Рекомендувати документи
Конференція Medical Tribune з побічних реакцій на наркотики 26 листопада 2009 р. (Четвер) Europa Hotels & Congress Center, 1021 Будапешт, Pálos u. 2.
Лікарі отримують 7 балів, а фармацевти 6 балів.
10.00–10.10 10.10–10.35 10.40–11.05 11.10–11.35 11.40–12.00 12.00–12.25 12.30–12.55 12.55–13.10 13.10–14.10 14.15–14.40 14.45–15.10 15.15–15.40 15.45–16.10 16.10
Відкриття - доктор Джудіт Надь, Medical Tribune Як вагітність змінює відомі побічні ефекти вагітності? - Проф. Іштван Сабо Побічні реакції на ліки у літньому віці - проф. Бела Секач Побічні реакції на ліки в дитячому віці - проф. Шандор Турі Перерва на каву Побічні ефекти антибіотиків (Clostridium difficile) - Доктор Фрід Каталін Метаболіки у дослідженні наркотиків - Доктор Естер Бохус Питання, відповіді Обід Побічні ефекти інгаляційних стероїдів - Доктор Ласло Кадар Побічні ефекти ліків, що застосовуються при психічних захворюваннях Болі в нирках - Проф. Judit Nagy Державно-модифікуюча дія різних препаратів - проф. Fürst Zsuzsanna Питання, відповіді, заключні слова
19 листопада 2009 р.
Відкриття доктора Джудіт Надь, Медична трибуна
Підробка в Угорщині Д-р Міклош Бендзель, президент Національної ради з боротьби з підробкою та Угорського патентного відомства
10.40-11.05 Кінцевий термін подання заявки: 11 листопада 2009 р.
Не все золото ... Конференція з питань підробки ліків
Крок за кроком: заходи, які пропагує Європейський Союз Pálff yné dr. Ріта Пур, завідувач відділу методології та індивідуальних застосувань Національного фармацевтичного інституту
Лабораторні можливості контролю підроблених лікарських засобів Dr. med. хабіл. Андраш Хушар, Печський університет, магістр, керівник Інституту судової медицини
Europa Hotels & Congress Center, 1021 Будапешт, Pálos u. 2. Лікарі отримують 7 балів, а фармацевти 6 балів.
Вартість участі: 29 900 форинтів + ПДВ Детальна інформація: редакція Medical Tribune, Беа Фараго, Тімеа Надь Телефон: (06) 1-430-4520 • факс: (06) 1-430-4519 електронна пошта: [захищений електронною поштою] www .medicalonline.hu di l li h gyoŮgyszerink.indd 1
Підробка може затримати розробку нових препаратів на роки. Що ми можемо втратити? Д-р Герго Й. Будай, юридичний директор Pfizer
Вартість участі: 29 900 форинтів + ПДВ. Кінцевий термін подання заявки: 18 листопада 2009 р. Детальна інформація: Редакція Medical Tribune, Беа Фараго, Тімеа Надь Телефон: (06) 1-430-4520; (06) 1-430-4510 • факс: (06) 1-430-4519 Електронна пошта: [електронна пошта захищена] • www.medicalonline.hu
НЕПОБІЧНІ ЕФЕКТИ.
Досвід онлайн-замовлення ліків доктор Гергелі Боше, Печський університет, магістр, Інститут фармації
Можливості кримінальної справи проти підробки лікарських засобів у Європейському Союзі Доктор Бернадетт Капоші, Національне бюро розслідувань
Відкритим оком - досвід митної та фінансової охорони д-р Каролі Шеп, відділ поліції VPOP
Що ми можемо зробити щодо зміни ставлення? Теоретичні передумови, впровадження та досвід публічної інформаційної кампанії Доктор Акос Богнар, Фабрика зображень, креативний директор
Трекери: Які процедури та методи існують для відстеження наркотиків? Доктор Ласло Келемен, фахівець-журналіст Медичної трибуни
Минуле і сучасне промислового шпигунства д-р Іштван Пінтер, експерт спецслужб, Фонд Геополітичної ради
Запитання, відповіді, заключне слово
19.10.09 10:42:03
Видання Національного фармацевтичного інституту
Колонка головного редактора Zsuzsanna Szepezdi dr.
Доктор Зсузанна Шепезді - головний редактор Національного фармацевтичного інституту
ЗМІСТ Конференція з фармаконагляду Будапешт, 2 липня 2009 р. (Дунайський палац, округ Будапешт, м. Зріний, 5.) Конспект лекцій 251
Підробка лікарських засобів - об'єднана дія ЄС д-р Зсузанна Шепезді, генеральний директор (OGYI)
Практичний досвід ÁNTSZ Ласлоне Бодіса, національного головного фармацевта (ÁNTSZ)
Не лише в галузі захисту економіки та здоров’я - особливі завдання ВПОП щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів Д-р Тунде Канта, полковник, директор (Кримінальна дирекція, ВПОП)
Контроль за захистом прав споживачів реклами лікарських засобів Tímea Balogh-Csapár dr. (Департамент захисту споживачів, NFH)
Чи реальною небезпекою є поява підроблених ліків? Д-р Дьєрдж Бартус, віце-президент (MGYK)
ОГОЛОШЕННЯ ПРО НАШІ ЛІКИ
Офіційні завдання OGYI у забезпеченні якості лікарських засобів пані Палффін д-р. Ріта Пур, керівник відділу (Департамент методології та індивідуальних запитів, OGYI)
Громадський інтерес, діяльність уряду щодо запобігання підробці ліків Марія Хейя д-р, завідувач відділу (Департамент фармації та медичних технологій, EüM)
Фальшиві наркотики в нашій країні? Профілактична роль співпраці лікаря та фармацевта д-р Іштван Кісс, президент (MOTESZ)
Вплив підроблених ліків з точки зору токсиколога д-ра Габора Цахера, завідувача відділення (головна муніципальна лікарня на вулиці Петрифа С.)
Роль оптовика в профілактиці Д-р Антал Феллер, заступник головного директора з питань комерції та маркетингу (Hungaropharma Zrt.)
Блакитна таблетка та її підробки - справжня історія Д-р Балас Рекасі, директор з комунікацій (Pfizer Pharmaceuticals Ltd.)
Неправдиві обіцянки - недобросовісна конкуренція д-р Балог Віраг, офісний менеджер, Управління захисту прав споживачів (GVH)
РЕГИСТРАЦІЯ МАРКЕТИНГУ (д-р Zsuzsanna Harmathy) 281 червня 2009 року 286 липня 2009 290
A Congressus Pharmaceuticus Hungaricus XIV. науково-професійна програма Будапешт, Конгрес-центр, 13-15 листопада 2009 р.
ОГОЛОШЕННЯ OGYI (д-р Ершебет Бозсік) 295 Анна Добсон V .: Поточні списки реєстрації Видалені алопатичні лікарські засоби під юрисдикцією OGYI - серпень 2009 р.
Фальсифікація ліків - об'єднана дія ЄС доктор Зсузанна Шепезді, генеральний директор Національного фармацевтичного інституту
Коли ми говоримо про підроблені ліки? Ми говоримо про неправдиве ліки, якщо його походження або склад навмисно та несправедливо заявлено з метою отримання прибутку таким чином, що не відповідає дійсності. Отже, визначення показує, що можуть існувати різні типи підроблених наркотиків. З одного боку, або за своїм походженням, воно не відповідає тому, що повинно бути, або за своїм складом, і я також хотів би звернути увагу на дві інші характеристики - наміри та прибуток. Отже, неправдиве ліки відрізняється, наприклад, від якісного дефектного ліки
Національний фармацевтичний інститут
В умовах глобалізації, прискорення вільного руху людей і товарів, вільної торгівлі збільшується ризик розміщення на ринку підроблених ліків, що, очевидно, є затребуваним, оскільки без попиту вони марно намагалися б нав'язати фальшиві ліки на пацієнтів. І споживачі не підозрюють про шкідливий вплив, який це може мати на їхнє здоров’я. Також можна говорити про негативні економічні наслідки. Різні типи підроблених, підроблених ліків продаються в розвинених країнах та країнах, що розвиваються. У країнах, що розвиваються, антибіотики, ліки проти СНІДу, ліки проти малярії та вакцини в основному підробляють та заповнюють ринок цих видів ліків. У суспільствах добробуту основна увага приділяється різним препаратам, що покращують спосіб життя, включаючи згадані препарати для підвищення потенції або препарати для схуднення. Однак одне можна сказати точно: ми розглядаємо або країни, що розвиваються, або розвинені,
фальшиві ліки виробляються НАЦІОНАЛЬНОЮ АПТЕКОЮ навмисно або ІНСТИТУТ навмисно та з метою отримання прибутку, це окремо від якісного дефектного ліки, коли через якийсь виробничий дефект чи інший дефект ліки не відповідають оригіналу. Можна виділити кілька типів підроблених ліків, одна група, коли композиція містить не менше або менше або більше активних інгредієнтів, ніж зазначено. Друга група, де лікарський засіб містить одну або кілька інших діючих речовин на додаток до зазначеної діючої речовини, і третя група охоплює випадки, коли, хоча препарати містять відповідну кількість активної речовини, виробник або дистрибутор, як зазначено у оригінал ліцензії. Дуже важливо відрізнити наркотики, що продаються незаконним шляхом, від підроблених, вони не однакові, хоча ці характеристики можуть бути сумісними. Таким чином, у випадку збуту лікарського засобу з оригінальною якістю та кількістю активної речовини, але не дозволом на продаж у певній країні, ми говоримо про незаконне розповсюдження. Підсумок: не всі нелегальні наркотики є підробкою, але всі підроблені наркотики є незаконними.
Відповідно до наших традицій, OGYI і надалі надаватиме великого значення постійному діалогу між суб’єктами професії та фармацією. У цьому діалозі безпека лікарських засобів, включаючи проблему підроблених ліків, є пріоритетом.
швидкість появи підроблених ліків постійно зростає. На різних континентах, беручи до уваги чисельність населення та кількість виявлених випадків та кількість фальсифікованих лікарських засобів, які фактично не продаються та не збираються, частка варіюється. Цікаво, що розпочався ріст серцево-судинних препаратів, також слід виділити препарати, що впливають на центральну нервову систему, а серед фальсифікованих препаратів також можна знайти ліки опорно-рухового апарату. Існують також протиінфекційні засоби, а в лікарських препаратах, що впливають на сечостатеву систему, виявлені підроблені препарати. Що ми можемо зробити? Починаючи далі і зближуючись, я намагаюся перерахувати сфери (співпраці, організації), де за останні роки були зроблені конкретні кроки для запобігання розповсюдженню підроблених ліків (див. Малюнок 1). Перший, IMPACT, створений Всесвітньою організацією охорони здоров’я та Організацією Об’єднаних Націй, не є комітетом чи організацією, а просто форумом, який у червні 2006 року відвідали представники різних міжнародних фармацевтичних органів та організацій, а також пацієнтів та фармацевтичних організацій та визначено наступні цілі.
або від надійного партнера. Угорщина, безумовно, стоїть на чолі цього, оскільки ми маємо суворий контроль не лише виробництва фармацевтичних препаратів, але й сировини, суворішої, ніж вимагається директивою для Угорщини. На рівні Союзу існує також робоча група керівників органів держав-членів, яка займається підробкою лікарських засобів, що забезпечує дуже тісну співпрацю та обмін інформацією. Що може бути рішенням? Очевидно, остаточного рішення немає, але багато можна і потрібно вдосконалити у двох сферах.
Перший - це змінити правове середовище. Транспонування актів ЄС у правову систему держав-членів є надзвичайно важливим і триває в даний час. Потрібне належне забезпечення якості на всіх рівнях, з одного боку, у ланцюгу поставок фармацевтичних препаратів, але навіть на рівні фармацевтичного виробництва. Очікується, що будуть суворіші правила та правила. Друга сфера - це спілкування. Тут я думаю про потік інформації між собою та про спілкування із споживачами. Сьогоднішньою подією ми можемо сприяти тому, що угорське населення стикається з підробкою: і якщо ми зараз нічого з цим не зробимо, це пізніше спричинить набагато більші проблеми.
Рисунок 1: Європейська співпраця проти підробки лікарських засобів
Комітет експертів CD-P-PH/CMED мінімізує ризики для громадського здоров'я, пов'язані з підробкою виробів медичного призначення та пов'язаними з ними злочинами. EDQM Європейський директорат з якості лікарських засобів та охорони здоров'я OMCL (Європейська мережа офіційних лабораторій медичного контролю) HMA Керівник медичних установ Голови медичних установ - це мережа керівників національних компетентних органів, організації яких відповідають за регулювання лікарських засобів для людини та ветеринарії в Європейському економічному просторі. WGEO (Робоча група виконавців)
IMPACT (Міжнародна робоча група з протидії підробці медичних виробів) Всесвітня організація охорони здоров’я ООН, Робоча група ВООЗ з боротьби з підробкою
Практичний досвід доктора ÁNTSZ Ласлоне Бодіса, національного головного фармацевта Державної служби охорони здоров'я та медичних служб
щоб зберегти мережу, аптеки не можуть приймати ліки назад, а також аптеки не можуть передавати ліки між собою. Закон передбачає, що ліки можна отримати лише у ліцензованих оптових торговців. На жаль, неліцензійні форми торгівлі трапляються і в Угорщині, але в незначному відсотку, приблизно 3–5 відсотків. Я згадав про неліцензійні послуги Інтернету та посилок. На жаль, з’явилася також вулична та ринкова торгівля. На одному ринку - не давній випадок - розповсюджувались вживані, розпаковані та сміттєві наркотики. Збір побутових відходів лікарських засобів справно працює в аптеках. У деяких випадках нерегулярну рекламу розміщують у незаконному місці. Зазвичай можна знайти номер телефону і дістатися до депо через дилера, звичайно, за допомогою поліції, але саме джерело знайти найважче.
Довідкова таблиця Не тільки для захисту нашої економіки та здоров’я - особливі завдання VPOP для запобігання підробці лікарських засобів Д-р Тунде Канта, полковник, директор Кримінального управління, Національне командування митної та фінансової охорони
Фігура 1. Поширення вилучених наркотиків за місцем походження Молдова; 1 справа Україна; 2 випадки