cps dur 3x150 мг (блістер. ПВХ/Al)

Зміст інструкції з експлуатації

Додаток No 3 для повідомлення про зміну реєстрації, ід. 2010/07387

протягом

ЛИСТОВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА - БЕЗ ЛІКАРСЬКОГО ПРОДУКТА

МІКОМАКС ® 150

MYCOMAX 150 відпускається в деяких випадках без рецепта. Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, використовуйте ліки обережно відповідно до інструкцій.

Читайте уважно всю письмову інформацію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Це ліки відпускається без рецепта. Однак ви все одно повинні обережно використовувати MYCOMAX 150, щоб отримати найкращі результати.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

Якщо симптоми вашого захворювання погіршуються або не покращуються протягом 7 днів, зверніться до лікаря.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У ЩО СЛУЖБИ?

ЖІНКИ: Я страждаю від свербежу або печіння на зовнішніх статевих органах або від неприємних запахів білястих виділень?

ЧОЛОВІКИ: Я є сексуальним партнером жінки, яка

страждає на свербіж або печіння на зовнішніх статевих органах або смердючі білуваті виділення?

Якщо у вас є інші проблеми, зверніться до лікаря. У цьому випадку ви можете використовувати MYCOMAX 150 лише за рецептом. Інформацію про призначення рецептів див. У другій частині цієї брошури.

Продовжуйте читати цей розділ брошури, оскільки ви можете використовувати MYCOMAX 150 без рецепта з цими труднощами.

У цій брошурі:

1. Що таке MYCOMAX 150 і для чого він використовується

2. Перш ніж використовувати MYCOMAX 150

3. Як приймати MYCOMAX 150

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати MYCOMAX 150

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ MYCOMAX 150 І ЩО МИКОМАКС ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

MYCOMAX 150 - високоефективний препарат проти інфекцій, спричинених мікроскопічними грибами, особливо дріжджами.

Коли MYCOMAX 150 можна застосовувати без рекомендацій лікаря?

у жінок у віці 16-60 років, які мають запалення піхви та зовнішніх статевих органів, спричинене дріжджами (так званий вульвовагінальний кандидоз), у яких це запалення відбувалося менше трьох разів за останні 6 місяців. Якщо у вас частіші проблеми, необхідно звернутися до лікаря. Запалення піхви та зовнішніх статевих органів, спричинене дріжджами, проявляється білуватими виділеннями з піхви без запаху та сверблячкою або печінням на зовнішніх статевих органах.

у разі повторного запалення піхви та зовнішніх статевих органів, спричиненого дріжджами, яке виникало лише один раз протягом півроку після успішного лікування.

у чоловіків у віці 16-60 років з метою одночасного лікування у ситуаціях, коли їх статевий партнер страждає від запалення піхви та зовнішніх статевих органів, спричиненого дріжджами.

2. Перш ніж приймати MYCOMAX 150

Не приймайте MYCOMAX 150:

якщо у вас підвищена чутливість до флуконазолу (ліки MYCOMAX 150), імідазолів (ліки для деяких лікарських засобів) або інших грибкових ліків, або якщо у вас гіперчутливість до будь-яких інших інгредієнтів MYCOMAX 150, особливо до лактози (див. розділ 6 ). Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені в гіперчутливості.

якщо у вас рідкісні спадкові проблеми метаболізму деяких цукрів (непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа, мальабсорбція глюкози-галактози).

Будьте особливо обережні з MYCOMAX 150

якщо у вас є якесь хронічне захворювання, особливо захворювання печінки або нирок, навіть якщо у вас є лише підвищені значення печінкові проби.

якщо у вас захворювання серця, пов’язане з розладом ритму (так зване аритмія) або розладом серцевого м’яза (так зване кардіоміопатією).

якщо ваш лікар виявить низький рівень калію, магнію або кальцію у вашій крові.

Не приймайте MYCOMAX 150 без консультації з лікарем, якщо у вас або вашого партнера є захворювання, що передається статевим шляхом, крім свербежу або печіння на зовнішніх статевих органах із смердючими білуватими виділеннями (або без виділень).

Не приймайте MYCOMAX 150 без консультації з лікарем, якщо вам менше 16 або старше 60 років.

Не приймайте MYCOMAX 150 без консультації з лікарем, якщо у вас є біль внизу живота, біль, дискомфорт або відчуття печіння.

Жінки: не приймайте MYCOMAX 150 без консультації з лікарем, якщо у вас свербіж або печіння на зовнішніх статевих органах із смердючими білуватими виділеннями (або без виділень) більше двох разів за останні 6 місяців.

Жінки: не приймайте MYCOMAX 150 без консультації з лікарем, якщо у вас виникли незвичні вагінальні кровотечі.

Жінки: не приймайте MYCOMAX 150 без консультації з лікарем, якщо у вас є виразки, пухирі тощо.

Чоловіки: Не приймайте MYCOMAX 150 без консультації з лікарем, якщо на геніталіях у вас є виразки, пухирі тощо.

Прийом інших ліків

Повідомте свого фармацевта або лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Інформація про взаємодію з іншими лікарськими засобами стосується переважно повторного прийому флуконазолу (MYCOMAX 150). Поки незрозуміло, чи можуть вони виникнути при одноразовій обробці однією дозою MYCOMAX 150.

Флуконазол може посилити дію деяких протидіабетичних препаратів, може спостерігатися надмірне зниження рівня цукру в крові з нудотою, пітливістю, позіханням, слабкістю та непритомністю (ліки, що містять хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид, толбутамід).

Флуконазол може також посилити дію ліків, що зменшують згортання крові, що може призвести до тривалої кровотечі після незначних травм або можливих синців (ліки, що містять варфарин або кумарин).

Флуконазол може також посилити дію деяких протиепілепсичних препаратів, деяких протидиспенсійних препаратів (ліки, що містять теофілін), деяких протиалергічних ліків (ліки, що містять терфенадин), деяких седативних препаратів (ліки, що містять мідазолам або триазолам), деяких антибіотиків (містять рифабутин) ) та деякі ліки, що застосовуються для лікування болю в шлунку (ліки, що містять цизаприд).

Флуконазол також може посилити дію деяких лікарських засобів, що впливають на поширення електричної активності через серцевий м’яз. Рекомендується обережність у разі вроджених або набутих серцевих аритмій та у разі одночасного прийому цих препаратів із флуконазолом.

Флуконазол може значно збільшити загальний ефект противірусних препаратів, що застосовуються у хворих на СНІД (ліки, що містять зидовудин).

Флуконазол може також посилити дію ліків, що даються пацієнтам після трансплантації для придушення відторгнення трансплантанта (ліки, що містять циклоспорин або такролімус).

Деякі ліки від високого кров'яного тиску (ліки, що містять гідрохлоротіазид) можуть посилити дію флуконазолу.

Деякі антибіотики (містять рифампіцин) можуть зменшити дію флуконазолу.

Прийом MYCOMAX 150 з їжею та напоями:

Капсули MYCOMAX 150 слід ковтати цілими, не розжовуючи, із достатньою кількістю рідини. Його можна приймати як з їжею, так і без їжі. Не вживайте алкоголь під час лікування.

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

не приймайте MYCOMAX 150 під час вагітності.

Флуконазол (препарат MYCOMAX 150) виводиться з грудним молоком. Після одноразового лікування одноразовою дозою MYCOMAX 150 годування груддю можна продовжувати.

Водіння та використання машин

MYCOMAX 150 не погіршує здатність керувати транспортними засобами та виконувати дії, що вимагають особливої ​​уваги.

Важлива інформація про деякі інгредієнти MYCOMAX 150

Препарат містить лактозу моногідрат. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. ЯК ПРИЙМАТИ MYCOMAX 150, придбаний без рецепта

Насолоджуйтесь одна капсула MYCOMAX 150; цим лікування закінчується. Труднощі повинні стихнути протягом двох днів. Якщо проблема не зникне протягом 7 днів, не приймайте іншу капсулу для самолікування MYCOMAX 150, а зверніться до лікаря. Скажіть своєму лікарю, що ви приймали MYCOMAX 150.

Якщо ваші симптоми повертаються протягом півроку після першого лікування, ви можете ще раз використовувати MYCOMAX 150 без рецепта. Якщо ваша проблема виникає втретє за півроку, зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте більше MYCOMAX 150, ніж слід

У разі передозування або випадкового застосування флуконазолу використовуйте вугілля та проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, MYCOMAX 150 може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти повідомлялись головним чином при тривалому застосуванні флуконазолу. Залежно від частоти, це такі побічні ефекти:

Поширені (можуть виникати у 1-10 пацієнтів із 100): головний біль, шкірний висип, нудота (блювота), блювота, біль у животі, діарея; підвищений рівень ферментів печінки.

Нечасті (можливі у 1-10 пацієнтів з 1000): слабкість, втома, нездужання, лихоманка, судоми, запаморочення, поколювання або свербіж у шкірі та м'язах, тремор, втрата апетиту, підвищена пітливість, запор, диспепсія (тобто полоскання горла, метеоризм, загальне відчуття розладу травлення), сухість у роті, зміни сприйняття смаку, біль у м’язах, порушення сну, скупчення жовчі, пошкодження печінки, жовтяниця, підвищений рівень жовчного пігменту

Рідко (можливість виникнення у 1-10 пацієнтів з 10 000: алергія з надмірною реакцією імунної системи (анафілаксія), так звана анафілаксія (масивне утворення червоних плям на шкірі, загальне відчуття температури, набряклість, утруднене дихання, почуття непритомності тощо), печінкова недостатність, ексфоліативна шкірна реакція (масивне утворення шкірних пухирів, їх розтріскування та лущення)

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ MYCOMAX 150

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте MYCOMAX 150 після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить MYCOMAX 150

Діюча речовина - флуконазол 150 мг на тверду капсулу.

Інші інгредієнти: моногідрат лактози, крохмаль кукурудзяний попередньо клейстеризований, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, діоксид титану, патент блакитний, желатин, чорна фарба.

Як виглядає MYCOMAX 150 та вміст упаковки

Тверді желатинові непрозорі капсули, верхня частина зелено-синя, нижня частина біла з чорним відбитком "MYCO 150", всередині майже білого до жовтуватого порошку.

Розмір упаковки: 1 капсула.

Власник рішення про реєстрацію

Зентива, к. с., Прага, Чехія

За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

SK - 851 01 Братислава [email protected]

Ця листівка востаннє була затверджена у січні 2011 року.