ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

інфузій

Мікозист 2 мг/мл розчин для інфузій

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж вам дадуть цей розчин для інфузій.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю.

Зміст листівки:

1. Що таке розчин для інфузій Мікозист і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати інфузійний розчин Mycosyst

3. Як вам дають інфузійний розчин Mycosyst?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати інфузійний розчин Mycosyst?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ РОЗЧИН РОЗЧИНУ ДЛЯ ВЛІННЯ МІКОЗИСТІВ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВАНИЙ?

Діюча речовина інфузійного розчину Мікозист - протигрибковий препарат, який зупиняє розвиток певних грибків або він їх вбиває. Розчин для інфузій використовується для лікування інфекцій, викликаних різними грибками.

Важкі системні грибкові інфекції (Candida), що вражають внутрішні органи.

Для лікування системних інфекцій внутрішніх органів, спричинених грибками криптококів та менінгітом.

2. Перш ніж розпочати розчин для інфузії мікозистів

Ви не повинні отримувати інфузійний розчин Mycosyst

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до флуконазолу або будь-якого іншого інгредієнта інфузійного розчину Мікозист.

- якщо ви приймаєте ліки, що містять терфенадин, астемізол або цизаприд.

- якщо ви приймаєте ліки, що містять діючу речовину пімозид або хінідин.

- Інфузійний розчин Мікозисту не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є необхідним для Вашого лікаря, оскільки немає добре контрольованих досліджень у вагітних.

- Не слід приймати інфузійний розчин Mycosyst під час годування груддю, оскільки діюча речовина виводиться з грудним молоком.

Розчин мікозисту для інфузій слід застосовувати з обережністю

- Ви повинні отримувати інфузійний розчин Mycosyst обережно (із меншою дозою), лише якщо у вас серйозні проблеми з печінкою або нирками. вимагає ниркового діалізу.

- якщо у вас були проблеми з печінкою під час попереднього лікування флуконазолом

- якщо у вас є проблеми з серцевим ритмом і ви приймаєте ліки від цього

- якщо у вас відомі захворювання серця, нерегулярне серцебиття, уповільнене серцебиття або аномальна електрокардіограма (ЕКГ) під назвою `` синдром довгого QT ''

- якщо у вас низький вміст калію, кальцію або магнію в крові

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте ліки, що містять будь-яку з наступних діючих речовин:

- антикоагулянти (похідні кумарину);
- зниження рівня цукру в крові, напр. ліки, що містять хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід (застосовуються для лікування діабету);
- діуретики, такі як напр. гідрохлоротіазид, який використовується для руху сечі та зниження артеріального тиску;
- фенітоїн (застосовується для лікування епілепсії);
- рифампіцин або рифабутин (антибіотики);

- мідазолам, триазолам (заспокійливий, заспокійливий)

- аторвастатин, симвастатин (зниження рівня холестерину)

- ніфедипін, нікардипін (гіпотензивний)
- циклоспорин або такролімус (засоби, що впливають на імунну відповідь);
- теофілін (застосовується для лікування астми);
- зидовудин, також відомий як AZT (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції).

Використання розчину Mycosyst для інфузій з деякими продуктами харчування чи напоями

На всмоктування препарату їжа не впливає.

Вагітність та годування груддю

- Інфузійний розчин Мікозисту не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є необхідним для Вашого лікаря, оскільки немає добре контрольованих досліджень у вагітних.

- Не слід приймати інфузійний розчин Mycosyst під час годування груддю, оскільки діюча речовина виводиться з грудним молоком.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Досвід показав, що інфузійний розчин Mycosyst навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

3. ЯК ВИ ДАЄТЕ ВИРІШЕННЯ МІКОЗИСТІВ ВЛІВАННЯ?

Розчин для інфузій дається вам у вену. Медсестра відкоригує швидкість прийому за вказівкою лікаря. Доза інфузії та частота прийому залежать від характеру та тяжкості інфекції.

Звичайна доза:

Для дорослих
Кандида спричинені внутрішніми грибковими інфекціями: перший день 400 мг, потім 200-400 мг один раз на день. При небезпечних для життя кандидозних інфекціях дозу можна збільшити до 800 мг один раз на день.

Криптокок спричинені внутрішніми грибковими інфекціями: 400 мг у перший день, потім 200-400 мг
один раз на день протягом 6-8 тижнів. Небезпека для життя Криптокок-при інфекціях дозу можна збільшити до 800 мг один раз на день.


Діти
Розчин мікозисту для інфузій також можна давати дітям у дозі залежно від їх ваги.

Діти старше чотирьох тижнів:
При інфекціях слизової оболонки рекомендована добова доза становить 3 мг/кг маси тіла. У перший день можна вводити 6 мг/кг, щоб ефект набув якомога швидше.
Для лікування системної інфекції рекомендована доза флуконазолу становить 6-12 мг/кг, залежно від тяжкості інфекції.
Флуконазол 3-12 мг/кг може застосовуватися для профілактики дітей із зниженою резистентністю (імунна функція) із підвищеним ризиком зараження.
Дози, що перевищують максимальну добову дозу 400 мг, не слід давати дітям.

Лікування немовлят віком до 4 тижнів:

Протягом перших двох тижнів життя дітям доза зазвичай становить кожні 3 дні, тому кожні 72 години, оскільки флуконазол повільно виводиться з новонародженими. Таку саму дозу можна давати через день протягом третього та четвертого тижня, тобто кожні 48 годин.

Вони літні
Звичайні дози для дорослих слід давати, якщо немає пошкодження нирок.

Пацієнти з нирковою недостатністю
Ваш лікар може коригувати дозу цього препарату залежно від функції нирок.

Що станеться, якщо ви отримуєте занадто багато ліків?

У разі передозування побічні ефекти, напр. шлунково-кишкові симптоми можуть погіршуватися, і в цьому випадку слід проводити симптоматичне лікування, дотримуйтесь вказівок лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, інфузійний розчин Mycosyst може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Поширені побічні ефекти (Може вражати більше 1 із 10 осіб):

Головний біль, шкірний висип, нудота, блювота, біль у животі, діарея, підвищений рівень печінкових ферментів.

Нечасті побічні ефекти (Може зачіпати від 1 до 10 користувачів з 1000):

Анемія, порушення смаку, запаморочення, зниження відчуття, відчуття спини, судоми, тремор, сонливість, запаморочення, сухість у роті, запор, розлад травлення, повнота, холестаз, жовтяниця, гепатит, дисфункція печінки, свербіж, свербіж, біль у м’язах, свербіж, біль у м’язах, підвищення рівня білірубіну в сироватці крові.

Рідкісні побічні ефекти (Може зачіпати від 1 до 10 користувачів з 10000):

Реакція гіперчутливості, втрата апетиту, безсоння, важкі шкірні реакції.

Наступні побічні ефекти також були зареєстровані після маркетингу:

Реакції гіперчутливості: набряк обличчя, горла та гортані.

Зниження кількості лейкоцитів, дефіцит лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів.

Менше норми іонів калію в крові, збільшення рівня жиру в крові.

Лисина, важкі шкірні реакції.

Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю. .

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ РІШЕННЯ МІКОЗИСТУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте розчин Mycosyst для інфузій після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Мікозист розчин для інфузій

- Діюча речовина: 2 мг флуконазолу в 1 мл розчину для інфузій.

- Інші інгредієнти - хлорид натрію, дистильована вода для ін’єкцій.

Що таке мікоз Як виглядає настій та вміст упаковки

Настій: прозорий, безбарвний до майже безбарвного, стерильний водний розчин.

1 х 100 мл розчину (2 мг/мл); 10 х 100 мл розчину (2 мг/мл) у безбарвній інфузійній пляшці, закритій зеленою пластиковою кришкою, що відкидається, алюмінієвою прокаткою та гумовою пробкою.

Власник дозволу на продаж та виробник:

Ріхтер Гедеон Нірт.,

Gyömrői út 19-21.

OGYI-T-6419/07 Мікозист 2 мг/мл інфузійний розчин (1 х 100 мл)

OGYI-T-6419/08 Мікозист 2 мг/мл інфузійний розчин (10 х 100 мл)

Ця листівка востаннє була затверджена 9 грудня 2008 року.