діти зі зниженим імунітетом (імунна функція) із підвищеним ризиком зараження можуть отримувати від 3 до 12 мг/кг флуконазолу для профілактики.

Немовлята віком від чотирьох тижнів або молодші:

Виведення флуконазолу у новонароджених відбувається повільно. Протягом перших двох тижнів життя діти старшого віку отримують дозу на кілограм маси тіла кожні три дні, тобто кожні 72 години.

Максимальна доза 12 мг/кг, яка дається кожні 72 години, не повинна бути перевищена протягом перших двох тижнів життя. На третьому та четвертому тижнях життя однакові дози можна давати кожні два дні, тобто кожні 48 годин.

Не слід перевищувати дозу 12 мг/кг кожні 48 годин.

Флуконазол застосовується у вигляді одноразової добової дози для лікування дітей.

Дози, що перевищують 400 мг осмаксми щодня, не слід давати дітям.

Слід застосовувати звичайні дози для дорослих, якщо немає порушення функції нирок.

Лікар може коригувати дозу залежно від функції нирок.

Лікарі іноді призначають пацієнтам з пошкодженням аверину дози, крім зазначених у таблиці. На упаковці ліків зазначте, яку дозу слід приймати вам або вашій дитині. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше твердих капсул Дифлюкан, ніж слід

Не приймайте більше капсул, ніж наказав вам лікар.

Якщо ви приймаєте більше, ніж призначено, зверніться до лікаря або до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги.

Хаель забув прийняти тверді капсули Дифлкукан

Якщо ви забули прийняти тверді капсули Дифлюкан, прийміть їх, як тільки пам’ятаєте. Якщо настав час для наступної дози, припиніть прийом пропущеної капсули. Натомість прийміть наступну капсулу у звичайний час, а потім продовжуйте приймати капсули, як призначив лікар. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту капсулу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, тверді капсули Дифлюкан можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Тверді капсули дифлюкан, як правило, добре переносяться пацієнтами.

Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні ADiflucan:

Поширені побічні ефекти (зачіпають принаймні 1 із 100 пацієнтів, але менше 10 пацієнтів):

· Біль у животі, діарея, нудота, блювота,

· Підвищені тести функції печінки в лабораторних дослідженнях,

Непоширені побічні ефекти (зачіпають принаймні 1 з 1000 пацієнтів, але менше 10 пацієнтів):

· Зниження рівня калію в крові,

· Запаморочення, судоми, зміни сприйняття смаку, зміни тактильного сприйняття,

· Запаморочення, що обертається,

· Порушення травлення, здуття живота, сухість у роті,

· Холестаз, жовтяниця, підвищення рівня білірубіну в крові,

· Свербіж, кропив'янка, підвищене потовиділення, лікарська висипка,

· Втома, нездужання, слабкість, лихоманка.

Рідкісні (вражають принаймні 1 із 10 000, але менше 10 пацієнтів) побічні ефекти:

· Зменшення кількості білих кров'яних клітин, зменшення кількості гранулоцитів (одного типу білих кров'яних клітин) у крові, зменшення кількості нейтрофілів (одного типу білих кров'яних клітин), зменшення кількості тромбоцитів,

· Порушення кровообігу, спричинене алергічною реакцією,

· Підвищений рівень тригліцеридів і холестерину (так звані жири в крові) у крові,

· Високочастотна шлуночкова аритмія, подовження інтервалу QT на ЕКГ,

· Печінкова недостатність, загибель тканин печінки, гепатит, ураження печінки

· Важкі шкірні стани з пухирями, почервонінням і лущенням (наприклад, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсико-епідермальний некроліз), гострий сильний шкірний висип на більшій частині тіла з гнійною висипкою,

· Водянисті судини, набряк обличчя (водянистий), облисіння.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТВЕРДІ КАПСУЛИ ДИФЛЮКАН?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте тверді капсули Дифлюкан після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять тверді капсули Дифлюкан

Відомо чотири різні концентрації твердих капсул Дифлюкан.

Діюча речовина препарату: 50 мг, відповідно 100 мг, відповідно Кожна тверда капсула містить 150 мг та 200 мг флуконазолу.

Інші інгредієнти:

Дифлюкан 50 мг тверді капсули

Наповнення капсули: діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, кукурудзяний крохмаль, лактоза.

Капсульна оболонка: Патент блакитний V (E131), діоксид титану (E171), желатин.

Фарба для маркування: чорний оксид заліза (Е172), шелак, пропіленгліколь.

Діфлюкан 100 мг тверді капсули:

Наповнення капсули: діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, кукурудзяний крохмаль, лактоза.

Капсульна оболонка: Патентний синій V (E131), діоксид титану (E171), еритрозин (E127), желатин.

Фарба для маркування: чорний оксид заліза (Е172), шелак, пропіленгліколь.

Дифлюкан 150 мг тверді капсули:

Наповнення капсули: діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, кукурудзяний крохмаль, лактоза.

Капсульна оболонка: діоксид титану (E171), патент Blue V (E131), желатин.

Фарба для маркування: чорний оксид заліза (Е172), шелак, пропіленгліколь.

Дифлюкан 200 мг тверді капсули:

Наповнення капсули: діоксид кремнію колоїдний, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, кукурудзяний крохмаль, лактоза.

Капсульна оболонка: діоксид титану (E171), еритрозин (E127), індиготин (E132), желатин.

Фарба для маркування: чорний оксид заліза (Е172), шелак, пропіленгліколь.

Як виглядає тверда капсула Дифлюкан та вміст упаковки

Діфлюкан 50 мг тверді капсули:

N ° ”4” синьо-біла, непрозора, тверда желатинова капсула, білий порошок, що містить 117,5 мг. Капсула має маркування “Pfizer” та “FLU-50”.

Діфлюкан 100 мг тверді капсули:

Білий порошок у блакитно-білій непрозорій твердій желатиновій капсулі розміром 23 ° мг із масою заповнення 235 мг. Капсула має маркування “Pfizer” та “FLU-100”.

Дифлюкан 150 мг тверді капсули:

Біла, непрозора, тверда желатинова капсула розміром N ° “1” із масою наповнення 352,5 мг. Капсула показує “Pfizer” та “FLU-150”.

Дифлюкан 200 мг тверді капсули:

№ 0, фіолетово-біла, непрозора, тверда желатинова капсула, наповнена білим порошком 470 мг. На капсулі надруковано “Pfizer” та “FLU-200”.

Власник дозволу на продаж

Pfizer Kft., 1123 БудапештAlkotás u. 53. Будинок парку F MOM

Pfizer PGM, Zone Industrielle route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Франція

За будь-якою інформацією щодо цього ліки, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

OGYI-T-1550/01 (тверді капсули по 50 мг) 7 разів

OGYI-T-1550/02 (тверді капсули по 100 мг) 28x

OGYI-T-1550/03-05 (тверді капсули по 150 мг) 1x, 2x, 4x

OGYI-T-1550/06 (тверді капсули по 200 мг) 7 разів

Ця листівка востаннє була затверджена в 31 грудня 2009 р.