Національне управління з питань медицини, харчових продуктів та медичних технологій (Anmat) дозволило комерціалізацію нового препарату для лікування ожиріння та надмірної ваги (пов'язаного із супутніми захворюваннями), який вже доступний в Аргентині.

єкція

Цей новий препарат із загальною назвою ліраглутид, дається у формі ін’єкцій за допомогою попередньо заповненої ручки і продемонстрував значні та стійкі переваги у зменшенні маси тіла і, отже, поліпшенні кардіометаболічних факторів ризику, коли це показано разом із здоровим харчуванням із зниженим вмістом калорій та регулярною програмою фізичної активності.

Це аналог GLP-1, гормону, який організм виділяє в кишечнику після їжі. Діє на рецептори мозку, які контролюють апетит і ситість, що призводить до зниження споживання їжі та, як наслідок, втрати ваги.

Це показано під наглядом лікаря для людей старше 18 років з індексом маси тіла (ІМТ, коефіцієнт, який виникає при діленні ваги на зріст у квадраті) більше або дорівнює 30 (ожиріння) або перевищує або дорівнює 27 (надмірна вага), за умови, що вони мають будь-яке захворювання пов'язані з надмірною вагою, такою як переддіабет, цукровий діабет 2 типу, високий кров'яний тиск, ненормальний рівень жиру в крові або проблеми з диханням під час сну, які називаються обструктивним апное сну.

"Вперше за понад 20 років у нашій країні представлена ​​нова фармакологічна альтернатива, підкріплена численними науковими дослідженнями, які показали, що в поєднанні з фізичною активністю та здоровим харчуванням, учасники, які отримували новий препарат, мали значно більшу втрату ваги, ніж ті, хто отримував плацебо і, що ще важливіше, їм вдалося з часом зберегти це зменшення ", - сказав Альберто Кормільо, лікар із хронічних хвороб, директор програми харчування в Університеті Ісалуд.

Зі свого боку, дієтолог Моніка Кац, директор аспірантури з ожиріння в Університеті Фавалоро, наголосила, що "поява препарату для хронічного застосування є основним інструментом боротьби з неконтрольованою епідемією ожиріння та надмірної ваги. як у випадку з ліраглутидом, важливим профілем безпеки та ефективності ".

Обидва спеціалісти погодились з важливістю того, щоб показання до цього препарату завжди давались у рамках спостереження лікарем-спеціалістом, що також включає зміни у способі життя: збалансований план харчування та регулярні тривалі фізичні навантаження.

Ожиріння - це хронічний стан, який пов’язаний із розвитком з часом серйозних супутніх захворювань такі як гіпертонія, діабет 2 типу, розлади ліпідів, деякі типи раку та скорочення тривалості життя. Ці ризики збільшуються у випадках захворюваності на ожиріння (ІМТ більше 35). Це складне та багатофакторне захворювання, при якому генетичні, психосоціальні, поведінкові та психологічні фактори сходяться.

Підтвердження клінічних досліджень

Ефективність та безпеку ліраглутиду оцінювали у програмі клінічного дослідження SCALE (Ситність та клінічне ожиріння - докази ліраглутиду у хворих на цукровий діабет та без діабету), яка включала більше 5 тисяч пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою, які мали принаймні одну супутню патологію при зайвій вазі. У цьому шоу, Показано, що ліраглутид, пов’язаний із дієтою та планом фізичних вправ, перевершує плацебо (лише для дієти та фізичних вправ) з точки зору схуднення та покращення кардіометаболічних факторів ризику.

Одне з досліджень цієї програми під керівництвом доктора Пі-Сюєр і опубліковане в New England Journal of Medicine показало, що у пацієнтів із ожирінням та надмірною вагою, які не страждають на цукровий діабет, спостерігалося принаймні одне супутнє захворювання, пов'язане із надмірною вагою, 63, 2% з пацієнтів вдалося зменшити більше 5% своєї ваги, 33,1% втратили 10%, а 14,4% отримали зниження більш ніж на 15%, зумівши покращити своє самопочуття та якість життя.

Втрата ваги на 5–10% продемонструвала значну користь для здоров’я, включаючи зниження рівня глюкози в крові, артеріального тиску, рівня поганого холестерину (ЛПНЩ) та епізоди апное сну.

У дослідженні, проведеному Pi-Sunyer, також було доведено, що в середньому пацієнти зменшували окружність талії на 8,2 сантиметра. Окружність талії - це антропометричний показник, який конкретно вказує на кардіометаболічний ризик. Рекомендований максимум - 102 сантиметри для чоловіків та 88 для жінок.

"Протоколи досліджень, що стоять за ліраглутидом, демонструють дуже хороший профіль ефективності та безпеки: багато людей втрачають більше 10% від своєї початкової ваги, а про побічні ефекти повідомляється шлунково-кишковий тракт, легкий та тимчасовий", - зазначив Кац, до якого Кормільо додав: "Наш мозок еволюційно покликаний захищати себе від нестачі, але не достатку багато людей, стикаючись із надлишковим харчуванням, перевищують споживання. У худої людини існує рівновага між вживаним жиром та потребою мозку, підтримуючи так зване нейропластичність мозку "." У людини, яка вживає занадто багато жиру, солі та цукру, цей баланс регулюється гормон, який називається лептин, руйнується, і мозок втрачає свою функцію встановлення межі ', - сказав лікар. Система харчування, яка існує сьогодні, сприяє руйнуванню цієї системи. Тільки для прикладу, згідно з даними останнього Національного опитування факторів ризику, щороку в середньому понад 500 тисяч людей старше 18 років входять до категорії надмірної ваги або ожиріння ".

Американська медична асоціація визнала ожиріння в 2013 році як хворобу, яка впливає на здоров'я тих, хто страждає нею, та на системи охорони здоров'я через високі витрати на лікування таких супутніх захворювань, як діабет 2 типу, серцево-судинні та різні типи раку.

В даний час у світі 1,9 мільярда дорослих страждають від надмірної ваги; з них 650 мільйонів страждають ожирінням.

В Аргентині, згідно з даними останнього Національного обстеження факторів ризику неінфекційних захворювань Міністерства охорони здоров'я нації, 37,1% аргентинців старше 18 років мають надлишкову вагу (43,3% у чоловіків та 31,3% у жінок ), тоді як 1 із 5 (20,8%) страждає ожирінням (22,9% у чоловіків та 18,8% у жінок). Загалом майже 6 з 10 (57,9%) мають надлишкову вагу або страждають ожирінням.

Про ліраглутид

Ліраглутид 3 мг - це аналог пептиду-1, який на 97% схожий на людський глюкагон (GLP-1)., гормон, який організм виділяє у відповідь на прийом їжі.

Як людський GLP-1, регулює насичення і породжує зменшення ваги через зменшення споживання калорій.

Безпека та переносимість ліраглутиду 3 мг підтверджується дослідженнями, в яких брали участь понад 5000 пацієнтів. Серед найпоширеніших побічних ефектів були нудота, діарея, запор та блювота. Однак більшість цих ефектів були тимчасовими та зникли після перших днів використання препарату.

Призначення ліраглутиду 3 мг повинен проводити лікар-фахівець і повинен постійно контролювати стан пацієнта. Це завжди повинно бути пов’язано з планом харчування та підвищеною фізичною активністю. Лікування, згідно з медичними показаннями, включає підшкірне нанесення один раз на день - в руку, живіт або стегно - дози препарату за допомогою попередньо заповнений пристрій у формі пера.