ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

medigen

Оміпрекс 20 мг гастрорезистентні таблетки

Оміпрекс 40 мг гастрорезистентні таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію!

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.!

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта!

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.!

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.!

Зміст листівки:

1. Що таке Оміпрекс і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетки Оміпрекс

3. Як приймати таблетки Оміпрекс?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Оміпрекс?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ОМІПРЕКС таблетки І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?

Таблетки Оміпрекс містять активну речовину, яка називається езомепразол. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібіторами протонної помпи». Вони працюють, зменшуючи кількість кислоти, що виробляється шлунком.

Таблетки Оміпрекс застосовуються для лікування:

Дорослі та молодь старше 12 років:

- "Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба" (ГЕРХ), при якій вміст шлункової кислоти потрапляє в стравохід (який з'єднує рот і шлунок), викликаючи біль, запалення і печію.

- Виразки в шлунку або верхній частині кишечника, які єхелікобактер пілорі”Інфіковані бактерією під назвою. Якщо у вас такий стан, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та лікування виразки.

- Виразка шлунка, спричинена так званими нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ). Таблетки Оміпрекс також можна використовувати для запобігання розвитку виразки шлунку, якщо ви приймаєте НПЗЗ.

- Виробництво занадто великої кількості шлункової кислоти для пухлин підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

- Для тривалого лікування після профілактики рецидивів виразкової кровотечі шляхом внутрішньовенного введення езомепразоліну.

2. ПРО ОМІПРЕКС ДО ПЕРЕД ВИПИСОМ ТАБЛЕТКИ

Візьміть Оміпрекс таблетки

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на езомепразол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6, Додаткова інформація).

- якщо у вас алергія на інший протонний насос - інгібітори.

- якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Не приймайте таблетки Оміпрекс, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати таблетки Оміпрекс.

Оміпрекс таблетки слід застосовувати з обережністю

Перш ніж приймати таблетки Оміпрекс, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, чи є у вас такі

Оміпрекс може покривати симптоми інших захворювань. Тому, якщо з вами трапляється щось із наведеного нижче, негайно поговоріть зі своїм лікарем перед або під час прийому таблеток Оміпрекс:

- якщо ви сильно схуднете і вам важко ковтати його без причини.

- якщо у вас біль у шлунку або розлад шлунку.

- якщо ви починаєте блювати їжею або кров’ю.

- якщо у вас чорний стілець (кривавий стілець).

Якщо вам призначили таблетки Оміпрекс «за потребою», повідомте свого лікаря, якщо ваші симптоми зберігаються або змінюються в природі.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Це пов’язано з тим, що Оміпрекс може впливати на роботу деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на таблетки Оміпрекс.

Не приймайте таблетки Оміпрекс, якщо нелфінавірприйом ліків, що містять ВІЛ (застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції).

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-яке з наступних ліків:

- атазанавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)

- кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій)

- циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (застосовуються для лікування депресії)

- діазепам (застосовується для лікування тривоги, як міорелаксант або для лікування епілепсії)

- фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, лікар повинен регулярно контролювати вас, коли ви починаєте або припиняєте приймати таблетки Оміпрекс.

- антикоагулянти, такі як варфарин. Ваш лікар може оглянути вас, коли ви почнете приймати таблетки Оміпрекс і якщо ви припините їх приймати.

- цизаприд (застосовується для лікування нетравлення шлунку та печії)

- клопідогрель (ліки, що застосовуються для запобігання утворенню тромбів).

Якщо вам призначили антибіотики амоксицилін та кларитроміцин та таблетки Оміпрекс хелікобактер пілорі для лікування виразки, спричиненої інфекцією, дуже важливо повідомити лікаря про будь-які інші ліки, які ви приймаєте.

Вагітність та годування груддю

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, перш ніж приймати таблетки Оміпрекс. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки. Ваш лікар вирішить, чи можна приймати таблетки Оміпрекс протягом цього часу.

Невідомо, чи діюча речовина таблеток Оміпрекс переходить у грудне молоко. Тому не слід приймати таблетки Оміпрекс, якщо ви годуєте груддю.

Прийом таблеток Оміпрекс під час їжі та напоїв

Ви можете приймати таблетки з їжею або без їжі.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Таблетки Оміпрекс навряд чи вплинуть на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація про Оміпрекс деяких інгредієнтів таблетки

Таблетки Оміпрекс містять два цукру - сахарозу та лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ОМІПРЕКС таблетки І Т?

Завжди приймайте Оміпрекс точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Шлунково-стійкі таблетки Оміпрекс не призначені для застосування дітям віком до 12 років.

- Якщо ви приймаєте ці ліки протягом тривалого часу, ваш лікар захоче регулярно перевіряти ваш стан (особливо якщо ви приймали ліки більше століття).

- Якщо ваш лікар сказав вам, що вам потрібно приймати ці ліки, повідомте лікаря, якщо ваші симптоми змінюються.

Спосіб застосування

- Ви можете приймати свої таблетки в будь-який час доби.

- Ви можете приймати свої таблетки з їжею або без їжі.

- Проковтніть таблетки цілими, запивши склянкою води. Не жуйте та не подрібнюйте таблетки, оскільки таблетки містять вкриті оболонкою пелети (гранули), які запобігають розщепленню активної речовини кислотою в мозку. Важливо, щоб гранули не були пошкоджені.

Що робити, якщо у вас є проблеми з ковтанням таблетки?

- Якщо у вас є проблеми з ковтанням таблетки:

· Покладіть таблетку в склянку (негазованої) водопровідної води. Не використовуйте будь-яку іншу рідину.

· Перемішуйте, поки вони не розпадуться (суміш не прозора). Випийте суміш негайно або протягом 30 хвилин. Завжди перемішуйте вміст склянки перед спорожненням.

· Щоб переконатись, що ви випили всі ліки, дуже ретельно прополощіть склянку половиною склянки води і теж випийте. Тверді частинки містять препарат; не жуйте і не ламайте.

- Якщо ви не можете ковтати взагалі, змішайте таблетки в невеликій кількості води, а потім вилийте суміш у шприц. Потім суміш може бути доставлена ​​безпосередньо у ваш шлунок за допомогою однієї зонда (`` шлункова зонд '').

- Ваш лікар підкаже, скільки таблеток приймати і як довго. Це залежить від вашого стану, віку та того, як працює ваша печінка.

- Звичайна дозування наведена нижче:

Шлунково-стравохідна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) викликані печією:

Дорослі та молодь старше 12 років:

- Якщо ваш лікар виявив, що ваш стравохід трохи пошкоджений, звичайною дозою є одна шлунково-резистентна таблетка Оміпрекс 40 мг на день протягом 4 тижнів. Ваш лікар може попросити вас приймати ту саму дозу ще протягом 4 тижнів, якщо ваш стравохід не зажив.

- Після загоєння стравоходу звичайною дозою є одна шлунково-резистентна таблетка Оміпрекс 20 мг на день.

- Якщо ваш стравохід не пошкоджений, звичайною дозою є одна гастрорезистентна таблетка Оміпрекс 20 мг. Якщо після лікування ваш стан покращується, лікар може наказати вам приймати ліки за необхідності, до однієї Оміпрекс 20 мг гастрорезистентних таблеток на день.

- Якщо у вас важке ураження печінки, лікар може призначити меншу дозу.

THE хелікобактер пілорі для лікування виразок, спричинених інфекцією, та запобігання їх рецидиву:

- Дорослі та підлітки старше 12 років: звичайна доза - одна Оміпрекс 20 мг гастрорезистентна таблетка двічі на день протягом одного тижня.

- Лікар також призначить вам антибіотики, напр. амоксицилін та кларитроміцин.

Лікування виразок, спричинених нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ):

- Дорослі (віком від 18 років): звичайна доза - одна гамісторезистентна таблетка Оміпрекс 20 мг на день протягом 4 - 8 тижнів.

Запобігання виразці шлунка, якщо ви приймаєте НПЗЗ (нестероїдні протизапальні препарати):

- Дорослі (віком від 18 років): звичайна доза - одна гастрорезистентна таблетка Оміпрекс 20 мг на день.

Для лікування перевиробництва шлункової кислоти, спричиненої раком підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

- Дорослі (віком від 18 років): звичайна доза - одна гамісторезистентна таблетка Оміпрекс 40 мг двічі на день.

- Ваш лікар відрегулює дозу відповідно до ваших потреб і вирішить, як довго слід приймати ліки. Максимальна доза становить 80 мг двічі на день.

Для тривалого лікування після внутрішньовенної профілактики рецидивів виразкової кровотечі адоттезомепразолом:

Звичайна доза - одна шлунково-резистентна таблетка Оміпрекс 40 мг на день протягом 4 тижнів.

Якщо ви використовуєте більше Omyprex, ніж слід взяв таблетку

Якщо ви приймаєте більше Оміпрексу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули взяти Оміпрекс таблетки

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак незабаром настав час прийняти наступну дозу, пропустити пропущену дозу.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, таблетки Оміпрекс можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом таблеток Оміпрекс і негайно повідомте лікаря:

- Раптова задишка, набряк губ, язика, горла або тіла, непритомність або утруднення ковтання (сильна алергічна реакція).

- Почервоніння шкіри з пухирцями або лущенням. Сильні пухирі та кровотечі можуть виникати в губах, очах, роті, носі та статевих органах. Це може бути стан, який називається «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсичний епідермальний некроліз».

- Жовта шкіра, темна сеча та втома, що може бути симптомом проблем з печінкою.

Ці ефекти рідкісні, зачіпають менше 1 із 1000 пацієнтів.

Часті (Вони трапляються у 1-10 із 100 пацієнтів)

- Вплив на шлунок і кишечник: діарея, біль у шлунку, запор, метеоризм

- Нудота (нудота) або блювота.

Нечасто (Вони трапляються у 1-10 із 1000 пацієнтів)

- Набряки ніг і щиколоток

- Запаморочення, поколювання, напр. Відчуття “проколювання голки”, відчуття сонливості

- Запаморочення, що обертається

- Зміни результатів аналізу крові, що інформують про роботу печінки

- Висип на шкірі, випинання на шкірі (кропив'янка) та свербіж шкіри.

Рідкісні (Зачіпає від 1 до 10 користувачів на 10000)

- Проблеми з клітинами крові, напр. включаючи зниження кількості лейкоцитів. Це може спричинити слабкість, синці або збільшити ймовірність зараження.

- Низький вміст натрію в крові. Це може спричинити слабкість, блювоту та судоми.

- Хвилювання, розгубленість або депресія

- Зміни у сприйнятті смаку

- Порушення зору, напр. затуманений зір

- Раптова задишка або задишка (бронхоспазм)

- Запалення в роті

- Інфекція, яка називається «грибком у роті», яка може впливати на кишечник і спричинена видом грибка.

- Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, яка може спричинити зміну кольору та стомлення сечі у жовтих і темних тонах

- Висипання на шкірі в місцях, що піддаються дії сонячного світла

- Біль у суглобах або м’язах

- Загальне нездужання та нестача енергії

Дуже рідкісний (Вражає менше 1 з 10 000 людей)

- Зміни показників крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність лейкоцитів)

- Бачити, сприймати або чути речі, яких немає (галюцинації)

- Важкі проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та енцефаліту

- Раптові сильні висипання, пухирі або лущення. Це може супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

- Низький рівень магнію в крові. Це може спричинити слабкість, блювоту, судоми, тремор та порушення серцевого ритму.

Таблетки Оміпрекс дуже рідко можуть впливати на лейкоцити, що призводить до відсутності імунітету.

Якщо ви наносите собі шкоду, серйозний, мають генералізовану інфекцію або мають симптоми фебрильної місцевої інфекції, наприклад Якщо у вас болить шия, горло або рот або утруднюється виділення сечі, вам слід якомога швидше поговорити зі своїм лікарем, щоб можна було пройти аналіз крові, щоб перевірити відсутність лейкоцитів (агранулоцитоз). Важливо повідомити свого лікаря про будь-які ліки, які ви приймаєте в цей період.

Не турбуйтеся про перелік можливих побічних ефектів. Ніхто з вас не може подати заявку.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ОМІПРЕКС таблетки?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте таблетки Оміпрекс після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Таблетки Оміпрекс слід використовувати протягом 100 днів після першого відкриття контейнера.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що воно містить Omyprextabletta?

- Діюча речовина - езомепразол. Шлунково-стійкі таблетки Оміпрекс випускаються у двох концентраціях, що містять 20 мг та 40 мг езомепразолу (у вигляді езомепразолу магнію).

- Інші інгредієнти:
Водонепроникні цукрові сфери з покриттям: цукрові сфери (сахароза та кукурудзяний крохмаль), етилцелюлоза, стеарат магнію
Лікарське покриття: повідон K90, легкий оксид магнію (E530)
Кінцеве покриття: повідон, легкий оксид магнію (Е530), магнію стеарат
Ентеральне покриття: етилакрилатний сополімер метакрилової кислоти (1: 1) дисперсія 30% (містить лаурилсульфат натрію та полісорбат 80), діетилфталат, тальк (E553b)
Ядро планшета: силікатна мікрокристалічна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза колоїдний безводний діоксид кремнію), Starlac (моногідрат лактози та кукурудзяний крохмаль), коповідон K28, макрогол 8000, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію
Плівкове покриття: гіпромелоза (E464), макрогол 8000, тальк (E553b), діоксид титану (E171), кремній діоксид колоїдний безводний, червоний оксид заліза (E172)
Фарба для маркування: Опакод S-1-17823 чорна фарба, що містить пропіленгліколь, чорний оксид заліза (Е172) та шелак.

Що за річ Як виглядають таблетки Оміпрекс та вміст упаковки?

Оміпрекс 20 мг гастрорезистентні таблетки:

Прямокутні, круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням «20» на одному боці та однотонні на іншому.

Оміпрекс 40 мг гастрорезистентні таблетки:

Прямокутні, округлі, зі скошеним краєм, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з вбитим написом «40» на одній стороні та однотонні з іншого.

Алюмінієвий/алюмінієвий блістер або гвинтовий контейнер з ПНД із ПП ущільнювачем, індукційною фольгою, ватою та абсорбуючою силікагельною вставкою.

14, 28, 56, 98 або 100 шлунковостійких таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж