ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

1000mg

Адимет 1000 мг, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою

3. Як приймати таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Адімет, вкриті оболонкою?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ТАБЛЕТКИ З ФІЛЬМОВИМ ПОКРИТТЯМ ADIMET І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?

Що таке Адимет

Таблетки Адиметфільм містять метформін, ліки, що використовується для лікування діабету. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються бігуанідами.

Інсулін виробляється підшлунковою залозою, що змушує організм людини засвоювати глюкозу (глюкозу) з крові. Організм використовує декстрозу для виробництва енергії або зберігає її для подальшого використання.

Якщо хтось страждає на діабет, його підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну, або мій організм може ефективно використовувати інсулін, який він виробляє. Це призводить до високого рівня цукру в крові. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Адімет, допомагають знизити рівень цукру в крові до максимально нормального рівня.

Якщо у вас надмірна вага, тривалий прийом таблеток Адімету, вкритих плівковою оболонкою, допоможе зменшити ризик ускладнень, пов’язаних з діабетом.

У клінічних випробуваннях прийом амеформіну асоціювався зі стабілізацією ваги або легкою втратою ваги.

Для чого можна застосовувати таблетки Адиметфільм

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Адімет, застосовуються для лікування хворих на цукровий діабет 2 типу («неінсулінозалежний цукровий діабет»), коли для контролю рівня цукру в крові недостатньо лише дієти та фізичних вправ. Особливо застосовується для лікування пацієнтів із зайвою вагою.

Дорослі можуть приймати таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою, окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування діабету або інсуліну.

Діти та підлітки віком від 10 років можуть приймати таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою, окремо або в комбінації з інсуліном.

2. Перш ніж приймати таблетки з покриттям ADIMET

Не приймайте таблетки Адімет, вкриті оболонкою

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до метформіну або будь-якого іншого інгредієнта таблеток, вкритих плівковою оболонкою Адімет (див. розділ 6, «Що містять таблетки Адімет, вкриті плівкою»).

- якщо у вас захворювання нирок або печінки.

- якщо у вас нелікований діабет, такий як важка гіперглікемія (високий рівень цукру в крові, нудота, блювота, зневоднення, швидка втрата ваги) або кетоацидоз. При кетоацидозі в крові накопичуються сполуки, які називаються «кетоновими тілами», що може призвести до діабетичної прекоми. Симптомами цього стану є біль у шлунку, прискорене та глибоке дихання, сонливість або незвичне фруктове дихання.

- якщо ваше тіло втратило занадто багато води (у разі зневоднення), наприклад через тривалу або сильну діарею, або якщо ви блюєте кількома струменями. Дегідратація може призвести до проблем з нирками, що створює ризик розвитку лактоацидозу (див. Розділ «Будьте особливо обережні з таблетками, вкритими плівковою оболонкою Адімет»).

- якщо ви важкі, наприклад, при інфекції легенів, бронхів або нирок. Серйозні інфекції можуть призвести до проблем з нирками, що створює ризик розвитку лактоацидозу (див. Розділ «Будьте особливо обережні з Адіметом»).

- якщо ви лікуєтесь від серцевої недостатності або якщо нещодавно перенесли інфаркт, проблеми з кровообігом або утруднене дихання. Це може призвести до порушення постачання тканин киснем, що створює ризик розвитку молочнокислого ацидозу (див. «Будьте особливо обережні з таблетками, вкритими плівковою оболонкою Адімет»).

- якщо ви вживаєте багато алкоголю.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Не забудьте попросити поради у свого лікаря, якщо

· Вам буде проведено рентгенологічне або інше рентгенологічне дослідження, що включає введення йодованого контрастної речовини у вашу кров;

· У вас серйозна операція;

· Вам слід приймати таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою, протягом певного періоду до і після тесту або операції.Ваш лікар вирішить, чи потрібні будь-які інші ліки протягом цього часу. Важливо точно дотримуватися вказівок лікаря.

Таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою слід застосовувати з обережністю

- Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Адімет, можуть спричинити рідкісне, але серйозне ускладнення, яке називається лактоацидоз, особливо якщо нирки працюють неправильно. Ризик лактоацидозу підвищується через погано вилікуваний діабет, тривале голодування або вживання алкоголю. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у кишечнику з м’язовими судомами (біль у животі), загальне нездужання та сильна втома та утруднене дихання. Якщо ви помітите ці симптоми, вам може знадобитися негайна госпіталізація, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Негайно припиніть приймати таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою, та зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.

- Самі по собі таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою, не викликають гіпоглікемії (тобто занадто низького рівня цукру в крові). Однак якщо ви приймаєте інші протидіабетичні препарати (такі як сульфаніламіди, інсулін, глініди), які можуть спричинити гіпоглікемію, існує ризик гіпоглікемії. Якщо у вас спостерігаються симптоми, що свідчать про гіпоглікемію, такі як слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, затуманення зору або труднощі з концентрацією уваги, як правило, корисно їсти солодку їжу або пити.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Вам потрібне рентгенологічне або інше рентгенологічне дослідження, що включає введення морського контрастної речовини, тоді слід припинити прийом таблеток Адімету, вкритих плівковою оболонкою, до і на деякий час після тесту (див. “Обов’язково зверніться за порадою до лікаря”).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви одночасно приймаєте наступні ліки та таблетки, вкриті плівковою оболонкою Адімет. Вимірювання рівня глюкози в крові може знадобитися частіше, або лікар може коригувати дозу таблеток, вкритих плівковою оболонкою Адімет, коли ви приймаєте такі ліки:

· Діуретики (так звані діуретики, які виганяють надлишок води з організму, виділяючи більше сечі);

· Агоністи бета-2, такі як сальбутамол або тербуталін (ліки, що застосовуються для лікування астми);

· Кортикостероїди (застосовуються для лікування різних захворювань, таких як запалення шкіри або астма);

· Інші ліки, що використовуються для лікування діабету.

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Прийом таблеток Адиметфільм разом з їжею та напоями

· Не вживайте алкоголь під час прийому цього ліки. Алкоголь може збільшити ризик розвитку лактоацидозу, особливо якщо у вас є захворювання печінки або ви недоїдаєте. Те саме стосується алкогольних наркотиків.

Вагітність та лактація

· Під час вагітності для лікування діабету необхідно застосовувати інсулін. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що вагітні (або можете завагітніти), щоб лікар міг змінити ваше лікування.

· Не рекомендується приймати таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви годуєте грудьми або хочете годувати дитину грудьми.

· Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

· Таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою, не викликають гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові). Це означає, що це не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід бути особливо обережним, коли Адиметфільм приймають у комбінації з іншими ліками, що використовуються для лікування гіпоглікемії (такими як сульфаніламіди, інсулін, метиглініди). Симптомами гіпоглікемії є слабкість, запаморочення, підвищене потовиділення, прискорене серцебиття, розмитість зору або труднощі з концентрацією уваги. Якщо у вас починають виникати ці симптоми, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

3. ЯК Взяти таблетки з покриттям ADIMET?

Завжди приймайте таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою, точно так, як сказав Вам лікар. Якщо Ви не впевнені у дозі, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Адиметрій не замінює переваги здорового способу життя. Продовжуйте дотримуватися дієтичних рекомендацій лікаря та регулярно займатися спортом.

Звичайна доза

Дітям та підліткам старше 10 років приймайте одну таблетку 500 мг або одну таблетку метформіну 850 мг один раз на день. Максимальна добова доза становить 2000 мг у 2 або 3 розділених дози. Лікування дітей у віці від 10 до 12 років рекомендується лише за конкретною рекомендацією лікаря, оскільки досвід у цій віковій групі обмежений.

У дорослих початкова доза зазвичай становить одну таблетку 500 мг або одну таблетку метформіну 850 мг два-три рази на день. Максимальна добова доза становить 3000 мг, розділена на 3 частини.

Якщо у вас напад інсуліну, лікар розповість, як розпочати лікування таблетками Адімет, вкритою плівковою оболонкою.

Контроль лікування

· Ваш лікар буде регулярно проводити аналізи крові та регулюватиме дозу таблеток, вкритих плівковою оболонкою, залежно від рівня цукру в крові. Обов’язково регулярно розмовляйте зі своїм лікарем. Це особливо важливо для дітей та підлітків або людей похилого віку.

· Ваш лікар також перевірятиме роботу нирок принаймні раз на рік. Якщо ви старші або ваші нирки працюють неправильно, можливо, вам доведеться частіше перевірятися.

Як приймати таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою

Приймайте таблетки, вкриті плівковою оболонкою, під час їжі або після їжі. Це допоможе вам уникнути побічних ефектів, які впливають на травлення. Не подрібнюйте та не жуйте таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Проковтніть таблетку, вкриту плівковою оболонкою, склянкою води.

· Якщо вам потрібно приймати одну дозу на день, приймайте її вранці (зі сніданком);

· Якщо вам потрібно приймати свою добову дозу, розділену на два прийоми, приймайте їх вранці (зі сніданком) та ввечері (з вечерею);

· Якщо вам потрібно прийняти свою добову дозу в три прийоми, приймайте їх вранці (зі сніданком), опівдні (з обідом) або ввечері (з вечерею).

Якщо у вас складається враження, що ефект таблеток Адімет, вкритих плівковою оболонкою, занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Адімет, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше таблеток Адімет, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід, у вас може розвинутися молочнокислий ацидоз. Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у кишечнику з м’язовими судомами (біль у животі), загальне нездужання та сильна втома та утруднене дихання. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, вам може знадобитися негайне лікування в лікарні, оскільки лактатний ацидоз може призвести до коми. Негайно зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.

Хаелф забув прийняти таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою, можуть спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 1 користувача з 10)

· Шлунково-кишкові проблеми, такі як нудота (нудота), нудота (хвороба), діарея, кишкові спазми (біль у животі) та втрата апетиту. Ці побічні ефекти найчастіше спостерігаються на початку лікування таблетками, вкритими плівковою оболонкою Адімет. Допомагає приймати добову дозу, розділену на кілька прийомів протягом дня, або приймати таблетки під час їжі або після їжі. Якщо симптоми не зникають, припиніть прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою, і поговоріть зі своїм лікарем.

Поширені побічні ефекти (зачіпає менше 1 користувача з 10)

Дуже рідкісні побічні ефекти (вражають більше 1 користувача з 10 000)

· Лактоацидоз. Це дуже рідкісне, але серйозне ускладнення, яке виникає особливо, коли нирки працюють неправильно. Якщо виникає це ускладнення, потрібно негайне лікування.

Симптомами молочнокислого ацидозу є блювота, біль у кишечнику з м’язовими судомами (біль у животі), загальне нездужання із сильною втомою, задишка. Якщо ви помітите ці симптоми, вам може знадобитися негайна госпіталізація, оскільки молочнокислий ацидоз може призвести до коми. Негайно припиніть приймати таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою, та зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги. .

· Шкірні реакції, такі як почервоніння шкіри (еритема), свербіж або свербіж на шкірі (кропив'янка).

· Низький рівень вітаміну В12 у крові.

· Захворювання на тести функції печінки або гепатит (запалення печінки: це може спричинити втому, втрату апетиту, втрату ваги з пожовтінням шкіри або білків очей або без). Якщо ви помітили ці симптоми, припиніть прийом ліків та зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Виходячи з обмежених даних, характер та тяжкість побічних реакцій у дітей та підлітків подібні до таких, що спостерігаються у дорослих.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКИ З ФІЛЬМОВИМ ПОКРИТТЯМ ADIMET?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що воно містить Таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою

- Діюча речовина - метформіну гідрохлорид.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1000 мг метформіну гідрохлориду, що еквівалентно 780 мг метформіну.

Ядро таблетки: повідон (K30/K90), безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Плівкове покриття: гіпромелоза (E464), макрогол 400 та барвник діоксид титану (E171).

Як виглядають таблетки Адімет, вкриті плівковою оболонкою, та вміст упаковки

Біла, овальна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із штриховою лінією “9/3”, нанесеною на одному боці та “72/14”, на іншому боці.

Розміри упаковки: 1000 мг метформіну в упаковках по 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 та 600 таблеток, вкритих оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

ТОВ "Фармацевтика Тева".

Brampton Road, Hampden Park,

Істборн, Східний Сассекс, BN22 9AG

Swensweg 5, Postbus 552

2003 Р. Н. Гарлем

ТОВ "Фармацевтика Тева".

4042 Дебрецен, Pallagi út 13.

Teva Operations Poland Sp. Z o.o.

Могильська 80 вул.

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Франція: Метформін TEVA 1000 мг, стиснене пелюле

Австрія: Метформін Тева 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Бельгія: Метформін ТЕВА 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Чеська Республіка: Метформін-Тева 1000 мг таблетки для потахування

Німеччина: Метфор-Тева® 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Данія: Метформін Тева

Фінляндія: Метформін Тева 1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Угорщина: таблетки Адімет 1000 мг, вкриті плівковою оболонкою

Люксембург: Metformine TEVA 1000 мг Compriméspelliculés

Норвегія: Метформін Тева 1000 мг таблетки, фрілмдрасьєрт

Польща: Метформакс 1000 мг.

Португалія: Метформіна Тева

Словацька Республіка: Метформін-Тева 1000 мг таблетки, вкриті оболонкою

OGYI-T-20 372/01 30 шт., У прозорих блістерних упаковках

OGYI-T-20 372/02 у 30 непрозорих блістерах

OGYI-T-20 372/03 60 штук у прозорій блістерній упаковці

OGYI-T-20 372/04 60 штук у непрозорій блістерній упаковці

Ця листівка востаннє була затверджена у січні 2014 року