Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

amlodipin-teva

Амлодипін-Тева 5 мг таблетки

Амлодипін-Тева 10 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію .

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений тільки для вас. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

· Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке Амлодипін Теватаблетта і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Амлодипін-Тева

3. Як приймати Амлодипін-Тева?

5. Як зберігати таблетки Амлодипін-Тева?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амлодипін Теватабел і для чого він використовується?

Таблетки Амлодипін-Тева містять активну речовину амлодипін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів.

Амлодипін-Тева застосовується для лікування високого кров'яного тиску (так звана гіпертонія) або типу болю в грудях (так званої стенокардії), рідкісної форми Przzmetal або змінної стенокардії.

У пацієнтів з високим кров'яним тиском цей препарат полегшує кровотік в артеріях, розслабляючи судини.

У пацієнтів із стенокардією Амлодипін-Теватаблетта покращує кровопостачання серцевого м’яза, завдяки чому серцевий м’яз отримує більше кисню, таким чином запобігаючи розвитку болю в грудях. Цей препарат не відразу усуває біль у грудях, спричинений стенокардією.

2. Перш ніж приймати Амлодипін-Тева

НЕ приймайте Амлодипін-Тева:

· Якщо у вас алергія на амлодипін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6), або будь-які інші антагоністи кальцію. Симптомами можуть бути свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання.

· Якщо у вас сильний низький кров'яний тиск (так звана гіпотонія).

· Якщо у вас є стеноз аортального клапана (так званий аортальний стеноз) або серцевий шок (стан, при якому серце не може перекачати достатню кількість крові в організм).

· Якщо у вас був серцевий напад і ви страждаєте від серцевої недостатності.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Аніодіпін-Тева.

Якщо у вас є або було якесь із перелічених нижче захворювань, повідомте свого лікаря:

· Якщо у вас нещодавно був серцевий напад.

· Якщо у вас серцева недостатність.

· Якщо у вас було сильне підвищення артеріального тиску (так званий гіпертонічний криз).

· Якщо у вас захворювання печінки.

· Якщо ви літні люди і вам потрібно збільшити дозу.

Діти та діти

Амлодипін не вивчався у дітей віком до 6 років. Для лікування гіпертонії у дітей та підлітків амлодипін слід застосовувати лише у віці від 6 до 17 років (див. Розділ 3). Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації.

Інші препарати та Таблетки Амлодипін-Тева

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Амлодипін-Тева може впливати на роботу інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію Амлодипіну-Тева, наприклад:

· Кетоконазол та ітраконазол (протигрибкові ліки)

· Ритонавір, індинавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази для лікування ВІЛ-інфекції)

· Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій)

· Hypericum perforatum (Звіробій)

· Дантролен (ліки, що застосовується як інфузія для лікування важких змін температури тіла)

· Такролімус (ліки, що застосовується для зміни способу роботи імунної системи)

Таблетки Амлодипін-Тева можуть знизити кров'яний тиск ще більше, якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого кров'яного тиску.

Прийом Амлодипіну-Теви з їжею та напоями

Пацієнти, які приймають амлодипін Тева, не повинні вживати грейпфрутовий сік або оскільки вони можуть підвищувати рівень активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного підвищення ефекту амлодипіну на зниження артеріального тиску.

Вагітність та годування груддю

Безпека застосування амлодипіну під час вагітності у людини не встановлена. Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Амлодипін-Тева.

Невідомо, чи виводиться амлодипін у грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати Амлодипін-Тева.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Амлодипін-Тева може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо під час прийому таблетки у вас виникає нудота, запаморочення, втома або головний біль, зареєструйте транспортний засіб і не керуйте механізмами та негайно зверніться до лікаря.

3. Як приймати таблетку Амлодипін Теват?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза - одна таблетка Амлодипін-Тева 5 мг на день. Дозу можна збільшити по одній таблетці амлодипіну-Тева 10 мг на день.

Ви можете приймати ці ліки до або після їжі або напою. Приймайте ліки з водою щодня в один і той же час. Не приймайте таблетку Амлодипін-Тева з буряковим соком.

Застосування у дітей та підлітків

Дітям та підліткам (віком від 6 до 17 років) рекомендована звичайна початкова доза становить 2,5 мг на день. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг на день.

Таблетки амлодипіну Тева 2,5 мг на даний момент відсутні. Дозу 2,5 мг таблетки Амлодипіну Теват можна розбити, щоб гарантувати, що таблетку можна розділити на дві рівні дози.

Таблетки Амлодипін-Тева 10 мг також можна розділити на рівні дози.

Важливо приймати таблетку постійно. Не чекайте, поки у вас закінчаться таблетки, вчасно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Амлодипін-Тева, ніж слід

Прийом занадто великої кількості таблеток може спричинити низький кров'яний тиск або навіть небезпечно низький кров'яний тиск. Симптоми передозування можуть включати запаморочення, запаморочення, млявість або слабкість. Надмірне падіння артеріального тиску також може призвести до шоку (шкіра може бути холодною і вологою, а пацієнт може втратити свідомість). Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток Амлодипін-Тева, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Амлодипін-Тева

Не хвилюйся. Якщо ви забули взяти таблетку, пропустіть цю дозу зовсім. Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом таблеток Амлодипін-Тева

Ваш лікар скаже вам, як довго потрібно приймати це ліки. Якщо ви припините прийом ліків раніше, ніж призначено, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів після прийому цього препарату, негайно зверніться до лікаря.

Часті: Це може постраждати до 1 із 10 пацієнтів

  • Задишка або утруднене дихання.

Нечасто: Ви можете взяти до 1 із 100 пацієнтів

  • Біль у грудях
  • Аномальне серцебиття

Дуже рідкісний: Може вражати до 1 з 10 000 людей

  • Раптова задишка
  • Набряк повік, обличчя або губ.
  • Набряк мови та горла, що спричиняє сильне утруднення дихання.
  • Важкі шкірні реакції, включаючи сильний висип на шкірі, кропив'янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (так званий синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції.
  • Інфаркт.
  • Запалення підшлункової залози, яке може спричинити сильний біль у животі та біль у спині та пов’язане з дуже нездужанням.

Внизу дуже поширені побічні ефекти повідомляється. Якщо що-небудь з цього викликає у вас проблеми або якщо вони тривають довше тижня, зверніться до лікаря.

Дуже часто: Це може постраждати більше 1 із 10 пацієнтів

  • Набряки (затримка рідини).

Внизу загальні побічні ефектиповідомляється. Якщо що-небудь з цього викликає у вас проблеми або якщо вони тривають більше тижня, зверніться до лікаря.

Часті: Це може постраждати до 1 із 10 пацієнтів

  • Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
  • Сильне серцебиття, почервоніння
  • Біль у животі, нудота
  • Зміни в роботі кишечника (звички кишечника), діарея, запор, порушення травлення
  • Втома, слабкість
  • Порушення зору, подвійне бачення
  • Судоми м’язів
  • Набряк щиколотки.

Нижче наведено інші побічні ефекти, про які також повідомлялося. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Нечасто: Це може постраждати до 1 із 100 пацієнтів

  • Перепади настрою, тривога, депресія, безсоння
  • Тремор, ненормальний смак, непритомність
  • Оніміння або поколювання в кінцівках, припинення болю
  • Вушний дзвін
  • Низький кров'яний тиск
  • Чхання/нежить, викликаний запаленням слизової носа (риніт)
  • Кашель
  • Сухість у роті, блювота
  • Випадання волосся, підвищене потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
  • Нетримання сечі, посилене нічне сечовипускання, часте сечовипускання
  • Імпотенція; у чоловіків дискомфорт у грудях або збільшення грудей
  • Біль, нездужання
  • Біль у суглобах або м’язах, біль у спині
  • Ожиріння або втрата ваги.

Рідкісні: Це може постраждати до 1 із 1000 пацієнтів

Дуже рідкісний: Це може постраждати до 1 з 10 000 пацієнтів

  • Зниження кількості лейкоцитів; зменшення кількості тромбоцитів, що може призвести до незвичних синців або кровотеч
  • Підвищення рівня цукру в крові (так звана гіперглікемія)
  • Проблема з нервами, яка може спричинити м’язову слабкість, поколювання або оніміння
  • Набряк ясен
  • Метеоризм (гастрит)
  • Аномальна робота печінки, запалення печінки, пожовтіння шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на певні медичні тести
  • Підвищена напруга м’язів
  • Запалення судин, часто з висипом
  • Фоточутливість.

Невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних

  • Тремтяча, скута постава, обличчя, схоже на маску, повільний рух і перемішування, хитка хода.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо уповноваженому органу через контактні дані в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як Таблетки Амлодипін-Тева зберігати?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не приймайте цей препарат для мозку, якщо ви помітили зміну кольору або інші ознаки погіршення стану.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Амлодипін-Тева?

· Діюча речовина - азамлодипін (у вигляді амлодипіну безилату).

Амлодипін-Тева 5 мг таблетки: Кожна таблетка містить 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

Амлодипін-Тева таблетки 10 мг: Кожна таблетка містить 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну безилату).

· Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, гідрофосфат кальцію, гліколат крохмалю натрію та стеарат магнію.

Як виглядає Амлодипін-Тева та вміст упаковки?

Амлодипін-Тева 5 мг таблетки: Біла, кругла таблетка діаметром 8 мм, злегка увігнута і з тисненням «A5» з одного боку і злегка двоопуклою з іншого.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Амлодипін-Тева таблетки 10 мг: Біла, кругла таблетка діаметром 11 мм, злегка увігнута з одного боку та гравірована написом “A10”, інша сторона трохи опукла, гладка.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

1. Білий непрозорий ПВХ/PVdC // блістерна упаковка та коробка з алюмінію

Амлодипін-Тева 5 мг таблетки

Розміри упаковки: 15, 20, 28, 30.30 (3 х 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200, 250 і 300 (10 х 30) таблеток.

Пакети календаря: 28 таблеток.

Лікарняна упаковка: 50 таблеток.

Амлодипін-Тева 10 мг таблетки

Розміри упаковки: 14, 15, 20, 28.30, 30 (3 x 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200 і 250 таблеток.

Пакети календаря: 28 таблеток.

Лікарняна упаковка: 50 таблеток.

2. Ємність з ПНД білого кольору, з непрозорим, з гарантійною герметичністю, нагвинчуваним ковпаком з ПП

Білий непрозорий поліетиленовий контейнер для таблеток:

Амлодипін-Тева 5 мг таблетки

35 мл: 30, 98 і 100 таблеток в упаковці

75 мл: 200 та 250 таблеток в упаковці

Амлодипін-Тева 10 мг таблетки

35 мл: 30 таблеток в упаковці

75 мл: 98 та 100 таблеток в упаковці

150 мл: 200 та 250 таблеток в упаковці

Білий, непрозорий поліпропіленовий гвинтовий ковпачок.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж:

ТОВ "Фармацевтика Тева".

4042 Дебрецен, Pallagi út 13.

TEVA UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Великобританія

Pharmachemie B.V., Swensweg5, Postbus 552, 2003 р.Н.Гарлем, Нідерланди

Teva Pharmaceuticals Ltd., 4042 Дебрецен, Pallagi út 13., Угорщина

TevaCzech Industries, s.r.o. Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Опава-Комаров, Чехія

Teva Operations Poland Sp. Z o.o., ul. Могильська 80,31-546 у Кракові, Польща

OGYI-T-20993/01 (Амлодипін-Тева 5 мг таблетки 30 разів)

OGYI-T-20993/02 (Амлодипін-Тева 10 мг таблетки 30x)

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Великобританія Амлодипін 5 мг таблетки, Амлодипін 10 мг таблетки

Австрія Амлодипін Раціофарм 5 мг таблетки, Амлодипін Раціофарм 10 мг таблетки

Бельгія Амлодипін Тева 5 мг таблетки, Амлодипін Тева 10 мг таблетки

Болгарія Амлотерон 5 мг таблетки, Амлотерон 10 мг таблетки

Чехія Амлодипін-Тева 5 мг, Амлодипін - Тева 10 мг

Греція Амлодипін безилат Тева 5 мг δισκία, Амлодипін безилат Тева 10 мг δισκία

Ірландія Амлодипін Тева таблетки 5 мг, Амлодипін Тева таблетки 10 мг

Італія Амлодипін Тева Італія компрес 5 мг, Амлодипін Тева Італія компрес 10 мг

Литва Амлодипін Тева 5 мг таблетки, Амлодипін Тева 10 мг таблетки

Латвія Амлодипін Тева таблетки 5 мг, Амлодипін Тева таблетки 10 мг

Нідерланди Амлодипін (als besilaat) 5 мг PCH, таблетки, Амлодипін (als besilaat) 10 mg PCH, таблетки

Польща Амлодипін123раціо (5 мг та 10 мг) таблетки

Португалія АмлодипінаТева 5 мг та 10 мг компримідо

Швеція Амлодипін Тева таблетки 5 мг, Амлодипін Тева таблетки 10 мг

Словенія Амлодипін Тева 5 мг таблетки, Амлодипін Тева 10 мг таблетки

Угорщина Амлодипін-Тева 5 мг таблетки, Амлодипін Тева 10 мг таблетки

Цю листівку востаннє переглядали: Серпень 2016 року