Престижна газета New York Times публікує статтю, що стосується Сімейної гіперхолестеринемії, серцево-судинного ризику та нових препаратів для зниження рівня холестерину в США. Потужні інгібітори PCSK9 мали революціонізувати допомогу пацієнтам із високим серцево-судинним ризиком. То чому серцеві хворі не отримують їх? Страховики та інші платники заперечували за високими цінами.

нові

Хвороби серця протікають у сім'ї Маккензі Еймс. У його діда був смертельний серцевий напад у 30-ті роки, коли танцював з бабусею в Нью-Йорку. Його мати пройшла чотириразовий шунтування у віці 42 років. Коли пані Еймс було лише 9 років, рівень її холестерину ЛПНЩ (поганий вид) становив 400 мг/дл, приблизно в чотири рази вище, ніж мав би бути. Дієта та фізичні вправи не допомогли. Пані Еймс спробувала всі доступні ліки, що знижують рівень холестерину, але ніщо не могло знизити рівень ЛПНЩ нижче 100 мг/дл. Його проблемою є генетичний стан, гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія (ФГ), що призводить до високого рівня холестерину та серцевих нападів у молодому віці. Це вражає 1,3 мільйона американців, або кожного з 250 людей. Ця сімейна історія накладається на історію, представлену більшістю іспанських сімей, які страждають на ІХ.

Сьогодні є рішення для зменшення підвищеного серцево-судинного ризику: новий клас препаратів, який називається інгібіторами PCSK9, який знижує рівень холестерину ЛПНЩ до 60%, також знижує ризик серцевих нападів та інсультів та рятує життя таких людей, як Місіс Еймс. За даними FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками), пацієнти з СН, є кандидатами на нові ліки. Але вона не може їх отримати. Дві страховики відхилили його. "Я дотримався всіх правил, і досі не можу зайти", - сказав Еймс. "Мій лікар не може отримати прямої відповіді".

Як і багато інших подібних пацієнтів, вона потрапила в перехресний вогонь ринкової битви між страховиками, постачальниками ліків, що відпускаються за рецептом, та виробниками цих препаратів. Лікарські компанії поставили інгібіторам PCSK9 дуже високі ціни, хоча платники, як правило, домовляються про набагато нижчі ціни. Але страховики відмовились від витрат і поставили під сумнів ефективність нових препаратів.

Доступ зараз стає полегшеним, оскільки посередниками є деякі незвичні домовленості між виробниками, страховиками та менеджерами аптечних виплат. На відміну від дорогих ліків від раку або рідкісних спадкових захворювань, інгібітори PCSK9 орієнтувались на велику кількість людей, до 10 мільйонів американців, що включає не лише людей із СН, а й людей із серцевими захворюваннями та постійно високим рівнем холестерину.

"Наука, яка стоїть за цими препаратами, вражає, але ціна також вражає", - сказав д-р Стівен Міллер, головний медичний директор Express Scripts, найбільшого менеджера аптечних виплат у США. Донедавна не було досліджень, які б показали, що ліки робили щось, крім зниження рівня холестерину. Платники частково чинили опір, оскільки виробники повинні були показати, що інгібітори PCSK9 також запобігають інфарктам, інсультам та рятують життя. Недавні дослідження показали, що ці препарати запобігають інфарктам та зменшують серцево-судинну смертність.

Страховики наполягали на тому, щоб лікарі заповнювали бланки попереднього дозволу, в яких описувалося, чому їхні пацієнти потребували ліків. Практика не є незвичною для дорогих процедур, але у випадку з препаратами PCSK9 форми, як правило, є візантійськими, надмірно довгими та складними. І хоча попередні форми авторизації для більшості інших ліків вимагають лише перевірки історії хвороби пацієнта, форми інгібіторів PCSK9, як правило, вимагають тестування, включаючи медичні записи.

Наприклад, деякі страхові компанії "вимагають надмірних доказів або документації". "Вони можуть захотіти знати про кожен випробуваний статин або змусити спробувати статини, які не мають сенсу, як симвастатин, коли вже були випробувані три інші статини". Страховики вимагали документації щодо рівня холестерину, коли пацієнт не приймав статини. Але багато хто приймав статини роками і тим часом кілька разів міняв лікарів. Таку документацію може бути неможливо знайти.

Деякі страховики схвалили інгібітор PCSK9 для пацієнта, але потім через три місяці скоротили постачання, вимагаючи ще одного запиту про попередній дозвіл. Американські лікарі часто кажуть, що у них немає ні часу, ні наполегливості, щоб спробувати отримати ліки для своїх пацієнтів. Для пацієнтів та їхніх лікарів усі ці ринкові маневри зводить з розуму та засмучує. Багато лікарів коментують, що страховики приймають ці рішення абсолютно довільно. Але є ознаки того, що деякі бар'єри починають падати, і поступово все більше пацієнтів починають отримувати користь від цього нового лікування.

На щастя, хоча, за деякими винятками, доступ до цих інноваційних препаратів для сімей з ІХ в Іспанії простіший, вони розподіляються в лікарнях та фінансуються Національною системою охорони здоров’я.

Джерело: The New York Times, 2 жовтня 2018. Фонд ВЧ