Контрацептивне вагінальне кільце (NuvaRing®) є комбінованим гормональним методом, і тому воно має той самий механізм дії, що і контрацептивні таблетки, і може мати ті самі неконтрацептивні переваги. У цій статті ми представляємо огляд літератури про можливі неконтрацептивні ефекти вагінального кільця. Є дані про вплив вагінального кільця на контроль циклу, дисменореї та вугрів.
Контрацептивне вагінальне кільце є комбінованим гормональним методом контрацепції, має той самий механізм дії, що й оральні контрацептиви, і може мати ті самі неконтрацептивні переваги. У цій роботі представлений огляд літератури про протизаплідний ефект вагінального кільця. Є дані про вплив вагінального кільця на контроль циклу, дисменорею та вугрі.
ВСТУП
Вагінальне кільце (NuvaRing®, Organon, Oss, Нідерланди) - це комбінований гормональний метод контрацепції, який щодня виділяє 15 мкг етинілестрадіолу та 120 мкг етоногестрелу. Кільце призначене для носіння протягом трьох тижнів поспіль, а потім тиждень без зносу. NuvaRing® був затверджений Європейським агентством з лікарських засобів у липні 2001 року та проданий в Іспанії в січні 2003 року.
Вагінальне кільце призначене для запобігання вагітності, і його ефективність протизаплідних засобів є дуже високою, представляючи індекс Перла, який коливається від 0,25 (1) до 1,23 (2).
Нещодавнє опитування, опубліковане в 2011 році і проведене серед іспанських жінок дітородного віку, показало, що, хоча призначення комбінованої гормональної контрацепції проводиться з метою контрацепції, майже половина рецептів призначена для того, щоб, крім того, -контрацептивний ефект (3). Є достатньо наукових доказів про сприятливий вплив комбінованої оральної контрацепції (табл. 1), що виправдовує її використання для лікування певних патологій (4). Після десятирічного досвіду з вагінальним кільцем починають з’являтися докази про його можливі неконтрацептивні сприятливі ефекти. З цієї причини нам було зручно провести огляд на основі наявних наукових доказів неконтрацептивних корисних ефектів цього методу контрацепції.
1 БЕЗКОШТОВНІ ЕФЕКТИ, ПОВ'ЯЗАНІ З МЕНСТРАЦІЄЮ
Хоча застосування комбінованої гормональної контрацепції іноді може бути пов'язане з порушеннями менструального циклу, особливо появою проривних кровотеч, що призводять до припинення прийому таких препаратів (5), це не менш вірно, ніж лікування комбінованим гормональним контрацептивом. мають сприятливий вплив на регулярність менструального циклу, зменшення дисменореї та кількості кровотеч та контроль передменструальних симптомів.
1.1 Контроль циклу
Хороший контроль циклу під час використання гормональної контрацепції є одним із ключів до забезпечення безперервності використання. У 1995 р. Розенберг опублікував огляд факторів, що впливають на відповідність та безперервність використання пероральних комбінованих гормональних контрацептивів (5), підрахувавши, що відносний ризик відмови від таблеток становив 1,8 при її виникненні.
Контроль циклу, проведений вагінальним кільцем, аналізували щонайменше у чотирьох рандомізованих порівняльних клінічних випробуваннях. В одному з них кільце порівнювали з оральним контрацептивом з 30 мкг етинілестрадіолу (ЕЕ) та 3 мг дроспіренону (ДРСП) (6), у двох - із контрацептивом з 30 мкг ЕЕ та 150 мкг Левоноргестрел (СПГ) (7,8) і в останньому кільці порівнювали з двома різними таблетками: одна з 20 мкг ЕЕ та 100 мкг ЗПГ, а інша - з 15 мкг ЕЕ та 60 мкг Гестодену (9). Відсоток жінок, у яких спостерігалася проривна кровотеча, коливався в кільцевій групі від 1,1% до 9,5%, а в різних групах таблеток - від 3,5% до 35,8%. У всіх чотирьох дослідженнях кільце показало кращі результати щодо контролю циклу, навіть у порівнянні з таблетками, які вводили подвійну дозу ЕЕ щодня.
1.2 Поліпшення дисменореї
Первинна дисменорея визначається як менструальний біль без органічної причини, пов’язаний із надмірною продукцією простагландинів менструальним ендометрієм, і вже багато років відомо, що вона сприятливо реагує на гальмування овуляції (10). Його важливість полягає в тому, що це дуже часта сутність, яка значно обмежує якість життя жінок, які страждають на неї.
Внаслідок їх етіології було висловлено припущення, що інгібітори овуляції будуть гарною терапевтичною альтернативою (11). Беручи до уваги, що механізмом дії вагінального контрацептивного кільця, як і решти комбінованих гормональних методів, є пригнічення овуляції, можна очікувати сприятливого впливу на дисменорею.
Опубліковано п’ять європейських досліджень, в яких за аналогічним методом збору даних було проаналізовано вплив використання вагінального кільця на первинну дисменорею. Першим із цих п’яти досліджень у хронологічному порядку було іспанське дослідження (12). Згодом були опубліковані два швейцарські дослідження (13, 14), німецьке дослідження (15) та чеське дослідження (16). Ці п’ять досліджень зібрали дані від 12 457 нових користувачів вагінального кільця. Одним із параметрів, проаналізованих у цих дослідженнях, було можливе поліпшення дисменореї. З 12 457 включених жінок, 4418 (35,4%) мали дисменорею, перш ніж почати використовувати вагінальне кільце. Після 6 циклів використання кільця лише 1370 (10,9%) продовжували дисменорею, що означає, що 69% жінок із дисменореєю покращать у перших циклах використання вагінального кільця.
1.3. Зниження кількості менструальних кровотечл
Сильна менструальна кровотеча, або менорагія, або дисфункціональна маткова кровотеча, визначається як сильна та сильна циклічна кровотеча без органічних причин. Це доброякісне захворювання, яке порівняно часто асоціюється із залізодефіцитною анемією у жінок, які страждають нею, і, за оцінками, вона може вразити 30% жінок (17).
В іспанському дослідженні Etn @, проспективному дослідженні, яке включало 805 нових користувачів вагінального кільця (12), аналізувались як тривалість, так і інтенсивність менструальних кровотеч у користувачів кільця. Після шести циклів використання тривалість кровотечі зменшилась, а також її інтенсивність, і 50% жінок визначили свою кровотечу як легку.
Зовсім недавно було проведено рандомізоване клінічне дослідження, в якому 95 жінкам з діагнозом сильна менструальна кровотеча було призначено використовувати протягом трьох циклів або вагінальне кільце, або лікування норетистероном у дозі 15 мг/добу з 5-го по 26-й день циклу не було значущих відмінностей у рівні гемоглобіну та феритину між обома групами (18). Автори вищезазначеного клінічного дослідження дійшли висновку, що, хоча обидва варіанти ефективні для зменшення кількості менструальних кровотеч, перевага кільця полягає в тому, що воно забезпечує захист від вагітності.
1.4. Поліпшення передменструальних симптомів
Передменструальний синдром (ПМС) охоплює широкий спектр фізичних та емоційних симптомів, які починаються за 2 тижні до менструації і закінчуються незабаром після початку менструації. Нещодавнє репрезентативне опитування іспанських жінок дітородного віку показало, що, хоча середній або важкий ПМС вражає відносно низький відсоток жінок (8,9%), 73% мають передменструальні симптоми, які класифікуються як легкі (19). Етіологія ПМС не до кінця відома, але прийнято вважати, що передменструальні симптоми пов’язані з прогестероном, що продукується жовтим тілом яєчника, тому інгібування овуляції було однією з терапевтичних стратегій, що застосовуються (20). У нашій країні 94,8% жінок, які звертаються до свого лікаря щодо передменструальних симптомів і лікуються з цієї причини, отримують рецепт комбінованого гормонального контрацептиву (21).
Виходячи з того, що механізм дії вагінального кільця такий самий, як і комбінованої оральної контрацепції: пригнічення овуляції, п’ять згаданих раніше європейських досліджень (12-16) проаналізували можливий сприятливий ефект контрацептиву, введеного вагінально на передменструальні симптоми. З 12 457 включених жінок 5219 (41,9%) мали легкі передменструальні симптоми перед початком використання вагінального кільця. Після 6 циклів використання кільця лише 1669 (13,4%) продовжували проявляти такі типи симптомів, що означає, що 68% жінок з передменструальними симптомами покращать у перших циклах використання вагінального кільця.
2. БЕЗКОШТОВНІ ВПЛИВИ, СВЯЗАНІ З СЕКСУАЛЬНІСТЮ
Першою перевагою таблетки, коли вона продавалась у 1960-х роках, було відокремлення репродуктивних процесів від досвіду сексуальності, відкриття шляху для насолоди сексуальністю, вільною від ризиків, для досягнення визнання основного права людини.
Незважаючи на це, існують суперечливі дані про вплив гормональної контрацепції на статеве життя жінок, які її використовують. Деякі дослідження показали, що жінки, які приймають протизаплідні таблетки, мають вищу частоту статевих контактів та інтенсивність оргазму, ніж ті, хто використовує інші методи контрацепції (22), тоді як інші роблять висновок, що оральні контрацептиви негативно впливають на лібідо та зменшують частоту статевих стосунків ( 23).
З метою оцінки впливу використання вагінального кільця на сексуальність його споживачів було проведено клінічне випробування 51 здорової жінки зі стабільним партнером та активним статевим життям, яких було рандомізовано на дві групи: 26 жінки використовували вагінальне кільце, а 25 - таблетки з 20 мкг ЕЕ та 150 мкг дезогестрелу. Крім того, контрольну групу становили 25 жінок, які не застосовували жодного з цих методів (24). Ефекти двох гормональних препаратів оцінювались за допомогою інтерв'юерського рейтингу статевих функцій (IRSF) (25) протягом 3 та 6 циклів використання. Жінки, які використовували вагінальне кільце, мали значно більше сексуальних фантазій як результат більшого психологічного впливу на них та їхніх партнерів.
В іншому проспективному, однорічному рандомізованому дослідженні ефекти кільця на сексуальну активність порівнювали з ефектами двох різних оральних контрацептивів, одного з 20 мкг ЕЕ та 100 мкг ЗПГ, а іншого з 15 мкг ЕЕ та 60 мкг Гестодено, на вибірці 280 жінок (9). У групі користувачів вагінального кільця було більше жінок, які повідомили про більшу вагінальну мастило і, як наслідок, про більшу сексуальну задоволеність.
У більш недавньому клінічному дослідженні, в якому 500 жінок, які застосовували оральну контрацепцію, були рандомізовані для використання вагінального кільця або трансдермального пластиру, статеву функцію оцінювали за допомогою опитувальника "Індекс сексуальної функції жінок" (FSX). Ті жінки, які перейшли на ринг, мали незначне погіршення показників FSFI, тоді як жінки, які перейшли на пластир, мали незначне поліпшення. Однак відмінності в балах FSFI не досягли клінічного значення (26).
3. БЕЗКОШТОВНІ ВПЛИВИ, ПОВ'ЯЗАНІ З ПЛОДИМОСТЮ: ЗАХИСТ ПРОТИ ЗАПАЛЬНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ ТАЗУ (PID)
PID часто є наслідком інфекцій, що передаються статевим шляхом (ІПСШ), і може загрожувати репродуктивному майбутньому жінок, які його перенесли. Комбіновані гормональні контрацептиви, а точніше гестаген, який вони переносять, викликають згущення цервікального слизу, що ускладнює проникнення мікробів через цервікальний канал, зменшуючи тим самим ризик ПІД (27). Цей захист обмежений поточними користувачами КОК і після періоду використання, який оцінюється в 12 місяців (28). Хоча патофізіологічні умови для захисту від ПІД виникають у разі вагінального кільця, немає досліджень, які б свідчили про зменшення частоти цього патологічного утворення серед його користувачів.
4. Сприятливий вплив на шкіру та кістки
4.1. Лікування вугрів
Прищі - це загальний дерматологічний стан, який вражає, насамперед, молодих підлітків і викликає багато консультацій. Існують різні методи лікування вугрів, але серед них, мабуть, найбільш часто використовуються гормональні методи лікування. Гормональне лікування вугрів включає використання комбінованих контрацептивів, які підвищують рівень ГСГ у циркуляції крові і, як наслідок, зниження рівня тестостерону, а також використання антиандрогенних речовин, які конкурують на рівні клітинних рецепторів (29). Недавній огляд Кокрана, в рамках якого було виявлено 23 клінічних випробування, дійшов висновку, що пероральні контрацептиви, що містять хлормадінон ацетат або ципротерону ацетат, демонструють більш помітне поліпшення прищів, ніж контрацептиви левоноргестрелу та дезогестрелу (30).