1. ЩО ТАКЕ НЕКСОДАЛ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

НЕКСОДАЛ 0,4 мг розчину для ін’єкцій або інфузій застосовують у комбінації з опіоїдними препаратами, напр. може використовуватися для припинення наслідків передозування морфіну.

єкцій

НЕКСОДАЛ 0,4 мг розчин для ін’єкцій або інфузій використовується для запобігання побічним ефектам опіоїдних препаратів, для зупинки депресії, що загрожує життю (утруднене дихання) в центральній нервовій системі та дихальній системі.

NEXODAL 0,4 мг розчин для ін’єкцій або інфузій також використовується для діагностики гострого передозування опіоїдів або інтоксикації.

2. ДО ВИКОРИСТАННЯ NEXODAL

Не слід застосовувати ін’єкцію або інфузію NEXODAL

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на налоксону гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт NEXODAL 0,4 мг розчину для ін’єкцій.

Будьте особливо обережні з NEXODAL

- якщо ви залежні від морфію або інших морфіноподібних препаратів, або якщо ви отримували високі дози таких ліків, у вас можуть розвинутися симптоми абстиненції, наприклад підвищення артеріального тиску, прискорене серцебиття, серйозні проблеми з диханням, зупинка серця.

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: налоксон

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

- якщо NEXODAL слід давати новонародженій дитині, оскільки у новонародженого можуть розвинутися гострі симптоми абстиненції.

- якщо у вас є проблеми з кровообігом (оскільки побічні ефекти препарату можуть збільшитися або знизитися кров’яний тиск, прискорене серцебиття або важкі скарги на дихання раніше).

- якщо ви отримуєте бупренорфін як знеболюючий засіб. За цих умов ефективність налоксону обмежена (див. Також розділ «Прийом інших ліків»).

Будь ласка, обговоріть це зі своїм лікарем, навіть якщо вищезазначене стосується вас у будь-який час у минулому.

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Зверніть увагу, що наступне також стосується ліків, які ви нещодавно приймали або будете приймати в майбутньому.

- Якщо певні знеболюючі засоби, напр. Бупренорфін, лікування НЕКСОДАЛОМ може посилити знеболюючий ефект.

- Коли NEXODAL застосовувався в одному випадку для лікування коми через передозування клонідином, повідомлялося про значне підвищення артеріального тиску. Клонідин застосовується для лікування симптомів абстиненції при відміні опіоїдів. Клонідин також корисний при лікуванні гіпертонії, мігрені та менопаузальних припливів.

Прийом NEXODAL шляхом ін’єкцій або інфузій з їжею та напоями

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вживали алкоголь. У разі багаторазової інтоксикації (одночасне вживання опіоїдів та заспокійливих препаратів або алкоголю) ефект NEXODAL може бути повільнішим.

Немає адекватних даних щодо застосування NEXODAL вагітним жінкам. Якщо ви вагітні, ваш лікар зважить переваги та можливі ризики використання NEXODAL. NEXODAL може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого (див. Також "Будьте особливо обережні з NEXODAL").

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Невідомо, чи виводиться ін'єкція або інфузія NEXODAL 0,4 мг/мл у грудне молоко, чи впливає ін'єкція NEXODAL 0,4 мг/мл на грудних дітей. Тому годувати груддю не рекомендується протягом 24 годин після прийому.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Не керуйте автотранспортом, не працюйте на машинах та не займайтесь фізичною чи розумовою діяльністю протягом принаймні 24 годин після прийому NEXODAL 0,4 мг/мл розчину для ін’єкцій або інфузій, щоб зупинити дію опіоїдів, оскільки ефекти опіоїдів можуть бути відновлені.

Важлива інформація про деякі інгредієнти NEXODAL

Цей лікарський засіб містить 17,7 мг натрію на дозу 2 мг (5 мл) налоксону гідрохлориду. Це слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.

3. ЯК ВИКОРИСТОВАТИ NEXODAL?

Правильну дозу визначить лікар.

- У разі передозування опіоїдів: 0,4 мг. За необхідності цю дозу можна повторити з перервами на 2-3 хвилини.

- Для зменшення ефекту опіоїдів, що застосовуються під час хірургічної анестезії: 0,1 - 0,2 мг з перервами на 2-3 хвилини.

Діти та підлітки

- У разі передозування опіоїдів: 0,01 - 0,02 мг/кг маси тіла. За необхідності цю дозу можна повторити з перервами на 2-3 хвилини.

- Порушення дихання через опіоїди: 0,005 - 0,01 мг/кг маси тіла. За необхідності цю дозу можна повторити з перервами на 2-3 хвилини.

NEXODAL слід з обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку із захворюваннями серця.

Спосіб застосування

Цей препарат вводять у вигляді ін’єкцій. Ін’єкцію робить лікар або фахівець у вену (внутрішньовенно) або в м’яз (внутрішньом’язово).

NEXODAL можна вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії, розведеної в 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози.

Тривалість лікування

Тривалість лікування визначає лікар.

Якщо у вас складається враження, що ефект NEXODAL занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше NEXODAL, ніж слід

Якщо ви отримали більше NEXODAL, ніж слід, негайно поговоріть з лікарем або медсестрою. Вони вживуть необхідних заходів.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, NEXODAL може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Частота можливих побічних ефектів вказана нижче:

дуже часто вражає більше 1 користувача з 10

поширені страждають від 1 до 10 користувачів із 100

нечасто вражає від 1 до 10 користувачів з 1000

рідко вражає від 1 до 10 користувачів з 10000

дуже рідко вражає менше 1 користувача з 10 000

частота невідома і не може бути оцінена за наявними даними

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Дуже часто: нездужання, нездужання

Часті: запаморочення, головний біль, прискорене серцебиття, гіпотонія, підвищення артеріального тиску, блювота, післяопераційний біль.

Нечасто: тремтіння, пітливість, аритмії, повільне серцебиття, діарея, сухість у роті, швидкі та глибокі вдихи (гіпервентиляція), збудження судин (після внутрішньовенних ін’єкцій)

Рідкісні: судоми, напруга

Дуже рідкісний: прискорене та нерегулярне серцебиття, зупинка серця, накопичення рідини в легенях, алергічні реакції (кропив'янка, риніт, утруднене дихання, анафілактичний шок)

NEXODAL може викликати гострі симптоми абстиненції (наприклад, підвищений артеріальний тиск, серцеві симптоми) у людей, залежних від морфію або подібних ліків. Це також може траплятися у дітей опіоїдно-залежних матерів.

Якщо ліки застосовують у занадто високій дозі після операції, це може спричинити збудження, а пацієнт може відчувати біль (оскільки NEXODAL пригнічує знеболювальну та респіраторну дію раніше призначених ліків).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ NEXODAL?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте NEXODAL після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на коробці та ампулі. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Ампули слід зберігати в картонній коробці, щоб захистити від світла.

Ліки слід застосовувати відразу після розкриття ампули.

Продукт слід використовувати відразу після розведення. Якщо їх не використати негайно, час та умови зберігання, що використовуються перед використанням, є відповідальністю користувача. Зберігання при температурі від 2 до 8 ° C, як правило, не повинно перевищувати 24 годин, якщо розведення не проводилось у контрольованих та перевірених асептичних умовах.

Продукт призначений лише для одноразового використання. Будь-який невикористаний розчин слід викинути.

Не використовуйте NEXODAL, якщо ви помітили зміну кольору, помутніння або тверді частинки в ампулі.

Для внутрішньовенної інфузії NEXODAL 0,4 мг/мл слід розводити в 0,9% розчині натрію хлориду або 5% розчині глюкози.

5 ампул NEXODAL 0,4 мг/мл (2 мг), розведених до об'єму 500 мл, дають кінцеву концентрацію 4 мікрограми/мл.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить NEXODAL

- Діюча речовина - налоксону гідрохлорид

1 мл розчину для ін’єкцій в ампулі містить 0,4 мг налоксону гідрохлориду (у вигляді дигідрату налоксону гідрохлориду)

- Інші інгредієнти - хлорид натрію, розбавлена ​​соляна кислота та вода для ін’єкцій.

Як виглядає NEXODAL та вміст упаковки

NEXODAL - прозорий, безбарвний розчин для ін’єкцій.

NEXODAL випускається в упаковці по 10 ампул, кожна з яких містить 1 мл розчину для ін’єкцій