Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
NORVASC * - це лікарський засіб, що застосовується для лікування високого кров’яного тиску (артеріальна гіпертензія) та болю в грудях, що називається стенокардією, рідкісною формою стенокардії Принцметала або варіантом. У пацієнтів з високим кров'яним тиском ефект NORVASC * полягає у розширенні артерій, щоб кров могла легше протікати через них. У пацієнтів із стенокардією NORVASC * діє, збільшуючи кровопостачання серцевого м’яза, який отримує більше кисню та призводить до запобігання болю в грудях. Прийом NORVASC * не призводить до негайного полегшення болю в грудях, спричиненого стенокардією. Більше на adcc.sk
Інформація про Продукт
Код продукту: | 125513 |
Код EAN: | 5413973112369 |
Код ŠUKL: | 62569 |
Група ATC: | Амлодипін |
Ви можете завантажити брошуру для продукту NORVASC 5 мг табл. (Бліс.PVC/PVDC/Al) 1x30 шт. У форматі doc тут: NORVASC 5 мг табл. (Бліс.PVC/PVDC/Al) 1x30 шт. Doc
Письмова інформація для користувача
Норваск 5 мг таблетки
Норваск 10 мг таблетки
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
Що таке Norvasc і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Норваск
Як приймати Норваск
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Norvasc
Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Norvasc і для чого він використовується
Norvasc містить лікарський засіб амлодипін, який належить до групи лікарських засобів, що називаються антагоністами кальцію.
Norvasc використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) або типу болю в грудях, який називається стенокардією, рідкісною формою стенокардії Принцметала.
У пацієнтів з високим кров'яним тиском цей препарат діє, розширюючи судини, завдяки чому кров проходить через них набагато легше. У пацієнтів із стенокардією Norvasc діє, збільшуючи кровопостачання серцевого м’яза, який отримує більше кисню і призводить до профілактики болю в грудях. Цей препарат не забезпечує негайного полегшення болю в грудях, спричиненого стенокардією.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Норваск
Не приймайте Норваск
якщо у вас алергія на амлодипін або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6) або будь-який інший антагоніст кальцію. Це може включати свербіж, почервоніння шкіри або утруднене дихання.
якщо у вас дуже низький кров'яний тиск (важка гіпотонія)
якщо у вас звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, коли ваше серце не в змозі забезпечити достатню кількість крові у вашому тілі)
якщо у вас серцева недостатність після інфаркту (гострий інфаркт міокарда).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Norvasc.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або було якесь із таких захворювань:
нещодавно переборений інфаркт
сильне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз)
ви людина старшого віку, і вам потрібно збільшити дозу
Діти та підлітки
Норваск не вивчався у дітей віком до 6 років. Norvasc слід застосовувати лише для лікування гіпертонії у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років (див. Розділ 3).
Поговоріть зі своїм лікарем для отримання додаткової інформації.
Інші ліки та Norvasc
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Norvasc може впливати на інші ліки або на нього впливатимуть інші ліки, такі як:
кетоконазол, ітраконазол (ліки для лікування грибкових та грибкових інфекцій)
ритонавір, індинавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ)
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики)
Hypericum perforatum (Звіробій)
верапаміл, дилтіазем (ліки від серцевих проблем)
дантролен (настій для лікування сильних температур)
такролімус, сиролімус, темсіролімус та еверолімус (ліки, що застосовуються для впливу на реакцію вашої імунної системи)
симвастатин (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину)
циклоспорин (ліки, що застосовуються для придушення реакції імунної системи)
Norvasc може знизити кров'яний тиск ще більше, якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування високого кров'яного тиску.
Norvasc та їжа та напої
Люди, які приймають Норваск, не повинні вживати грейпфрутовий сік і грейпфрут. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть призвести до підвищення рівня препарату амлодипіну в крові, що може непередбачувано посилити ефект зниження артеріального тиску препарату Норваск.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Безпека застосування амлодипіну жінкам під час вагітності не встановлена.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Встановлено, що амлодипін проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування, ви повинні повідомити свого лікаря, перш ніж приймати Norvasc.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Norvasc може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з іншими машинами, якщо таблетки викликають нудоту (блювоту), запаморочення або втому або викликають головний біль, але негайно зверніться до лікаря.
Норваск містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, що означає, що він по суті не містить натрію.
3. Як приймати Норваск
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована початкова доза - Норваск 5 мг один раз на день. Дозу можна збільшити до норваску 10 мг один раз на день.
Ви можете приймати ці ліки до або після їжі та напоїв. Приймайте таблетку щодня в один і той же час, запиваючи водою. Не пийте Норваск з грейпфрутовим соком.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована звичайна початкова доза для дітей та підлітків (у віці від 6 до 17 років) становить 2,5 мг один раз на день. Максимальна рекомендована доза становить 5 мг один раз на день. Таблетки Norvasc 5 мг можна розділити на половинки для досягнення дози 2,5 мг.
Важливо продовжувати приймати таблетки. Не чекайте, поки таблетки закінчаться, перш ніж звернутися до лікаря.
Якщо ви приймаєте більше норваску, ніж слід
Прийом більше таблеток одночасно може знизити артеріальний тиск до низького або навіть небезпечно низького рівня. Ви можете відчувати запаморочення, запаморочення, слабкість або слабкість. Якщо падіння тиску дуже сильне, може статися колапс/шок. Ваша шкіра може бути холодною і вологою, і ви можете втратити свідомість. Якщо ви приймаєте більше однієї таблетки одночасно, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули взяти Норваск
Не хвилюйся. Якщо ви забули взяти таблетку, повністю пропустіть цю дозу. Прийміть наступну дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Норваск
Ваш лікар порадить вам, як довго слід приймати це ліки. Ваша хвороба може повернутися, якщо ви припините прийом цього препарату ще до того, як вам запропонує лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно зверніться до лікаря, якщо після прийому цього препарату у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Раптові хрипи, біль у грудях, задишка або утруднене дихання
Набряк повік, обличчя або губ
Набряк мови та гортані, що спричиняє серйозні проблеми з диханням
Серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивний висип на шкірі, кропив'янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, болісний свербіж, пухирі, лущення та набряк шкіри, мукозит (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
Інфаркт, порушення серцевого ритму
Запалення підшлункової залози (підшлункової залози), яке може спричинити сильний біль у животі або спині, що супроводжується відчуттям дуже хворого.
Повідомлялося про наступне дуже поширені побічні ефекти. Якщо будь-яка з них створює вам проблеми, або якщо зберігаються більше одного тижня, зверніться до лікаря.
Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей
набряк (затримка рідини)
Повідомлялося про наступне загальні побічні ефекти. Якщо будь-яка з них створює вам проблеми, або якщо зберігаються більше одного тижня, зверніться до лікаря.
Часто: може вражати менше 1 з 10 людей
головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
серцебиття (сприйняття серцебиття), почервоніння
біль у животі, нудота
дисфункція кишечника, діарея, запор, порушення травлення
порушення зору, подвійне бачення
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося, включені до наступного списку. Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Нечасто: може вражати менше 1 із 100 людей
зміна настрою, тривога, депресія, безсоння
маршрути, порушення смаку, непритомність
зниження чутливості або відчуття поколювання в кінцівках, втрата сприйняття болю
дзвін у вухах
низький кров'яний тиск
чхання/риніт, спричинений запаленням слизової носа (риніт)
сухість у роті, блювота
випадання волосся, надмірне потовиділення, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри
утруднення сечовипускання, підвищена потреба в сечовипусканні вночі, збільшення кількості сечовипускань
неможливість отримати ерекцію, біль/болючість або збільшення грудей у чоловіків
біль, загальна нудота
біль у суглобах або м’язах, біль у спині
збільшення або зменшення ваги
Рідкісні: може вражати менше 1 з 1000 людей
Дуже рідко: може вражати менше 1 з 10 000 людей
зниження кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів, що може призвести до незвичних синців або раптової кровотечі
підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
нервові захворювання, які можуть спричинити слабкість м’язів, колючість або зниження чутливості до дотиків
здуття живота (гастрит)
порушення функції печінки, гепатит (гепатит), пожовтіння шкіри (жовтяниця), підвищення рівня печінкових ферментів, що може вплинути на деякі результати тестів
підвищена напруга м’язів
запалення судин, часто з висипом на шкірі
чутливість до світла
порушення, що поєднують порушення жорсткості, траєкторії та/або рухливості
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Norvasc
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ºC.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Norvasc
Активною речовиною таблеток Норваск 5 мг є амлодипін (у вигляді безилату).
Активною речовиною таблеток Норваск 10 мг є амлодипін (у вигляді безилату).
Іншими інгредієнтами є безводний двохосновний фосфат кальцію, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза та гліколат крохмалю натрію типу А.
Як виглядає Norvasc та вміст упаковки
Таблетки по 5 мг: від білого до майже білого кольору, восьмикутні таблетки з гравіруванням AML 5 та лінією накреслення на одній стороні та логотипом “Pfizer” на іншій стороні.
Таблетки по 10 мг: від білого до майже білого кольору, восьмикутні таблетки з гравіруванням AML-10 з одного боку та логотипом “Pfizer” з іншого боку.
Таблетки Norvasc 5 мг випускаються у блістерній упаковці, що містить 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 таблеток, у календарній упаковці, що містить 28 та 98 таблеток, та в блістерній смужці, що містить одиничну дозу. 50 х 1 та 500 х 1 таблеток.
Таблетки Norvasc 10 мг випускаються у блістерах, що містять 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 300, 500 таблеток, у календарних упаковках, що містять 28 та 98 таблеток, та у блістерних смужках для розділення індивідуальні дози, що містять 50 х 1 та 500 х 1 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плейн 17
R-Pharm Germany GmbH
Генріха-Мака-вул. 35, 89257 Illertissen
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Австрія, Болгарія, Данія, Естонія, Фінляндія, Ісландія, Угорщина, Італія, Латвія, Литва, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Румунія, Словацька Республіка, Словенія, Швеція: Norvasc
Чехія: Zorem
Ірландія, Мальта, Великобританія: Istin
Ірландія: Амлодипін Пфайзер 5 мг таблетки, Амлодипін Пфайзер 10 мг таблетки
Італія: Amlodipina Pfizer Italia
Іспанія: Норвас 5 мг компрімідос, Норвас 10 мг компрімідос
Великобританія: Амлодипін 5 мг таблетки, Амлодипін 10 мг таблетки
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
Pfizer Luxembourg SARL, організаційний підрозділ
Тел .: + 421-2-3355 5500
Цю письмову інформацію востаннє оновлено 07/2018.
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Державного інституту контролю за наркотиками Словацької Республіки www.sukl.sk.