gro por 20x5 g (мішок)
Зміст короткого опису характеристик (SPC)
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Мукофальк ® помаранчевий
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 пакетик (5 г гранул), що містить активну речовину:
Plantaginis ovatae seminis tegumentum 3,25 г.
Допоміжні речовини: повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1. Терапевтичні показання
Хронічні запори; захворювання, при яких бажані більш м’які випорожнення з м’якшим стільцем, наприклад анальні тріщини, геморой; стану після операції на прямій кишці. Підтримуюче лікування діареї різної етіології та синдрому подразненого кишечника.
4.2. Дозування та спосіб введення
Для дорослих та підлітків з 12 років рекомендується вживати вміст одного пакетика, змішаного з достатньою кількістю рідини, 2-3 рази на день.
При застосуванні в якості допоміжного лікування у пацієнтів з діареєю або подразненим кишечником дорослим та підліткам старше 12 років слід використовувати вміст одного пакетика, змішаного з достатньою кількістю рідини, 2-6 разів на день.
Ліки слід приймати з достатньою кількістю рідини (не менше 150 мл). Використання без достатньої кількості рідини може спричинити труднощі при ковтанні та задусі.
Мукофальк ® апельсин не слід давати перед сном.
При одночасному прийомі інших лікарських засобів слід дотримуватися інтервалу в 30-60 хвилин між введенням Мукофальк ® апельсин та іншим ліками.
4.3. Протипоказання
Мукофальк ® апельсин не можна застосовувати у наступних випадках:
відома гіперчутливість до скороцелу або будь-якої з допоміжних речовин;
надзвичайно твердий стілець (копроліти, непрохідність кишечника);
біль у животі та розлад шлунку, нудота, блювота, якщо причини невідомі;
після раптової зміни звичок спорожнення, що триває більше 2 тижнів;
після прийому проносного, що не викликало стільця;
недіагностована ректальна кровотеча;
труднощі з ковтанням або нудотою;
патологічне звуження стравоходу, кардії або шлунково-кишкового тракту;
майбутня або існуюча непрохідність кишечника (нелегал) або мегаколон;
порушення водно-електролітного балансу;
захворювання, пов’язані з недостатнім споживанням рідини;
неконтрольований цукровий діабет.
4.4. Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Мукофальк ® апельсин не можна приймати без достатньої кількості рідини; на пакетик (еквівалентно 5 г гранул) приблизно 150 мл (1 склянка води).
У разі захворювань, пов’язаних з діареєю, найважливішим фактором лікування є добавки рідини та електролітів.
Його не слід застосовувати людям, які мають проблеми з ковтанням та проблемами з горлом.
Ослаблені пацієнти та літні люди повинні приймати ліки під наглядом.
Цей препарат містить сахарозу, тому людям із спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід приймати цей препарат.
Одноразова доза Мукофальк ® апельсин (5 г) містить 0,5 г сахарози (цукру) і 3,07 ккал (12,86 кДж) і еквівалентна 0,064 одиниці вуглеводів.
Одноразова доза Мукофальк ® апельсин (5 г) містить 3,9 ммоль (90 мг) натрію. Цю інформацію слід враховувати людям, які сидять на несолоній дієті.
Необхідна корекція дози у пацієнтів, які одночасно отримують гормони щитовидної залози.
Застосування у дітей:
Мукофальк ® апельсин не слід давати дітям до 12 років, оскільки недостатньо досвіду у цій віковій групі.
4.5. Наркотичні та інші взаємодії
Мукофальк ® апельсин може зменшити всмоктування інших препаратів із шлунково-кишкового тракту, наприклад мінерали (кальцій, залізо, літій, цинк), вітаміни (вітамін В12), кардіоглікозиди та кумарини при одночасному прийомі. Тому слід дотримуватися інтервалу в 30-60 хвилин між вживанням інших лікарських засобів та Mucofalk ® апельсина.
Мукофальк ® апельсин не можна застосовувати у поєднанні з іншими наповнювачами та ліками від діареї, які впливають на спорожнення кишечника (наприклад, лоперамід, настойка опію), оскільки це може призвести до непрохідності кишечника.
Розсада устриці, активної речовини апельсина Мукофальк ®, може знизити рівень цукру в крові, уповільнюючи всмоктування цукрів. Тому у інсулінозалежних діабетиків може знадобитися зменшення дози інсуліну.
Не виключається можливе послаблення дії гормонів щитовидної залози, навіть якщо їх не застосовувати одночасно.
4.6. Вагітність та лактація
Невідомі ризики використання під час вагітності та годування груддю.
4.7. Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
4.8. Побічні ефекти
Різні наявні симптоми, такі як здуття живота і відчуття ситості, можуть посилюватися протягом декількох днів на початку лікування; однак вони розсмоктуються під час безперервного лікування. Дуже рідко (менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримують лікування) можуть виникати реакції гіперчутливості, які можуть переростати в анафілаксію. Повідомлялося про один випадок бронхоспазму. У таких випадках необхідно припинити вживання та проконсультуватися з лікарем.
4.9. Передозування
Такі побічні ефекти, як біль у животі, метеоризм та почуття повноти, можуть посилюватися при надмірному вживанні наркотиків. Перш за все, необхідно випити велику кількість рідини. Подальші заходи вирішить лікар.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
5.1. Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Фітофармацевтичний - проносне
Код ATC: A06AC01 - Laxanciá - Osecenie skorocelu ovacovitý
Насіння яєчного жовтка як харчової клітковини пов'язує воду в кількості, що до 40 разів перевищує її вагу. Це збільшує об’єм стільця і робить стілець м’якшим, що сприяє перистальтиці та збільшує швидкість проходження.
5.2. Фармакокінетичні властивості
Розсада яєчного жовтка стійка до травлення у верхніх відділах кишечника, тому не всмоктується. У товстому кишечнику рослинна клітковина частково перетравлюється мікрофлорою кишечника до коротколанцюгових жирних кислот, які надають трофічну та захисну дію на слизову оболонку кишечника.
5.3. Доклінічні дані безпеки
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1. Список допоміжних речовин
Дигідрат натрію
Saccharinum natricum dihydricum
6.2. Несумісність
6.3. Термін придатності
6.4. Особливі заходи щодо зберігання
Паперова коробка з пакетами: Спеціальних заходів не потрібно.
6.5. Тип упаковки та вміст упаковки
Паперові пакети, покриті фольгою Al/PE у картонні коробки з доданою письмовою інформацією для користувача.
Упаковка 20 пакетиків по 5 г гранул
6.6. Особливі запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
Ніяких особливих вимог.
7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ
Доктор. Falk Pharma GmbH
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ