tbl obd 3x21 (блиск.Al/PVC)
Зміст інструкції з експлуатації
ДОДАТОК № 1 ПРО ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ЗМІНИ В РЕЄСТРАЦІЇ, EV. Ні. 2012/01081
Письмова інформація для користувача
Мікрогінон
Уважно прочитайте цю інформацію перед тим, як почати приймати Microgynon.
Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Він надасть вам інформацію про переваги та небезпеку використання Microgynon. Вони також проконсультують вас про те, як правильно приймати Мікрогінон та коли повідомляти лікаря про стан вашого здоров’я. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено особисто вам, і ви не повинні передавати його іншим. Це може йому зашкодити.
У наступному тексті, крім терміну таблетка, вкрита оболонкою, ви іноді зустрічаєте термін таблетка. Це для спрощення тексту, але це завжди означає таблетку з вкритою оболонкою.
У цій брошурі:
Що таке Microgynon ?
Коли не приймати Microgynon ?
Що потрібно знати, перш ніж приймати Microgynon ?
Коли потрібно звернутися до лікаря ?
Як приймати Microgynon ?
Які побічні ефекти можуть виникнути під час використання Microgynon ?
Детальніше про протизаплідні "таблетки"
Інструкції щодо зберігання
Назва вашого ліки -
Мікрогінон
Власник дозволу на продаж та виробник
Bayer Pharma AG
Склад
Препарати в одній оболонці
Левоноргестрел (левоноргестрел) 0,150 мг
Етінілестрадіол (етинілестрадіол) 0,030 мг
Допоміжні речовини
карбонат кальцію, гліцерин 85%, лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, віск монтан, макрогол 6000, повідон 25, повідон 700, сахароза, тальк, діоксид титану Е 171, жовтий оксид заліза Е 172
Фармакотерапевтична група
1. Що таке Microgynon?
Тип протизаплідних таблеток
Microgynon - це комбінований оральний контрацептив („комбінована таблетка“). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів: левоноргестрелу (прогестаген) та етинілестрадіолу (естроген). Через невелику кількість гормонів, Microgynon вважається низькодозовим оральним (приймається всередину) контрацептивом. Усі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять однакові гормони в однаковій кількості, і тому Microgynon вважається однофазним комбінованим пероральним контрацептивом.
З якою метою використовується Microgynon? ?
Щоб не завагітніти.
Упаковка та зовнішній вигляд таблеток
Таблетки Microgynon зберігаються у блістері, що складається з прозорого шару з полівінілхлориду та алюмінієвої фольги.
1 блістер містить 21 таблетку
1 упаковка містить 1 або 3 блістери
Таблетки круглі, діаметром 5 мм.
2. Коли не слід приймати Microgynon?
Не приймайте «таблетки», якщо будь-яке із зазначених нижче станів та станів стосується вас, і повідомте своєму лікарю перед тим, як приймати Microgynon. Ваш лікар може призначити інший тип «таблеток» або зовсім інший (негормональний) метод контрацепції.
якщо у вас є або були розлади кровообігу, особливо стани, пов’язані з тромбозом. Тромбоз - це утворення тромбу. Його можна виявити в крові на нозі (тромбоз глибоких вен), в легенях (легенева емболія), в серці (інфаркт) або в іншій частині тіла (див. Також „Таблетки та тромбоз“).
якщо у вас інсульт або у вас інсульт (спричинений згустком крові або розривом кровоносної судини мозку)
якщо у вас є або у вас раніше був стан, який міг бути першою ознакою серцевого нападу (наприклад, стенокардія або біль у грудях) або інсульту (наприклад, тимчасові симптоми мозкової кровотечі або невеликий минущий інсульт)
якщо у вас є або була мігрень, наприклад, порушення зору, проблеми з мовленням, слабкість або оніміння в будь-якій частині тіла
якщо у вас цукровий діабет із ураженими судинами
якщо у вас жовтяниця або важкі захворювання печінки
якщо у вас є або була пухлина, на ріст якої можуть впливати статеві гормони (наприклад, рак молочної залози або статевих органів)
якщо у вас є або була доброякісна або злоякісна пухлина печінки
якщо у вас вагінальна кровотеча, причина якої не з’ясована
якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною
якщо у вас підвищена чутливість до етинілестрадіолу або левоноргестрелу або будь-якого іншого інгредієнта Microgynon
Якщо будь-який із цих станів вперше виникає під час прийому «таблетки», негайно припиніть їх прийом і поговоріть зі своїм лікарем. Тим часом застосовуйте негормональні методи контрацепції (див. Розділ 3. "Загальні зауваження").
3. Що потрібно знати перед тим, як приймати Microgynon?
Загальні зауваження
Microgynon, як і інші протизаплідні таблетки, не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Перш ніж приймати Microgynon
Якщо ви приймаєте «таблетку», і будь-яке із перелічених нижче умов стосується вас, вам може знадобитися ретельний медичний нагляд. Ваш лікар дасть вам детальне пояснення. Тому, якщо що-небудь із наведеного стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Microgynon.
у вас високий кров'яний тиск
у вас є дефект серцевого клапана або інший розлад серцевого ритму
у вас поверхневе запалення вен (флебіт)
у вас варикозне розширення вен
хтось із ваших найближчих родичів має або переніс тромбоз, інфаркт чи інсульт
Ви або ваш близький родич має або має високий рівень холестерину або тригліцеридів (жирів у крові) у вашій крові
хтось із ваших найближчих сімей страждав на рак молочної залози
у вас захворювання печінки або жовчного міхура
у вас хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запальне захворювання кишечника)
у вас системний червоний вовчак (захворювання, що вражає шкіру по всьому тілу)
у вас гемолітичний уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності)
у вас серповидноклітинна хвороба
у вас є або були стани, які вперше з’явилися або погіршились під час вагітності або попереднього вживання статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, розлад пігменту крові під назвою порфірія, пухирчастий стан шкіри під назвою герпес вагітності, хвороба нервів під назвою Танець Св. Віта ) - хорея Синденхама)
ви маєте або мали хлоазму (жовто-коричневі пігментні плями на шкірі, особливо на обличчі)
У цьому випадку уникайте надмірного перебування на сонці і не піддавайте себе ультрафіолетовому випромінюванню.
у вас спадковий набряк Квінке; прийом естрогену може спричинити або посилити симптоми набряку Квінке. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас спостерігаються симптоми набряку Квінке, такі як набряк обличчя, язика та/або глотки та/або утруднення ковтання або кропив'янка з утрудненим диханням.
Якщо будь-який із цих станів трапляється вперше, повторюється або погіршується під час прийому «таблетки», зверніться до лікаря.
«Таблетка» і тромбоз
Тромбоз - це утворення тромбу, який може перекрити судину.
Тромбоз іноді виникає в глибоких венах ніг (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб виділяється зі своєї ділянки у вену, він може дійти до легеневих артерій і заблокувати їх. Це створює так звану легеневу емболію. Тромбоз глибоких вен трапляється рідко. Ризик венозної тромбоемболії найвищий у перший рік першого застосування комбінованої гормональної контрацепції.
Венозна тромбоемболія може виникати незалежно від того, приймаєте ви «таблетку» чи ні. Це також може статися, якщо ви завагітніли. Ризик вищий у жінок, які приймають «таблетки», ніж у тих, хто не приймає, але він не такий високий, як під час вагітності.
Тромби дуже рідко можуть виникати в кровоносних судинах серця (саме так відбувається інфаркт) або в мозку (де вони викликають інсульт). Надзвичайно рідко згустки крові можуть утворюватися в печінці, кишечнику, нирках або очах.
Дуже рідко тромбоз може спричинити важку стійку втрату працездатності або навіть смерть.
Ризик серцевого нападу або інсульту зростає з віком. Це також збільшується, чим більше ви курите. Якщо ви приймаєте «таблетку», вам слід кинути палити, особливо якщо вам більше 35 років.
Якщо під час прийому «таблетки» у вас розвивається високий кров’яний тиск, лікар може порадити припинити його прийом.
Ризик венозного тромбозу тимчасово зростає після операції або тривалої іммобілізації (нерухомість, наприклад, якщо ваша стопа знаходиться в пластирі або шині). Цей ризик може бути навіть вищим у жінок, які приймають «таблетки». Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте Microgynon задовго до передбачуваної госпіталізації чи операції. Ваш лікар може порадити вам припинити прийом «таблетки» за кілька тижнів до запланованої операції або під час іммобілізації. Коли у вас знову буде добре, вони скажуть вам, коли ви можете почати їх приймати.
Якщо ви помітили будь-які можливі ознаки тромбозу, припиніть прийом «таблетки» та негайно зверніться до лікаря (див. Також розділ 4. «Коли слід звернутися до лікаря»).
«Таблетки» і рак
У жінок, які приймають «таблетки», діагноз раку молочної залози є трохи більший, ніж у жінок того ж віку, які не приймали «таблетки». Це незначне збільшення кількості діагностованих випадків раку молочної залози поступово зникне протягом десяти років після припинення прийому «таблеток». Невідомо, чи пов’язана різниця із «таблеткою». Це також може бути пов’язано з тим, що жінки частіше обстежуються і рак молочної залози виявляється раніше.
У рідкісних випадках у користувачів «таблеток» повідомлялося про доброякісні пухлини печінки та ще рідше про злоякісні пухлини печінки. Ці пухлини можуть призвести до внутрішньої кровотечі. Якщо виникають сильні болі в животі, негайно зверніться до лікаря.
Найважливішим фактором ризику раку шийки матки є стійке зараження вірусом папіломи людини (ВПЛ). Деякі дослідження припускають, що тривале вживання КОК може ще більше сприяти цьому підвищеному ризику, але все ще існують розбіжності в думках щодо того, наскільки ці висновки можуть бути віднесені до, наприклад, скринінгу шийки матки та сексуальної поведінки, включаючи використання бар’єрних контрацептивів.
«Таблетки» і вагітність
Вагітні жінки та жінки, які вважають, що можуть бути вагітними, не повинні приймати Microgynon.
Якщо ви вважаєте, що можете приймати мікрогінон вагітною, вам слід якомога швидше зв’язатися зі своїм лікарем.
Таблетки »та годування груддю
Взагалі, використання Мікрогінону під час годування груддю не рекомендується. Якщо ви хочете прийняти «таблетку» під час годування груддю, поговоріть зі своїм лікарем.
Таблетка »та здатність керувати автотранспортом
Ефекту мікрогінону не спостерігалося.
Таблетки »та інші ліки
Деякі ліки можуть заважати «таблетці» працювати належним чином. Сюди входять ліки для лікування епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фельбамат); туберкульоз (наприклад, рифампіцин, рифабутин) та ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір, невирапін); антибіотики, що використовуються для лікування деяких інфекційних захворювань (наприклад, ампіцилін, тетрацикліни, гризеофульвін, тролеандоміцин) та рослинні препарати, що містять звіробій (застосовуються переважно для лікування депресивних станів). "Таблетка" також може впливати на вплив інших ліків, таких як ліки, що містять циклоспорин, або ліки проти епілепсії ламотриджин,
Завжди повідомляйте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Також повідомте своєму лікарю або стоматологу, який призначить вам інше ліки (або фармацевту, який дасть вам цей препарат), що ви приймаєте Microgynon. Вони проконсультують вас, якщо вам потрібні додаткові засоби контрацепції, і якщо так, то як довго.
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
4. Коли потрібно звернутися до лікаря ?