ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

medigen

Емозул 20 мг шлунково-стійкі тверді капсули

Емозул 40 мг шлунково-стійкі тверді капсули

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Емозул і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Емозул

3. Як приймати Емозул?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Емозул?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ЕМОУЛЬ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Він містить ліки під назвою Емозулезомепразол. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються `` інгібіторами протонної помпи '', які діють за рахунок зменшення кількості соляної кислоти, що виробляється в шлунку.

Емозул використовується для лікування:

- Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба (ГЕРХ)

У такому стані кислота потрапляє в стравохід (який з’єднує глотку з мозком) зі шлунка, викликаючи біль, запалення та печію. Цей препарат надається:

- вилікувати пошкоджений або запалений стравохід,

- запобігає рецидиву цих станів,

- полегшити неприємні скарги, які часто трапляються в таких умовах.

- Він розвинувся в шлунку або у верхній частині (маленької) кишки, хелікобактер пілорі виразки, заражені бактерією під назвою

Якщо ви страждаєте цим захворюванням, лікар може призначити цей препарат із певними антибіотиками, щоб:

- зцілити H. pylori виразки дванадцятипалої кишки, пов’язані з інфекцією,

- запобігати рецидиву виразки, пов’язаної з цією бактерією.

- Тому. виразка шлунка, спричинена нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ)

Цей препарат надається:

- вилікувати виразки в шлунку, спричинені НПЗЗ,

- запобігає виразці шлунка та дванадцятипалої кишки, якщо ви приймаєте НПЗЗ.

- При захворюваннях, пов’язаних з аномально високим виробленням шлункової кислоти, спричиненим проліферацією клітин підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

2. Перш ніж приймати EMOZUL

Не приймайте Емозул:

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на езомепразол або будь-який інший інгредієнт Емозулу.

- якщо у вас алергія на інші інгібітори протонної помпи.

- якщо ви приймаєте атазанавір (ліки для лікування ВІЛ).

- У дитинстві, до 12 років.

Не приймайте Емозул, якщо щось із зазначеного вище стосується Вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Емозул.

Застосовуйте Емозульфок з обережністю:

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Емозул, якщо:

- страждає важкими захворюваннями печінки.

- страждає важкою хворобою нирок.

Емозулін може покривати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче симптомів до або під час прийому Емозулу, негайно зверніться до лікаря:

- мають значну втрату ваги (причина якої невідома) та труднощі з ковтанням.

- мають болі в шлунку або розлад шлунку.

- періодична блювота або кривава блювота.

- чорний стілець (стілець, що містить кров).

Якщо вам призначили для полегшення емульгованих симптомів, а ваші симптоми зберігаються або погіршуються, проконсультуйтеся з лікарем.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Емозул може впливати на роботу інших ліків, а інші ліки можуть впливати на спосіб прийому Емозулу одночасно.

Не використовуйте Емозул, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

- Атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:

- Кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій).

- Циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (ліки, що застосовуються для лікування депресії).

- Діазепам (заспокійливий засіб, який використовується для лікування міорелаксантів або епілепсії).

- Фенітоїн (ліки, що застосовується для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар буде контролювати вас під час початку та припинення прийому Емозулу.

- Антикоагулянти, такі як напр. варфарин. Ваш лікар може захотіти оглянути вас, коли ви починаєте та припиняєте приймати Емозул.

- Цизаприд (застосовується для лікування нетравлення шлунку та печії).

Особливо важливо повідомити свого лікаря про будь-які інші ліки, які ви приймаєте в даний час, якщо ваш лікар це приймає хелікобактер пілорі Терапія антибіотиками (амоксицилін та кларитроміцин) також показана для лікування виразок, пов'язаних з бактеріальними інфекціями.

Вагітність та лактація

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або годуєте груддю, перш ніж приймати капсули Емозул. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Емозул під час вагітності.

Невідомо, чи Емозул переходить у грудне молоко, тому не приймайте Емозул під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Не очікується, що капсули Емозул впливають на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Емозулу

Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ПРИЙМАТИ КАПСУЛИ EMOZUL?

Завжди приймайте капсули Емозул точно так, як сказав вам лікар. Попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені в дозі.

- Емозул не рекомендується приймати дітям до 12 років.

- Якщо ви приймаєте це ліки тривалий час, ваш лікар може розглянути необхідність проведення певних моніторингових тестів (особливо, якщо ви приймаєте його більше року).

- Якщо ваш лікар говорить вам приймати це ліки, коли ви вважаєте, що це необхідно: повідомте лікаря, якщо ваші симптоми змінюються.

Ваші ліки

- Капсули можна приймати в будь-який час доби.

- Ви можете приймати капсули з їжею або без їжі.

- Капсулу слід ковтати цілою, запиваючи склянкою води. Капсулу не можна розжовувати або подрібнювати. Капсула містить пелети з покриттям. Покриття перешкоджає вмісту кислоти в шлунку від руйнування ліків головного мозку. Тому дуже важливо, щоб гранули не були пошкоджені.

Що робити, якщо вам важко ковтати

Якщо вам важко ковтати:

- Відкрийте капсули і спорожніть гранули в півсклянки негазованої (неледеній) води. Для цього не можна використовувати іншу рідину.

- Споживайте його негайно, але максимум протягом тридцяти хвилин. Завжди перемішуйте перед вживанням.

- Щоб переконатися, що ви приймаєте всі ліки, навіть наповніть склянку наполовину і випийте і це. Тверді гранули (гранули) містять ліки. Гранули не можна розжовувати або подрібнювати.

Якщо ви не можете ковтати, вміст капсули можна змішати з невеликою кількістю води і наповнити у шприц. Це дозволяє доставити його безпосередньо в шлунок (через шлункову трубку).

- Дозу та тривалість лікування визначатиме лікар на основі вашого загального стану, віку та функції печінки.

- Звичайна дозування наведена нижче:

Лікування печії, спричиненої гастроезофагеальною рефлюксною хворобою (ГЕРХ):

Дорослі та діти віком від 12 років:

- Якщо ваш лікар вважає, що ваш стравохід трохи пошкоджений, звичайною дозою є одна капсула 40 мг Емозулу на день протягом 4 тижнів. Якщо мій стравохід повністю зажив, лікар може продовжити лікування ще на 4 тижні.

- Після загоєння стравоходу звичайною дозою є одна капсула 20 мг Емозулу на добу.

- Якщо ваш стравохід не пошкоджений, звичайна доза становить одну капсулу 20 мг на день. Якщо ваш стан стабілізувався, лікар може порадити приймати ліки лише у тому випадку, якщо вони вам потрібні, до однієї капсули Мозозу 20 мг на день.

- Якщо у вас важке ураження печінки, лікар може призначити меншу дозу.

Хелікобактер пілорі лікування виразкової хвороби, спричиненої бактеріальною інфекцією, та запобігання рецидивам захворювання:

- Дорослі старше 18 років: звичайна доза - одна капсула Емозул 20 мг двічі на день протягом одного тижня.

- Лікар також призначить антибіотики амоксицилін та кларитроміцин.

Для лікування виразок, спричинених нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ)

- Дорослі старше 18 років: звичайна доза - одна капсула Емозул 20 мг один раз на день протягом 4 - 8 тижнів.

Профілактика виразок, спричинених нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ)

- Дорослі старше 18 років: звичайна доза - одна капсула Емозул 20 мг на день.

Аномально висока продукція шлункової кислоти внаслідок проліферації клітин підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона)

- Дорослі старше 18 років: звичайна доза - одна капсула 40 мг Емозулу двічі на день.

- Ваш лікар індивідуально відрегулює дозу та визначить, скільки часу потрібно приймати ліки. Максимальна доза становить 80 мг двічі на день.

Якщо ви приймаєте більше Емозулу, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше Емозулу, ніж вам наказали, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Емозул

- Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу.

- Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, капсули Емозул можуть викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом капсул Емозул та негайно зверніться до лікаря:

- Раптова задишка, набряк губ, язика, горла або інших частин тіла, висип, слабкість або утруднене ковтання (сильна алергічна реакція).

- Почервоніння шкіри з пухирями або лущенням. Можуть виникнути сильні пухирі та кровотечі на губах, очах, носі та статевих органах. Це може бути "синдром Стівенса-Джонсона" або "токсичний епідермальний некроліз".

- Жовтяниця, темна сеча та втома, що може бути симптомами захворювання печінки.

Ці симптоми є рідкісними і вражають менше 1 з 1000 пацієнтів.

Дуже часто

Зустрічається принаймні у 1 із 10 пацієнтів

Це вражає від 1 до 10 користувачів із 100

Нечасто

Це вражає від 1 до 10 користувачів з 1000

Це вражає від 1 до 10 користувачів з 10 000

Дуже рідкісний

Це трапляється менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів

частота не може бути оцінена з наявних даних.

Часті

- Шлунково-кишкові розлади: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм.

- Нудота (нудота), нудота (блювота).

Нечасто

- Набряки ніг і щиколоток.

- Запаморочення, оніміння, сонливість.

- Запаморочення запаморочення.

- Зміни значень ферментів печінки в крові.

- Висип, вузлуваті висипання (кропив'янка), свербіж шкіри.

Рідкісні

- Розлад крові, такий як зменшення кількості лейкоцитів або тромбоцитів. Це може спричинити слабкість, синці або збільшити ризик зараження.

- Зниження рівня іонів натрію в крові. Це може спричинити слабкість, блювоту або судоми.

- Почуття неспокою, розгубленості або депресії.

- Порушення зору, такі як затуманення зору.

- Раптова задишка або задишка (бронхоспазм).

- Цвіль у роті - це грибкова інфекція, яка може вразити і кишечник.

- Захворювання печінки, включаючи жовтяницю, з такими симптомами, як жовтіння шкіри, темна сеча, втома.

- Висип на шкірі на поверхні шкіри, що піддається сонячному світлу.

- Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).

- Загальне нездужання та слабкість.

Дуже рідкісний

- Зміни показників крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів).

- Відчуття або сприйняття речей, яких немає в реальності (галюцинації).

- Важкі проблеми з печінкою, які можуть призвести до пошкодження печінки та запалення головного мозку.

- Сильний висип на шкірі, пухирі, раптовий наліт відшарування, який може супроводжуватися високою температурою та болем у м’язах (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз).

- Зростання грудей у ​​чоловіків.

У дуже рідкісних випадках капсули Емозул можуть зменшити кількість білих кров'яних клітин до такої міри, що може призвести до імунної недостатності. Якщо у вас є інфекція, яка може мати симптоми: лихоманка, серйозно Якщо у вас ослаблений загальний стан та симптоми лихоманки, такі як місцева інфекція, така як біль у шиї, горлі, роті або утруднене виділення сечі, негайно повідомте лікаря, щоб відсутність білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) могла бути виключена аналіз крові.

Не лякайтеся побачити побічні ефекти, перераховані мега. Ви не можете отримати жодного з цих побічних ефектів. Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЕМУЛЮЛЬНУ КАПСУЛУ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте капсули Емозул після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Емозул

- Діюча речовина - езомепразол. 20 мг або 40 мг езомепразолу (що відповідає 20,645 мг та 41,29 мг езомепразолу магнію відповідно).

- Інші інгредієнти: сахароза, кукурудзяний крохмаль, повідон, лаурилсульфат натрію, полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк, карбонат магнію, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1: 1) та полісорбат 80 в гранули капсули та желатин, діоксид титану (Е171) та червоний оксид заліза (Е172) у оболонці капсули.

Як виглядає Емозул та вміст упаковки

Шлунково-стійкі капсули 20 мг (знизу та зверху) блідо-рожеві. Капсула містить гранули від білого до майже білого кольору.

Шлунково-стійкі капсули по 40 мг (знизу та зверху) мають брудно-рожевий колір. Капсула містить гранули від білого до майже білого кольору.

Блістерна упаковка (з осушувачем фольги Al/Al): 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 або 100 шлунковостійких твердих капсул у коробці.

HDPE (пластиковий) контейнер з осушувачем: 98 шлунковостійких твердих капсул у коробці.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж:

Жовтень 6. utca 7. IV. 404.

KRKA, d.d., Ново місце,

Шмарієська дорога 6,

8501 Ново місце,

Емозул 20 мг шлунково-стійкі тверді капсули

OGYI-T-21181/01 - 7x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/02 - 14x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/03 - 15x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/04 - 28x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/05 - 30x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/06 - 50x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/07 - 56x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/08 - 60x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/09 - 90x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/10 - 98x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/11 - 98x (у контейнері)
OGYI-T-21181/12 - 100x (у блістерній упаковці)

Емозул 40 мг шлунково-стійкі тверді капсули
OGYI-T-21181/13 - 7x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/14 - 14x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/15 - 15x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/16 - 28x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/17 - 30x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/18 - 50x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/19 - 56x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/20 - 60x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/21 - 90x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/22 - 98x (у блістерній упаковці)
OGYI-T-21181/23 - 98x (у контейнері)
OGYI-T-21181/24 - 100x (у блістерній упаковці)

Ця брошура востаннє затверджена 18/02/2010.