tbl obd 3x21 (блиск.Al/PVC)
Зміст інструкції з експлуатації
ДОДАТОК № 2 ПРО ПОВІДОМЛЕННЯ В РЕЄСТРАЦІЇ, ЕВ. 2012/00100
Письмова інформація для користувача
Логест
Перш ніж приймати Логест, уважно прочитайте цю інформацію.
Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Він надасть вам інформацію про переваги та небезпеку використання Logest. Вони також проконсультують вас, як правильно застосовувати Логест та коли повідомляти лікаря про стан вашого здоров’я. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено особисто вам, і ви не повинні передавати його іншим. Це може йому зашкодити.
У наступному тексті, крім терміну таблетка, вкрита оболонкою, ви іноді зустрічаєте термін таблетка. Це для спрощення тексту, але це завжди означає таблетку з вкритою оболонкою.
У цій брошурі:
Коли не слід приймати Логест ?
Що потрібно знати, перш ніж приймати Логест?
Коли потрібно звернутися до лікаря ?
Як користуватися Логестом ?
Які побічні ефекти можуть виникнути під час прийому Логеста ?
Детальніше про протизаплідні "таблетки"
Інструкції щодо зберігання
Назва вашого ліки -
Логест
Власник рішення про реєстрацію
Bayer Pharma AG
Склад
Препарати в одній оболонці
Гестоден (гестоден) 0,075 мг
Етінілестрадіол (етинілестрадіол) 0,020 мг
Допоміжні речовини
лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон 25, магнію стеарат, сахароза, повідон 700, макрогол 6000, карбонат кальцію, тальк, монтангліколевий віск
Фармакотерапевтична група
1. Що таке Логест?
Тип протизаплідних таблеток
Логест - це комбінований оральний контрацептив (`` комбінована таблетка ''). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів: гестоден (прогестаген) та етинілестрадіол (естроген). Через невелику кількість гормонів Логест вважається низькодозовим пероральним (приймається всередину) контрацептивом. Усі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містять однакові гормони в однаковій кількості, тому Логест вважається однофазним комбінованим пероральним контрацептивом.
З якою метою використовується Логест ?
Щоб не завагітніти.
Упаковка та зовнішній вигляд таблеток
Таблетки Logest зберігаються у блістері, що складається з прозорого шару з полівінілхлориду та алюмінієвої фольги.
1 блістер містить 21 таблетку
1 упаковка містить 1 або 3 блістери
Таблетки круглі, діаметром 5 мм.
2. Коли ви не повинні приймати Логест?
Не приймайте «таблетки», якщо будь-яке із перелічених нижче захворювань і захворювань стосується вас, і повідомте лікареві, перш ніж приймати Логест. Ваш лікар може призначити інший тип «таблеток» або зовсім інший (негормональний) метод контрацепції.
якщо у вас є або були розлади кровообігу, особливо стани, пов’язані з тромбозом. Тромбоз - це утворення тромбу. Його можна виявити в кровоносній судині на нозі (тромбоз глибоких вен), в легенях (легенева емболія), в серці (інфаркт) або в іншій частині тіла (див. Також „Таблетки та тромбоз“).
якщо у вас інсульт або у вас інсульт (спричинений згустком крові або розривом кровоносної судини мозку)
якщо у вас є або у вас раніше був стан, який міг бути першою ознакою серцевого нападу (наприклад, стенокардія або біль у грудях) або інсульту (наприклад, тимчасові симптоми мозкової кровотечі або невеликий минущий інсульт)
якщо у вас є або була мігрень, наприклад, порушення зору, проблеми з мовленням, слабкість або оніміння в будь-якій частині тіла
якщо у вас цукровий діабет із ураженими судинами
якщо у вас є або коли-небудь був панкреатит (запалення підшлункової залози), пов’язаний з високим рівнем жирів у крові
якщо у вас жовтяниця або важкі захворювання печінки
якщо у вас є або була пухлина, на ріст якої можуть впливати статеві гормони (наприклад, рак молочної залози або статевих органів)
якщо у вас є або була доброякісна або злоякісна пухлина печінки
якщо у вас вагінальна кровотеча, причина якої не з’ясована
якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною
якщо у вас підвищена чутливість до етинілестрадіолу або гестодену або будь-якого іншого інгредієнта Логеста
Якщо будь-який із цих станів вперше виникає під час прийому «таблетки», негайно припиніть їх прийом і поговоріть зі своїм лікарем. Тим часом застосовуйте негормональні методи контрацепції (див. Розділ 3. "Загальні зауваження").
3. Що потрібно знати перед тим, як приймати Логест?
Загальні зауваження
Логест, як і інші протизаплідні таблетки, не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Перш ніж почати приймати Логест
Якщо ви приймаєте «таблетку», і будь-яке із перелічених нижче умов стосується вас, вам може знадобитися ретельний медичний нагляд. Ваш лікар дасть вам детальне пояснення. Тому, якщо що-небудь із наведеного стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Логест.
у вас високий кров'яний тиск
у вас є дефект клапана серця або певний розлад серцевого ритму
у вас поверхневе запалення вен (флебіт)
у вас варикозне розширення вен
хтось із ваших найближчих родичів має або переніс тромбоз, інфаркт чи інсульт
Ви або ваш близький родич має або має високий рівень холестерину або тригліцеридів (жирів у крові) у вашій крові
хтось із ваших найближчих сімей страждав на рак молочної залози
у вас захворювання печінки або жовчного міхура
у вас хвороба Крона або виразковий коліт (хронічне запальне захворювання кишечника)
у вас системний червоний вовчак (захворювання, що вражає шкіру по всьому тілу)
у вас гемолітичний уремічний синдром (порушення згортання крові, що призводить до ниркової недостатності)
у вас серповидноклітинна хвороба
у вас є або були стани, які вперше з’явилися або погіршились під час вагітності або попереднього вживання статевих гормонів (наприклад, втрата слуху, розлад пігменту крові під назвою порфірія, пухирчастий стан шкіри під назвою герпес вагітності, хвороба нервів під назвою Танець Св. Віта ) - хорея Синденхама)
ви маєте або мали хлоазму (жовто-коричневі пігментні плями на шкірі, особливо на обличчі)
У цьому випадку уникайте надмірного перебування на сонці і не піддавайте себе ультрафіолетовому випромінюванню.
у вас спадковий набряк Квінке; прийом естрогену може спричинити або посилити симптоми набряку Квінке. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас спостерігаються симптоми набряку Квінке, такі як набряк обличчя, язика та/або глотки та/або утруднення ковтання або кропив'янка з утрудненим диханням.
Якщо будь-який із цих станів трапляється вперше, повторюється або погіршується під час прийому «таблетки», зверніться до лікаря.
«Таблетка» і тромбоз
Тромбоз - це утворення тромбу, який може перекрити судину.
Тромбоз іноді виникає в глибоких венах ніг (тромбоз глибоких вен). Якщо тромб виділяється зі своєї ділянки у вену, він може дійти до легеневих артерій і заблокувати їх. Це створює так звану легеневу емболію. Тромбоз глибоких вен трапляється рідко. Ризик венозної тромбоемболії найвищий у перший рік першого застосування комбінованої гормональної контрацепції.
Венозна тромбоемболія може виникати незалежно від того, приймаєте ви «таблетку» чи ні. Це також може статися, якщо ви завагітніли. Ризик вищий у жінок, які приймають «таблетки», ніж у тих, хто не приймає, але він не такий високий, як під час вагітності.
Тромби дуже рідко можуть виникати в кровоносних судинах серця (саме так відбувається інфаркт) або в мозку (де вони викликають інсульт). Надзвичайно рідко згустки крові можуть утворюватися в печінці, кишечнику, нирках або очах.
Дуже рідко тромбоз може спричинити важку стійку втрату працездатності або навіть смерть.
Ризик серцевого нападу або інсульту зростає з віком. Це також збільшується, чим більше ви курите. Якщо ви приймаєте «таблетку», вам слід кинути палити, особливо якщо вам більше 35 років.
Якщо під час прийому «таблетки» у вас розвивається високий кров’яний тиск, лікар може порадити припинити його прийом.
Ризик венозного тромбозу тимчасово зростає після операції або тривалої іммобілізації (нерухомість, наприклад, якщо ваша стопа знаходиться в пластирі або шині). Цей ризик може бути навіть вищим у жінок, які приймають «таблетки». Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте Логест задовго до передбачуваної госпіталізації чи операції. Ваш лікар може порадити вам припинити прийом «таблетки» за кілька тижнів до запланованої операції або під час іммобілізації. Коли у вас знову буде добре, вони скажуть вам, коли ви можете почати їх приймати.
Якщо ви помітили будь-які можливі ознаки тромбозу, припиніть прийом «таблетки» та негайно зверніться до лікаря (див. Також розділ 4. «Коли слід звернутися до лікаря»).
«Таблетки» і рак
У жінок, які приймають «таблетки», діагноз раку молочної залози є трохи більший, ніж у жінок того ж віку, які не приймали «таблетки». Це незначне збільшення кількості діагностованих випадків раку молочної залози поступово зникне протягом десяти років після припинення прийому «таблеток». Невідомо, чи пов’язана різниця із «таблеткою». Це також може бути пов’язано з тим, що жінки частіше обстежуються і рак молочної залози виявляється раніше.
У рідкісних випадках у користувачів «таблеток» повідомлялося про доброякісні пухлини печінки та ще рідше про злоякісні пухлини печінки. Ці пухлини можуть призвести до внутрішньої кровотечі. Якщо виникають сильні болі в животі, негайно зверніться до лікаря.
Найважливішим фактором ризику раку шийки матки є стійке зараження вірусом папіломи людини (ВПЛ). Деякі дослідження припускають, що тривале вживання КОК може ще більше сприяти цьому підвищеному ризику, але все ще існують розбіжності в думках щодо того, наскільки ці висновки можуть бути віднесені до, наприклад, скринінгу шийки матки та сексуальної поведінки, включаючи використання бар’єрних контрацептивів.
«Таблетки» і вагітність
Вагітні жінки та жінки, які вважають, що можуть бути вагітними, не повинні приймати Логест.
Якщо ви вважаєте, що можете приймати Логест вагітною, вам слід якомога швидше зв’язатися зі своїм лікарем.
Таблетки »та годування груддю
Як правило, використання Логеста під час годування груддю не рекомендується. Якщо ви хочете прийняти «таблетку» під час годування груддю, поговоріть зі своїм лікарем.
Таблетка »та здатність керувати автотранспортом
Ефекту Логеста не спостерігалося.
Таблетки »та інші ліки
Деякі ліки можуть заважати «таблетці» працювати належним чином. Сюди входять ліки для лікування епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фельбамат); туберкульоз (наприклад, рифампіцин, рифабутин) та ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір, невирапін); антибіотики, що використовуються для лікування деяких інфекційних захворювань (наприклад, ампіцилін, тетрацикліни, гризеофульвін) та рослинні препарати, що містять звіробій (застосовуються головним чином для лікування депресивних станів).
"Таблетка" також може впливати на вплив інших ліків, таких як ліки, що містять циклоспорин, або ліки проти епілепсії ламотриджин,.
Завжди повідомляйте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Також повідомте своєму лікарю або стоматологу, який призначить вам інше ліки (або фармацевту, який дасть вам цей препарат), що ви приймаєте Логест. Вони проконсультують вас, якщо вам потрібні додаткові засоби контрацепції, і якщо так, то як довго.
Цей препарат містить лактозу та сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
4. Коли потрібно звернутися до лікаря ?
5. Як користуватися Логестом?
При належному застосуванні оральних комбінованих контрацептивів рівень невдач становить близько 1% на рік. Якщо про контрацептив забути або використовувати неправильно, рівень відмови може зрости.
Коли і як приймати таблетку, вкриту оболонкою?
Упаковка Logest містить 21 таблетку, вкриту оболонкою. Кожен позначений у блістері з назвою дня тижня, який потрібно взяти. Приймайте вкриту оболонкою таблетку приблизно в один і той же день щодня і випивайте необхідну кількість води. Продовжуйте рух у напрямку стрілок, поки не використаєте всі 21 таблетку в упаковці. Ви не будете приймати жодної таблетки, вкриті оболонкою, протягом наступних 7 днів. Менструація (абстинентна кровотеча) повинна відбуватися протягом цих семи днів. Зазвичай це починається через 2-3 дні після прийому останньої оболонки таблетки Логест. З наступної упаковки ви почнете приймати таблетки на 8 день, навіть якщо ваша кровотеча продовжується. Це означає, що ви завжди будете починати нову упаковку в той самий день тижня, а також абстинентна кровотеча відбуватиметься приблизно в ті самі дні кожного місяця.
Використовуйте з першої упаковки Логеста
Якщо минулого місяця ви не використовували жодних гормональних контрацептивів
Почніть приймати Логест з першого дня циклу, тобто. в перший день менструальної кровотечі. Візьміть таблетку, вкриту оболонкою, з позначкою правильного дня тижня. Наприклад, якщо у вас починається кровотеча в п’ятницю, прийміть таблетку, вкриту плівковою оболонкою, із написом «Пі». Потім слід наступний день поспіль. Таким чином, Логест працює негайно, і ніяких додаткових методів контрацепції не потрібно.
Ви також можете розпочати з 2-го по 5-й день циклу, але в цьому випадку, крім того, протягом перших 7 днів цього першого циклу необхідно використовувати інший метод контрацепції (бар’єр).
Перехід від комбінованого орального контрацептиву, вагінального кільця або трансдермального (контрацептивного) пластиру
Ви можете почати приймати Логест на наступний день після того, як ви прийняли останню вкриту плівкою таблетку з попередньої упаковки комбінованого гормонального контрацептиву (тобто не буде інтервалу без прийому вкритих плівкою таблеток). Якщо ваша попередня упаковка також містила таблетки з неактивною оболонкою, ви можете почати приймати Логест на наступний день після останнього активний таблетки, вкриті плівковою оболонкою (попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені, які таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діють). Ви можете почати приймати вкриті оболонкою таблетки пізніше, але не пізніше наступного дня після інтервалу, не приймаючи вкриті оболонкою таблетки від попереднього комбінованого гормонального контрацептиву (або після прийому останньої неактивної оболонкової таблетки попереднього комбінованого гормонального контрацептиву).
Якщо ви раніше використовували вагінальне кільце або трансдермальний пластир, найкраще починати приймати таблетки в день видалення, але не пізніше, ніж у день наступного запланованого застосування.
Вам не потрібно використовувати будь-який інший метод контрацепції, якщо дотримуєтесь цих вказівок.
Якщо ви переходите від «таблетки», що містить лише гестаген («міні-таблетка»)
Ви можете в будь-який час припинити прийом `` міні-таблетки '' і прийняти свою першу таблетку, вкриту плівковою оболонкою, у той самий час наступного дня. Однак, якщо ви плануєте займатися сексом, використовуйте інший метод контрацепції (бар’єрна контрацепція) протягом перших 7 днів прийому вкритих оболонкою таблеток.
Якщо ви переходите від ін’єкції, імплантації або внутрішньоматкового пристрою, який вивільняє прогестаген.
Почніть приймати Логест у той час, коли вам слід зробити наступну ін’єкцію, або в день, коли імплантат або тіло видалено. Однак, якщо ви плануєте займатися сексом, використовуйте інший метод контрацепції (бар’єрна контрацепція) протягом перших 7 днів прийому вкритих оболонкою таблеток.
Якщо у вас щойно народилася дитина, лікар може порадити почекати до першої нормальної менструації, перш ніж приймати Логест. Іноді можна почати приймати його раніше. Поговоріть зі своїм лікарем. Якщо ви годуєте груддю і хочете приймати Логест, вам слід також проконсультуватися з лікарем.
Після спонтанного або індукованого аборту
Поговоріть зі своїм лікарем.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Логест (передозування)
Повідомлень про серйозні пошкодження здоров’я, якщо було прийнято кілька таблеток Логест одночасно. Якщо ви приймали більше однієї таблетки Логест одночасно, у вас може виникнути нудота, блювота або вагінальна кровотеча. Якщо ви помітили, що дитина проковтнула Логест, проконсультуйтеся з лікарем.
Щоб припинити використання Logest
Ви можете будь-коли припинити користуватися Logest. Якщо ви припинили приймати Логест через те, що хочете завагітніти, рекомендується дочекатися першого природного періоду, перш ніж намагатися завагітніти. Це полегшує встановлення дати народження.
Якщо ви не хочете завагітніти, попросіть свого лікаря порекомендувати інший метод контрацепції.
ФОТО
Пропущено більше 1 таблетки
Поговоріть зі своїм лікарем
Ви мали статевий акт за тиждень до того, як пропустили таблетку
Візьміть пропущену таблетку
Використовуйте інший засіб контрацепції протягом 7 днів
Закінчіть, використовуючи пакет
Лише 1 пропущена таблетка
(Затримка більше 12 годин)
Візьміть пропущену таблетку
Закінчіть, використовуючи пакет
Візьміть пропущену таблетку
Закінчіть, використовуючи пакет
Опустити інтервал невикористання
Продовжуйте наступний пакет
Припиніть використання з упаковки
Почніть інтервал невикористання (максимум 7 днів, включаючи пропущені таблетки)
Продовжуйте наступний пакет
6. Які побічні ефекти можуть виникнути під час прийому Логеста ?
Як і всі ліки, Логест може мати побічні ефекти.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, особливо важкі, вони тривають протягом тривалого часу, або якщо ви помітили зміни у своєму медичному стані, які, на вашу думку, можуть бути пов’язані з прийомом «таблеток», поговоріть зі своїм лікарем.
Серйозні побічні ефекти
Серйозні реакції, пов'язані із застосуванням протизаплідних "таблеток" та їх симптоми, описані в розділах "Таблетки та тромбози" та "Таблетки та рак". Будь ласка, прочитайте ці розділи та, якщо потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Інші можливі побічні ефекти
Наступні побічні ефекти були зареєстровані у користувачів "таблетки", але "таблетка" може не бути причиною. Ці побічні ефекти можуть проявлятися в перші місяці використання та, як правило, з часом зникають.