нова

З 1 квітня 2020 р. Іспанські аптеки видаватимуть нову формулу Еутірокс®, ліки, діючою речовиною якого є гормон (левотироксин), який застосовується у випадках гіпотиреоз (недостатність або відсутність секреції щитовидної залози), або в ситуаціях, коли це необхідно зменшити секрецію тиреотропного гормону, відомий як ТТГ

Ця зміна рецептури надходить до Іспанії найближчим часом і супроводжується незначними змінами в коробці та блістері, що відрізняє її від попередньої версії.

Компанія Мерк працював місяцями разом із Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) гарантувати постачання ліків, не перериваючи лікування пацієнтів. З цієї причини з 1 квітня ваша аптека видаватиме новий Eutirox® і надаватиме вам інформаційний лист для пацієнтів, який компанія Merck підготувала з відповідною валідацією та схваленням AEMPS.

Яка зміна формули?

  • Лактозу замінили (щоб уникнути небажаних наслідків у людей, які не переносять лактозу) манітолом та введенням лимонної кислоти.
  • Його вміст покращено, щоб зробити його більш стабільним протягом усього терміну придатності препарату.
  • Вигляд (коробка та блістер) нового складу дещо змінився.

Як ці зміни впливають на нас, пацієнтів?

Експерти підтверджують цю зміну не повинен створювати клінічної проблеми, Це підтверджується попереднім клінічним досвідом в інших країнах, зміни яких поступово відбувалися. Новий Eutirox® забезпечує така ж кількість активної речовини (левотироксин) з меншою мінливістю в дозі. Точно, проведені дослідження підтвердили, що включення нових допоміжних речовин (маніту та лимонної кислоти) не змінює кількість левотироксин що переходить у кров або її ефективність. З цієї причини малоймовірно, що попередню дозу доведеться модифікувати, крім деяких дуже вибраних випадків.

Чи слід змінювати спосіб прийому Eutirox® або дози, які ми призначили?

Зміна рецептури зовсім не означає зміни способу прийому ліків. Ми повинні слідувати тим самим інструкціям та інструкціям щодо лікування, які раніше вказував наш лікар (зі старою формулою). Лише у випадку спостереження значної зміни ефекту препарату або небажаного ефекту ми повинні повідомляти про ці зміни (це можна зробити через Merck). Але пам’ятаймо, що це відбуватиметься лише у дуже вибраних випадках.

Для отримання додаткової інформації завантажте інформаційний аркуш для пацієнтів, які приймають Eutirox®, документ, розроблений компанією Merck, із схваленням AEMPS, метою якого є вирішення всіх сумнівів пацієнтів щодо постачання нового Eutirox®.