Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Креон - це 10000 шлунково-стійких твердих капсул

Креон 25 000 одиниць шлунковостійких твердих капсул

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте його нижче листівка, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.

medigen

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

· Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

· Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом декількох днів.

1. Що таке Креон 10 000 одиниць/25 000 одиниць гастростійкі тверді капсули («Креон капсули») та при яких захворюваннях він використовується?

2. Перш ніж приймати капсули Креон

3. Як використовувати капсули Креон?

4. Можливі побічні ефекти капсул Креон

5. Як зберігати капсули Креон?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Якого типу ліки є капсули Креон і при яких захворюваннях їх можна застосовувати?

Які типи ліків - це капсули Креон?

● Капсули Креон містять суміш ферментів, що називається панкреатин.

● Панкреатин допомагає засвоювати їжу. Ферменти витягуються із підшлункової залози свиней.

● Капсули Креон містять дрібні частинки (так звані шлунковостійкі мікропелети), які повільно виділяють панкреатин у кишечник.

При яких захворюваннях можна використовувати капсули Креон?

Капсули Креон можна використовувати для лікування дітей та дорослих із захворюванням підшлункової залози, яке називається екзокринна недостатність підшлункової залози. Їх слід приймати, коли їх підшлункова залоза не виробляє ферменту, необхідного для перетравлення їжі. Це часто трапляється у людей, які страждають такими захворюваннями або для них характерні такі умови:

● рідкісне спадкове захворювання, яке називається муковісцидоз (захворювання підшлункової залози, що утворює аномальні виділення)

● є закупорка в протоках підшлункової залози або жовчного міхура (в жовчній протоці або в загальній підшлунковій - жовчній протоці)

● Гострий запальний напад підшлункової залози (гострий панкреатит). Креон можна використовувати, коли прийом їжі відновився.

● хронічне запалення підшлункової залози (хронічний панкреатит)

● захворювання підшлункової залози

● операція на підшлунковій залозі - видалена частина або вся підшлункова залоза (часткова або повна панкреатектомія)

● частина або весь шлунок видалено хірургічним шляхом (часткова або повна резекція шлунка)

● шлунково-кишкове шунтування

● Дуже рідкісне спадкове захворювання, яке називається синдромом Швахмана-Даймонда.

Як працюють капсули Креон?

Ферменти капсул Креон перетравлюють їжу, проходячи через кишковий тракт. Вам слід приймати капсули Креон під час або відразу після основного та проміжного прийому їжі. Це дозволяє ретельно змішувати ферменти з їжею.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати капсули Креон

Не приймайте капсули Креон:

● якщо у вас алергія на свинячий панкреатин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, попросіть свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати капсули Креон.

Попередження та запобіжні заходи

Пацієнти з муковісцидозом, які приймали високі дози продуктів, що містять панкреатин, мали рідкісну проблему з кишечником, яка називається.

Якщо ви страждаєте на муковісцидоз, щоденне споживання ліпази перевищує 10000 одиниць ліпази на кілограм ваги, і ви відчуваєте або змінюєте свої абдомінальні симптоми., скажіть своєму лікарю.

Дізнайтеся більше про ферменти підшлункової залози

Підшлункова залоза, з якої виготовляють капсули Креон та інші ферментні препарати підшлункової залози, отримують від свиней для споживання людиною. Ці свині можуть переносити віруси. Під час виробництва капсул Креон ризик розповсюдження вірусів знижується на кілька етапів: вони вбивають певні віруси та проводяться спеціальні тести на віруси. Тим не менше, їх не можна повністю виключити. ризик зараження, спричиненого іншими невідомими або новими вірусами. Однак поки що не зафіксовано випадків, коли пацієнт заражався таким чином.

Плодючість, вагітність та лактація

● Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам приймати це ліки, і якщо так, в якій дозі.

● Креон-капсули можна приймати під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Капсули Креон не впливають або мають незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як використовувати капсули Креон?

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.Якщо ви не впевнені у дозі, попросіть свого лікаря або фармацевта.

Скільки капсул Креон приймати?

● Доза самолікування може бути виражена у “ліпазних одиницях”. Ліпаза - один із ферментів, що містяться в панкреатині. Капсули Креон різної міцності містять різну кількість ліпази.

● Завжди дотримуйтесь порад лікаря щодо кількості капсул Креон.

● Ваш лікар визначить дозу, яка підходить саме вам. Доза залежить від вас

- і скільки жиру містить ваш стілець.

● Якщо стілець або інший шлунок або інший стілець усе ще жирні. Якщо у вас є проблеми з кишечником (шлунково-кишкові симптоми), зверніться до лікаря, оскільки, можливо, вам доведеться відкоригувати дозу.

Кістозний фіброз

● Звичайна початкова доза для дітей віком до 4 років становить 1000 одиниць ліпази на кілограм маси тіла та на прийом їжі.

● Діти від 4 років і старше, відповідно підліткам та дорослим у стандартній початковій дозі 500 одиниць ліпази на кілограм маси тіла та на прийом їжі.

Інші проблеми з підшлунковою залозою

● Від 25 000 до 80 000 одиниць ліпази на стандартний основний прийом їжі.

● Для проміжних прийомів їжі слід приймати половину дози, яка використовується під час основних прийомів їжі.

Коли приймати капсули Креон?

Капсули креон завжди слід приймати з їжею або без їжі. приймати його під час або просто після проміжного прийому їжі. Це дозволить ферментам ретельно змішуватися з їжею та травленням, проходячи через кишковий тракт.

Як приймати капсули Креон?

● Проковтнути капсули цілими.

● Не подрібнюйте і не жуйте капсули.

● Важко проковтнути капсули, обережно відкрити їх і змішати вміст із невеликою кількістю м’якої, кислої їжі або кислої рідини. Прикладами таких страв є яблучний соус або йогурт. Кислою рідиною може бути яблучний, апельсиновий або ананасовий сік. Проковтніть суміш негайно, не розжовуючи, і пийте воду або сік.

● Ламання або жування мікропелет, відповідно. змішування з некислою їжею або рідиною може спричинити подразнення у роті або змінити вплив креону на ваш організм.

● Не тримайте капсулу Креон або її вміст у роті.

● Не зберігайте гранули в суміші з їжею або рідиною.

● Як правило, слід пити багато рідини щодня.

Як довго приймати капсули Креон?

Приймайте капсули Креон, поки ваш лікар не скаже вам, що ви можете припинити їх прийом. Багатьом пацієнтам доводиться приймати капсули Креон протягом усього життя.

Якщо ви приймаєте більше капсул Креон, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше капсул Креон, ніж слід, пийте багато води та зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.

У деяких випадках занадто багато сечової кислоти в сечі пацієнта (гіперурикозурія) та крові (гіперурикемія).

Якщо ви забули прийняти капсули Креон

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу в звичайний час під час наступного прийому їжі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом капсул Креон

Не припиняйте приймати капсули Креон без попередньої розмови з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. У пацієнтів, які отримували креон-капсули, можуть спостерігатися такі побічні ефекти, які можуть виникати під час прийому ліків:

Дуже часто (Вражає більше 1 із 10 осіб)

Часті (Зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100)

Ці симптоми також можуть бути викликані захворюваннями або проблемами, від яких ви приймаєте капсули Креон. У ході досліджень кількість пацієнтів, які відчували біль у животі або діарею під час прийому Креону, була подібною або меншою, ніж у тих, хто відчував подібні симптоми у тих, хто не приймав Креон.

Нечасто (Вражає від 1 до 10 користувачів з 1000)

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

● свербіж (свербіж) та кропив'янка

● Креон може викликати важкі алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть включати утруднення дихання та набряк губ

● Також повідомлялося про звуження (стриктури) клубової кишки та товстої кишки у пацієнтів із муковісцидозом, які приймали високі дози препаратів панкреатину (фіброзна колонопатія).

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

5. Як зберігати капсули Креон?

● Зберігати в недоступному для дітей місці!

● Не зберігайте при температурі вище 30 ° C.

● Тримач контейнера щільно закритий для захисту від вологи.

● Після першого відкриття контейнера продукт можна використовувати 6 місяців і не слід зберігати при температурі вище 25 ° C.

● Не використовуйте капсули Creon після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

● Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. THE вміст упаковки та інше інформації

Що містять капсули Креон?

● Діючою речовиною капсул Креон є панкреатин.

● Кожна капсула Creon 10 000 містить 150 мг панкреатину, що еквівалентно (виражене в одиницях відповідно до Ph. Eur.).

- 10000 одиниць ліпази

● Кожна капсула Creon25000 містить 300 мг панкреатину, що є еквівалентом (виражене в одиницях відповідно до Ph. Eur.).

- 18000 одиниць амілази

- 25000 одиниць ліпази

Мікропелети:

-ядро: макрогол 4000

-покриття: фталат гіпромелози, цетиловий спирт, триетилцитрат, диметикон 1000

Оболонка капсули:

Креон 10000 капсул: желатин, жовтий оксид заліза (E 172), чорний оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію.

Креон 25 000 капсул: желатин, червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію.

Як виглядають капсули Креон та вміст упаковки

● Креон 10000 капсул - це коричневі, непрозорі та безбарвні прозорі капсули, які містять коричневі, шлунково-стійкі гранули (мікропелети).

● Креон25 000 капсул - це червонувато-коричневі, непрозорі, безбарвні, прозорі капсули у верхній частині, що містять коричневі, шлунково-стійкі гранули (мікропелети).

- Креон 10000 капсул: 20 відп. По 50 капсул у білому, непрозорому контейнері з ПНД та коробці з гвинтовим ковпачком та ковпачком з ПП.

- Креон 25 000 капсул: 50 або По 100 капсул у білому, непрозорому контейнері з ПНД та коробці з гвинтовою кришкою та кришкою з ПП.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж:

Abbott Laboratories GmbH

Виробник:

Abbott Laboratories GmbH

Юстус-фон-Лібіг, 33, D-31535 Нойштадт,

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Abbott Laboratories (Угорщина) Ltd.

1095 Будапешт, Лехнер Еднфасор 7.

Тел .: +36 (1) 465 2100

Факс: +36 (1) 465 2199

OGYI-T-4231/02-03 Креон 25 000 одиниць гастростійка тверда капсула

OGYI-T-4231/08-09 Креон 10 000 одиниць тверда капсула, стійка до шлункового соку

Ця листівка востаннє переглядалась у грудні 2013 року