Міома матки є найпоширенішими доброякісними пухлинами жіночих статевих шляхів, вражаючи від 20% до 40% жінок репродуктивного віку.

Хвороба проявляється надмірною менструальною кровотечею, анемією, болем, частим сечовипусканням або нетриманням сечі та безпліддям.

міоми матки

300 000 операцій на рік в ЄС

Міома матки зазвичай лікується хірургічним видаленням. Щороку в ЄС проводять приблизно 300 000 операцій з приводу міоми матки, з них близько 230 000 - гістеректомії (хірургічне видалення матки).

Однак хірургічне втручання може бути не відповідним вибором для всіх пацієнтів з медичних чи інших причин. Це також стосується, наприклад, жінок, яким лише потрібен час, щоб прийти до менопаузи, коли міома та її симптоми природним чином зменшуються.

Європейська комісія схвалила використання активної речовини уліпристалу ацетату для тривалого лікування міоми матки. До цього часу цей препарат був схвалений лише для короткого передопераційного лікування цього діагнозу.

На основі результатів детальних додаткових досліджень жінки дітородного віку з міомою зможуть використовувати цей препарат з діючою речовиною уліпристалу ацетатом для тривалого періодичного лікування, потенційно уникаючи хірургічного втручання.

"Ми раді цьому значному кроку вперед, оскільки він надає більше можливостей як для лікарів, так і для пацієнтів, які потребують високоефективного та зручного лікування міоми матки". сказав Ерік Богш, генеральний директор Gedeon Richter Plc. "Ми залишаємось відданими розробці препаратів для здоров'я жінок, які сприяють покращенню якості життя жіночого населення у будь-якому віці".

Як пройшло схвалення

Схвалення базується на оцінці двох довгострокових досліджень III. фази клінічного випробування, в якому брали участь 132 та 451 пацієнт відповідно. Обидва дослідження підтвердили ефективність та безпеку уліпристалу ацетату при тривалому припиненні лікування. Продемонстровано ефективність зменшення кровотечі, зменшення об’єму міоми та полегшення болю, покращуючи тим самим якість життя жінок із симптомами міоми матки.

"Дослідження PEARL III та IV підтвердили переваги повторного використання діюча речовина при тривалій терапії міоми матки. В даний час цей препарат може запропонувати лікувальну терапію багато жінок, які страждають від них і, можливо, можутьзгинати хірургічновтручання, " додав доктор Дейс Матула, дослідник досліджень PEARL III та Pearl IV.