внутрішньо 4х (7x400 мкг) (одноразова упаковка ПЕ)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 для повідомлення про зміну реєстрації, ev. ні. 2012/06191
ЛИСТОВКА
Назальні краплі Фліксоназа
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям - це може нашкодити їм, навіть якщо їх симптоми виявляються однаковими з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке назальні краплі Фліксоназа і для чого їх використовують
2. Перед використанням назальних крапель Flixonase
3. Як користуватися назальними краплями Фліксонази
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати назальні краплі Фліксонази
6. Додаткова інформація
7. Детальна інструкція із застосування
1. ЩО ТАКЕ ФЛІКСОНАЗА НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Назальні краплі Фліксоназа належать до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами. Назальні краплі Flixonase знімають запалення в носі. Назальні краплі Flixonase застосовуються для лікування симптомів, які включають:
- набряк і подразнення носа,
- закладений ніс або нежить,
- чхання і свербіж в носі.
Назальні краплі Flixonase застосовуються для лікування:
- невеликі нарости всередині носа (поліпи),
- симптоми, пов’язані з непрохідністю носа.
2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ НАЗАЛНИХ КРАПЕЛ ФЛІКСОНАЗИ
Не використовуйте назальні краплі Flixonase
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на флутиказон пропіонат або будь-який інший інгредієнт назальних крапель Фліксонази (перераховані у розділі 6).
Будьте особливо обережні з назальними краплями Flixonase
Ви повинні повідомити свого лікаря перед тим, як використовувати назальні краплі Flixonase:
- якщо у вас є інфекція носа,
- якщо ваш лікар коли-небудь говорив вам, що у вас недостатність надниркових залоз (хвороба Аддісона),
- якщо ви приймаєте ліки під назвою ритонавір.
è Якщо ви вважаєте, що це може стосуватися вас, поговоріть зі своїм лікарем.
Інші ліки та назальні краплі фліксонази
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші ліки, якщо нещодавно приймали будь-які ліки або починаєте приймати нові ліки. Сюди входять ліки, які ви купуєте без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на роботу назальних крапель Flixonase або збільшувати ймовірність виникнення побічних ефектів. Ці ліки включають:
- ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ),
- кетоконазол (застосовується для лікування грибкових інфекцій),
- стероїди, що даються протягом тривалого часу або у формі ін’єкцій, або через рот.
è Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або думаєте, що можете завагітніти, або якщо плануєте завагітніти, не використовуйте назальні краплі Фліксонази, не поговоривши зі своїм лікарем. Ваш лікар розгляне переваги лікування назальними краплями Фліксонази під час вагітності проти ризиків для вашої дитини.
Невідомо, чи можуть інгредієнти назальних крапель Flixonase проникати в грудне молоко. Якщо ви годуєте груддю, перед використанням назальних крапель Flixonase необхідно поговорити зі своїм лікарем.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ НАЗАЛЬНІ КРАПЛИ ФЛІКСОНАЗУ
Завжди використовуйте назальні краплі Flixonase точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Скільки використовується ліків
Назальне закапування подається у вигляді смужки однодозових контейнерів (400 мг - мікрограми). Кожен однодозовий контейнер призначений лише для одноразового використання.
Дорослі та підлітки віком від 16 років
- Звичайна доза - одна однодозова ємність (400 мг - мікрограми) один або два рази на день.
- Розподіліть дозу рівномірно на обидві ніздрі.
Див. Розділ 7, щоб отримати детальні вказівки щодо «Ін’єкції назального закапування».
Якщо ваші симптоми покращуються, лікар може попросити вас прийняти меншу дозу.
è Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються через кілька тижнів, поговоріть зі своїм лікарем.
Назальні краплі Flixonase не слід застосовувати дітям та підліткам до 16 років.
Як застосовується ліки
Завжди використовуйте назальні краплі Flixonase точно так, як сказав вам лікар. Не перевищуйте рекомендовану дозу. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Назальні краплі Flixonase можна застосовувати лише в ніс, слід уникати попадання в очі.
Ваш лікар регулярно перевірятиме ваше здоров’я.
è Уважно дотримуйтесь детальних інструкцій із застосування в розділі 7.
Якщо ви забули використовувати назальні краплі Flixonase
Не приймайте зайву дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Все, що вам потрібно зробити, це прийняти наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви використовуєте занадто багато назальних крапель Flixonase
Якщо ви використовуєте занадто багато назальних крапель Flixonase, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Якщо є можливість, покажіть йому упаковку назальних крапель Flixonase.
Не припиняйте використовувати Фліксоназа Краплі в ніс без рекомендації лікаря
Може піти кілька тижнів, щоб назальні краплі Flixonase набули повного ефекту, і важливо регулярно використовувати назальні краплі Flixonase.
Використовуйте назальні краплі Flixonase стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар. Не припиняйте його використовувати, якщо це не запропонує вам лікар.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, назальні краплі Фліксоназа можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Проблем зі здоров’ям, на які потрібно стежити
Алергічні реакції: дуже рідко у людей, які приймають назальні краплі Фліксонази. До їх проявів належать:
- шкірний висип (кропив'янка) або почервоніння шкіри,
- набряк обличчя, рота або мови, що може спричинити утруднення ковтання,
- сильна задишка (хрипи), кашель або утруднене дихання,
- раптове відчуття слабкості або запаморочення (може призвести до колапсу або втрати свідомості).
è Якщо у вас є якісь із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Припиніть використання назальних крапель Flixonase.
Дуже поширені побічні ефекти
Вони можуть вражати більше 1 із 10 людей:
- носова кровотеча.
Ні.часті побічні ефекти
Вони можуть вражати до 1 із 10 людей:
- сушіння або подразнення слизової оболонки носа або горла - ви також можете помітити прожилки крові в слизі, що дме.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти
è Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
Дуже рідкісні побічні ефекти
Вони можуть вражати до 1 з 10 000 людей:
- катаракта, підвищений тиск в оці, що викликає проблеми із зором (глаукома). Ці проблеми з очима були зареєстровані у людей, які тривалий час застосовували назальні краплі Flixonase.
- отвори (перфорації) в носовому відділенні, що відокремлює ніздрі.
è Якщо у вас з’явився будь-який із цих симптомів, повідомте свого лікаря якомога швидше.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НАЗАЛЬНІ КРАПЛИ ФЛІКСОНАЗУ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не заморожуйте.
Захищати від світла.
Зберігайте назальні краплі Flixonase у упаковці з фольги та у вертикальній коробці.
Не використовуйте назальні краплі Flixonase після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Якщо вам непотрібно закапувати назальні краплі Flixonase назально, не викидайте їх у свої стічні води або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить назальні краплі Фліксоназа
- Діюча речовина - флутиказон пропіонат.
- Іншими інгредієнтами є полісорбат 20, сорбітан лаурат, натрію дигідрофосфат дигідрат,
гідрофосфат натрію, хлорид натрію, вода для ін’єкцій.
Як виглядають назальні краплі Фліксоназа та вміст упаковки
Назальні краплі Flixonase упаковані у смужки з 7 поліетиленових однодозових контейнерів.
Кожен однодозовий контейнер містить одну 400 мікрограмів дози флутиказону пропіонату.
Розмір упаковки: 4 х 7 однодозових контейнерів
Власник рішення про реєстрацію
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o
Братислава
Словацька республіка
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Вул. Грунвальдська 189
60-322 Познань
Польща
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Тел .: + 421 2 48 26 11 11
Ця листівка востаннє була затверджена у жовтні 2012 року.
7. Детальна інструкція із застосування
Як виглядає однодозова ємність
Верхня вкладка - кришка
Нижня вкладка
Використовуйте назальні краплі Flixonase
Відкрийте упаковку з фольги, відірвавши одну сторону. Не відкривайте упаковку лише до того, як дадуть ліки.
Виберіть однодозову фольговану смужку з фольги та відокремте один однодозовий контейнер (малюнок а).
Покладіть решту однодозових контейнерів назад у упаковку з фольгою та поверніть упаковку назад у коробку.
Двічі торкніться одноразової ємності кілька разів і кілька разів струсіть. Вміст однодозової ємності перед використанням слід ретельно перемішати.
Потім струсіть однодозовий контейнер вниз, щоб переконатися, що рідина не залишається в горлі .
Міцно тримайте дно однодозової ємності. Відкрийте однодозову ємність, повернувши і склавши кришку (малюнок b).
Рисунок a Рисунок b
Як застосовувати закапування в ніс
Перед застосуванням назального закапування потрібно вибрати одне з положень, наведених на наступних малюнках. Хоча ці положення можуть бути непростими, вони забезпечать, що закапування носа досягне необхідного місця.